Приказ Федерального медико-биологического агентства от 15 ноября 2010 г. № 791 "Об утверждении Временного положения о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами"
Во исполнение Федерального закона от 21 ноября 1995 г. № 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 48 ст. 4552; 1997, № 7, ст. 808; 2001, № 29, ст. 2949; 2002, № 1, ст. 2; № 13, ст. 1180; 2003, № 46, ст. 4436; 2004, № 35, ст. 3607; 2006, № 52, ст. 5498; 2007, № 7, ст. 834; № 49, ст. 6079; 2008, № 29 (ч. 1), ст. 3418; № 30 (ч. 2), ст. 3616; 2009, № 1, ст. 17; № 52 (1 ч.), ст. 6450), на основании постановления Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. № 412 "О федеральных органах исполнительной власти и уполномоченных организациях, осуществляющих государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 28, ст. 3079; 2007, № 12, ст. 1424; 2008, № 47, ст. 5481; 2009, № 12, ст. 1429) и в соответствии с Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206 "О Федеральном медико-биологическом агентстве" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 49 (2 ч.), ст. 5222; № 44, ст. 4593; 2008, № 23, ст. 2713; № 46, ст. 5337; 2009, № 6, ст. 738; № 12, ст. 1427; № 30, ст. 3823; № 43, ст. 5064; 2010, № 26, ст. 3350) приказываю:
1. Утвердить Временное положение о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами (Приложение № 1).
2. Создать Комиссию ФМБА России по подготовке принятия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и утвердить ее состав (Приложение № 2).
3. Утвердить Положение о Комиссии ФМБА России по подготовке принятия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии (Приложение № 3).
4. Начальнику Административного управления:
4.1. Обеспечить регистрацию материалов заявки и их представление в Комиссию для подготовки заключения и принятия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии;
4.2. Обеспечить ведение реестра Решений ФМБА России о признании организаций пригодными эксплуатировать объекты использования атомной энергии;
4.3. Обеспечить контроль соблюдения сроков исполнения ФМБА России функции по признанию организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии.
5. Руководителям территориальных органов ФМБА России в соответствии с Временным положением обеспечить рассмотрение отчетов организаций-заявителей в срок не превышающий 30 дней со дня поступления отчета на согласование.
6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.
Руководитель | В.В. Уйба |
Приложение № 1
Временное положение
о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами
(утв. приказом Федерального медико-биологического агентства
от 15 ноября 2010 г. № 791)
I. Общие положения
1. Временное положение о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами (далее - Временное положение) разработано во исполнение Федерального закона от 21 ноября 1995 г. № 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии", на основании постановления Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. № 412 "О федеральных органах исполнительной власти и уполномоченных организациях, осуществляющих государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии" и в соответствии с Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206 "О Федеральном медико-биологическом агентстве".
2. Временное положение устанавливает порядок и условия признания Федеральным медико-биологическим агентством организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами (далее - эксплуатировать объекты использования атомной энергии).
3. Признание организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством в отношении только подведомственных организаций.
4. Документом, подтверждающим признание Федеральным медико-биологическим агентством организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии, является Решение о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии (далее - Решение) (Приложение № 1 к Временному положению). Решение выдаётся на срок не менее 5 лет или бессрочно. По заявлению организации-заявителя (далее - организация) Решение может быть выдано на меньший срок.
5. Решение о выдаче Решения с установлением условий его действия или решение об отказе в выдаче Решения принимает созданная приказом ФМБА России Комиссия в срок, не превышающий 45 дней со дня регистрации в ФМБА России заявления организации со всеми необходимыми документами.
II. Требования к представляемым документам
6. Для получения Решения организация представляет в ФМБА России следующие документы:
6.1. Заявление о выдаче Решения, подписанное руководителем организации или лицом, его замещающим, и заверенное печатью этой организации с указанием (Приложение № 2 к Временному положению):
- полного наименования и организационно-правовой формы организации и ее места нахождения;
- перечня объектов использования атомной энергии организации (имеющихся или планируемых к эксплуатации в случае их отсутствия);
- перечня видов деятельности в области использования атомной энергии, осуществляемых организацией;
- планируемый срок эксплуатации и срок вывода из эксплуатации соответствующего объекта использования атомной энергии, установленный проектной или технической документацией;
- сведений о наличии ранее заключенных соглашений о взаимодействии с органом управления использованием атомной энергии или выданного ранее Решения (при необходимости).
