Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 ноября 2010 г. N 04И-1145/10 "О клинических исследованиях"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 ноября 2010 г. N 04И-1145/10 "О клинических исследованиях"

Справка

Федерльная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения информацию по клиническим исследованиям лекарственных препаратов для медицинского применения, разрешенным Росздравнадзором к проведению в 2010 году.

По состоянию на 16.11.2010 из 447 разрешенных клинических исследований 234 исследования проводятся, 105 исследований завершено, 9 исследований прекращено. Набор пациентов не начат в 99 клинических исследований.

Приложение: по тексту, на 110 л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А. Тельнова

Информация
по клиническим исследованиям лекарственных препаратов для медицинского применения, разрешенным Росздравнадзором к проведению в Российской Федерации в 2010 году

N пп N разр Лекарственное средство Лекарственная форма Производитель Страна производителя Название протокола клинического исследования лекарственного средства Продолжит. КИ ЛС (мес) Вид КИ ЛС Фаза КИ ЛС Кол-во клин. баз Период проведения исследования Статус исследования
1 1 РОМИПЛОСТИМ лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 0,6 мг Амджен Инк. США N 20080009 Открытое, 4 фазы многоцентровое исследование по изучению морфологии костного мозга у взрослых, получающих ромиплостим для лечения тромбоцитопении, связанной с иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой (ИТП) 19 ММКИ IV 5 x01.2010 .. 31.12.2014 Исследование проводится
2 2 БИНДАРИТ таблетки 300 мг А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Италия N 004SC08166 Пилотное исследование с целью оценки эффективности и безопасности биндарита в разных дозировках для предупреждения рестеноза стента 18 ММКИ II 5 x01.2010 .. 30.06.2011 Исследование проводится
3 3 CNTO 328 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг Сентокор Рисерч энд Девелопмент Инк. США N CNTO328MCD2001 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности CNTO328 (моноклонального антитела к интерлейкину-6) и наилучшей поддерживающей терапии в сравнении с наилучшей поддерживающей терапией у пациентов с мультицентрической болезнью Кастельмана 42 ММКИ II 8 x01.2010 .. 11.06.2013 Исследование проводится
4 4 ПЕНТИФИН раствор для в/м введения 0,5% ФГУП НПЦ
Фармзащита
Россия Открытое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Пентифин у здоровых добровольцев 3 КИО I 1 x01.2010 .. 11.03.2010 Исследование завершено
5 5 ЭДОКСАБАН
(DU-176b)
таблетки 30 мг Даичи Санкио Профарма Ко.Лтд. Япония N DU176B-D-U305 Рандомизированное, двойное слепое с двойной имитацией, параллельное, многоцентровое, многонациональное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности гепарина (низкомолекулярного) в сочетании с эдоксабаном по сравнению с гепарином (низкомолекулярным) в сочетании с варфарином у пациентов с симптоматическим тромбозом глубоких вен и/или эмболией легочной артерии 25 ММКИ III 14 x01.2010 .. 01.01.2012 Исследование проводится
6 6 S06911 порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Лаборатории Сервье Индастри Франция N CL3-06911-002 Эффективность и безопасность ежедневного приема внутрь S06911 (фиксированная комбинация стронция ранелат 2 г. /витамин D3 1000 МЕ) в отношении недостаточности витамина D при лечении остеопороза у женщин в периоде постменопаузы и у мужчин. Проспективное, международное исследование III фазы, с двойным слепым периодом, продолжительностью 6 месяцев, для оценки эффективности и безопасности ежедневного приема внутрь S06911 по сравнению с S12911 (стронция ранелат 2 г.) и с открытым периодом продления для подгруппы пациентов, продолжительностью 6 месяцев, для оценки безопасности ежедневного приема внутрь S06911 23 ММКИ III 5 x02.2010 .. 01.12.2011 Исследование проводится
7 7 ЛЕВОДОПА-КАРБИДОПА (ДУОДОПА) гель для интестинального введения 5 мг/мл,
20 мг/мл
Фрезениус Каби Нордж АС Норвегия N S187.3.005 Открытое исследование, предусматривающее продолжение лечения леводопой-карбидопой в форме геля для интестинального введения у пациентов с болезнью Паркинсона на поздней стадии и выраженными моторными флуктуациями, у которых в ходе предыдущих исследований отмечался устойчивый положительный эффект лечения 30 ММКИ III 6 x01.2010 .. 30.06.2012 Исследование проводится
8 8 PF-02341066 таблетки 50 мг,
100 мг
Пфайзер Инк. США N A8081007 Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности PF-02341066 в сравнении со стандартной химиотерапией (Пеметрексед или Доцетаксел) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с выявленной транслокацией или инверсией в локусе гена киназы анапластической лимфомы (ALK) 60 ММКИ III 4 x01.2010 .. 31.12.2014 Исследование проводится
9 9 ТОПИРАМАТ таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг ЗАО
Канонфарма продакшн
Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Топирамат, таблетки покрытые пленочной оболочкой (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Топамакс, таблетки покрытые оболочкой (Янссен-Силаг) 12 БЭО   1 x01.2010 .. 31.12.2010 Исследование завершено
10 10 СТ-Р6 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий  150 мг Целлтрион Инк. Республика Корея N 1.1 Двойное слепое рандомизированное исследование параллельно I/IIb фазы для оценки первичной безопасности и эффективности, сравнительной фармакокинетики и иммуногенности СТ-Р6 и Герцептина при метастатическом раке молочной железы 35 ММКИ I/II 9 x01.2010 .. 30.11.2012 Исследование проводится
11 11 CAM-3001 раствор для п/к введения
100 мг/мл
МедИммун
Фарма Б.В.
Нидерланды N MI-CP219 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с использованием постепеннно нарастающих доз, фазы II, по оценке эффективности и безопасности препарата CAM-3001 у пациентов с ревматоидным артритом 31 ММКИ II 9 x01.2010 .. 01.07.2012 Исследование проводится
12 12 ЛИДОКАИН спрей для наружного применения 4% ФГУП НПЦ
Фармзащита
Россия Открытое исследование безопасности препарата раствор лидокаина 4% в виде спрея, разработанного и представленного НПЦ Фармзащита (г.Химки), у здоровых добровольцев 3 КИО I 1 x01.2010 .. 05.03.2010 Исследование завершено
13 13 АГОМЕЛАТИН (S90098) таблетки сублингвальные
0,25 мг, 0,5 мг,
1 мг
Лаборатории Сервье Индастри Франция N CL2-90098-009 Эффективность и безопасность применения 3 доз (0.25, 0.5 и 1 мг/день) сублингвальной формы агомелатина при назначении в течение 8 недель амбулаторным пациентам с Большим Депрессивным Расстройством. Рандомизированное, двойное слепое, международное многоцентровое, плацебо-контролируемое 8-недельное исследование с фиксированными дозами в параллельных группах с последующим 16-недельным двойным слепым лечебным периодом продления 24 ММКИ II 8 x02.2010 .. 31.01.2012 Исследование проводится
14 14 DTA-H19/PEI раствор для интравезикальных инстилляций
4 мг/мл  
Алтея
Технолоджис Инк.
США N BC-07-01 Многоцентровое исследование 2b фазы изучения интравезикального введения DTA-H19/PEI у больных с поверхностным раком мочевого пузыря среднего риска 17 ММКИ II 1 x01.2010 .. 31.05.2011 Исследование прекращено
15 15 S06911 порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Лаборатории Сервье Индастри Франция N CL3-06911-003 Эффективность и безопасность ежедневного приема внутрь S06911 (фиксированная комбинация стронция ранелат 2 г. / витамин D3 1000 МЕ) в отношении дефицита витамина D при лечении остеопороза у женщин в периоде постменопаузы и у мужчин. Проспективное, открытое, международное исследование III фазы с одной группой лечения, продолжительностью 12 месяцев 23 ММКИ III 5 x02.2010 .. 01.12.2011 Исследование проводится
16 16 ЗИЛТ таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг ООО КРКА-РУС Россия N KCT 22/2009-ZYLLT-PAD/RU Эффективность и безопасность Зилта (клопидогрел, КРКА) в послеоперационном периоде у пациентов с атеросклеротическим поражением артерий нижних конечностей 21 КИО IV 1 x01.2010 .. 20.09.2011 Набор пациентов не начат
17 17 КВЕТИАПИН таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг ЗАО
Канонфарма продакшн
Россия Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов кветиапин (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и сероквель (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) 7 БЭО   1 x01.2010 .. 14.07.2010 Исследование завершено
18 18 GSK1278863A таблетки покрытые оболочкой
25 мг, 100 мг
ГлаксоСмитКляйн США N PHI112844 Рандомизированное, слепое плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование IIa фазы для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики повторных доз препарата GSK1278863A, применяемого внутрь в течение 28 дней у больных с анемией, находящихся на гемодиализе или преддиализной стадии 15 ММКИ IIa 16 x01.2010 .. 31.03.2011 Исследование проводится
19 19 АГОМЕЛАТИН (S20098) капсулы
25 мг, 50 мг
Лаборатории Сервье Индастри Франция N CL3-20098-071 Эффективность и безопасность агомелатина (25 мг/сутки с потенциальной слепой коррекцией дозы до 50 мг/сутки) в течение 12 недель у амбулаторных пациентов с генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, международное многоцентровое исследование в 3-х параллельных группах; с эсциталопрамом в качестве контроля (10 мг/сутки с потенциальной слепой коррекцией дозы до 20 мг/сутки) 17 ММКИ III 8 x04.2010 .. 31.08.2011 Исследование проводится
20 20 ВЕЛКЕЙД
JNJ-26866138 (БОРТЕЗОМИБ)
лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 3,5 мг Джонсон и Джонсон Фармасьютикал
Рисерч
энд Девелопмент
США N 26866138-LYM-2034 Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 2 фазы применения комбинации препаратов Велкейд, Ритуксимаб, Циклофосфамид, Доксорубицин и Преднизон (VR-CAP) или Ритуксимаб, Циклофосфамид, Доксорубицин, Винкристин и Преднизон (R-CHOP) у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, В-клеточного подтипа негерминативного центра 41 ММКИ II 12 x01.2010 .. 14.05.2013 Исследование проводится
21 21 ОКТАПЛЕКС лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 500 МЕ Октафарма
Фармацойтика прод. ГмбХ.
Австрия N LEX-205 Рандомизированное, открытое исследование эффективности и безопасности Октаплекса и свежезамороженной плазмы (СЗП) у пациентов, находящихся на терапии антагонистами витамина К и нуждающихся в срочном оперативном вмешательстве или инвазивной процедуре 19 ММКИ III 7 x02.2010 .. 31.08.2011 Исследование проводится
22 22 ОРС-34712 таблетки покрытые оболочкой
0,25 мг, 1 мг, 5 мг
Отсука
Фармасьютикал
Ко.Лтд.
Япония N 331-07-203 6-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата OPC-34712 при пероральном применении один раз в сутки и арипипразола при применении один раз в сутки для лечения взрослых пациентов, госпитализированных с острой шизофренией 11 ММКИ II 8 x01.2010 .. 01.11.2010 Исследование завершено
23 23 ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ/
GW642444
спрей назальный
110 мкг
ГлаксоСмит
Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Великобритания N FFS113203 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки безопасности и эффективности 2-недельной терапии назальным спреем флутиказона фуроата (НСФФ) в дозе 110 мкг, применяемого один или два раза в сутки, по сравнению с плацебо в качестве средства эффективной монотерапии неосложненного острого риносинусита (ОРС) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше 16 ММКИ IIb 5 x01.2010 .. 17.04.2011 Исследование завершено
24 24 AG-013736 (АКСИТИНИБ) таблетки покрытые пленочной оболочкой
1 мг, 5 мг
Пфайзер Инк. США N A4061046 Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы Аксититиба (AG-013736) с титрацией или без титрации дозы у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком   72 ММКИ II 6 x01.2010 .. 31.12.2015 Исследование завершено
25 25 БИСОПРОЛОЛ таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг ЗАО ФП Оболенское Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Конкор (Merck, Германия) рандомизированным перекрестным методом 37 БЭО   1 x01.2010 .. 31.01.2013 Исследование завершено
26 26 СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для ингаляций дозированный Астра
Зенека АБ
Швеция N D589DC00007 Двойное слепое, рандомизированное, активно контролируемое, на параллельных группах, мультинациональное, 12-недельное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности Симбикорта Турбухалер в дозе 160/4,5 мкг по 2 ингаляции 2 раза в день в сравнении с Оксис Турбухалер 4,5 мкг по 2 ингаляции 2 раза в день у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) 23 ММКИ III 19 x02.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
27 27 AV-951 капсулы 1 мг,
1,5 мг
Аптуит Лимитед Великобритания N AV-951-09-902 Дополнительное исследование для пациентов, принимавших участие в сравнительном исследовании III фазы по протоколу AV-951-09-301, направленном на изучение тивозаниба и сорафениба при лечении почечно-клеточного рака 42 ММКИ III 20 x01.2010 .. 30.06.2013 Исследование проводится
28 28 XM22 раствор для инъекций
6 мг/0,6 мл
Меркле ГмбХ. Германия N XM22-03 Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности препарата ХМ22 в сравнении с пэгфилграстимом при лечении больных раком молочной железы, которым проводится химиотерапия 27 ММКИ III 18 x01.2010 .. 29.03.2012 Исследование проводится
29 29 XM22 раствор для инъекций
6 мг/0,6 мл
Меркле ГмбХ. Германия N ХМ22-04 Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата ХМ22 при лечении больных немелкоклеточным раком легкого, которым проводится химиотерапия цисплатином и этопозидом 32 ММКИ III 47 x01.2010 .. 31.08.2012 Исследование проводится
30 30 BAF312 таблетки покрытые оболочкой
0,25 мг, 1 мг,
4 мг, 5 мг
Патеон Инк. Канада N CBAF312A2201E1 Исследование продленной фазы к основному исследованию CBAF312A2201 с маскированием доз для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности BAF312 у пациентов с рассеянным склерозом ремиттирующего течения, принимающих препарат 1 раз в день перорально 23 ММКИ II 10 x02.2010 .. 31.12.2011 Набор пациентов не начат
31 31 ХОНДРОГЛЮКСИД гель для наружного применения 30 г ОАО АКО  Синтез Россия Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Хондроглюксид гель для наружного применения 9 КИО III 2 x02.2010 .. 29.10.2010 Исследование завершено
32 32 AIN 457 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 150 мг Новартис Фарма Штейн АГ Швейцария N CAIN457B2201 Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование подтверждения правильности концепции по оценке влияния многократных инфузий AIN457 в сравнении с плацебо на активность заболевания, оцениваемого при помощи магнитно-резонансной томографии в течение 24 недель, у пациентов с рецидивно-ремиттирующей формой рассеянного склероза 15 ММКИ II 6 x01.2010 .. 31.03.2011 Исследование проводится
33 33 ОРС-34712 таблетки покрытые оболочкой
1 мг, 5 мг
Отсука
Фармасьютикал
Ко.Лтд.
