Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. N 04И-1238/10 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1238/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04-18297/10 от 04.08.2010 (Лот N 1) | ЗАО "АПТЕКА- ХОЛДИНГ" | Ирифрин кап. гл. 2,5%, 5 мл фл. - капельн. пласт. - пач. карт. | "Промед Экспортс ПВТ. ЛТД." | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | N 10022; N 10021 |
N 04-17250/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Ирифрин кап. гл. 2,5%, 5 мл фл. - капельн. пласт. - пач. карт. | "Промед Экспортс ПВТ. ЛТД." | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | N 10022; N 10021 |
N 04-17255/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ОOO "ЛЭНС-Фарм" | Дексаметазон-ЛЭНС р-р - кап. гл. 0.1%, 10 мл - фл. /с крыш.-капельн./ - пач. карт. | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 140510; 150510 |
N 04-18295/10 от 04.08.2010 (Лот N 1) | ЗАО "РОСТА" | Тропикамид кап. гл. 1%, 10 мл - фл. - капельн. пласт. - пач. карт. | "К.О.Ромфарм Компани С.р.Л." | Румыния | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 0665; 0688 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. N 04И-1238/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 4 препаратах. Среди них - "Ирифрин" 2,5% 5 мл серий N 10022 и 10021.