Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 августа 2011 г. № 04И-666/11 “Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «МФК «Альфа Гранд» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Бесалол, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) № 6» серии 41110 производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость», реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.05.2011 № 04И-355/11.
Росздравнадзор предлагает ООО «МФК «Альфа Гранд» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 августа 2011 г. N 04И-666/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ООО "МФК "Альфа Гранд" решено отозвать из обращения препарат "Бесалол" N 6 серии 41110, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Распадаемость". Ранее ее реализация была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ООО "МФК "Альфа Гранд" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.