Япония N 331-08-210 Многоцентровое, открытое исследование фазы 2 по оценке безопасности и переносимости перорального применения препарата ОРС-34712 в качестве монотерапии у взрослых пациентов с шизофренией 12 ММКИ II 8 x01.2010 .. 01.12.2011 Исследование проводится
34 34 ЭВЕРОЛИМУС
(RAD001)
таблетки 5 мг Новартис
Фарма АГ
Швейцария N CRAD001LIC01 Открытое многоцентровое исследование II фазы Эверолимуса в качестве препарата монотерапии больных метастатическим, рецидивным и/или неоперабельным почечно-клеточным раком (EVERMORE) 25 ММКИ II 5 x03.2010 .. 31.03.2012 Исследование проводится
35 35 ГАТИФЛОКСАЦИН таблетки покрытые пленочной оболочкой
200 мг, 400 мг
Галфа
Лабораториз
Лимитед/
ЗАО Макиз-Фарма
Россия N RU/M/09/5 Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ГАТИФЛОКСАЦИН таблетки 200 мг (ЗАО Макиз-Фарма, Россия) у пациентов с инфекционным обострением хронического бронхита 4 КИО III 2 x02.2010 .. 31.12.2010 Исследование проводится
36 36 ЛЕНАЛИДОМИД (РЕВЛИМИД) капсулы
5 мг, 10 мг, 15 мг
Пенн
Фармасьютикал Сервисиз Лимитед
Великобритания N CC-5013-MCL-003 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы, направленное на оценку леналидомида (Ревлимида), применяемого при проведении поддерживающей терапии первой линии пациентам с лимфомой из клеток мантийной зоны, RENEW 32 ММКИ III 8 x02.2010 .. 29.09.2012 Исследование проводится
37 37 BN83495 таблетки 40 мг Бофур Ипсен Индастри Франция N X-55-58064-004 Фаза II, международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование пероральной формы ингибитора стероид-сульфатазы BN83495 в сравнении с Мегестрол ацетатом (МА) у женщин с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия 18 ММКИ II 7 x02.2010 .. 31.07.2011 Исследование проводится
38 38 ТАНЕЗУМАБ
(PF-04383119)
раствор для п/к введения
2,5 мг/мл,
10 мг/мл,
20 мг/мл
Пфайзер Инк. США N А4091035 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2В эффективности и безопасности ряда доз Танезумаба при лечении умеренной и сильной боли, связанной с интерстициальным циститом/синдромом болезненного мочевого пузыря (ИЦ/СБМП) 23 ММКИ II 6 x02.2010 .. 31.12.2011 Набор пациентов не начат
39 39 ЛЕНАЛИДОМИД (РЕВЛИМИД) капсулы
10 мг, 15 мг,
20 мг, 25 мг
Пенн
Фармасьютикал Сервисиз Лимитед
Великобритания N CC-5013-PC-002 Исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности терапии доцетакселом и преднизоном в сочетании с леналидомидом или без применения леналидомида, проводимой пациентам с гормонорезистентным раком предстательной железы 22 ММКИ III 8 x02.2010 .. 30.11.2011 Исследование проводится
40 40 Е7389
(ЭРИБУЛИН)
раствор для в/в введения
1 мг/2 мл
Нервиано Медикал Сайенсис ПСТ Инкорпорэйтед Италия NЕ7389-Е044-203 Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование Ib/II фазы по определению МПД и оценке противоопухолевого действия эрибулина, применяемого в нарастающих дозах в сочетании с капецитабином 24 ММКИ Ib/II 55 x02.2010 .. 30.06.2012 Исследование проводится
41 41 BI1744 CL раствор для ингаляций
2,5 мкг/доза,
5 мкг/доза
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ. Германия N 1222.38 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, перекрестное исследование с тремя последовательностями для определения эффекта ингаляционного применения на протяжении 6 недель препарата BI 1744CL (5 мкг [2 ингаляции по 2,5 мкг] и 10 мкг [2 ингаляции по 5 мкг]) через ингалятор Респимат® на время выносливости при велоэргометрии с постоянной физической нагрузкой у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ ) 13 ММКИ III 3 x03.2010 .. 31.03.2011 Исследование проводится
42 42 ATN-103 лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 160 мг Вайет Биофарма США N 3242K1-2000-WW Исследование, фаза I/II, обоснования концепции применения исследуемого препарата ATN-103 в режиме многократного повышения дозы на фоне проводимой терапии метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом 17 ММКИ I/II 13 x02.2010 .. 01.06.2011 Исследование проводится
43 43 ИНФЛАМИСТИН мазь для наружного применения 30 г ЗАО Инфамед Россия Исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Инфламистин при лечении бактериальной и грибковой инфекции у больных термическими и раневыми повреждениями кожи и мягких тканей 11 КИО II/III 2 x02.2010 .. 31.12.2010 Исследование проводится
44 44 HKI-272 НЕРАТИНИБ таблетки
40 мг, 240 мг
Эксцелла Фарма Сорс Германия N 3144A2-3005-WW Открытое, рандомизированное, международное клиническое исследование 3 фазы для изучения безопасности и эффективности Нератиниба в комбинации с Паклитакселом против Герцептина в комбинации с Паклитакселом в качестве терапии первой линии терапии у пациенток с ErbB-2-позитивным местно-рецидивным или метастатическим раком молочной железы 59 ММКИ III 25 x02.2010 .. 31.12.2014 Исследование проводится
45 45 КВЕТИАПИН таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг ООО Технология лекарств Россия Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов кветиапин (производства ООО Технология лекарств, Россия) и Сероквель (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) 12 БЭО   1 x02.2010 .. 15.01.2011 Исследование завершено
46 46 ИНФЛАМИСТИН мазь для наружного применения 30 г ЗАО Инфамед Россия Открытое несравнительное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Инфламистин у больных, страдающих воспалительными заболеваниями кожи с наличием грибковой и/или бактериальной инфекции 11 КИО II/III 2 x02.2010 .. 31.12.2010 Исследование проводится
47 47 ПАНАГЕН таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
5 мг
ООО Панаген Россия Двойное-слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование безопасности и лейкостимулирующей активности препарата Панаген у пациентов с раком молочной железы 29 КИО II 2 x03.2010 .. 31.07.2012 Исследование проводится
48 48 КЛЕЩ-Э-ВАК суспензия для в/м введения
0,25 мл/доза,
0,5 мл/доза
ФГУП
Предприятие по производству бактерийных и вирусных
препаратов Института
полиемиелита и вирусных
энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН
Россия N 0001 ПИПВЭ Изучение иммуногенности и реактогенности жидкой формы Вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сорбированной (Клещ-Э-Вак) по стандартной и экстренной схеме для лиц от 16 лет и старше и детей от года до 16 лет 18 КИО III 2 x02.2010 .. 17.07.2011 Исследование завершено
49 49 ЛАПАКВИСТАТА
АЦЕТАТ
(ТАК-475)
таблетки 50 мг Такеда
Фармасьютикал Компани Лимитед
Япония NTAK-475_310 Модифицированное исследование методом «случай-контроль» для определения фармакогеномных факторов, связанных с гепатоцеллюлярным повреждением, возникающим после приёма Лапаквистата Ацетата 6 ММКИ III 2 x02.2010 .. 31.07.2010 Исследование завершено
50 50 ПЕРТУЗУМАБ (ОМНИТАРГ) концентрат для приготовления раствора
для инфузий
420 мг/20 мл
Дженентек Инк. США N МО22324 Многоцентровое, рандомизированное исследование II фазы по сравнению комбинации трастузумаба и капецитабина совместно /или без приема пертузумаба у пациентов с HER2 - позитивной метастатической опухолью молочной железы, имевших прогрессию после одной линии терапии трастузумабом, проводимой по поводу метастатического процесса (PHEREXA) 71 ММКИ II 6 x02.2010 .. 29.12.2015 Исследование проводится
51 51 GSK 1841157
ОФАТУМУМАБ
концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед Великобритания N OMB112517 Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по сравнению поддерживающей терапии офатумумабом с отсутствием дальнейшего лечения, у пациентов с рецидивирующим хроническим лимфолейкозом после ответа на индукционную терапию 35 ММКИ III 5 x02.2010 .. 01.12.2012 Исследование проводится
52 52 ЭЛЬЖИНА таблетки вагинальные ЗАО Вертекс Россия Открытое сравнительное проспективное рандомизированное клиническое исследование терапевтической эффективности препарата ЭЛЬЖИНА 11 КИО III 2 x02.2010 .. 29.12.2010 Исследование завершено
53 53 ВИТАОКСИМЕР раствор для инфузий 100 мл, 200 мл, 250 мл ООО
ФК Петровакс
Россия N PEP-NO1-09 Безопасность препарата Витаоксимер раствор для инфузий у добровольцев 11 КИО I 1 x02.2010 .. 30.12.2010 Исследование завершено
54 54 LY2605541 лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 52 мг Эли Лилли энд Компани США N I2R-MC-BIAC Исследование 2 фазы препарата LY2605541 в сравнении с инсулином гларгин при лечении сахарного диабета 2 типа 13 ММКИ II 5 x03.2010 .. 31.03.2011 Исследование завершено
55 55 ПОЛИОРИКС/
ИНФАНРИКС
раствор для в/м введения /суспензия для в/м введения
0,5 мл/доза
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. Бельгия N 113586 IPV-020 PMS (POLIO) Открытое многоцентровое несравнительное исследование IV фазы для оценки реактогенности и безопасности совместного назначения АаКДС (Инфанрикс) и ИПВ (Полиорикс) вакцин производства ГСК Байолоджикалз в рамках курса трехдозовой первичной иммунизации здоровых детей в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев в Российской Федерации 11 КИЗ IV 2 x02.2010 .. 31.12.2010 Набор пациентов не начат
56 56 РЕБИФ раствор для подкожного введения 22 мкг, 44 мкг Мерк Сероно С.А. Швейцария N EMR200136_023 Международное многоцентровое фармакогенетическое исследование с однократным взятием образцов крови в рамках исследования REGARD (сравнение препаратов Ребиф и Глатирамера Ацетат у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом) 11 ММКИ IV 8 x02.2010 .. 31.12.2010 Исследование проводится
57 57 ЛЕРКАНИДИПИН и ЭНАЛАПРИЛ капсулы
10 мг/10 мг,
10 мг/20 мг,
20 мг/10 мг,
20 мг/20 мг
Рекордати С.п.А Италия N REC 15/2375-IT-CL 0336 Международное многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, в параллельных группах исследование комбинаций различных доз лерканидипина и эналаприла в сравнении с каждым препаратом в отдельности и с плацебо у пациентов с эссенциальной гипертонией 11 ММКИ II 19 x02.2010 .. 31.12.2010 Исследование проводится
58 58 АРИКСТРА раствор для п/к введения
2,5 мг/0,5 мл,
1,5 мг/0,3 мл
Глаксо Вэлком Продакшен Франция N ART109350 Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое исследование Фазы III, проводимое в двух параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности фондапаринукса в сравнении с низкомолекулярным гепарином (надропарин) у пациентов, которым требуется жесткая или полужесткая иммобилизация в течение от 21 до 45 дней в связи с изолированной нехирургической травмой ноги ниже колена 9 ММКИ III 24 x02.2010 .. 01.10.2011 Исследование проводится
59 59 ТАФЛУПРОСТ капли глазные 0,0015% Сантэн АО Финляндия N 77553 Исследование фазы IIIb изменений офтальмологических признаков и симптомов у пациентов при офтальмогипертензии или с открытоугольной глаукомой при смене глазных капель Латанапрост 0,005% с консервантом на глазные капли Тафлупрост 0,0015% без консерванта 23 КИЗ IIIb 7 x02.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
60 60 БАПИНЕЙЗУМАБ раствор для в/в введения
100 мг
Элан Корпорейшн плс Ирландия N 3133K1-3000-WW Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности бапинейзумаба (AAB 001, ELN115727) в параллельных группах пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера легкой и умеренной степени выраженности и не являющихся носителями аллели 4 аполипопротеина E 31 ММКИ III 6 x02.2010 .. 31.08.2012 Исследование проводится
61 61 ПЕРАМИВИР (ВСХ1812) раствор для инфузий 10 мг/мл БиоКрист Фармасьютикалс Инк. США N BCX1812-301 Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности Перамивира, вводимого внутривенно в дополнение к стандартной терапии по сравнению с проведением только стандартной терапии у взрослых и подростков, госпитализированных с тяжелой формой гриппа 15 ММКИ III 8 x02.2010 .. 30.04.2011 Набор пациентов не начат
62 62 КАГОЦЕЛ таблетки 12 мг ООО Ниармедик плюс Россия Многоцентровое слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Кагоцел таблетки 12 мг для лечения гриппа и других острых респираторных заболеваний у детей в возрасте от 2 до 6 лет 11 КИО III 2 x02.2010 .. 31.12.2010 Исследование завершено
63 63 SBR759 суспензия для приема внутрь
1 г, 2 г, 3 г
Новартис Фарма Штейн АГ Швейцария N CSBR759A2304 Двойное слепое, рандомизированное, плацебо - контролируемое многоцентровое исследование сравнения эффективности различных дозировок SBR759 с плацебо в снижении уровня фосфатов 10 ММКИ III 16 x02.2010 .. 31.12.2010 Исследование завершено
