(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 марта 2011 г. N 04И-164/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:
"Вестибуляторные пластинки MUPPY*" от Dr. Hinz Dental" производства фирмы "Adolf Ruoff Gmbh Kunstoff-, Press- und Spritzwerk", Германия (профилактика деформации зубного ряда, предотвращение и коррекция аномалий прикуса у детей, коррекция дефектов речи);
"Рефлектор электрический "СИНЯЯ ЛАМПА" производства ООО "Плюмаж", г. Новосибирск (показания: негнойные воспалительные заболевания внутренних органов, ожоги и обморожения, заболевания периферической нервной системы с болевым синдромом).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 марта 2011 г. N 04И-164/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлены в обращении незарегистрированные изделия медицинского назначения.
К ним относятся: "Вестибуляторные пластинки MUPPY от Dr. Hinz Dental" (профилактика деформации зубного ряда, предотвращение и коррекция аномалий прикуса у детей, коррекция дефектов речи), "Рефлектор электрический "СИНЯЯ ЛАМПА" (показания: негнойные воспалительные заболевания внутренних органов, ожоги и обморожения, заболевания периферической нервной системы с болевым синдромом).
