Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 декабря 2010 г. N 04И-1431/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Вифитех" осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства "Лимонника семян настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл" серии 010310 производства ЗАО "Вифитех", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Сухой остаток", "Количественное определение". Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 19.08.2010 N 04И-806/10.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вифитех" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 декабря 2010 г. N 04И-1431/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
ЗАО "Вифитех" отзывает из обращения средство "Лимонника семян настойка" 25 мл серии 010310, производства ЗАО "Вифитех", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям: "Сухой остаток", "Количественное определение". Реализация лекарства указанной серии ранее была приостановлена.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Вифитех" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении данной серии препарата.