64 64 ОТАМИКСАБАН (XRP0673A) раствор для в/в введения 5 мг/мл Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ. Германия N EFC6204/TAO Рандомизированное, двойное слепое, с тройной плацебо-имитацией исследование сравнения эффективности отамиксабана и сочетания нефракционированный гепарин+эптифибатид у пациентов с нестабильной стенокардией/острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST, у которых имеются показания к применению стратегии инвазивного лечения 29 ММКИ III 20 x02.2010 .. 30.06.2012 Набор пациентов не начат
65 65 ИММУНИН лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 МЕ, 1200 МЕ Бакстер АГ Австрия N 050901 Многоцентровое открытое исследование IV фазы, проводимое для регистрации количества дней введения Иммунина (очищенного, вирус инактивированного концентрата фактора свертывания крови IX) и выявления ингибиторов фактора свертывания крови IX у больных гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX<1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX <= 2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания и планируют принять участие в исследовании препарата BAX 326, нового концентрата рекомбинантного фактора свертывания крови IX (код исследования: 250901) 23 ММКИ IV 3 x02.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
66 66 СИАК (SIAC) раствор для п/к введения
100 ЕД/мл
Ново Нордиск АС Дания N NN5401-3645 Безопасность и эффективность Растворимой Смеси Аналогов Инсулина (SIAC) один раз в день в комбинации с инсулином аспарт перед остальными приемами пищи в сравнении с базис-болюсной терапией инсулином детемир и инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое, продолженное исследование в двух параллельных группах, с концепцией «лечение до достижения цели» 14 ММКИ IIIA 11 x03.2010 .. 30.04.2011 Исследование проводится
67 67 BIIB021 капсулы
25 мг, 100 мг,
150 мг
Биоген Идек Дания N 120ВС201 Открытое, без использования препарата сравнения, рандомизированное исследование 2а фазы, по оценке препарата BIIB021, применяемого в сочетании с эксеместаном для лечения женщин с позитивным на наличие гормональных рецепторов распространенным метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогресирование заболевания при приеме нестероидного ингибитора ароматазы 21 ММКИ IIa 6 x02.2010 .. 31.10.2011 Исследование проводится
68 68 ЭВЕРОЛИМУС
(RAD001)
таблетки 5 мг Новартис
Фарма АГ
Швейцария N CRAD001X2102 Открытое исследование фармакокинетики эверолимуса (Afinitor) при однократном приеме внутрь у пациентов с нарушением функции печени 23 ММКИ I 2 x02.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
69 69 TMC207 таблетки 100 мг Тиботек БВБА Бельгия N TMC207-TIDP13-C209 Открытое исследование II фазы с использованием препарата ТМС207 как части режима лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ) у пациентов с легочной инфекцией МЛУ ТБ и положительным результатом исследования мазка мокроты 41 ММКИ II 1 x02.2010 .. 01.06.2013 Исследование проводится
70 70 ТОКСИБОТ раствор для инъекций
100 Ед/мл
ООО Токсины и сопутствующие продукты Россия N TSP II-A Оценка безопасности и эффективности препарата Токсибот при коррекции гиперкинетических мимических морщин 11 КИО II 2 x02.2010 .. 29.12.2010 Исследование проводится
71 71 LBH589
ПАНОБИНОСТАТ
капсулы
5 мг, 20 мг
Новартис
Фарма АГ
Швейцария N CLBH589D2308 Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке панобиностата, применяемого в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном для лечения пациентов с рецидивирующей множественной миеломой 36 ММКИ III 5 x04.2010 .. 31.03.2013 Исследование проводится
72 72 N8 порошок для приготовления раствора для в/в введения 2000 МЕ Ново Нордиск АС Дания N NN7008-3568 Безопасность и Эффективность N8 в предупреждении и лечении по требованию эпизодов кровотечения у пациентов с гемофилией А. Суб-исследование: Безопасность и Эффективность N8 при постоянной инфузии в предупреждении и лечении кровотечений в ходе хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией А 45 ММКИ III 1 x04.2010 .. 31.12.2013 Исследование проводится
73 73 НЕЙРОЦИКЛИН капсулы 100 мг ОАО СТИ-МЕД-СОРБ Россия Открытое сравнительное рандомизированное регистрационное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Нейроциклин (миноциклин), капсулы 100 мг, ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия у больных с хламидийной инфекцией мочеполовой системы 12 КИО II/III 1 x03.2010 .. 27.02.2011 Исследование завершено
74 74 НЕЙРОЦИКЛИН капсулы 50 мг ОАО
Сти-Мед-Сорб
Россия Открытое сравнительное рандомизированное регистрационное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Нейроциклин (миноциклин), капсулы 50 мг, ОАО Сти-Мед-Сорб, Россия, в системной терапии больных акне 12 КИО III 1 x03.2010 .. 27.02.2011 Исследование завершено
75 75 МЕРКАЗОЛИЛ таблетки 5 мг ОАО
Марбиофарм
Россия N ФД/Б4909 Проспективное сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Мерказолил производства ОАО Марбиофарм, Россия в сравнении с препаратом Мерказолил (ООО Здоровье фармацевтическая компания, Украина) в одном центре 19 БЭО   1 x03.2010 .. 19.09.2011 Исследование проводится
76 76 МЕТОПРОЛОЛ таблетки
50 мг, 100 мг
ОАО
Марбиофарм
Россия N ФД/Б4309 Проспективное сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Метополол производства ОАО МАРБИОФАРМ, Россиия, в сравнении с препаратом Беталок (АстраЗенека АБ, Швеция) в одном центре 19 БЭО   1 x03.2010 .. 01.09.2011 Исследование завершено
77 77 ВАРЕНИКЛИН ТАРТРАТ таблетки покрытые пленочной оболочкой
0,5 мг, 1 мг
Пфайзер Инк. США N A3051122 Мультицентровое двойное слепое плацебоконтролируемое 12 недельное исследование 4 фазы по оценке безопасности и эффективности препарата Варениклин тратрат (CP-526,555) в дозировке 1 мг дважды в день при отказе от курения пациентов с депрессией 45 ММКИ IV 6 x04.2010 .. 31.12.2013 Набор пациентов не начат
78 78 АСНИТОН таблетки 24 мг ЗАО Вертекс Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аснитон (ЗАО Вертекс, Россия) и Бетасерк (Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды) 9 БЭО   1 x03.2010 .. 29.11.2010 Исследование завершено
79 79 СПАЗМИЛ-М таблетки Софарма АО Болгария N ФД/Б5609 Протокол исследования биоэквивалентности препарата Спазмил-м (Софарма АО, Болгария) в сравнении с препаратом Максиган (Юникем Лабораториз Лимитед, Индия) 10 БЭЗ   1 x03.2010 .. 09.12.2010 Исследование завершено
80 80 IMC-11F8 концентрат для приготовления раствора для инфузий
800 мг/50 мл
(16 мг/мл)
Фишер Клиникал Сервисес Инк. США N IMCL CP11-0805 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения химиотерапии пеметрекседом и цисплатином в комбинации с препаратом IMC-11F8 и только химиотерапии пеметрекседом и цисплатином в качестве первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточной немелкоклеточной опухолью легкого IIIb или IV стадии 23 ММКИ III 11 x03.2010 .. 31.01.2012 Исследование проводится
81 81 ДИНОЛАК эмульсия для приема внутрь
(лактулоза 66 г +
симетикон
0,8 г/100 мл)
ОАО
Сти-Мед-Сорб
Россия Открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Динолак 10 КИО III 1 x03.2010 .. 31.12.2010 Исследование завершено
82 82 IMC-11F8 концентрат для приготовления раствора для инфузий
800 мг/50 мл
(16 мг/мл)
Фишер Клиникал Сервисес Инк. США N IMCL CP11-0806 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения химиотерапии гемцитабином и цисплатином в комбинации с препаратом IMC-11F8 и только химиотерапии гемцитабином и цисплатином в качестве первой линии терапии пациентов с плоскоклеточным типом немелкоклеточного рака легкого IIIb или IV стадии 30 ММКИ III 11 x03.2010 .. 31.08.2012 Исследование проводится
83 83 ЛИПОТЕК таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг,
80 мг
ЗАО ФП Оболенское Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Липотек (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Липримар (Godecke, Германия) рандомизированным перекрестным методом 35 БЭО   1 x03.2010 .. 31.01.2013 Исследование завершено
84 84 CP-690.550 таблетки 5 мг Пфайзер Инк. США N A3921069 Рандомизированное, двойное-слепое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности 2-х доз CP-690.550 в сравнении с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом, не принимавших ранее метотрексат 44 ММКИ III 7 x05.2010 .. 31.12.2013 Набор пациентов не начат
85 85 МК-5172 таблетки
10 мг, 100 мг
Мерк Шарп энд Доум Корп. США N 004-00 Исследование по оценке безопасности, переносимости фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз МК-5172 у пациентов мужского пола, инфицированных вирусом гепатита С 13 ММКИ I 2 x03.2010 .. 01.03.2011 Исследование проводится
86 86 АЛЬГЕРОН раствор для п/к введения
100 мкг/мл,
200 мкг/мл,
300 мкг/мл
ЗАО Биокад Россия N ПЕГ-ИФНа-1 Исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Альгерон (циспэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД) и его комбинации с рибавирином при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев 4 КИО I 1 x03.2010 .. 31.03.2011 Исследование завершено
87 87 ГЕНФЕРОН ЛАЙТ суппозитории для вагинального или ректального введения
125 тыс. МЕ +
5 мг
ЗАО Биокад Россия N ГСЛ-5 Открытое сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон (ООО Ферон, Россия) при лечении острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей грудного и раннего детского возраста 10 КИО III 4 x03.2010 .. 01.12.2010 Исследование проводится
88 88 ТОБРАМИЦИН
(ТВМ100)
порошок для ингаляций 28 мг (капсулы) Нектар
Терапевтикс
США N CTBM100C2303E2 Открытое пролонгированное исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности тобрамицина порошка для ингаляций, в производство которого были внесены изменения (TIPnew), у пациентов с муковисцидозом, завершивших свое участие в исследовании CTBM100C2303E1 12 ММКИ III 9 x03.2010 .. 25.02.2011 Исследование проводится
89 89 ГАТИФЛОКСАЦИН таблетки покрытые пленочной оболочкой
200 мг, 400 мг
Галфа
Лабораториз
Лимитед/
ЗАО Макиз Фарма
Россия N RU/M/09/4 Открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ГАТИФЛОКСАЦИН, таблетки (ЗАО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) в комплексной терапии лекарственно-чувствительного и резистентного туберкулеза легких в сравнении со стандартной терапией 3 КИО   2 x03.2010 .. 31.08.2010 Исследование завершено
90 90 ИНГАВИРИН капсулы 90 мг ОАО Валента Фармацевтика Россия N 2Р/09 Двойное-слепое, рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Ингавирин, капсулы 90 мг (ОАО Валента Фармацевтика) для экстренной внутриочаговой профилактики в период подъема заболеваемости гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями у взрослых 10 КИО III 2 x03.2010 .. 31.12.2010 Исследование проводится
91 91 ЭТАНЕРЦЕПТ (L04AA11) лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 25 мг Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ энд Ко.КГ Германия N 0881A1-3338-WW Открытое исследование, состоящее из двух частей, оценки клинической эффективности и отдаленной безопасности исследуемого препарата этанерцепт у пациентов детского и подросткового возраста с распространившимся олигоартикулярным ювенильным идиопатическим артритом, артритом, связанным с энтезитом, и псориатическим артритом 41 ММКИ IIIb 3 x03.2010 .. 01.07.2013 Исследование проводится
92 92 ЛЕВОДОПА+
КАРБИДОПА
таблетки длительного высвобождения (леводопа 230 мг +
карбидопа 72,5мг)
Депомед Инк. США N 81-0066 Открытое исследование перекрестного дизайна с целью сравнения безопасности, переносимости и фармакокинетики и фармакодинамики препарата леводопа/карбидопа после приема двух исследуемых составов таблетированной формы длительного высвобождения в желудке (GR) и стандартной таблетированной формы длительного высвобождения у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона 13 ММКИ I 2 x03.2010 .. 15.03.2011 Исследование проводится
93 93 ЭТОКСИДОЛ раствор для в/в и в/м введения
50 мг/мл
ОАО
АКО Синтез
Россия Открытое несравнительное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата Этоксидол, производства ОАО Синтез, у здоровых добровольцев 10 КИО I 1 x03.2010 .. 29.12.2010 Исследование завершено
94 94 ИКАТИБАНТ АЦЕТАТ раствор для п/к введения
30 мг/3 мл
Рентшлер
Биотехнологи ГмбХ.
