Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 января 2011 г. N 04И-8/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 января 2011 г. N 04И-8/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Родиолы экстаракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 30 мл" серии 010510 производства ЗАО "Вифитех", требованиям нормативной документации по показателю "Описание", производителем принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Курской области Орловским филиалом ООО ГК "Надежда-Фарм", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 25.10.2010 N 04И-1050/10.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вифитех" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Курской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Курской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 января 2011 г. N 04И-8/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Родиолы экстракт жидкий" 30 мл серии 010510, производства ЗАО "Вифитех", требованиям НД по показателю "Описание". Производителем решено отозвать из обращения партию лекарства, поставленную в Курскую область Орловским филиалом ООО ГК "Надежда-Фарм". Ранее ее реализация была приостановлена.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вифитех" предоставить сведения об изъятии из обращения данной партии средства.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: