(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 июня 2011 г. N 04И-386/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
от 3 июня 2011 г. N 04И-386/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-2907/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Гематек" | Глюкоза р-р д/инфуз. 10%, 250 мл - фл.п/э (15) - кор.карт. | ООО "Гематек" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 0081110; 0091110 |
| N 04-2907/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Гематек" | Глюкоза р-р д/инфуз. 5%, 250 мл - фл.п/э (15) - кор.карт. | ООО "Гематек" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 0020111; 0040111 |
| N 04-2907/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ООО "Гематек" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0,9%, 250 мл - фл.п/э (15) - ящ.карт. | ООО "Гематек" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 0420211; 0450211 |
| N 04-2916/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Метронидазол р-р д/инфуз. 5 мг/мл, 100 мл - фл.п/э (1) - пак.п/э | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 360311; 370311 |
| N 04-2900/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "АКО "Синтез" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 250 мл - конт. полимер. - пак.п/э (3) - пак.алюм. | ОАО "АКО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 330111; 340111 |
| N 04-2900/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "АКО "Синтез" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 500 мл - конт. полимер. - пак.п/э (3) - пак.алюм. | ОАО "АКО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 190111; 200111 |
| N 04-2900/11 от 23.03.2011 (Лот N 8) | ОАО "АКО "Синтез" | Винпоцетин-АКОС р-р д/инфуз.конц. 0,5%, 2 мл - амп.т/с (5), уп.конт.яч. (2)- пач.карт. | ОАО "АКО "Синтез" | Россия | ООО "Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | 290211; 300211 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 июня 2011 г. N 04И-386/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 7 препаратах. Среди них Глюкоза, Метронидазол, Натрия хлорид; Винпоцетин-АКОС.