Германия N HGT- FIR- 054 Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки икатибанта для подкожных инъекций у пациентов с острыми приступами наследственного ангионевротического отека (НАО) 28 ММКИ III 7 x03.2010 .. 30.06.2012 Исследование проводится
95 95 РОСИГЛИТАЗОН таблетки покрытые пленочной оболочкой
4 мг, 8 мг
ООО Технология лекарств Россия Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Росиглитазон (ООО Технология лекарств) и Авандия (Глаксо Вэлком Продукцион, Франция) 6 БЭО   1 x03.2010 .. 01.08.2010 Исследование завершено
96 96 ЛИКСИВАПТАН капсулы 50 мг Фармасьютикал Мануфэктуринг Ресеч Сервисис США N CK-LX2401 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности для оценки перорального применения ликсиваптана в параллельных группах у пациентов c застойной сердечной недостаточностью 8 ММКИ II 18 x03.2010 .. 31.10.2010 Исследование завершено
97 97 ИНТЕРФЕРАЛЬ аэрозоль для местного применения
100 тыс. МЕ
ФГУП
ГосНИИ ОЧБ ФМБА России
Россия Проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности аэрозольного препарата интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного - Интерфераль при лечении гриппа и других ОРВИ у взрослых 8 КИО II 2 x03.2010 .. 18.10.2010 Исследование завершено
98 98 AZD1656 таблетки покрытые пленочной оболочкой
5 мг, 20 мг, 50 мг
Астра
Зенека ЮК Лимитед
Великобритания N D1020C00009 Четырехмесячное, рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое, активно-контролируемое исследование в параллельных группах с использованием плацебо для оценки эффективности, безопасности и переносимости AZD1656, используемого в качестве дополнительной терапии к Метформину у пациентов с Сахарным Диабетом 2 степени 11 ММКИ II 12 x03.2010 .. 31.01.2011 Исследование прекращено
99 99 СОЛИФЕНАЦИНА СУКЦИНАТ/
ТАМСУЛОЗИНА ГИДРОХЛОРИД ОКАС (ЕС905)
таблетки покрытые оболочкой (фиксированная комбинация
6 мг/0,4 мг,
9 мг/0,4 мг)
Астеллас Фарма Техноложис США N 905-CL-055 (Нептун) Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, с использованием параллельных групп, многоцентровое исследование определенных комбинаций солифенацина сукцината (6 мг и 9 мг) с тамсулозина гидрохлоридом ОКАС 0,4 мг, а также монотерапии тамсулозина гидрохлоридом ОКАС 0,4 мг у мужчин с симптомами нижних мочевых путей в сочетании с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и выраженными симптомами наполнения 7 ММКИ III 10 x03.2010 .. 30.09.2010 Набор пациентов не начат
100 100 СОЛИФЕНАЦИНА СУКЦИНАТ/
ТАМСУЛОЗИНА ГИДРОХЛОРИД ОКАС (ЕС905)
таблетки покрытые оболочкой (фиксированная комбинация
6 мг/0,4 мг,
9 мг/0,4 мг)
Астеллас Фарма Техноложис США N 905-CL-057 (Нептун II) Открытое, длительное, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности определенных комбинаций солифенацина сукцината (6 мг и 9 мг) и тамсулозина гидрохлорида OCAS 0,4 мг у мужчин с симптомами нижних мочевых путей (СНМП), в сочетании с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) с выраженными симптомами наполнения 8 ММКИ III 10 x03.2010 .. 27.10.2010 Исследование проводится
101 101 КУБИЦИН лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
350 мг, 500 мг
Кубист Фармасьютикалс Инк. США N CCBC134A2404 Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование 3b фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности внутривенно (в/в) применяемого даптомицина с эффективностью и безопасностью полусинтетических пенициллинов (ПСП) или ванкомицина при лечении пожилых пациентов (в возрасте ?65 лет) с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей (оИКМТ) 19 ММКИ IIIb 9 x03.2010 .. 30.09.2011 Исследование проводится
102 102 ЦИКЛОФЕРОН-В суппозитории вагинальные ООО НТФФ
Полисан
Россия N CYCLSUPP-10-07-BV Оценка эффективности применения лекарственной формы препарата ЦИКЛОФЕРОН-В,суппозитории вагинальные, ООО НТФФ ПОЛИСАН в местной терапии бактериального вагиноза 34 КИО III 7 x03.2010 .. 31.12.2012 Набор пациентов не начат
103 103 EVP-6124 капсулы
0,3 мг, 1 мг
ЮПМ
Фармацевтикалс Инк.
США N EVP-6124-009 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, II фазы, 12-ти недельное исследование двух различных дозировок агониста альфа-7 никотиновых ацетилхолиновых рецепторов (EVP-6124) или плацебо у пациентов с шизофренией на постоянной стабильной терпии атипичным антипсихотиком 19 ММКИ II 6 x03.2010 .. 30.09.2011 Исследование проводится
104 104 АГИОЛАКС-МИКРО порошок для приема внутрь 3 г Мадаус ГмбХ. Германия N AX14P1.01 Двойное-слепое, рандомизированное, с активным контролем, в параллельных группах клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Агиолакс-Микро в сравнении с полиэтиленгликолем у пациентов с эпизодом обострения запора 10 КИЗ III 8 x03.2010 .. 31.12.2010 Исследование проводится
105 105 LY2140023 МОНОГИДРАТ таблетки
40 мг, 80 мг
Эли Лилли энд Компани США N H8Y-MC-HBBМ Мультицентровое двойное-слепое плацебо контролируемое 2 фазы сравнительное исследование двух доз LY2140023 у пациентов с диагнозом шизофрении по критериям DSM-IV-TR 34 ММКИ II 12 x03.2010 .. 31.12.2012 Исследование проводится
106 106 CT-P6 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг Целлтрион Инк. Республика Корея N 3.1 Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для демонстрации эквивалента эффективности и сравнительной безопасности CT-P6 и Герцептина, оба препарата в комбинации с Паклитакселом, у пациенток с метастатическим раком молочной железы 33 ММКИ III 12 x03.2010 .. 30.11.2012 Исследование проводится
107 107 BIM 23A760 раствор для инъекций 5 мг/мл Бофур Ипсен Индастри Франция N 8-55-52060-004 Открытое, адаптивное многоцентровое титриметрическое исследование II фазы с постепенным увеличением дозы для оценки эффективности и безопасности повторного подкожного введения различных доз BIM 23A760 пациентам с карциноидным синдромом 13 ММКИ II 6 x03.2010 .. 01.03.2011 Исследование проводится
108 108 КОРТЕКСИН лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 10 мг ООО Герофарм Россия Мультицентровое проспективное двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности применения препарата КОРТЕКСИН и длительности эффекта терапии у больных с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периоде 17 КИО IV 8 x03.2010 .. 15.07.2011 Исследование проводится
109 109 РЕТИНАЛАМИН лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 5 мг ООО Герофарм Россия Многоцентровое открытое сравнительно-контролируемое рандомизированное исследование эффективности Ретиналамина у пациентов с регматогенной и травматической отслойкой сетчатки в режиме ежедневного парабульбарного введения препарата в течение 10 дней с момента прилегания сетчатки 9 КИО III 1 x03.2010 .. 15.11.2010 Исследование проводится
110 110 РЕТИНАЛАМИН лиофилизат для приготовления раствора для в/м и парабульбарного введения 5 мг ООО Герофарм Россия Открытое проспективное сравнительно контролируемое рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Ретиналамин при миопической болезни в режиме ежедневного парабульбарного введения в течение 10 дней 9 КИО III 2 x03.2010 .. 15.11.2010 Исследование проводится
111 111 ACZ885 (КАНАКИНУМАБ) лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг Новартис
Фарма АГ
Швейцария N CACZ885H2357 Рандомизированное, контролируемое исследование ACZ885 (канакинумаба) для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты и/или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны 21 ММКИ III 4 x04.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
112 112 РОСИГЛИТАЗОН капсулы
4 мг, 8 мг
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед Великобритания N AVD111960 Оценка действия тиазолидинедиона и витамина D (TIDE). Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование воздействия тиазолидинедиона в сравнении с плацебо и витамина D в сравнении с плацебо на пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с риском развития сердечно-сосудистого заболевания 34 ММКИ IV 11 x03.2010 .. 01.12.2012 Исследование прекращено
113 113 RO5073031 раствор для инъекций
10 мг/0,1 мл
Рош Диагностикс ГмбХ. Германия N NC25113 Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки воздействия таспоглютида (RO5073031) на исход сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с недостаточно контролируемым сахарным диабетом 2 типа и диагностированным заболеванием сердечно-сосудистой системы 31 ММКИ III 15 x03.2010 .. 01.09.2012 Исследование прекращено
114 114 ПРЕГАБАЛИН (ЛИРИКА) капсулы
50 мг, 75 мг,
150 мг, 300 мг
Пфайзер Инк. США N A0081128 Рандомизированное, плацебо контролируемое исследование оценки эффективности и переносимости прегабалина при изменении дозы в лечении онкогенной боли в костях 46 ММКИ IV 4 x03.2010 .. 31.12.2013 Исследование проводится
115 115 МИМПАРА ЦИНАКАЛЦЕТ таблетки покрытые пленочной оболочкой
30 мг, 60 мг, 90 мг
Патеон Инк. Канада N 20070277 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности применения Цинакалцета для лечения гиперкальцемии у пациентов с первичным гиперпаратиреозом, которым невозможно выполнить паратиреоидэктомию 17 ММКИ III 6 x03.2010 .. 31.12.2012 Исследование проводится
116 116 SCH 527123 капсулы
10 мг, 30 мг, 50 мг
Шеринг Корпорейшн США N P05109 Доказательное исследование препарата SCH 527123, с целью нахождения диапазона доз у пациентов с тяжелой астмой 16 ММКИ II 14 x03.2010 .. 01.06.2011 Набор пациентов не начат
117 117 ВИФЕРОН суппозитории ректальные
500 тыс. МЕ
ООО Ферон Россия Рандомизированное открытое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН, (Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный), суппозитории 500 тыс. МЕ, в комплексной реабилитации женщин после самопроизвольного прерывания беременности 10 КИО III 1 x03.2010 .. 31.12.2010 Исследование проводится
118 118 RGH-188 (КАРИПРАЗИН) капсулы
1,5 мг, 3 мг, 6 мг
Форест
Фармасьютикалз
Инк
США N RGH-MD-33 Двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности карипразина у пациентов с острым маниакальным состоянием, связанным с биполярным расстройством I типа 17 ММКИ III 9 x03.2010 .. 15.07.2011 Исследование проводится
119 119 АМБРОКСОЛ сироп 15мг/5 мл ЗАО ЭКОлаб Россия N ФД/Б5509 Протокол исследования сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амброксол (ЗАО ЭКОлаб, Россия) в сравнении с препаратом Амброгексал (Салютас Фарма ГмбХ, Германия) 10 БЭО   1 x03.2010 .. 09.12.2010 Исследование завершено
120 120 BMS-844203
(СТ-322)
концентрат для приготовления раствора для инфузий
5 мг/мл
Бристол-Майерс Сквибб Компани США N CA196-005 Рандомизированное, двойное-слепое исследование второй фазы терапии первой линии карбоплатином/паклитакселом/СТ322 в сравнении с карбоплатином/паклитакселом/бевацизумабом рецидивирующего или распространенного немелкоклеточного рака легкого с неплоскоклеточной гистологической формой 22 ММКИ II 11 x03.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
121 121 ТАХОСИЛ губка
9,5х4,8х0,5 см, 4,8х4,8х0,5 см
Никомед Австрия ГмбХ. Австрия N TC-2402-038-SP ТахоСил в сравнении с применяемыми методами закрытия твердой мозговой оболочки для предотвращения послеоперационного подтекания спинномозговой жидкости (СМЖ) у пациентов, подвергающихся операциям на основании черепа: многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности 16 ММКИ III 1 x03.2010 .. 30.06.2011 Набор пациентов не начат
122 122 КАВЕХОЛ гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
1,5 г
ЗАО Вифитех Россия Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата КАВЕХОЛ в качестве желчегонного средства при дискинезии желчевыводящей системы и хроническом некалькулезном холецистите 5 КИО III 2 x03.2010 .. 15.07.2011 Исследование завершено
123 123 AV-951 капсулы
1 мг, 1,5 мг
Аптуит Лимитед Великобритания N AV-951-09-901 Дополнительное исследование с целью предоставления возможности дальнейшего лечения тивозанибом (препаратом AV-951) пациентам, принимавшим участие в других исследованиях данного препарата 48 ММКИ   10 x03.2010 .. 28.02.2014 Исследование проводится
124 124 МК-4305 таблетки 10 мг Мерк и Ко., Инк. США N 023 Открытое исследование фармакокинетики однократных доз MK-4305 у пациентов с почечной недостаточностью 22 ММКИ I 2 x03.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
125 125 МЕКСИКОР раствор для в/в и в/м введения
50 мг/мл
ГУП
Государственный завод
медицинских препаратов
Россия N1 Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности двух дозировок препарата Мексикор у больных в остром периоде ишемического инсульта 9 КИО III 3 x03.2010 .. 30.11.2010 Исследование проводится
126 126 РАМИЛОНГ Н капсулы
12,5 мг + 2,5 мг
Микро Лабс Лимитед Индия N ФД/Б5209 Исследование биоэквивалентности препарата Рамилонг-Н (Микро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Хартил-Д (Альфамед Фарбил Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) 10 БЭЗ   1 x03.2010 .. 09.12.2010 Исследование завершено
127 127 ВИДАЗА порошок
100 мг для приготовления суспензии для п/к введения
Бакстер
Онкология ГмбХ.
