(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 января 2011 г. N 04И-2/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 11 января 2011 г. N 04И-2/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных# | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-17653/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | Трихопол(R) р-р д/инфуз. 5 мг/мл, 100 мл - фл.п/э - пач.карт. | Фармацевтический завод "Польфарма" С.А. | Польша | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 2151109; 2111009 |
| N 04-17705/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ОГУЗ "Братская областная станция переливания крови" | Альбумина раствор р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - бутыл .д/кровезам. - пач.карт. | ОГУЗ "Братская областная станция переливания крови" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 101009; 050509 |
| N 04-21758/10 от 13.09.2010 (Лот N 7) | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Гемодез-Н р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл. | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 460710 |
| N 04-17669/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Гемодез-Н р-р д/инфуз., 200 мл - бутыл. | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 470710; 480710 |
| N 04-17669/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Дисоль р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл.д/кровезам. | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 040510; 030410 |
| N 04-17669/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 400 мл - бутыл.д/кровезам. | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 220710; 110310 |
| N 04-17669/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Ацесоль р-р д/инфуз., 200 мл - бутыл.д/кровезам. | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10410 |
| N 04-17669/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл - бутыл.д/кровезам. | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 090310; 080310 |
| N 04-17660/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "Б.Браун Медикал" | Стерофундин изотонический р-р д/инфуз., 1000 мл - бутыл.п/э | "Б.Браун Мельзунген АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0197А251 |
| N 04-17656/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "БАЙЕР" | Авелокс(R) р-р д/инфуз. 1.6 мг/мл, 250 мл - фл. - пач.карт. | "Байер Хелскэр АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | BXFGCF6; BXFGCF7 |
| N 04-17708/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Микосист(R) р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл - фл. - пач.карт. | "Гедеон Рихтер А.О." | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | А9А057А |
| N 04-17650/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "КРКА ФАРМА" | Ципринол(R) р-р д/инфуз.конц. 10 мг/мл, 10 мл - амп. (5) - подд.пласт. - пач.карт. | "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | А47397; А47200 |
| N 04-17650/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "КРКА ФАРМА" | Ципринол(R) р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл - фл. - пач.карт. | "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S50958; S50911 |
| N 04-17644/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ОАО "Мосхимфармпрепараты имени Н.А. Семашко" | Метронидазол р-р д/инфуз. 5 мг/мл, 100 мл - фл.п/э - пак.п/э | ОАО "Мосхимфармпрепараты имени Н.А. Семашко" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 240810; 230810 |
| N 04-17685/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Омское предприятие по производству бактерийных препаратов") | Альбумин р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл.д/кровезам. - пач.карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Омское предприятие по производству бактерийных препаратов") | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 250710; 240710; 230710 |
| N 04-17688/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Альбумин р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл.д/кровезам. - пач.карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 250310; 260310; 270310 |
| N 04-17682/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Хабаровское предприятие бакпрепаратов") | Альбумин р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл.д/кровезам. - пач.карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Хабаровское предприятие бакпрепаратов ") | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 2022010; 29102009; 21062009 |
| N 04-17670/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа) | Альбумин р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл.д/кровезам. - пач.карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 350410; 340410; 360410 |
| N 04-17692/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ГУЗ "Нижегородская ОСПК имени Н.Я. Климовой" | Альбумин р-р д/инфуз. 10%), 100 мл - бутыл.д/кровезам. - пач.карт. | ГУЗ "Нижегородская ОСПК имени Н.Я. Климовой" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 310909; 300909 |
| N 04-17647/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "РОСТА" | Клион р-р д/инфуз. 5 мг/мл, 100 мл - фл. - пач.карт. | "Гедеон Рихтер" ОАО | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | А04188А |
| N 04-17647/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "РОСТА" | Тиогамма(R) р-р д/инфуз. 12 мг/мл, 50 мл - фл.т/с(10)/с футл.светозащ.подвесн./ - пач.карт. | "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", производства "Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1004098; 1006104 |
| N 04-17717/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" | Альбумин р-р д/инфуз. 20%, 1 шт., 100 мл - бутыл.д/кровезам. - пач.карт. | ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 641109; 631109 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 января 2011 г. N 04И-2/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 22 препаратах. Среди них - "Метронидазол" 5 мг/мл (100 мл) серий 240810, 230810.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