6.2. Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним и копию документа подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц.
6.3. Копию свидетельства о государственной регистрации организации.
6.4. Копию свидетельства о постановке на учет организации в налоговом органе по месту нахождения на территории Российской Федерации.
При отсутствии нотариально заверенных копий учредительных документов вместе с копиями предъявляются оригиналы.
6.5. Отчет организации, подтверждающий готовность организации к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации, эксплуатирующей объекты использования атомной энергии (далее - Отчет организации).
7. Список документов, представляемых организацией в ФМБА России для получения Решения и перечисленных в пункте 6 настоящего Временного положения, является исчерпывающим.
III. Требования к Отчету организации
8. Отчет организации должен отражать выполнение требований по безопасности, к которым относятся:
8.1. Меры по обеспечению безопасности радиационного источника или пункта хранения, а также меры по обеспечению безопасности при обращении с радиоактивными веществами.
8.2. Учет индивидуальных доз облучения работников организации, занятых на объектах использования атомной энергии.
8.3. Меры в пределах своей компетенции по защите работников и населения в случае аварии на радиационном источнике (или с его участием) или в пункте хранения, в том числе:
- учет и контроль радиоактивных веществ и радиоактивных отходов;
- осуществление физической защиты радиационного источника, пункта хранения и радиоактивных веществ;
- меры пожарной безопасности;
- радиационный контроль в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения (в случае наличия таких зон);
- меры по информированию населения о радиационной обстановке в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения;
- меры по организации и координации разработки и выполнения программ обеспечения качества на всех этапах создания, эксплуатации и вывода из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения;
- меры по обеспечению требований федеральных норм и правил, государственных стандартов, правил метрологии и сертификации в области использования атомной энергии;
- подтверждение наличия источников финансирования работ по выводу из эксплуатации объектов использования атомной энергии.
9. Порядок и форма представления Отчета организации:
9.1. Материалы Отчета организации оформляются в произвольной форме, предпочтительно цифровые данные представлять в виде таблиц.
9.2. Отчет организации должен иметь титульный лист, на котором указывается полное наименование и организационно-правовая форма организации, ее местонахождение и период времени, за который составлен Отчет организации.
9.3. Отчет организации подписывает руководитель организации или лицо, его замещающее.
9.4. Организации, эксплуатирующие объекты использования атомной энергии, представляют в адрес ФМБА России ежегодно в срок до 30 марта года следующего за отчетным Отчет организации по выполнению обязательств по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии, установленных пунктом 8 настоящего Временного положения.
10. Отчет организации должен быть согласован территориальным органом ФМБА России. Отметка о согласовании оформляется на титульном листе Отчета организации и заверяется подписью руководителя и печатью территориального органа ФМБА России.
IV. Порядок выдачи Решения
11. При рассмотрении документов, представленных организацией для получения Решения, Комиссия ФМБА России проводит проверку достоверности изложенной в них информации и анализирует Отчет организации на предмет готовности к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии.
12. При необходимости Комиссия ФМБА России организует проведение экспертизы представляемых документов на соответствие организации установленным требованиям, предъявляемым к организациям, эксплуатирующим объекты использования атомной энергии. Порядок проведения экспертизы представляемых документов устанавливается ФМБА России.
13. Решение является документом строгой отчетности.
13.1. В Решении указываются:
- наименование органа управления использованием атомной энергии - Федеральное медико-биологическое агентство;
- регистрационный номер Решения;
- дата выдачи Решения;
- дата окончания действия Решения (или указывается, что действие Решения бессрочное);
- наименование и организационно-правовая форма эксплуатирующей организации, ее юридический адрес;
- объекты использования атомной энергии эксплуатирующей организации;
- виды деятельности эксплуатирующей организации в области использования атомной энергии;
- условия действия Решения.
13.2. Решение подписывается руководителем ФМБА России (в случае его отсутствия - лицом, его замещающим) и заверяется гербовой печатью ФМБА России.
13.3. Решение изготавливается в двух экземплярах, один из которых направляется в организацию, другой хранится бессрочно в ФМБА России вместе с полным комплектом документов.
14. В случае утраты Решения или его порчи ФМБА России выдает эксплуатирующей организации по ее заявлению дубликат Решения.
15. За рассмотрение заявлений и выдачу Решения плата с организации не взимается.
V. Условия действия Решения и требования к их соблюдению
16. Условия действия Решения включают требования к эксплуатирующей организации:
16.1. По соблюдению при осуществлении своей деятельности:
- законодательства Российской Федерации;
- норм и правил в области использования атомной энергии;
- экологических, санитарно-эпидемиологических, противопожарных норм и правил;
- нормативных правовых актов, правовых актов Минздравсоцразвития России и ФМБА России, касающихся выполнения организацией функций эксплуатирующей организации;
- настоящего Временного положения;
16.2. По информированию ФМБА России о новых данных или об изменениях в представленных на этапе получения Решения сведениях, имеющих отношение к выполнению эксплуатирующей организацией установленных требований.
17. Федеральное медико-биологическое агентство осуществляет контроль соблюдения эксплуатирующими организациями условий действия Решения, в том числе, организует проверки соответствия деятельности эксплуатирующей организации условиям действия выданного Решения. Порядок проведения проверок устанавливается ФМБА России.
18. При выявлении неизвестных ранее обстоятельств, связанных с безопасностью эксплуатации объектов использования атомной энергии или осуществлением видов деятельности, на которые выдано Решение, или при обращении эксплуатирующей организации в ФМБА России с заявлением об изменении условий действия Решения, Комиссия ФМБА России обязана:
- истребовать от эксплуатирующей организации представления дополнительных документов, обосновывающих ее способность осуществлять функции эксплуатирующей организации;
- провести анализ вновь представленных документов;
- принять решение о внесении изменений в условия действия Решения или о выдаче нового Решения.
19. В случае изменения организационно-правовой формы эксплуатирующей организации, изменения её наименования, места нахождения, состава объектов использования атомной энергии или видов деятельности в области использования атомной энергии эксплуатирующая организация или ее правопреемник незамедлительно направляет в ФМБА России заявление о выдаче нового Решения с приложением документов, подтверждающих указанные изменения.
20. В случае изменения состава объектов использования атомной энергии или видов деятельности в области использования атомной энергии эксплуатирующей организации, Комиссия ФМБА России выдает новое Решение в порядке и сроки, установленные настоящим Временным положением для выдачи Решения. При изменении организационно-правовой формы эксплуатирующей организации, изменении ее наименования или местонахождения ФМБА России выдает новое Решение в течение 10 дней с момента поступления полного комплекта документов от эксплуатирующей организации.
VI. Основания для отказа в выдаче Решения
21. Комиссия ФМБА России уведомляет организацию о принятом решении об отказе в выдаче Решения с обоснованием причин отказа. Основанием для отказа в выдаче Решения служит:
21.1. Наличие в документах, представленных организацией для получения Решения, недостоверной информации.
21.2. Несоответствие организации требованиям по безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии, перечисленным в пункте 8 настоящего Временного положения.
22. Организация имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ Федерального медико-биологического агентства в выдаче Решения.
VII. Приостановление или прекращение действия Решения, аннулирование Решения
23. Приостанавливает или аннулирует действие Решения Комиссия ФМБА России.
24. Основанием для приостановления действия Решения является выявление Федеральным медико-биологическим агентством или иными федеральными органами исполнительной власти и уполномоченными организациями, осуществляющими государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии, их территориальными органами и (или) подведомственными организациями, имеющими соответствующие полномочия, или иными органами государственной власти в пределах их компетенции нарушений эксплуатирующей организацией требований законодательства Российской Федерации, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии и условий действия Решения.