Германия N VZ-MDS-PI-0230/VID01 Многоцентровое открытое исследование подтверждения безопасности применения азацитидина у пациентов с миелодиспластическим синдромом (категории промежуточного-2 либо высокого риска) или острым миелолейкозом, которые получат как минимум 6 циклов терапии азацитидином 40 КИЗ III 8 x03.2010 .. 30.06.2013 Исследование проводится
128 128 ЛАКВИНИМОД капсулы 0,6 мг Тева
Фармасьютикал Индастрис Лтд
Израиль N MS-LAQ-302E Международное, многоцентровое, открытое, с одной лечебной группой продолжение исследования MS-LAQ-302 (BRAVO) по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффекта на течение заболевания лаквинимода в дозе 0,6 мг, принимаемого ежедневно внутрь пациентами с рецидивирующим рассеянным склерозом 18 ММКИ   11 x04.2010 .. 06.09.2011 Исследование проводится
129 129 ТЕРИЗИДОН капсулы 300 мг ОАО
Фармасинтез
Россия Исследование биоэквивалентности препарата Теризидон капсулы (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Резонизат капсулы (ОАО Валента Фармацевтика, Россия) 13 БЭО   1 x03.2010 .. 21.03.2011 Исследование завершено
130 130 NVA237 капсулы для ингаляций 50 мкг Новартис
Фарма АГ
Швейцария N CNVA237A2105 Открытое, не рандомизированное исследование в параллельных группах с целью характеристики и сравнительной оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости однократной дозы препарата NVA237 у пациентов с легкой, умеренной, тяжелой и терминальной стадией почечной недостаточности по сравнению со здоровыми добровольцами 22 ММКИ I 3 x03.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
131 131 БЕНЗОЛЕТЕ таблетки для рассасывания
1 мг
ЗАО Рафарма Россия Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бензолете, таблетки для рассасывания 1 мг у пациентов с воспалительными заболеваниями слизистых оболочек полости рта и глотки 10 КИО II/III 1 x03.2010 .. 31.12.2010 Исследование завершено
132 132 ИБУПРОФЕН таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг ОАО АКО Синтез Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен (ОАО Синтез, Россия) и Бурана (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия) 12 БЭО   1 x03.2010 .. 24.02.2011 Исследование завершено
133 133 КОМБИВИЧВАК лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения ФГУН ГНЦ вирусологии и биотехнологии
Вектор
Роспотребнадзора
Россия Испытание реактогенности, безопасности и иммуногенной активности вакцины КомбиВИЧвак (вакцина против ВИЧ-1/СПИД, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) на здоровых добровольцах 22 КИО I 1 x03.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
134 134 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА
КАРДИО
таблетки покрытые кишечно
растворимой оболочкой 300 мг
ЗАО ФП Оболенское Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота КАРДИО (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Аспирин кардио (Байер АГ, Германия) 11 БЭО   1 x04.2010 .. 24.02.2011 Исследование завершено
135 135 ЛАКТОФИЛЬТРУМ таблетки
(лактулоза 120 мг +
лигнин гидролизный
355 мг)
ОАО
Сти-Мед-Сорб
Россия N 04/09 Двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Лактофильтрум таблетки для приема внутрь (производства ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия) в комплексной терапии атопического дерматита 12 КИО IV 2 x03.2010 .. 11.02.2011 Исследование завершено
136 136 АЛЕНДРОНАТ таблетки 70 мг ЗАО
Березовский фармацевтический завод
Россия N МТ/Б3609 Протокол исследования сравнительной фармакокинетики препарата Алендронат (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) в сравнении с препаратом Фосамакс (Мерк Шарп и Доуп Б.В., Нидерланды) 10 БЭО   1 x03.2010 .. 31.12.2010 Исследование завершено
137 137 AUY922 концентрат для приготовления раствора для инфузий
50 мг/10 мл (5мг/1мл)
Новартис
Фарма ГмбХ
Германия N CAUY922A2202 Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование II фазы с целью сравнить AUY922 в виде еженедельных внутривенных инфузий с доцетакселом или иринотеканом у взрослых пациентов с распространенным раком желудка, у которых произошло прогрессирование после первой линии химиотерапии 24 ММКИ II 2 x06.2010 .. 30.05.2012 Исследование проводится
138 138 ДЕНОЙЗ таблетки 24 мг ООО Изварино Фарма Россия Изучение срвнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Денойз (ООО Изварино Фарма, Россия) и Бетасерк (Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды) 12 БЭО   1 x04.2010 .. 01.03.2011 Исследование завершено
139 139 АМИТРИПТИЛИН таблетки 25 мг ЗАО АЛСИ Фарма Россия Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов амитриптилин, таблетки 25 мг (ЗАО АЛСИ Фарма, Россия) и амитриптилин Никомед, таблетки 25 мг (NYCOMED DANMARK, Дания) 9 БЭО   1 x04.2010 .. 31.12.2010 Исследование завершено
140 140 R096769
(ДАПОКСЕТИНА ГИДРОХЛОРИД)
таблетки
30 мг, 60 мг
Джонсон энд Джонсон Фармасьютикал Рисерч энд Девелопмент ЛЛС США N R096769-PRE-3008 Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с параллельными группами для оценки эффективности и безопасности применения дапоксетина у мужчин с преждевременной эякуляцией и сопутствующей эректильной дисфункцией, получающих лечение ингибиторами 5-фосфодиэтеразы. COUPLE: COncomitant Use of PriLigy in Men Treated for Erectile Dysfunction. 17 ММКИ III 7 x04.2010 .. 31.08.2011 Исследование проводится
141 141 RGH-507 гель Гедеон Рихтер Плс Венгрия N 71231 Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах для сравнения профилей эффективности и безопасности геля RGH-507 (содержащего толперизон) и геля, содержащего кетопрофен при лечении пациентов с повреждениями мягких тканей 14 ММКИ III 5 x04.2010 .. 25.05.2011 Исследование завершено
142 142 ФИЛЬТРУМ-СТИ таблетки 400 мг ОАО
Сти-Мед-Сорб
Россия N 03/09 Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Фильтрум-СТИ, таблетки по 0,4 г (производства ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия) у детей с гастроэнтеритом вирусной этиологии 14 КИО III 2 x04.2010 .. 26.05.2011 Исследование проводится
143 143 ПАЛИПЕРИДОН ER капсулы
3 мг, 6 мг
Джонсон и Джонсон
отдел
фармацевтических исследований
и разработок
США N R076477-PSZ-3003 Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование с использованием активного контроля, параллельных групп и гибкого режима дозирования для оценки эффективности и безопасности палиперидона длительного действия у пациентов с шизофренией в возрасте от 12 до 17 лет 20 ММКИ III 13 x04.2010 .. 30.11.2011 Исследование проводится
144 144 НАТРИЯ
ПАРА-АМИНОСАЛИ-ЦИЛАТ
таблетки покрытые кишечно
растворимой оболочкой
1000 мг
ЗАО Рафарма Россия Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Натрия пара-аминосалцилат таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1000 мг, ЗАО ЦНТ Здоровье, Россия, и ПАСК-Акри таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1000 мг, ОАО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия 11 БЭО   1 x04.2010 .. 15.02.2011 Исследование завершено
145 145 АВТ-869 таблетки
2,5 мг, 10 мг
Эбботт
ГмбХ и Ко КГ
Германия N M10-963 Открытое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и переноси-мости линифаниба (ABT-869) по сравнению с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) 23 ММКИ III 7 x04.2010 .. 01.02.2012 Исследование проводится
146 146 ПАРИКАЛЬЦИТОЛ раствор для в/в введения
5 мкг/мл
Эбботт
ГмбХ и Ко КГ
Германия N М10-967 Исследование IMPACT SHPT: Оценка преимущества контроля уровня иПТГ при базисной терапии парикальцитолом в сравнении с комбинированным лечением цинакальцетом и низкими дозами витамина D у пациентов со вторичным гиперпаратиреозом, находящихся на гемодиализе 14 ММКИ IV 4 x04.2010 .. 31.05.2011 Исследование проводится
147 147 VM-1500 капсулы
10 мг, 50 мг
ООО Технология лекарств Россия N 01/HIV/2010 Открытое клиническое исследование I фазы фармакокинетики и безопасности препарата VM-1500 в виде капсул при пероральном введении у здоровых добровольцев с перекрестным исследованием фармакокинетики в зависимости от приема пищи 10 КИО I 1 x04.2010 .. 19.01.2011 Исследование проводится
148 148 ЦИТРАМОН-П таблетки ООО Люми Россия Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквиволентности препаратов Цитрамон-П (ООО Люми, Россия) и Цитрамон-П (ОАО Ирбитский химикофармацевтический завод, Россия) 6 БЭО   1 x04.2010 .. 27.09.2010 Набор пациентов не начат
149 149 GENZ-112638 капсулы
50 мг, 100 мг
Джензайм Ирландия Лимитед Ирландия N GZGD03109 Многонациональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по сравнению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Genz-112638 при приеме один или два раза в сутки у пациентов с болезнью Гоше 1 типа, которые достигли клинической стабильности при приеме препарата Genz-112638 два раза в сутки 12 ММКИ III 3 x04.2010 .. 01.03.2011 Исследование проводится
150 150 ГИНЕКОТЕКС таблетки вагинальные 20 мг ОАО Верофарм Россия Пострегистрационное рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Гинекотекс таблетки вагинальные, производства Верофарм, Россия, и препарата Фарматекс таблетки вагинальные, производства Иннотекс Интернасьональ, Франция 23 КИО IV 1 x04.2010 .. 28.02.2012 Исследование завершено
151 151 РУНИХОЛ таблетки покрытые кишечно-растворимой оболочкой ООО НТФФ Полисан Россия N RUNIHOL-11.09 Открытое несравнительное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата Рунихол в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, у здоровых добровольцев 10 КИО I 1 x04.2010 .. 20.01.2011 Исследование завершено
152 152 БИСОПРОЛОЛ таблетки покрытые пленочной оболочкой
5 мг, 10 мг
ЗАО Биоком Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол (ЗАО Биоком, Россия) и Конкор (Мерк КГаА, Германия) 20 БЭО   1 x04.2010 .. 01.11.2011 Исследование завершено
153 153 АФАЛА таблетки для рассасывания ООО НПФ Материа Медика Холдинг Россия N AL1070911-50.PN Клиническая эффективность и безопасность применения афалы при хроническом абактериальном простатите/синдроме хронической тазовой боли. Комбинированное клиническое исследование: 1. 12 недельное рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое параллельное клиническое исследование. 2. 12 недельное открытое несравнительное клиническое исследование 13 КИО IV 5 x04.2010 .. 15.04.2011 Исследование проводится
154 154 ИСЕНТРЕСС
(RAL, MK-0518)/
КИВЕКСА
(3ТС/АВС)
таблетки покрытые пленочной оболочкой Мерк Шарп и
Доум БВ
Нидерланды N RAL/3TC/ABC Эффективность и безопасность высокоактивной антиретровирусной терапии, включающей ралтегравир (RAL) и комбинированный препарат с фиксированными дозами ламивудина и абакавира (3ТС/АВС FDC) в течение 48 недель у ранее не получавших антиретровирусную терапию взрослых пациентов с туберкулезом, сочетанным с ВИЧ инфекцией, находящихся на комбинированном лечении туберкулеза с использованием рифабутина 22 КИЗ IIIb 3 x04.2010 .. 31.01.2012 Исследование проводится
155 155 КРАСНЫЙ КОРЕНЬ ПЛЮС настойка ЗАО Эвалар Россия RDPh_09_5 Открытое, сравнительное, рандомизированное, в параллельных группах исследование с активным контролем по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Красный корень плюс, производства ЗАО Эвалар (Россия), у пациентов с абактериальным хроническим простатитом 10 КИО II/III 3 x04.2010 .. 31.01.2011 Исследование завершено
156 156 МЕКСИДОЛ раствор для инъекций
50 мг/мл
ООО НПК Фармасофт Россия N 20709 Открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата мексидол в лекарственной форме раствор для инъекций в составе терапии у пациентов с открытоугольной глаукомой различных стадий 12 КИО II/III 2 x04.2010 .. 31.03.2011 Исследование проводится
157 157 QAX576 порошок для приготовления раствора для инфузий
150 мг/мл
Новартис
Фарма АГ
Швейцария N CQAX576A2207 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности QAX576, применяемого внутривенно в течение 24 недель в качестве дополнительного средства у пациентов (от 18 до 75 лет) с персистирующей бронхиальной астмой, плохо контролируемой ингаляционными кортикостероидами и бета2-агонистами длительного действия 21 ММКИ II 10 x04.2010 .. 31.12.2011 Набор пациентов не начат
158 158 МЕДАТЕРН капсулы
250 мг
ООО Озон Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Медатерн, капсулы по 250 мг производства ООО Озон, Россия и Милдронат, капсулы по 250 мг производства АО Гриндекс, Латвия 11 БЭО   1 x04.2010 .. 15.02.2011 Исследование завершено
159 159 БИСАНГИЛ таблетки покрытые пленочной оболочкой ООО Озон Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисангил, таблетки, покрытые оболочкой (ООО ОЗОН Россия) и Лодоз, таблетки, покрытые оболочкой Мерк Сантэ с.а.с, Франция 11 БЭО   1 x04.2010 .. 15.02.2011 Исследование завершено
160 160 МЕТРОНИДАЗОЛ-Ф суппозитории вагинальные
500 мг
ЗАО Фирн М Россия N МСВ-III-01-013-2009 Оценка лечебной эффективности и безопасности препарата Метронидазол-Ф, суппозитории вагинальные в терапии вагинозов и вагинитов 21 КИО III 3 x04.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
161 161 МЕТРОНИДАЗОЛ-Ф гель вагинальный 1% ЗАО Фирн М Россия N МГВ-III-01-014-2009 Оценка лечебной эффективности и безопасности препарата Метронидазол-Ф, гель вагинальный в терапии вагинозов и вагинитов 21 КИО III 3 x04.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
162 162 ОКСКАРБАЗЕПИН
(OXC XR)
таблетки с контролируемым высвобождением
300 мг, 600 мг
Патеон Инк. Канада N 804Р302 Многоцентровое, открытое продолжение исследования с целью оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата окскарбазепин пролонгированного действия (OXC XR) применяемого в качестве дополнительной терапии эпилепсии у пациентов с рефрактерными парциальными припадками, принимающими до трех сопутствующих противоэпилептических препаратов 18 ММКИ III 16 x04.2010 .. 30.09.2011 Исследование проводится
163 163 SM101 раствор для инфузий 5 мг/мл Гликотоп Биотехнолоджи ГмбХ Германия N SM101-201-ITP-09 Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы Ib/IIa по оценке безопасности и эффективности однократной/многократной возрастающих доз рекомбинантного растворимого Fc-гамма рецептора IIb человека (SM101) для внутривенного применения при лечении взрослых пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП) 20 ММКИ Ib/IIa 6 x04.2010 .. 30.11.2011 Исследование проводится
164 164 РЕСОЛОР таблетки покрытые пленочной оболочкой
2 мг
Санико НБ Бельгия N М0001-С103 Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости однократных доз прукалоприда у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, в сравнении со здоровыми добровольцами 9 КИЗ I 1 x04.2010 .. 31.12.2010 Исследование проводится
165 165 ЭКОМЕД порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
200 мг/5 мл
ОАО
Сти-Мед-Сорб
Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экомед (ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия) и Сумамед форте (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) 12 БЭО   1 x04.2010 .. 01.03.2011 Исследование завершено
166 166 ИНФИБЕТА лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения
9,6 млн.ЕД
ЗАО ФФ Лекко Россия N КИ-11/09 Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Инфибета в сравнении с препаратом Экставия у больных рассеянным склерозом 19 КИО II/III 3 x04.2010 .. 01.10.2011 Исследование проводится
167 167 ТИОЦЕТАМ раствор для в/в и в/м введения
5 мл, 10 мл; таблетки покрытые пленочной оболочкой
ОАО
Киевмедпрепарат
Украина N RDPH-09-3 Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Тиоцетам (раствор для инъекций, таблетки) и пирацетами (Ноотропила) у больных, перенесших ишемический инсульт и имеющих недементное когнитивное расстройство 10 КИЗ III 4 x04.2010 .. 31.01.2011 Исследование проводится
168 168 БЕНЗАЛКОНИЯ ФТОРИД суппозитории ректальные
18,9 мг
ЗАО Рафарма Россия Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бензалкония фторид суппозитории ректальные 18,9 мг у пациентов с парапроктитом в постоперационном периоде 9 КИО II/III 1 x04.2010 .. 31.12.2010 Исследование завершено
169 169 БЕНЗАЛКОНИЯ ФТОРИД раствор для наружного применения 1% ЗАО Рафарма Россия Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бензалкония фторид раствор для наружного применения 1% у пациентов с гнойно-инфицированными ранами 9 КИО II/III 1 x04.2010 .. 31.12.2010 Исследование завершено
170 170 ACZ885
(КАНАКИНУМАБ)
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 150 мг Новартис
Фарма АГ
Швейцария N CACZ885H2356E1 Рандомизированное, контролируемое продление исследования CACZ885H2356 для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны 17 ММКИ III 11 x04.2010 .. 01.08.2011 Исследование проводится
171 171 ЛЕТРОСАН таблетки покрытые пленочной оболочкой
2,5 мг
Сан
Фармасьютикал Индастриз Лтд
Индия Изучение биоэквивалентности препаратов ЛЕТРОСАН таблетки (SUN Pharmaceutical Industries Ltd, Индия) и ФЕМАРА таблетки (Novartis Pharma AG, Швейцария) 3 БЭЗ   1 x04.2010 .. 30.06.2010 Исследование завершено
172 172 АЛЕГЛИТАЗАР (RO0728804) таблетки
150 мкг
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. Швейцария N BC22419 Исследование по изучению эффектов 0,15 мг алеглитазара на почечную функцию у пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа и умеренно выраженными нарушениями функции почек, по сравнению с Актосом 27 ММКИ IIb 12 x05.2010 .. 03.07.2012 Исследование проводится
173 173 ЭВЕРОЛИМУС (RAD001) таблетки 2,5 мг Новартис
Фарма АГ
Швейцария N CRAD001O2301 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения эверолимуса (RAD001) у взрослых пациентов с распространенным печеночно-клеточным раком после терапии сорафенибом - исследование
EVOLVE-1
30 ММКИ III 1 x09.2010 .. 01.02.2013 Исследование прекращено
174 174 АЛОГЛИПТИН
(SYR-322, SYR110322)
таблетки
12,5 мг, 25 мг
Такеда
Фармасьютикал
Компани Лимитед
Япония N SYR-322MET-302 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое с целью определения эффективности и безопасности алоглиптина в комбинации с метформином, монотерапии алоглиптином или монотерапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа 18 ММКИ III 11 x04.2010 .. 30.09.2011 Исследование проводится
175 175 ВТ971 (ВТ061) раствор для п/к введения 50 мг Биотест АГ Германия N 971 Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, исследование с повышением дозы по оценке эффективности, безопасности и переносимости исследуемого препарата ВТ971 у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом 12 ММКИ II 7 x04.2010 .. 01.03.2011 Исследование проводится
176 176 ПЕНТАКОКС таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг ОАО Фармасинтез Россия N ФД/Б6010 Исследование биоэквивалентности препарата Пентакокс (ОАО Фармсинтез, Россия) в сравнении с препаратом Рифапекс (Люпин Лтд, Индия 12 БЭО   1 x04.2010 .. 21.03.2011 Исследование завершено
177 177 НЕОВАСКУЛГЕН
(GEMA 02)
лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения
1,2 мг
Учреждение РАМН Гематологический научный центр РАМН Россия Исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Неоваскулген в комплексной терапии пациентов с ишемией нижних конечностей (IIa-III стадии по А.В. Покровскому-Фонтейну) 25 КИО IIB/III 3 x04.2010 .. 01.04.2012 Исследование проводится
178 178 EМD525797 концентрат для приготовления раствора для инфузий
250 мг/25 мл
(10 мг/мл)
Мерк КГаА Германия N EMR 62242-004 Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование I/II фазы, изучающее 2 дозировки EМD 525797 в комбинации с цетуксимабом и иринотеканом в сравнении с цетуксимабом и иринотеканом отдельно, в качестве второй линии терапии для пациентов с метастатическим колоректальным раком при наличии немутагенного типа гена k-ras. Пациенты с метастатическим колоректальным раком при наличии немутагенного типа гена k-ras подходят для включения в исследование если они оказались рефрактерными к или спрогрессировали после первой линии химиотерапии, с оксалиплатинсодержащим режимом лечения 26 ММКИ I/II 8 x12.2010 .. 31.01.2013 Набор пациентов не начат
179 179 S44121 гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
250 мг, 500 мг
Лаборатории Сервье Индастри Франция N CL2-44121-004 Оценка действия 4 различных доз S 44121 при приеме внутрь по сравнению с плацебо на функцию сердца и NT-proBNP у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка, не принимающих бета-блокатор. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, мультицентровое исследование с параллельными группами продолжительностью 12 недель 16 ММКИ II 8 x04.2010 .. 31.07.2011 Исследование проводится
180 180 S44121 гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
250 мг, 500 мг
Лаборатории Сервье Индастри Франция N CL2-44121-003 Оценка действия 4 различных доз S44121 при приеме внутрь по сравнению с плацебо на функцию сердца и NT-proBNP у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, мультицентровое исследование с параллельными группами продолжительностью 12 недель 16 ММКИ II 8 x04.2010 .. 31.07.2011 Исследование проводится
181 181 ЗОМАКТОН лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 10 мг Ферринг
Фармасьютикалз А/С
Дания N FE 999905 CS07 Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование в параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности 12-месячного курса лечения детей с идиопатическим дефицитом гормона роста однократной суточной дозой Зомактона и однократной суточной дозой Генотропина 25 ММКИ III 4 x04.2010 .. 30.04.2012 Исследование проводится
182 182 ЛИКСИВАПТАН капсулы
25 мг, 50 мг
Фармасьютикал Мануфэктуринг Ресеч Сервисис США N CK LX3431 Международное многоцентровое открытое исследование ликсиваптана при пероральном приеме в течение 28 недель пациентами с хронической гипонатриемией с возможностью титрации дозы: продолжение исследований CK LX3401, 3405 и 3430 16 ММКИ III 9 x04.2010 .. 31.07.2011 Исследование прекращено
183 183 КСЕМЕД газ сжатый  500 л ООО Акела-Н Россия Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства КсеМед при общей анестезии у детей (ASA I-III) с различными хирургическими заболеваниями 13 КИО IIIA 2 x05.2010 .. 15.05.2011 Исследование проводится
184 184 ГЕНФЕРОН ЛАЙТ суппозитории для вагинального или ректального введения ЗАО Биокад Россия N ГСЛ-4 Открытое сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Кипферон (ООО Алфарм, Россия) при лечении острых кишечных инфекций вирусной этиологии у детей 9 КИО III 4 x04.2010 .. 01.12.2010 Исследование проводится
185 185 LCZ696 таблетки покрытые оболочкой
50 мг, 100 мг,
200 мг
Новартис Фармасьютикалз Корпорэйшн США N CLCZ696B2314 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование безопасности и эффективности LCZ696 в сравнении с эналаприлом при лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) и сниженной фракцией выброса 40 ММКИ III 66 x04.2010 .. 09.07.2013 Набор пациентов не начат
186 186 РЕКОМБИНАНТНЫЙ АКТИВИРОВАННЫЙ ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ VII
(rFVIIa BI)
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3 мг Бакстер АГ Австрия N 020801 Исследование I/II фазы, направленное на изучение фармакокинетических характеристик и краткосрочную оценку переносимости рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII (rFVIIa BI), вводимого в возрастающих дозах больным гемофилией А или гемофилией В с ингибиторами факторов свертывания, с целью определения оптимальных доз исследуемого препарата 14 ММКИ I/II 3 x04.2010 .. 31.05.2011 Исследование проводится
187 187 АЛЛЕРГОИД КЛЕЩА ДОМАШНЕЙ ПЫЛИ суспензия для п/к введения 3 мл Аллергофарма Йоахим Ганзер КГ Германия N AL0907AC Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности специфической иммунотерапии аллергоидом клеща домашней пыли Dermatophagoides pteronyssinus адсорбированным на гидроокиси алюминия у пациентов с ринитом/риноконьюнктивитом с/без аллергической бронхиальной астмы 47 ММКИ III 5 x04.2010 .. 28.02.2014 Исследование прекращено
188 188 ЭЛТРОМБОПАГ ОЛАМИН
(SB-497115-GR)
таблетки покрытые пленочной оболочкой
12,5 мг, 25 мг,
50 мг, 75 мг
ГлаксоСмит
Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Великобритания N TRA112940 Длительное, двухлетнее клиническое исследование костного мозга на фоне приема препарата элтромбопаг оламин (SB-497115-GR) у получавших ранее терапию взрослых пациентов с диагнозом хронической иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпуры (ИТП) 33 ММКИ IV 3 x04.2010 .. 01.12.2012 Исследование проводится
189 189 ТЕНОТЕН ДЕТСКИЙ таблетки для рассасывания ООО НПФ Материа Медика Холдинг Россия N MMH-TD-001 Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения Тенотена детского в течение 12 недель у детей с тревожными расстройствами 12 КИО IV 5 x04.2010 .. 15.03.2011 Исследование проводится
190 190 ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ/
GW642444
порошок для ингаляций дозированный ГлаксоСмит
Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Великобритания N HZA106837 Долгосрочное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование порошка для ингаляций Флутиказона фуроата/GW642444, применяемого один раз в сутки и порошка для ингаляций Флутиказона фуроата, применяемого один раз в сутки у пациентов с бронхиальной астмой 21 ММКИ III 18 x04.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
191 191 ТЕРАФТАЛ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг ФГУП ГНЦ НИОПИК Россия N 01/2009-СДТ Клиническое изучение метода сонодинамической терапии злокачественных опухолей СДТ (химиотерапия + ультразвуковое воздействие с Терафталом) 9 КИО I 3 x04.2010 .. 31.12.2010 Исследование проводится
192 192 BAX326 лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения
500 МЕ, 1000 МЕ
Бакстер АГ Австрия N 250901 Многоцентровое контролируемое исследование 1/3 фазы, направленное на изучение фармакокинетических характеристик, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BAX326 (рекомбинантного фактора свертывания IX), вводимого больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX <= 2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания 33 ММКИ I/III 3 x04.2010 .. 31.12.2012 Исследование проводится
193 193 ЭТОКСИДОЛ таблетки жевательные
100 мг
ОАО АКО Синтез Россия Открытое несравнительное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата ЭТОКСИДОЛ, производства ОАО Синтез, у здоровых добровольцев 8 КИО I 1 x05.2010 .. 29.12.2010 Исследование завершено
194 194 РАЛЕЙКИН аэрозоль для местного применения 0,1% ФГУП ГосНИИ ОЧБ ФМБА России Россия Проспективное открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности аэрозольного препарата рецепторного антагониста интерлейкина-1 человеческого рекомбинантного - Ралейкин при лечении аллергического ринита у взрослых 8 КИО I/II 1 x04.2010 .. 09.11.2010 Исследование завершено
195 195 ЦЕФЕПИМ порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения
1 г
ОАО Биосинтез Россия N БИО2-КИ4-2008 Оценка эффективности и безопасности препарата Цефепим при терапии госпитальной пневмонии у взрослых 25 КИО IV 2 x04.2010 .. 01.04.2012 Исследование завершено
196 196 ФОРТЕЛИЗИН лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
5 мг
ООО СупраГен Россия Открытое проспективное исследование переносимости и эффективности препарата Фортелизин vs Актилизе у больных с острым инфарктом миокарда 9 КИО III 7 x04.2010 .. 31.12.2010 Исследование проводится
197 197 АМПРИЛАН/
АМПРИЛАН НЛ/
ЛОРИСТА/
ЛОРИСТА Н/
ТЕНОКС
таблетки/
таблетки покрытые пленочной оболочкой
ООО КРКА-РУС Россия N КСТ 29/2009 Клиническая эффективность и безопасность применения двух терапевтических режимов: Амприлан или Лориста (в качестве базовой терапии) в комбинации с гидрохлортиазидом и Теноксом у пациентов с мягкой или умеренной артериальной гипертензией 11 ММКИ IV 11 x04.2010 .. 19.02.2011 Исследование проводится
198 198 ФЕМИЛЕКС суппозитории вагинальные
100 мг
ОАО Нижфарм Россия N RU/M/09/7 Открытое сравнительное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Фемилекс, суппозитории вагинальные (ОАО НИЖФАРМ, Росия) в сравнении с препаратами: Вагинорм С, таблетки вагинальные (Артесан-Фарма, Германия); Гексикон, суппозитории вагинальные в сочетании с Фемилекс, суппозитории вагинальные (ОАО НИЖФАРМ, Россия); Далацин, суппозитории вагинальные (Pfizer, США) в терапии бактериального вагиноза 9 КИО III 2 x04.2010 .. 01.12.2010 Исследование проводится
199 199 AZD1446 капсулы
2,5 мг, 10 мг,
30 мг
АстраЗенека
АБ
Швеция N D1950C00011 Фаза II, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование, оценивающее фармакодинамический эффект разовой и многократных пероральных доз AZD1446/плацебо и разовой дозы донепезила на количественную электроэнцефалографию (qEEG) и вызванные потенциалы у пациентов с болезнью Альцгеймера в степени от легкой до умеренной 12 ММКИ II 7 x04.2010 .. 31.03.2011 Исследование проводится
200 200 ЭКОБОЛ таблетки
500 мг
ОАО АВВА РУС Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экобол (ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия) и Амосин (ОАО Синтез, Россия) 12 БЭО   1 x04.2010 .. 01.03.2011 Исследование завершено
201 201 РИНСУЛИН Р/
РИНСУЛИН НПХ
раствор для инъекций
100 МЕ/мл, суспензия для п/к введения
100 МЕ/мл
ОАО Национальные биотехнологии Россия N 01-RINSULIN Исследование эффективности и безопасности препаратов инсулина Ринсулин Р и Ринсулин НПХ в новой упаковке - картриджи 3 мл с использованием шприц-ручек Автопен Клпссик фирмы Owen Mumford (Великобритания) у больных сахарным диабетом 9 КИО III 3 x04.2010 .. 31.12.2010 Исследование проводится
202 202 КСЕНАЛТЕН капсулы
120 мг
ЗАО ФП Оболенское Россия Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения Ксеналтена в комплексной терапии ожирения 12 КИО III 2 x04.2010 .. 24.03.2011 Исследование проводится
203 203 АНТАЛ-ММ раствор для в/м введения
250 мг/мл
ООО Фактор-Мед Россия Исследование эффективности и переносимости препарата дисульфирама Антал-ММ у больных алкогольной зависимостью 4 КИО III 2 x04.2010 .. 25.07.2010 Исследование завершено
204 204 ЛАКТОФИЛЬТРУМ таблетки ОАО АВВА РУС Россия N 02/09 Открытое сравнительное рандомизированное исследование безопасности и эффективности применения препарата Лактофильтрум, таблетки для приема внутрь (производства ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия), у женщин репродуктивного возраста с диагнозом бактериальный вагиноз 9 КИО III 2 x05.2010 .. 28.01.2011 Исследование завершено
205 205 АЛОЭ ЭКСТРАКТ ЖИДКИЙ раствор для п/к введения 1 мл ЗАО Вифитех Россия Клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата АЛОЭ ЭСТРАКТ ЖИДКИЙ у взрослых пациентов, страдающих обострением хронического необструктивного бронхита 10 КИО IV 2 x05.2010 .. 15.02.2011 Набор пациентов не начат
206 206 YM155 концентрат для приготовления раствора для инфузий
75 мг/7,5 мл
(10 мг/мл)
Ниппон Кайяку
Ко Лтд
Япония N 155-CL-036 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы II препарата YM155 плюс доцетаксел в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы 30 ММКИ II 10 x05.2010 .. 31.10.2012 Исследование проводится
207 207 ИБУПРОФЕН суппозитории ректальные [для детей]  60 мг  ЗАО Рафарма Россия Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, суппозитории ректальные [для детей] 60 мг, производства ЗАО Рафарма, Россия и Нурофен для детей, суппозитории ректальные [для детей] 60 мг (Фамар С.А. - Греция) на здоровых добровольцах 5 БЭО   1 x05.2010 .. 01.09.2010 Исследование завершено
208 208 ТРОМБЛЕСС ПЛЮС гель для наружного применения   ОАО Нижфарм Россия N RU/M/09/8 V 1.1 Двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Тромблесс Плюс, гель (ОАО Нижфарм) в сравнении с препаратом Венолайф, гель (ОАО Акрихин ХФК) у пациентов с острым варикотромбофлебитом поверхностных вен 18 КИО III 1 x05.2010 .. 01.10.2011 Исследование проводится
209 209 ВИНОРЕЛБИН (НАВЕЛЬБИН) капсулы
20 мг, 30 мг
Пьер Фабр Медикамент Продакшн Франция N PM 0259 CA 228 BO Исследование II фазы, оценивающее пероральный винорелбин в качестве монотерапии у пациентов с гормонопозитивным раком молочной железы с костными метастазами, после предшествующей гормонотерапии 32 ММКИ II 4 x05.2010 .. 31.12.2012 Исследование проводится
210 210 ФОЗИКС таблетки 20 мг ЗАО ФП Оболенское Россия N БМ/Б5710 Протокол исследования биоэквивалентности препарата Фозикс (ЗАО ФП Оболенское, Россия) в сравнении с препаратом Моноприл (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) 10 БЭО   1 x05.2010 .. 19.02.2011 Исследование проводится
211 211 ДИМИПРО 100 таблетки покрытые кишечно-растворимой оболочкой
100 мг
ЗАО Миракс
БиоФарма
Россия N Дим-Уро-160-РЕВЕРС Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы в трех параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Димипро 100 при лечении простатической интраэпителиальной неоплазии высокой степени 20 КИО II 11 x05.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
212 212 МАКСИКОЛД таблетки покрытые пленочной оболочкой ОАО Фармстандарт - Лексредства Россия N МХС/В01-09 Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов Максиколд (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и ТераФлю Экстратаб (Novartis Urunleri, Турция) рандомизированным перекрестным методом 33 БЭО   1 x05.2010 .. 31.12.2012 Исследование завершено
213 213 ИНДАПАМИД таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой
1,5 мг
ОАО Биохимик Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (ОАО Биохимик, Россия) и Арифон ретард (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) 8 БЭО   1 x05.2010 .. 29.12.2010 Исследование завершено
214 214 ОНДАНСЕТРОН таблетки покрытые пленочной оболочкой
8 мг
ЗАО Макиз-Фарма Россия N RU/M/09/1 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ондансетрон (ЗАО Макиз-Фарма, Россия) и Эметрон (Gedeon Richter, Венгрия) 4 БЭО   1 x05.2010 .. 01.08.2010 Исследование завершено
215 215 ДИЕТРА таблетки для рассасывания
0,006 г
ООО НПФ Материа Медика Холдинг Россия N MMH-DI-001 Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Диетра при избыточной массе тела и ожирении 1-2 степени 11 КИО III 10 x05.2010 .. 15.03.2011 Исследование завершено
216 216 LY500307 капсулы
1 мг, 5 мг, 25 мг
Эли Лилли энд Компани США N I1A-MC-BPAE Клиническое исследование фазы 2 по оценке LY500307 при ежедневном пероральном приеме в течение 24 недель у мужчин с симптомами нижних мочевых путей (СНМП) и увеличением предстательной железы вследствие доброкачественной гиперплазии (ДГПЖ) 20 ММКИ II 9 x05.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
217 217 КОПАКСОН (ГЛАТИРАМЕРА АЦЕТАТ) раствор для п/к введения
40 мг/мл
Тева
Фармасьютикал Индастрис Лтд
Израиль N MS-GA-301 Международное, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, двойное слепое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости инъекций 40 мг глатирамера ацетата (GA) три раза в неделю в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS) 46 ММКИ III 16 x05.2010 .. 14.02.2014 Исследование проводится
218 218 ДЕНОСУМАБ раствор для инъекций
60 мг/1 мл
Амджен Инк США N 20080560 Двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке впервые возникшей или прогрессирующей катаракты у пациентов с неметастатическим заболеванием предстательной железы, получающих Деносумаб для лечения остеопении, вызванной антиандрогенной терапией 32 ММКИ III 6 x05.2010 .. 31.12.2012 Исследование проводится
219 219 JNJ28431754 капсулы
100 мг, 300 мг
Джонсон энд Джонсон Фармасютикал Ресерч энд Девелопмент ЛЛС. США N 28431754DIA3006 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с 4 параллельными группами, плацебо- и активным контролем для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-28431754 (канаглифлозин) в сравнении с ситаглиптином и плацебо при лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа, декомпенсированным на фоне монотерапии метформином 37 ММКИ III 16 x05.2010 .. 14.05.2013 Исследование проводится
220 220 JNJ28431754 капсулы
100 мг, 300 мг
Джонсон энд Джонсон Фармасютикал Ресерч энд Девелопмент ЛЛС. США N 28431754-DIA-3004 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с тремя параллельными группами, длительностью 26 недель, с периодом продления 26 недель, для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата канаглифозин в терапии пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренным нарушением функции почек 37 ММКИ III 9 x05.2010 .. 14.05.2013 Исследование проводится
221 221 VX-509 таблетки
25 мг, 50 мг
ААИ Фарма Инк США N VX09-509-101 12-недельное, двойное-слепое, рандомизированное, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование 4-х доз VX-509 у пациентов с активным ревматоидным артритом 11 ММКИ IIa 5 x05.2010 .. 31.03.2011 Исследование проводится
222 222 AG-013736 (АКСИТИНИБ) таблетки покрытые пленочной оболочкой
1 мг, 5 мг
Пфайзер Инк США N A4061051 AG-013736 (АКСИТИНИБ) для лечения метастатического почечноклеточного рака 32 ММКИ III 5 x05.2010 .. 31.12.2012 Набор пациентов не начат
223 223 СТИМФОРТЕ лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения
1,5 мг, 3 мг,  6 мг
ЗАО Скай Лтд Россия Оценка эффективности и безопасности применения препарата Стимфорте у пациентов со злокачественными новообразованиями 32 КИО II 2 x05.2010 .. 31.12.2012 Исследование прекращено
224 224 РАСТАН (СОМАТРОПИН) лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения
4 МЕ, 16 МЕ,
20 МЕ
ОАО Фармстандарт-УфаВИТА Россия N RST-P-02/09 Клинические и метаболические эффекты заместительной терапии препаратом Растан взрослых пациентов с врожденной соматотропной недостаточностью, достигших социально приемлемого роста 32 КИО IV 1 x05.2010 .. 31.12.2012 Исследование проводится
225 225 РАСТАН (СОМАТРОПИН)  лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения
16 МЕ, 20 МЕ
ОАО Фармстандарт-УфаВИТА Россия N RST-P-01/09 Клинические, ростовые и метаболические эффекты препарата Растан в комплексной гормональной терапии у пациенток с синдромом Шерешевского-Тернера 32 КИО IV 1 x05.2010 .. 31.12.2012 Набор пациентов не начат
226 226 ВАНЬТУН АРТИ таблетки покрытые пленочной оболочкой Тунхуа Ваньтун Фармацеутикал
Сток Ко Лтд
Китай Рандомизированное многоцентровое проспективное плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности комплексного исследуемого препарата Ваньтун АРТИ у больных остеоартрозом коленного сустава 12 КИЗ   3 x05.2010 .. 10.04.2011 Исследование проводится
227 227 LBH589
(ПАНОБИНОСТАТ)
капсулы
5 мг, 15 мг, 20 мг
Новартис
Фарма АГ
Швейцария N CLBH589E2301 Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке панобиностата в поддержании ремиссии у пациентов с лимфомой Ходжкина с риском рецидива заболевания после проведения высокодозной химиотерапии и аутотрансплантации стволовых клеток 20 ММКИ III 4 x05.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
228 228 АВТ-384 капсулы
1 мг, 10 мг, 50 мг
Эбботт
ГмбХ и Ко КГ
Германия N М12-033 Pандомизированное, двойное-слепое, активно и плацебо контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности ABT-384 у пациентов с мягкой и умеренной деменцией при болезни Альцгеймера 14 ММКИ II 11 x05.2010 .. 30.06.2011 Исследование проводится
229 229 ВИЗОМИТИН капли глазные ООО Митотех Россия N Мито-01/10 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин, глазные капли, у больных с первичной открытоугольной глаукомой 12 КИО Ib/II 1 x05.2010 .. 27.04.2011 Исследование проводится
230 230 НЕКСТ таблетки покрытые пленочной оболочкой ОАО Фармстандарт-Лексредства Россия N NXT/B01-09 Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов Некст (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Ибуклин (Dr. Reddy"s Laboratories Ltd., Индия) рандомизированным перекрестным методом 8 БЭО   1 x05.2010 .. 31.12.2010 Исследование проводится
