Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. № 04И-1413/10 “О незарегистрированном изделии медицинского назначения”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения

«Проводящие магистрали к дозатору шприцевому для внутривенного вливания ДШВ-1 (система-дозатор)» производства ОАО «Фирма Медполимер», г. Санкт-Петербург, неправомерно сопровождающиеся регистрационным удостоверением МЗРФ от 30.08.2010 № 29/08020601/2362-01, действительным до 21.06.2011, выданным на изделие медицинского назначения «Дозатор шприцевой для внутривенного вливания ДШВ-01 (в комплекте со шприцами однократного применения и проводящими магистралями однократного применения», производитель ОАО «Утес», г. Ульяновск, а также сертификатом соответствия на указанный дозатор шприцевой.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 № 9375).

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа Минздравсоцразвития России № 906 следует читать как "31.12.2006"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1413/10 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)