Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 мая 2011 г. № 02И-296/11 “О поступлении информации о выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», о выявлении лекарственного препарата «Арбидол*, капсулы 100 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 3120710, на упаковках которого указан производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 мая 2011 г. N 02И-296/11 "О поступлении информации о выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлен препарат "Арбидол" 100 мг N 10 серии 3120710, на упаковках которого указан производитель ОАО "Фармстандарт-Лексредства". Его подлинность вызвала сомнение. Приостановлена его реализация в России.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям предлагается проверить наличие указанной серии и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.