Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 июня 2011 г. N 04И-484/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 июня 2011 г. N 04И-484/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Супрадин таблетки шипучие (цилиндры алюминиевые) N 10" серии L5U302, производства "Байер Санте Фамильяль" (Франция) требованиям нормативной документации по показателю "Описание", ЗАО "Байер" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата, поставленной на территорию Ростовской области ЗАО "СИА Интернейшнл-Ростов-на-Дону", Ростовская область.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Ростовской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Ростовской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 июня 2011 г. N 04И-484/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Супрадин" N 10 серии L5U302, производства "Байер Санте Фамильяль", требованиям НД по показателю "Описание". ЗАО "Байер" решено отозвать из обращения партию лекарства, поставленную в Ростовскую область ЗАО "СИА Интернейшнл-Ростов-на-Дону".

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: