Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2011 г. № 02И-309/11 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 5 мая 2011 г. № 02И-309/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
№ 04-2901/11 от 23.03.2011 (Лот № 8) | ФГУП «НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России | Калия хлорид р-р д/инфуз. и перор. приема конц. 40 мг/мл, 10 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. | ФГУП «НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (Аллерген) | Россия | ООО Испытательный центр лекарственных средств "Биотехнология" | С130211; С160211; С170211 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2011 г. N 02И-309/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарстве "Калия хлорид" 40 мг/мл (10 мл) по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Указаны данные о препарате серий С130211, С160211; С170211.