Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2011 г. № 02И-308/11 “О незарегистрированных изделиях медицинского назначения”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения производства фирмы «Beurer GmbH», Германия:
- «Прибор инфракрасного излучения Beurer IL 21» (в качестве сопровождающей терапии при лечении заболевания ушей, горла и носа);
- «Мягкий лазер Beurer SL 30» (лечение герпеса (пузырьковый лишай) воспалений слизистой оболочки рта, кожи, лечение насморка, вызванного вирусами гриппа).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 № 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату приказа Минздравсоцразвития России следует читать как "от 31.12.2006 г."
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2011 г. N 02И-308/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлены в обращении незарегистрированные изделия медицинского назначения, производства фирмы "Beurer GmbH": "Прибор инфракрасного излучения Beurer IL 21", "Мягкий лазер Beurer SL 30".
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить их наличие, о результатах проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.