Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 мая 2011 г. № 02И-293/11 “Об отзыве из обращения партии лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата «Алька-прим*, таблетки шипучие (стрипы) № 10» серии 20310 производства «Фармацевтический завод «Польфарма» С.А.», Польша, требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Республики Татарстан филиалом ЗАО фирмы ЦВ «Протек» - «Протек-10», Республика Татарстан, ОАО «АКРИХИН» принято решение отозвать ее из обращения. Реализация данной партии лекарственного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.03.2011 № 04И-149/11.
Росздравнадзор предлагает ОАО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Татарстан провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Республике Татарстан провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 мая 2011 г. N 02И-293/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Сообщается о несоответствии партии препарата "Алька-прим" N 10 серии 20310, производства "Фармацевтический завод "Польфарма"С.А.", требованиям НД по показателю "Упаковка", поставленной в Татарстан филиалом ЗАО фирмы ЦВ "Протек"- "Протек-10". ОАО "АКРИХИН" решено отозвать ее из обращения. Реализация данной партии ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ОАО "АКРИХИН" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной партии.