(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 февраля 2011 г. N 04И-93/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения под торговой маркой "поставщик лабораторий МиниМед" (241520, г. Брянск, Супуново, ул. Шоссейная, 17 А), предназначенных для лабораторной диагностики:
- "Чашки Петри стерильные", без заводской упаковки, на этикетке групповой упаковки (100 шт.) производитель и страна производства не указаны;
- "Пробирки конические 10 мл", без заводской упаковки, на этикетке групповой упаковки (100 шт.) производитель не указан, страна производства Италия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 февраля 2011 г. N 04И-93/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлены в обращении незарегистрированные изделия медицинского назначения под торговой маркой "поставщик лабораторий МиниМед", предназначенных для лабораторной диагностики.
К ним относятся: "Чашки Петри стерильные", без заводской упаковки, на этикетке групповой упаковки (100 шт.) производитель и страна производства не указаны; "Пробирки конические 10 мл", без заводской упаковки, на этикетке групповой упаковки (100 шт.) производитель не указан (страна производства - Италия).
