Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения (массажеры деревянные), производства ООО «Тимбэ Продакшен», г. Барнаул:

- «Массажер «Кукуруза», предназначен для профилактики заболеваний спины;

- «Массажный коврик для ступней «Панцирь», предназначен для активации защитных функций организма путем воздействия на рефлекторные зоны, расположенные на ступнях;

- «Массажер для кистей», предназначен для стимуляции зон соответствия, оказывая лечебное и профилактическое воздействие на органы человека методом надавливания на лечебную точку на руке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 № 9375).

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 февраля 2011 г. № 02И-76/11 “О незарегистрированных изделиях медицинского назначения”

Текст письма официально опубликован не был