Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2011 г. N 02И-312/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 5 мая 2011 г. N 02И-312/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-2646/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ОАО "АКРИХИН" | Бисакодил-Акри табл. п/о кш/раств. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (4) - пач. карт. | ОАО "АКРИХИН" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 130211 |
| N 04-2646/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ОАО "АКРИХИН" | Лоперамид-Акри капс. 2 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "АКРИХИН" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 50111; 40111 |
| N 04-2646/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ОАО "АКРИХИН" | Омепразол-Акри капс. кш/раств. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ОАО "АКРИХИН" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10311; 20311 |
| N 04-2667/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Зантак табл. п/пл/о 150 шт., 10 мг - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польша | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | PI2757 |
| N 04-2656/11 от 18.03.2011 (Лот N 2) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Омепразол капс. кш/раств. 20 шт., 10 мг - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 090311; 100311 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2011 г. N 02И-312/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 5 препаратах. Среди них - "Бисакодил-Акри" 5 мг, "Лоперамид-Акри" 2 мг.
