Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 апреля 2011 г. № 04И-209/11 “Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Акрихин» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Баклосан, таблетки 25 мг № 50 (банки полипропиленовые)» серии 20610 производства Фармацевтический завод «Польфарма» С.А., Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии было приостановлено письмом Росздравнадзора от 07.02.2011 № 02И-69/11.
Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ОАО «Акрихин».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 апреля 2011 г. № 04И-209/11 “Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ОАО "Акрихин" решено отозвать из обращения препарат "Баклосан" 25 мг N 50 серии 20610, производства Фармацевтический завод "Польфарма" С.А.
Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка". Обращение лекарства указанной серии было приостановлено.
Данная серия препарата подлежит изъятию из обращения и возврату ОАО "Акрихин".