Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 февраля 2011 г. N 04И-50/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Челябинск:

- Оригинальный большой бальзам * бальзам для приема внутрь и наружного применения, 100 мл N 1 (флаконы темного стекла), производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, поставщик ОГУП "Областной аптечный склад", Челябинская область; ЗАО "РОСТА", Челябинская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии В5114911.

- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий], 25 мл N 1 (флаконы темного стекла), производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Картель Промснаб", Челябинская область, показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 20810.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Прополиса настойка, настойка 25 мл N 1 (флаконы темного стекла), производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии 280910.

- Прополиса настойка, настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла), производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель "Описание" (прозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 230710.

3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Оригинальный большой бальзам * бальзам для приема внутрь и наружного применения, 100 мл N 1 (флаконы темного стекла), производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" филиал г. Уфа, Республика Башкортостан показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии В5114911.

4. Забракованные Областное государственное учреждение здравоохранения "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:

- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий] 25 мл N 1 (флаконы темного стекла), производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО НПК "Катрен", г. Волгоград, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 10810.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaЕA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 февраля 2011 г. N 04И-50/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"

Текст письма официально опубликован не был