Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2011 г. № 04И-158/11 “О замене спиртовых салфеток”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о решении компании ООО «МСД Фармасьютикалс» в связи с возможной микробной контаминацией провести замену спиртовых салфеток производства компании «Триад Груп», которыми сопровождаются комплекты лекарственных препаратов «ПегИнтрон*» и «Интрон* А».
Росздравнадзор информирует о приостановлении реализации на территории Российской Федерации препаратов «ПегИнтрон*» и «Интрон* А» серий, перечисленных в приложении, до замены в них спиртовых салфеток производства компании «Триад Груп».
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 5 марта 2011 г. № 04И-158/11
Перечень
серий препаратов «ПегИнтрон*» и «Интрон* А», реализация которых на территории Российской Федерации приостановлена до замены в них спиртовых салфеток производства компании «Триад Груп»
Название лекарственного препарата | Номер серии |
---|---|
«ПегИнтрон* лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мкг/0,5 мл, шприц-ручка двухкамерная» производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия | 0IRB60101 9IRB60507 0IRB60368 0IRB60309 0IRB60412 |
«ПегИнтрон* лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 120 мкг/0,5 мл, шприц-ручка двухкамерная» производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия | 0IRJ60407 9IRJ60824 9IRJ60907 0IRJ6O503 0IRJ60456 |
«ПегИнтрон* лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мкг/0,5 мл, шприц-ручка двухкамерная» производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия | 0IRC6.0406 0IRС60622 0IRC60340 9IRC60220 9IRC60501 9IRC60506 0IRC60309 |
«ПегИнтрон* лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 80 мкг/0,5 мл, шприц-ручка двухкамерная» производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия | 0IRG60318 9IRG60219 0IRG60407 0IRG60372 |
«ПегИнтрон* лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 50 мкг/0,5 мл, шприц-ручка двухкамерная» производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия | 0IRA60259 9IRA60127 0IRA60223 |
«Интрон* А раствор для внутривенного введения 18 млн. МЕ/1,2 мл, шприц-ручка» производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия | 0IOL20140 0IOL30217 9IOL11229 |
«Интрон* А раствор для внутривенного введения 30 млн. МЕ/1,2 мл, шприц-ручка» производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия | 0IOК50431 0IOК50609 0IOК50201 0IOК50332 0IOK50230 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2011 г. N 04И-158/11 "О замене спиртовых салфеток"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Сообщается о приостановлении реализации в России препаратов "ПегИнтрон" и "Интрон А" отдельных серий до замены в них спиртовых салфеток, производства компании "Триад Груп".
Приводится перечень серий препаратов.