(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2011 г. № 02И-306/11 “О незарегистрированном изделии медицинского назначения”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения:
- «Импульсный массажер «Совершенство» Gezatone, модель ВТ101» производства фирмы «Gezanne I.T.C.», Франция (при себорейной и других видах аллопеции; акне, воспалениях и гнойных процессах кожи).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукций провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 № 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату приказа Минздравсоцразвития России следует читать как "от 31.12.2006 г."
| Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2011 г. N 02И-306/11 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлено в обращении незарегистрированное изделие медицинского назначения "Импульсный массажер "Совершенство" Gezatone, модель ВТ101", производства фирмы "Gezanne I.T.C.", Франция (при себорейной и других видах аллопеции; акне, воспалениях и гнойных. процессах кожи).
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить его наличие в обращении, провести мероприятия по предотвращению обращения в России и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
