Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 декабря 2010 г. № 04И-1389/10 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Альтфарм» осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства «Ноноксинол, суппозитории вагинальные 120 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 100361 производства «Амкафарм Фармасьютикал ГмбХ», Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.11.2010 № 04И-1151/10.

Росздравнадзор предлагает ООО «Альтфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 декабря 2010 г. N 04И-1389/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)