Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 мая 2011 г. № 04И-361/11 “О приостановлении обращения лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан о выявлении лекарственного препарата «Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 40 мг/мл + 0,01 мг/мл 1,7 мл (картриджи) № 100» серии 0F010C, на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия, поступившего в обращение с копией декларации о соответствии, идентификация которого не подтверждена органом по сертификации ООО «Окружной центр контроля качества», приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 мая 2011 г. № 04И-361/11 “О приостановлении обращения лекарственного средства”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлен препарат "Ультракаин Д-С форте" 40 мг/мл+0,01 мг/мл 1,7 мл N 100 серии 0F010C, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ". Он поступил в обращение с копией декларации о соответствии, идентификация которого не подтверждена органом по сертификации.
В связи с этим приостановлена его реализация в России.