(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 февраля 2011 г. N 04И-97/11 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной ЗАО "Сервье", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг (упаковки ячейковые контурные) N 60" серии 160109, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.", Польша, расфасовано и упаковано ООО "Сердикс", Россия, выявленного в аптечной организации ИП Добриева Л.Ю., Республика Ингушетия. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 24 февраля 2011 г. N 04И-97/11
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг (блистеры) N 60" серии 160109:
См. графический объект
“Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг (блистеры) N 60" серии 160109”
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 февраля 2011 г. N 04И-97/11 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного средства "Предуктал MB" 35 мг N 60 серии 160109, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.".
Изъятию и уничтожению подлежат упаковки средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
