Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 июля 2011 г. N 04И-489/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
от 1 июля 2011 г. N 04И-489/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04-2556/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) |
ОАО "Востоквит" | Натрия хлорид - субстанция | ОАО "Востоквит" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 020111; 030211 |
N 04-2541/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) |
ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Валидол, субстанция | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 60610 |
N 04-2541/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) |
ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Фуразолидон субстанция | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 30211 |
N 04-2541/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) |
ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Фурацилин субстанция | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 30211 |
N 04-2554/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) |
ОАО "Марбиофарм" | Янтарная кислота субстанция | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 71210 |
N 04-2550/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) |
ООО "Полисинтез" | Акридонуксусная кислота | ООО "Полисинтез" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 020311; 040311 |
N 04-2550/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) |
ООО "Полисинтез" | Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок | ООО "Полисинтез" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 140311; 150311 |
N 04-2550/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) |
ООО "Полисинтез" | Натрия цитрат (двузамещенный), субстанция | ООО "Полисинтез" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 411210 |
N 04-2550/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) |
ООО "Полисинтез" | Натрия цитрат для инъекций | ООО "Полисинтез" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 030311; 060311 |
N 04-2550/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) |
ООО "Полисинтез" | Янтарная кислота, субстанция | ООО "Полисинтез" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 110311; 120311 |
N 04-2536/11 от 17.03.2011 (Лот N 1) |
ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | * экстракт сухой | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Россия | ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" | 140211; 150211 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 июля 2011 г. N 04И-489/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны об 11 препаратах. Среди них - "Натрия хлорид" серий 020111, 030211; "Аминокапроновая кислота" серий 140311,150311.