(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. № 04И-1415/10 “О незарегистрированном изделии медицинского назначения”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения, предназначенного для использования при заболеваниях верхних дыхательных путей: ангине, трахеите, ларингите, бронхите, а также при неврозах, неврастении, бессоннице:
«Пластырь «Сопелка», производства компании Bouty S.p.A., Италия (упаковщик Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА С.А.»), поставщик ОАО «Химико-Фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Московская область, г. Старая Купавна.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 № 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа Минздравсоцразвития России № 906 следует читать как "31.12.2006"
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1415/10 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлено в обращении незарегистрированное изделие медицинского назначения "Пластырь "Сопелка", производства компании "Bouty S.p.A.".
Изделие предназначено для использования при заболеваниях верхних дыхательных путей: ангине, трахеите, ларингите, бронхите, а также при неврозах, неврастении, бессоннице:
Необходимо провести мероприятия по предотвращению обращения в России данного незарегистрированного изделия и о результатах доложить в территориальное управление Росздравнадзора.
