Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 июля 2011 г. N 04И-542/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 июля 2011 г. N 04И-542/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Борифарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл 500 мг/мл (ампулы) N 10" серии 1290910 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание", реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.05.2011 N 02И-301/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "Борифарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 июля 2011 г. N 04И-542/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


ООО "Борифарм" решено отозвать из обращения препарат "Анальгин" 2 мл 500 мг/мл N 10 серии 1290910, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание". Ранее его реализация была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ООО "Борифарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: