Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2011 г. № 04И-156/11 “Об отзыве из обращения партии лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием партии лекарственного препарата «Валосердин, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл» серии 1220510 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», поставленной на территорию Республики Бурятии ООО «Бон-Тон», Республика Бурятия, производителем принято решение отозвать ее из обращения. Реализация данной партии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 08.12.2010 № 04И-1257/10.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии данного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Бурятии провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлению Росздравнадзора по Республике Бурятия провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2011 г. N 04И-156/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Сообщается о несоответствии партии препарата "Валосердин" 25 мл серии 1220510, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", требованиям НД по показателю "Упаковка", поставленной в Бурятию ООО "Бон-Тон". Производителем решено отозвать ее из обращения. Реализация партии ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарства.