Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 апреля 2011 г. N 04И-263/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 апреля 2011 г. N 04И-263/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата "Родиолы экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 30 мл" серии 020810 производства ЗАО "Вифитех" требованиям нормативной документации по показателю "Описание", поставленной на территорию Республики Тыва ГУП "Республиканская оптовая аптечная база", Республика Тыва, производителем принято решение отозвать ее из обращения. Реализация данной партии лекарственного препарата ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 15.02.2011 N 04И-83/11.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вифитех" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Тыва провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по Республике Тыва провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 апреля 2011 г. N 04И-263/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


Сообщается о несоответствии партии препарата "Родиолы экстракт жидкий" 30 мл серии 020810, производства ЗАО "Вифитех", требованиям НД по показателю "Описание", поставленной в Республику Тыва ГУП "Республиканская оптовая аптечная база". Производителем решено отозвать ее из обращения.

Ранее реализация данной партии была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вифитех" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: