(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 ноября 2010 г. N 04И-1163/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 25 ноября 2010 г. N 04И-1163/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-19143/10 от 12.08.2010 (Лот N 2) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов) | Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/м введ. 1.5 мл/доза, 1 доза, 1.5 мл - амп. (1.0) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов) | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук "Гематологический научный центр" РАМН | 3-0910 |
| N 04-19125/10 от 12.08.2010 (Лот N 2) ; | ГУЗ "Калининградская областная станция переливания крови" | Альбумина раствор р-р д/инфуз. 100мг/мл, 100 мл - бутыл. д/кровезам. - пач. карт. | ГУЗ "Калининградская областная станция переливания крови" | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук "Гематологический научный центр" РАМН | 330709; 400909; 481009; 491009 |
| N 04-19135/10 от 12.08.2010 (Лот N 2) | ГУЗ Свердловской области "Станция переливания крови N2 "САНГВИС" | Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/кровезам. - пач.карт. | ГУЗ Свердловской области "Станция переливания крови N 2 "САНГВИС" | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук "Гематологический научный центр" РАМН | 120410; 130410; 140510 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 ноября 2010 г. N 04И-1163/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 3 препаратах. Среди них - "Альбумина раствор" 100мг/мл, 100 мл серий 330709, 400909, 481009, 491009.
