Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 октября 2010 г. № 04-23455/10 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ЗАО «Фармконстанта» (протокол испытаний № 1236-1237/10 от 30.09.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Меновазин раствор для наружного применения (спиртовой)» 40 мл серии 230809, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-1738-99 по показателю «Упаковка».
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1738-99.
Одновременно сообщаем, что партия препарата «Меновазин раствор для наружного применения (спиртовой)» 40 мл серии 230809, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее РГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми», поставщик ООО «БСС-Коми», не соответствует требованиям ФС 42-1738-99 по показателю «Упаковка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 20.12.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Коми провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 октября 2010 г. N 04-23455/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Препарат "Меновазин" 40 мл серии 230809, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФС 42-1738-99 по показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарства.
Однако отдельная партия препарата, забракованная ранее РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми", не соответствует требованиям ФС 42-1738-99 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением.