Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 апреля 2011 г. N 04И-254/11 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от граждан информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения, предназначенного для "воздействия на организм в качестве дополнительной терапии при лечении широкого спектра различных заболеваний, а также в оздоровительных и профилактических целях":
- "Квантовый излучатель на светодиодах - САРДЕР-3" производства ООО "Панков Медиус", Россия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 апреля 2011 г. N 04И-254/11 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Текст приказа размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
В обращении выявлено незарегистрированное изделие медицинского назначения, предназначенное для "воздействия на организм в качестве дополнительной терапии при лечении широкого спектра различных заболеваний, а также в оздоровительных и профилактических целях".
Речь идет об изделии "Квантовый излучатель на светодиодах - САРДЕР-3", производства ООО "Панков Медиус".
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.