Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 февраля 2011 г. № 02И-80/11 “Об изделии медицинского назначения, не соответствующем установленным требованиям”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием изделия медицинского назначения «Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой BD Micro-Fine Plus: U-40 (1,0 мл), U-100 (0,5 мл и 1,0 мл)» производства «Бектон Дикинсон энд Компани», США, «Бектон Дикинсон энд Компани Лтд.» (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02602) требованиям по показателю "Маркировка", а именно, указанием ложных сведений о номере регистрации - « № ФСЗ 2008/02601», вводящих в заблуждение потребителя.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации изделий медицинского назначения, не соответствующих установленным требованиям и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 № 9375).

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 февраля 2011 г. № 02И-80/11 “Об изделии медицинского назначения, не соответствующем установленным требованиям”

Текст письма официально опубликован не был