(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 августа 2011 г. N 04И-669/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Анальгин, таблетки 0,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 10" серий 010308, 020308, 030308, 040308, 050408, 060408, 110908, 120908, 130908, 141008, 151008, 161008, 171008, 010209, 020209, 030209, 040609, 050909 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", произведенных из фармацевтической субстанции "Метамизол натрия, субстанция-порошок" серий 0710012, 0802008, производство которой не подтверждено компанией "Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко., Лтд.", Китай.
Данная субстанция ранее была изъята из гражданского оборота на территории Российской Федерации письмом Росздравнадзора от 16.06.2011 N 04И-435/11.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серий указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 августа 2011 г. N 04И-669/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Производителем решено отозвать из обращения препарат "Анальгин" 0,5 г N 10 серий 010308, 020308, 030308, 040308, 050408, 060408, 110908, 120908, 130908, 141008, 151008, 161008, 171008, 010209, 020209, 030209, 040609, 050909, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика". Они изготовлены из субстанции "Метамизол натрия" серий 0710012, 0802008, производство которой не подтверждено компанией "Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко., Лтд.".
Данная субстанция ранее была изъята из гражданского оборота в России.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств проверить наличие серий указанного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