25. Приостановление действия Решения осуществляется в отношении всех объектов использования атомной энергии, принадлежащих организации, или части указанных объектов на срок не более 6 месяцев.
26. Комиссия ФМБА России информирует эксплуатирующую организацию о приостановлении действия Решения в письменной форме с соответствующим обоснованием в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения.
27. После устранения эксплуатирующей организацией обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия Решения, Комиссия ФМБА России в 30-дневный срок со дня получения соответствующего подтверждения проводит его проверку и принимает решение о возобновлении действия Решения и уведомляет о своем решении эксплуатирующую организацию.
28. Комиссия ФМБА России принимает решение об аннулировании Решения в случае:
- если в установленный срок эксплуатирующая организация не устранила обстоятельства, повлекшие за собой приостановление действия Решения;
- обнаружения недостоверных данных в документах, представленных для получения Решения;
- неоднократного или грубого нарушения эксплуатирующей организацией условий действия Решения;
- незаконности принятия решения о выдаче Решения, подтверждённого решением суда;
- подачи заявления в письменной форме эксплуатирующей организацией (правопреемником эксплуатирующей организации - юридического лица) о прекращении ею эксплуатации объектов использования атомной энергии и прекращении осуществления видов деятельности в области использования атомной энергии, в отношении которых было выдано Решение.
29. Комиссия ФМБА России уведомляет эксплуатирующую организацию об аннулировании Решения в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня принятия ФМБА России решения об аннулировании Решения.
30. Решение об аннулировании или приостановлении действия Решения может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
31. Действие Решения прекращается со дня внесения в Единый государственный реестр юридических лиц записи о ликвидации эксплуатирующей организации или её реорганизации (за исключением реорганизации в форме преобразования) либо по окончании срока действия Решения.
VIII. Ведение реестра Решений
32. Федеральное медико-биологическое агентство формирует и ведет реестр Решений.
33. В реестре Решений указываются:
- сведения об эксплуатирующей организации;
- номер и дата выдачи Решения;
- срок действия Решения;
- дата и причина приостановления и возобновления действия Решения;
- дата и причина аннулирования Решения;
- другие необходимые сведения.
34. Комплект обосновывающих документов организации вместе с одним экземпляром Решения бессрочно хранится в ФМБА России. В реестре Решений заносится соответствующая запись с указанием номера дела.
Приложение № 2
Состав
Комиссии ФМБА России по подготовке принятия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии
(утв. приказом Федерального медико-биологического агентства
от 15 ноября 2010 г. № 791)
Председатель Комиссии:
Зверев Дмитрий Станиславович | заместитель руководителя ФМБА России |
---|
Заместитель председателя Комиссии:
Романов Владимир Васильевич | заместитель руководителя ФМБА России |
---|
Члены Комиссии:
Машуков Владимир Николаевич | заместитель начальника отдела организации надзора за радиационной безопасностью Управления Госсанэпиднадзора ФМБА России (секретарь Комиссии) |
---|---|
Поцяпун Надежда Петровна | заместитель начальник управления - начальника отдела организации надзора за радиационной безопасностью Управления Госсанэпиднадзора ФМБА России |
Троянова Людмила Степановна | заместитель начальника управления - начальник отдела организации медицинской помощи Управления организации медицинской помощи ФМБА России |
Лобус Василий Николаевич | заместитель начальника управления - начальник отдела № 2 Специального управления ФМБА России |
Руденко Ирина Владимировна | начальник юридического отдела Управления правового обеспечения и государственной службы ФМБА России |
Соловьёв Юрий Алексеевич | начальник отдела радиационных проблем Управления организации научных исследований ФМБА России |
Тарасова Татьяна Борисовна | заместитель начальника отдела промышленной медицины Управления организации медицинской помощи ФМБА России |
Приложение № 3
Положение
о Комиссии ФМБА России по подготовке принятия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии
(утв. приказом Федерального медико-биологического агентства
от 15 ноября 2010 г. № 791)
I. Общие положения
1. Положение о Комиссии ФМБА России по подготовке принятия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии (далее - Комиссия ФМБА России) определяет порядок деятельности Комиссии ФМБА России по рассмотрению заявлений организаций и принятии решений о выдаче Решений ФМБА России о признании подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами.
2. Комиссия ФМБА России создается с целью признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и подготовки принятия решений о выдаче Решений ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии.
3. В своей деятельности Комиссия ФМБА России руководствуется Федеральным законом от 21 ноября 1995 г. № 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии", постановления Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. № 412 "О федеральных органах исполнительной власти и уполномоченных организациях, осуществляющих государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии", иными актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, актами Федерального медико-биологического агентства, Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, а также Положением о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206 "О Федеральном медико-биологическом агентстве" и Временным положением о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами.
4. Комиссия ФМБА России осуществляет свою деятельность во взаимодействии с профильными Управлениями ФМБА России, в непосредственном ведении которых находится организация-заявитель, (или отвечающие за направление работы организации).
II. Основные функции и задачи Комиссии ФМБА России
5. Комиссия ФМБА России обеспечивает рассмотрение документов, представленных организацией для получения Решения, проводит проверку достоверности изложенной в них информации и анализирует Отчет организации на предмет готовности к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии.
6. Комиссия ФМБА России принимает решение о выдаче или решение об отказе в выдаче Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии.
7. Комиссия ФМБА России устанавливает условия действия Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии, в том числе:
- срок действия Решения ФМБА России;
- радиационные источники, пункты хранения или радиоактивные вещества, в отношении которых организация признана пригодной к эксплуатации;
- виды деятельности в области использования атомной энергии, в отношении которых организация признана пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии;
- условия по обеспечению требований безопасной эксплуатации объектов использования атомной энергии.
8. В целях исполнения возложенных на Комиссию ФМБА России функций Комиссия ФМБА России выполняет следующие задачи:
8.1. Осуществляет рассмотрение обязательного комплекта документов заявки, представляемых в Комиссию профильным Управлением ФМБА России в непосредственном ведении которого находится организация-заявитель, (или отвечающее за направление работы организации).
8.2. В случае представления неполного комплекта документов заявки или документов, не соответствующих установленным Временным положением требованиям, заявка не подлежит рассмотрению Комиссией ФМБА России и возвращается организации-заявителю с обоснованием отказа в рассмотрении.
8.3. Обеспечивает рассмотрение заявки в срок, не превышающий 45 дней со дня регистрации в ФМБА России входящей документации.
8.4. Проводит проверку достоверности изложенной в заявке информации и анализирует Отчет организации на предмет готовности к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии.
8.5. По результатам рассмотрения заявки принимает решение о выдаче или решение об отказе в выдаче Решения ФМБА России о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии готовит проект. Принятое решение Комиссии ФМБА России фиксируется в протоколе Комиссии ФМБА России.
9. В целях исполнения возложенных на Комиссию ФМБА России функций секретарь Комиссии ФМБА России выполняет следующие задачи:
9.1. Готовит протокол Комиссии ФМБА России, в котором указывается дата составления протокола, наименование организации-заявителя, перечень представленных в заявке документов, резюмирующая часть по принятию решения с его обоснованием. Протокол Комиссии ФМБА России визируют председатель Комиссии или его заместитель и секретарь Комиссии ФМБА России.
9.2. На основании протокола Комиссии ФМБА России готовит проект Решения ФМБА России и согласовывает его с председателем Комиссии ФМБА России или его заместителем.
9.3. Готовит в 2-х экземплярах Решение ФМБА России по форме, установленной настоящим приказом, и направляет на подпись Руководителю ФМБА России.
9.4. Направляет оформленное Решение ФМБА России в Административное управление для его регистрации и внесения в реестр Решений.
9.5. Формирует дело Комиссии ФМБА России и ведет всю необходимую переписку по деятельности Комиссии ФМБА России.
9.6. Готовит сопроводительные письма и направляет Решения ФМБА России организациям-заявителям.
Нумерация разделов приводится в соответствии с источником
II. Полномочия Комиссии ФМБА России
10. В целях исполнения возложенных на Комиссию ФМБА России функций Комиссия ФМБА России осуществляет следующие полномочия:
10.1. Устанавливает условия действия Решения ФМБА России, в том числе, принимает решение о внесении изменений в условия действия выданного ранее Решения.
10.2. Устанавливает требования к эксплуатирующей организации по информированию ФМБА России о новых данных или об изменениях в представленных на этапе получения Решения сведениях, имеющих отношение к выполнению эксплуатирующей организацией установленных требований.
10.3. Инициирует проведение проверок соблюдения эксплуатирующими организациями условий действия Решения, в том числе, организует проверки соответствия деятельности эксплуатирующей организации условиям действия выданного Решения.
10.4. Привлекает соответствующих специалистов и/или экспертов к проверке достоверности изложенной в заявке на выдачу Решения ФМБА России информации и анализу Отчета организации на предмет готовности к выполнению установленных законодательством обязанностей и функций организации по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта использования атомной энергии.
10.5. Организует в случае необходимости проведение экспертизы представляемых документов на соответствие организации установленным требованиям, предъявляемым к организациям, эксплуатирующим объекты использования атомной энергии.
10.6. Истребует от эксплуатирующей организации представления дополнительных документов, обосновывающих ее способность осуществлять функции эксплуатирующей организации.
10.7. В случае изменения состава объектов использования атомной энергии или видов деятельности в области использования атомной энергии эксплуатирующей организации выдает новое Решение в порядке и сроки, установленные Временным положением для выдачи Решения. При изменении организационно-правовой формы эксплуатирующей организации, изменении ее наименования или местонахождения выдает новое Решение в течение 10 дней с момента поступления полного комплекта документов от эксплуатирующей организации.
10.8. Приостанавливает на срок не более 6 месяцев или аннулирует действие Решения ФМБА России.
10.9. Информирует эксплуатирующую организацию о приостановлении или аннулировании действия Решения в письменной форме с соответствующим обоснованием в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения.
10.10. После устранения эксплуатирующей организацией обстоятельств, повлекших за собой приостановление действия Решения, в 30-дневный срок со дня получения соответствующего подтверждения проводит его проверку и принимает решение о возобновлении действия Решения и уведомляет о своем решении эксплуатирующую организацию.
III. Структура и организация работы Комиссии ФМБА России
11. Структура и состав Комиссии утверждаются приказом ФМБА России.
12. В состав Комиссии входят председатель Комиссии, его заместитель, секретарь и члены Комиссии. Все члены Комиссии при принятии решений обладают равными правами. В отсутствие председателя Комиссии его обязанности исполняет заместитель председателя Комиссии.
13. Председатель Комиссии осуществляет общее руководство деятельностью Комиссии, организует ее работу, привлекает в качестве экспертов специалистов Управлений ФМБА России или подведомственных органов и учреждений.
14. Секретарь Комиссии обеспечивает выполнение задач, установленных пунктом 9 настоящего Положения.
15. Решение ФМБА России является документом строгой отчетности. Решение подписывается руководителем ФМБА России (в случае его отсутствия - лицом, его замещающим) и заверяется гербовой печатью ФМБА России. Один экземпляр Решения ФМБА России вместе с полным комплектом документов хранится бессрочно в деле по деятельности Комиссии ФМБА России.
Приложение № 1
к Временному положению
Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
Федеральное медико-биологическое агентство
Решение № ФМБА-ХХХ
о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии
Москва
Выдано "_____"______ 20___г.
