(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 декабря 2010 г. N 04-25586/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 08.10.2010 NN АВ-7, АВ-8) сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Борная кислота, раствор для местного применения спиртовой 3%" серии 011109, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия, соответствуют требованиям нормативного документа ЛСР-008026/09-131009, изм. N 1 по показателю "Упаковка".
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Борная кислота, раствор для местного применения спиртовой 3%" серии 011109, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Информационно-методический центр обращения средств медицинского применения" Минздравсоцразвития Чувашии (поставщик ООО "Морон", Республика Татарстан), не соответствует требованиям нормативного документа ЛСР-008026/09-131009, изм. N 1 по показателю "Упаковка", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям нормативного документа ЛСР-008026/09-131009, изм. N 1.
Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 29.12.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и её уничтожению в установленном порядке.
Управлению Росздравнадзора по Чувашской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 декабря 2010 г. N 04-25586/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Архивные образцы препарата "Борная кислота" 3% серии 011109, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", соответствуют требованиям НД ЛСР-008026/09-131009, изм. N 1 по показателю "Упаковка".
Однако партия лекарства, забракованная ранее ГУЗ "Информационно-методический центр обращения средств медицинского применения" Минздравсоцразвития Чувашии, не соответствует требованиям НД ЛСР-008026/09-131009, изм. N 1 по показателю "Упаковка", и подлежит изъятию из обращения и уничтожению.
