(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 декабря 2010 г. N 04И-1357/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств, в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 24 декабря 2010 г. N 04И-1357/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-17660/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "Б. Браун Медикал" | Тетраспан 6 р-р д/инфуз., 500 мл - конт. пласт. | "Б. Браун Медикал АГ" | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0063Н42 |
| N 04-17660/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "Б. Браун Медикал" | Гелофузин р-р д/инфуз. 4%, 500 мл - бутыл.п/э | "Б. Браун Медикал АГ" | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0165Н52 |
| N 04-17660/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "Б. Браун Медикал" | Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 р-р д/инфуз., 1 шт., 500 мл - бутыл. | "Б. Браун Мельзунген АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0174А162 |
| N 04-17665/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "Завод Медсинтез" | Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 100 мл - конт. полимер. - меш. полимер. | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 040910 |
| N 04-21801/10 от 14.09.2010 (Лот N 7) | ООО "Завод Медсинтез" | Рингера раствор р-р д/инфуз., 500 мл - конт.полимер. - меш.п/э | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1140910, 1230910 |
| N 04-21801/10 от 14.09.2010 (Лот N 7) | ООО "Завод Медсинтез" | Рингера раствор р-р д/инфуз., 250 мл - конт.полимер. - меш.п/э | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 240910 |
| N 04-17708/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Нитро р-р д/инфуз.конц. 5 мг/мл, 2 мл - амп. (5) - уп.конт пласт (подд.) - пач.карт. | "Орион Корпорейшн" | Финляндия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1327779 |
| N 04-17668/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ГУЗ "Липецкая областная станция переливания крови" | Альбумин р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - бутыл.д/кровезам. - пач.карт. | ГУЗ "Липецкая областная станция переливания крови" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 30110; 60210 |
| N 04-17680/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь) | Нитроглицерин конц. для приг. р-ра д/инфуз. 1 мг/мл, 10 мл - амп. (10) /с нож.амп. или скариф. по необходим./ - пач.карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 250610; 260610 |
| N 04-17686/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал НПО "Вирион", г. Томск) | Альбумин р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл.д/кровезам. - пач.карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал НПО "Вирион", г. Томск) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 050310; 040210; 060310 |
| N 04-17714/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ГУЗ "Тамбовская областная станция переливания крови" | Альбумин р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл.д/кровезам. - пач.карт. | ГУЗ "Тамбовская областная станция переливания крови" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 010110; 030310 |
| N 04-17666/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Октолипен р-р д/инфуз.конц. 30 мг/мл, 10 мл - амп.т/с (5) - уп.конт.пласт.(подд.) (2) - пач.карт. | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 090610; 100610 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 декабря 2010 г. N 04И-1357/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 12 препаратах. Среди них - "Октолипен" 30 мг/мл (10 мл) серий 090610, 100610.
