Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 августа 2011 г. № 04-9716/11 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Мордовский. республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 09.06.2011 № 3094), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 400 мл» серии 40110 производства ОАО «Биохимию) соответствуют требованиям ФСП 42-0048-5848-04, изм. № 1.

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 400 мл» серии 40110 производства ОАО «Биохимик», забракованного ранее ГУ Краснодарского края «Фармацевтический центр» по показателю «Описание», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-5848-04, изм. № 1.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 августа 2011 г. N 04-9716/11 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"

Текст письма официально опубликован не был