Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2011 г. N 04И-394/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 8 июня 2011 г. N 04И-394/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04-3922/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Биохимик" | Ампициллин пор. д/приг. р-ра д/ин. в/м 500 мг - фл. (50) кор. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 341210; 331210 |
N 04-3922/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ОАО "Биохимик" | Стрептомицин пор. д/приг. р-ра д/ин. в/м 1 г - фл. (50) - кор. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 231110; 241110 |
N 04-3993/11 от 13.04.2011 (Лот N 5) | ООО "АБОЛмед" | Цефабол® пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач. карт. | ООО "АБОЛмед" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 160311; 170411 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2011 г. N 04И-394/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 3 препаратах. Среди них - "Ампициллин" 500 мг серий 341210, 331210; "Цефабол" 1 г серий 160311, 170411.