Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 марта 2011 г. N 04И-138/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 марта 2011 г. N 04И-138/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% (флаконы) 40 мл" серии 050510 производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", реализация партий которого ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 04.10.2010 N 04И-962/10, от 23.12.2010 N 04И-1351/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 марта 2011 г. N 04И-138/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" решено отозвать из обращения препарат "Перекись водорода" 3% 40 мл серии 050510, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".

Ранее реализация его партий была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанной серии лекарства.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: