Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 октября 2010 г. N 04-23102/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России (протокол анализов NN 3904/10/ФТ, 3905/10/ФТ от 05.10.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Льна семена" сырье цельное 50 г серии 010110, производства ФГУП "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" в г. Белореченск "Подразделение по производству лекарственных растительных средств", соответствует требованиям ГФ XI ст. 79 по показателям: "Внешние признаки", "Микроскопия", изм. N 1 по показателям: "Упаковка", "Маркировка" и ГФ XII (ОФС 42-0067-07) по показателю "Микробиологическая чистота".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ГФ XI (ст. 79, изм. N 1) и ГФ XII (ОФС 42-0067-07).
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 октября 2010 г. N 04-23102/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Препарат "Льна семена" 50 г серии 010110, производства ФГУП "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" в г. Белореченск "Подразделение по производству лекарственных растительных средств", соответствует требованиям ГФ XI ст. 79 по показателям: "Внешние признаки", "Микроскопия", изм. N 1 по показателям: "Упаковка", "Маркировка" и ГФ XII (ОФС 42-0067-07) по показателю "Микробиологическая чистота".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации данной серии препарата, соответствующей указанным требованиям.