Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2011 г. N 02И-315/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Пилмед" принято решении об отзыве из обращения лекарственного препарата "Горпилс пастилки [лимонные] (стрипы) N 24" серии GLE-31051 производства "Джепак Интернейшенл", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 24.02.2011 N 04И-98/11, от 02.03.2011 N 04И-133/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "Пилмед" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2011 г. N 02И-315/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
ООО "Пилмед" решено отозвать из обращения препарат "Горпилс" N 24 серии GLE-31051, производства "Джепак Интернейшенл", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание". Реализация партий лекарства ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ООО "Пилмед" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.