Действительно до "____"____________ 20___г. или бессрочно
Выдано______________________________________________________________
полное наименование и юридический адрес организации
о признании указанной организации пригодной эксплуатировать радиационные источники, пункты хранения и обращаться с радиоактивными веществами (указываются объекты и их наименования) и осуществлять деятельность по (указываются виды деятельности):
- размещению, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационных источников и пунктов хранения радиоактивных веществ;
- обращению с радиоактивными веществами, в том числе при использовании, переработке, транспортировании и хранении радиоактивных веществ;
- обращению с радиоактивными отходами при их хранении, переработке, транспортировании и захоронении;
- использованию радиоактивных веществ при проведении научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ;
- проектированию и конструированию радиационных источников, пунктов хранения радиоактивных веществ;
- конструированию и изготовлению оборудования для радиационных источников, пунктов хранения радиоактивных веществ;
- проведению экспертизы проектной, конструкторской, технологической документации и документов, обосновывающих обеспечение радиационной безопасности радиационных источников, пунктов хранения радиоактивных веществ, деятельности по обращению с радиоактивными веществами.
Решение выдано на основании заявления организации от __________ № ________.
Условиями действия настоящего Решения являются обеспечение выполнения организацией требований, предъявляемых к эксплуатирующей организации, установленных (указываются нормативно правовые акты и др. документация):
- федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
- федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии;
- правовыми актами Минздравсоцразвития Российской Федерации и ФМБА России;
- нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти в части требований, связанных с выполнением функций эксплуатирующей организации.
При выдаче повторного Решения производится запись:
Признать утратившим силу Решение № , выданное организации (наименование организации) (дата выдачи).
Руководитель | В.В. Уйба |
М.П.
Приложение № 2
к Временному положению
Бланк Руководителю Федерального
организации, медико-биологического агентства
регистрационный номер В.В. Уйба
Заявление
о выдаче Решения о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии
Прошу Вас выдать ___________________________________________________
(полное наименование, организационно-правовая
_________________________________________________________________________
форма, юридический и почтовый адрес организации)
Решение о признании организации пригодной эксплуатировать объекты
использования атомной энергии.
Объектами использования атомной энергии в организации являются*:
Видами деятельности организации в области использования атомной
энергии являются**:_____________________________________________________
Организация имеет (не имеет) соглашение о взаимодействии с иным
органом государственного управления использованием атомной энергии,
предусмотренное пунктом 2 постановления Правительства Российской
Федерации от 3 июля 2006 г. № 412 _______________________________________
Организация имеет (не имеет) ранее выданное Решение (указать номер и
дату принятия Решения) органа государственного управления использованием
атомной энергии (указать наименование органа).
Приложение: (указать перечень представляемых документов в
соответствие с пунктами 4.2, 4.3, 4.4, 4.5 Временного положения).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо "пунктами 4.2, 4.3, 4.4, 4.5 Временного положения" имеется в виду "пунктами 6.2, 6.3, 6.4, 6.5 Временного положения"
Руководитель организации ___________________ /____________________/
(личная подпись) (инициалы, фамилия)
М.П.
______________________________
* Указываются категории объектов и сами объекты, отнесенные к соответствующей категории, в соответствии со статьей 3 Федерального закона "Об использовании атомной энергии". Планируемый срок эксплуатации и вывода из эксплуатации соответствующего объекта, установленные проектной или технической документацией.
** Указываются виды деятельности в соответствии с приложением к Положению о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 14 июля 1997 г. № 865.
Приказ Федерального медико-биологического агентства от 15 ноября 2010 г. № 791 "Об утверждении Временного положения о порядке и условиях признания подведомственной ФМБА России организации пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с радиоактивными веществами"
Текст приказа официально опубликован не был
Обзор документа
Разработан временный порядок признания организации ФМБА России пригодной эксплуатировать радиационный источник или пункт хранения.
Речь также идет о размещении, проектировании, сооружении, об эксплуатации радиационного источника или пункта хранения и о выводе из нее, а также об обращении с радиоактивными веществами. Данные виды деятельности организация может осуществлять собственными силами или с привлечением других юрлиц.
Признание оформляется решением. Оно выдается минимум на 5 лет или бессрочно. Решение предоставить этот документ принимает специально созданная комиссия. Определен порядок ее работы.
Чтобы получить решение, организация подает в Агентство заявление с приложением определенных документов, в том числе отчета о готовности эксплуатировать объекты использования атомной энергии. При необходимости материалы подвергаются экспертизе.
Определены условия действия решения и требования к их соблюдению.
ФМБА России формирует и ведет реестр решений.