Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 декабря 2010 г. № 04И-1390/10 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Озон» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20» серий 010110, 170210 производства ООО «Озон», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание”. Реализация данного лекарственного препарата указанных серий ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 19.11.2010 № 04И-1138/10.

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 декабря 2010 г. N 04И-1390/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)