Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 февраля 2011 г. N 02И-73/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 февраля 2011 г. N 02И-73/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Туссин сироп, 118 мл 100 мг/5 мл N 1 (флаконы пластиковые)" серии 0С05, производства "Сагмел Инк" (США) требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", ЗАО "Байер" принято решение об отзыве из обращения партии лекарственного препарата, поставленной на территорию Приморского края ЗАО "Роста", г. Владивосток.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" представить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Приморского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Приморскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 февраля 2011 г. N 02И-73/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Туссин сироп" 118 мл 100 мг/5 мл N 1 серии 0С05, производства "Сагмел Инк", требованиям НД по показателю "Упаковка". ЗАО "Байер" решено отозвать из обращения партию лекарства, поставленную в Приморский край ЗАО "Роста".

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" представить сведения об изъятии из обращения указанной партии препарата.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: