(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. № 04И-1414/10 “О незарегистрированном изделии медицинского назначения”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения, которое согласно маркировке «препятствует появлению воспалений благодаря антибактериальным свойствам, обладает кровоостанавливающим антигеморроидальным действием»:
«Влажная туалетная бумага «Антигеморрой» с экстрактом гамамелиса: кровоостанавливающее действие» произведено ООО «Экко Плюс», Московская область, изготовлено: ООО «Вестар», г. Рязань.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 № 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа Минздравсоцразвития России № 906 следует читать как "31.12.2006"
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1414/10 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлено в обращении незарегистрированное изделие медицинского назначения: "Влажная туалетная бумага "Антигеморрой" с экстрактом гамамелиса: кровоостанавливающее действие", произведено ООО "Экко Плюс". Согласно маркировке оно "препятствует появлению воспалений благодаря антибактериальным свойствам, обладает кровоостанавливающим антигеморроидальным действием".
Необходимо провести мероприятия по предотвращению обращения в России данного незарегистрированного изделия и о результатах доложить в территориальное управление Росздравнадзора.
