(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2011 г. № 04И-159/11 “Информационное письмо”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении на территории Республики Башкортостан препарата «Гаммалон, таблетки 250 мг (блистеры) № 100» серии 0ZA0099.
Согласно статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Данный препарат не зарегистрирован в Российской Федерации в установленном порядке в качестве лекарственного средства, не внесен в Государственный реестр лекарственных средств, не разрешен к медицинскому применению.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия вышеуказанного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора, в случае выявления фактов обращения данного препарата, информировать правоохранительные органы и органы прокуратуры.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2011 г. N 04И-159/11 "Информационное письмо"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
В Башкортостане выявлен препарат "Гаммалон" 250 мг N 100 серии 0ZA0099.
Лекарства вводятся в гражданский оборот в России, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Сообщается, что данный препарат не зарегистрирован в нашей стране в качестве лекарственного средства, не внесен в Государственный реестр лекарственных средств и не разрешен к медицинскому применению.
