Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 28.04.2011 № 117, от 12.05.2011 № 129), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Цефекон*Д, суппозитории ректальные для детей 50 мг № 10» серии 80510 производства ОАО «Нижфарм», Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-1231-06 по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка».

Одновременно сообщаем, что партия препарата «Цефекон*Д, суппозитории ректальные для детей 50 мг № 10» серии 80510 производства ОАО «Нижфарм», Россия, забракованная ранее ОГУЗ «Центр контролю качества лекарственных средств Иркутской области» (поставщик ООО «Морон», филиал Иркутская область), не соответствует требованиям ФСП 42-1231-06 по показателю «Описание», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям ФСП 42-1231-06.

Обращаем внимание ОАО «Нижфарм» на необходимость в срок до 08.08.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Управлению Росздравнадзора по Иркутской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 июля 2011 г. № 04-8652/11 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества”

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)