231 231 CXA-101/
ТАЗОБАКТАМ
порошок для приготовления раствора для в/в введения Факта Фармачеутичи СпА Италия N CXA-IAI-10-01 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы II с целью сравнения безопасности и эффективности внутривенного введения препарата CXA-101/тазобактам и метронидазола с внутривенным введением меропенема при осложненных внутрибрюшных инфекциях 34 ММКИ II 10 x05.2010 .. 09.02.2013 Исследование проводится
232 232 ОКСАКОМ лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 6,3 мг ФГУ РКНПК Минздравсоцразвития России Россия Клиническое исследование безопасности применения гипотензивного препарата Оксаком у здоровых добровольцев 12 КИО I 1 x05.2010 .. 30.04.2011 Исследование проводится
233 233 БЕТАГИСТИН таблетки 24 мг ЗАО ЦНТ Здоровье Россия Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин таблетки 24 мг, ЗАО ЦНТ Здоровье, Россия и Бетасерк таблетки 24 мг, Солвей Фармасьтикалз ГмбХ, Нидерланды на здоровых добровольцах 5 БЭО   1 x05.2010 .. 01.09.2010 Исследование завершено
234 234 МИКАМИН (FK463) порошок для приготовления раствора для инфузий 100 мг Каталент Фарма Солюшенз ГмбХ Германия N 9463-EC-0002 Исследование сравнительной эффективности и безопасности Микафунгина в превентивной терапии инвазивного кандидоза у хирургических больных группы высокого риска в сравнении с плацебо - Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое пилотное исследование 17 ММКИ II 3 x05.2010 .. 30.09.2011 Набор пациентов не начат
235 235 ПЕНТАФЛУЦИН ДНЕВНОЙ гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г ОАО Уралбиофарм Россия N 2009-07-03 Эффективность и безопасность нового комплексного препарата для симптоматического лечения больных острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении со стандартной симптоматической терапией 8 КИО   2 x05.2010 .. 31.12.2010 Исследование проводится
236 236 СИАК (SIAC) раствор для п/к введения
100 ЕД/мл
Ново Нордиск А/С Дания N NN5401-3726 Сравнение эффективности и безопасности Растворимой Смеси Аналогов Инсулина (SIAC) и инсулина гларгин, вводимых один раз в день, в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое рандомизированное исследование в двух параллельных группах с концепцией «лечение до достижения цели» 10 ММКИ III 10 x07.2010 .. 24.04.2011 Исследование проводится
237 237 MK-0431 (СИТАГЛИПТИН) таблетки 100 мг Мерк и Ко Инк США N 229 Рандомизированное клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности дополнительного назначения Ситаглиптина 100 мг у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне приема Сульфонилмочевины в комбинации с Метформином 38 ММКИ III 14 x05.2010 .. 30.06.2013 Исследование проводится
238 238 САКСАГЛИПТИН
(BMS-477118)
таблетки покрытые оболочкой
2,5 мг, 5 мг
Бристол-Майерс Сквибб Компани США N D1680C00003 SAVOR Саксаглиптин Оценка Сердечно-Сосудистых Исходов у пациентов с Сахарным Диабетом. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование III фазы по оценке влияния саксаглиптина на частоту развития сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или ишемического инсульта у пациентов с диабетом 2 типа 68 ММКИ III 39 x05.2010 .. 31.12.2015 Исследование проводится
239 239 ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА таблетки 10 мг ОАО Органика Россия Клиническое исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг (ОАО Органика, Россия) препарату Ирумед, таблетки 10 мг (BELUPO d.d. лекарства и косметика, Республика Хорватия) 12 БЭО   1 x06.2010 .. 31.05.2011 Исследование завершено
240 240 ТАМСУЛОЗИН РЕТАРД таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
0,4 мг
ЗАО ФП Оболенское Россия NБМ/Б4109 Протокол исследования биоэквивалентности препарата Тамсулозин Ретард (ЗАО ФП Оболенское, Россия) в сравнении с препаратом Омник Окас (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) 12 БЭО   1 x05.2010 .. 01.04.2011 Исследование завершено
241 241 ДАРАПЛАДИБ
(SB-480848)
таблетки покрытые оболочкой 160 мг ГлаксоСмит
Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Великобритания N SB-480848/033 Исследование с целью оценки клинических исходов путем сравнения частоты больших кардиологических нежелательных явлений (БКНЯ) при применении дарапладиба и плацебо у пациентов, перенесших острый коронарный синдром (Краткое название исследования: Стабилизация бляшек с помощью дарапладиба - Тромболизис при инфаркте миокарда (SOLID-TIMI 52) 68 ММКИ III 44 x05.2010 .. 15.12.2015 Исследование проводится
242 242 N8 порошок для приготовления раствора для в/в введения
2 000 МЕ
Ново Нордиск А/С Дания N NN7008-3545 Многоцентровое, открытое, неконтролируемое исследование безопасности и эффективности N8 у ранее лечившихся детей с гемофилией А 12 ММКИ III 2 x05.2010 .. 24.04.2011 Набор пациентов не начат
243 243 СКИНЛАЙТ крем для наружного применения ОАО Нижфарм Россия N RU/M/10/1 Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Скинлайт, крем для наружного применения (ОАО Нижфарм, Россия), в терапии ограниченного вульгарного псориаза при однократном и двукратном применении 8 КИО III 3 x05.2010 .. 31.12.2010 Исследование проводится
244 244 КЛОПИКСОЛ капсулы Х Лундбек А/О Дания N CC-01 Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование безопасности и эффективности препаратов Клопиксол и Клозапин у больных шизофренией резистентной к лечению 10 КИЗ III 8 x06.2010 .. 17.03.2011 Исследование проводится
245 245 УСТЕКИНУМАБ раствор для п/к введения 45 мг Сентокор Рисерч энд Девелопмент Инк США N CNTO1275-PSO-3006 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование 3 фазы эффективности и безопасности лечения подростков с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Устекинумаб 7 ММКИ III 10 x05.2010 .. 09.11.2010 Набор пациентов не начат
246 246 МЕТОПРОЛОЛ ОРГАНИКА таблетки 50 мг ОАО Органика Россия Клиническое исследование биоэквивалентности препарата Метопролол Органика таблетки 50 мг (ОАО Органика, Россия) в сравнении с зарегистрированным препаратом-аналогом Эгилок 50 мг (Egis Pharmaceuticals Ltd. Венгрия) 13 БЭО   1 x05.2010 .. 31.05.2011 Исследование завершено
247 247 LBS мазь для местного применения ЗАО Партнер Россия Протокол клинических испытаний эффективности и безопасности препарата LBS (рабочее название) у пациентов с воспалительными заболеваниями пародонта, II-III фаза 20 КИО II/III 1 x05.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
248 248 ACZ885
(КАНАКИНУМАБ)
порошок для приготовления раствора для инъекций 150 мг Новартис
Фарма АГ
Швейцария N CACZ885H2357E1 Рандомизированное, контролируемое продление исследования CACZ885H2357 для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты и/или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны 13 ММКИ III 4 x06.2010 .. 15.06.2011 Исследование проводится
249 249 ТОБИ
(TBM100)
раствор для ингаляций 5 мл Новартис Фармасьютикалз
ЮК Лтд
Великобритания N CTBM100C2304 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности Тобрамицина раствор для ингаляций (TOBI), применяемого для лечения ранних инфекций P. aeruginosa у пациентов с муковисцидозом в возрасте от 3 месяцев до менее чем 7 лет 20 ММКИ IIIb 4 x05.2010 .. 30.12.2011 Набор пациентов не начат
250 250 JNJ28431754 капсулы
100 мг, 300 мг
Джонсон энд Джонсон Фармасютикал Ресерч энд Девелопмент ЛЛС. США N 28431754-DIA-3002 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с 3 параллельными группами, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата канаглифлозин при лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа, декомпенсированным на фоне приема метформина и препарата сульфонилмочевины 37 ММКИ III 5 x05.2010 .. 14.05.2013 Исследование проводится
251 251 SGN-35 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг Пьер Фабр Медикаман Продюксьон Франция N SGN35-005 Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование препарата SGN-35 (брентуксимаба ведотина) и плацебо, вводимых на фоне оптимальной поддерживающей терапии больным лимфомой Ходжкина, которые подвержены высокому риску развития рецидива после аутологичной трансплантации стволовых клеток 70 ММКИ III 11 x05.2010 .. 18.02.2016 Исследование проводится
252 252 ТИЛОРОН таблетки покрытые оболочкой
60 мг, 125 мг
ЗАО ЗиО-Здоровье Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и Амиксин (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) 11 БЭО   1 x05.2010 .. 24.03.2011 Исследование завершено
253 253 ДОРМИКИНД таблетки для рассасывания гомеопатические Дойче
Хомеопати-Унион
ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ
Германия N 013-2007-001-DHU Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости комплексного гомеопатического препарата ДОРМИКИНД и Глицина у детей в возрасте до 6 лет с нарушениями сна и беспокойством 8 КИЗ III 5 x05.2010 .. 31.12.2010 Исследование проводится
254 254 ГОМЕОСТРЕС таблетки для рассасывания гомеопатические Лаборатория Буарон Франция Открытое исследование (IV фаза) безопасности и терапевтической эффективности препарата Гомеострес в качестве анксиолитического средства у больных с генерализованными тревожными расстройствами 12 КИЗ IV 2 x05.2010 .. 01.04.2011 Набор пациентов не начат
255 255 БЕНФАМБИН капли глазные 0,01% ЗАО Рафарма Россия Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бенфамбин, капли глазные 0,01% у пациентов с вирусными заболеваниями глаз 8 КИО II/III 1 x05.2010 .. 31.12.2010 Исследование завершено
256 256 БРОМОКРИПТИН таблетки 2,5 мг ООО Озон Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бромокриптин, таблеток по 2,5 мг, производства ООО Озон, Россия (test) и Бромокриптин, таблеток по 2,5 мг, производства А.О. Гедеон Рихтер, Венгрия (standard) 11 БЭО   1 x06.2010 .. 15.04.2011 Исследование завершено
257 257 ЭКЗИТЕРН таблетки 250 мг ООО Озон Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭКЗИТЕРН, таблетки 250 мг (ООО Озон, Россия) и Ламизил, таблетки 250 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) 11 БЭО   1 x06.2010 .. 15.04.2011 Исследование завершено
258 258 ЭНАЛАПРИЛ Н таблетки ЗАО ФП  Оболенское Россия N БМ/Б6310  Протокол исследования биоэквивалентности препарата Эналаприл Н (ЗАО ФП Оболенское, Россия) в сравнении с препаратом Энап-НЛ 20 (КРКА, Словения) 11 БЭО   1 x06.2010 .. 25.04.2011 Исследование проводится
259 259 ФЛУКОНАЗОЛ капсулы 150 мг ООО Барнаульский завод медицинских препаратов Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуконазол (ООО Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия) и Дифлюкан (Пфайзер ПГМ, Франция) 11 БЭО   1 x06.2010 .. 14.04.2011 Исследование завершено
260 260 ЛИАНА БОЛЬШАЯ гранулы гомеопатические ООО Олло Россия Изучение клинической эффективности и безопасности применения препарата Лиана большая гранулы гомеопатические производства ООО ОЛЛО, Россия, в качестве седативного средства у пациентов страдающих невротическими расстройствами 13 КИО III 2 x06.2010 .. 15.06.2011 Исследование проводится
261 261 АНАГРЕЛИД РЕТАРД таблетки с модифицирован
ным
высвобождением
2 мг
АОП Орфан Фармасьютикалз АГ Австрия N АОР 13007 Рандомизированное, мультицентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по сравнению эффективности и безопасности Анагрелида ретард и плацебо у входящих в группу риска пациентов с эссенциальной тромбоцитемией 43 ММКИ III 3 x06.2010 .. 31.12.2013 Набор пациентов не начат
262 262 ГИДРОКСИ
ПРОГЕСТЕРОНА КАПРОАТ (17Р) ИНЪЕКЦИОННЫЙ
раствор для в/м введения
250 мг/мл
Бакстер
Фармасьютикалз
Солюшнз ЛЛС
США N 17Р-ES-003 3Б фаза, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование инъекционного гидроксипрогестерона капроата 250 мг/мл в сравнении с контрольным раствором с целью предупреждения преждевременных родов у женщин, у которых ранее были самопроизвольные преждевременные роды при одноплодной беременности 44 ММКИ III 7 x06.2010 .. 01.01.2014 Исследование проводится
263 263 КАРФИЛЗОМИБ лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
60 мг
ДСМ
Фармасьютиклс Инк
США N PX-171-011 Открытое, рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке терапии карфилзомибом и оптимальной поддерживающей терапии, проводимых больным рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой 35 ММКИ III 6 x07.2010 .. 31.05.2013 Исследование проводится
264 264 ОТЕЛИКСИЗУМАБ раствор для в/в введения
5 мг/мл
ГлаксоСмит
Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Великобритания N RAO111601 Рандомизированное простое слепое плацебо контролируемое исследование с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики повторных введений отеликсизумаба у пациентов с ревматоидным артритом 31 ММКИ I 3 x06.2010 .. 01.12.2012 Исследование проводится
265 265 А-002
(ВАРЕСПЛАДИБ)
таблетки покрытые оболочкой
250 мг
Патеон Инк Канада N AN-CVD2233 Исследование безопасности и эффективности препарата A-002 при его краткосрочном применении у пациентов c острым коронарным синдромом 31 ММКИ III 28 x06.2010 .. 31.12.2012 Исследование проводится
266 266 ТАДИМАКС таблетки покрытые пленочной оболочкой Данафа
Фармасьютикал
Джойнт Сток Компани
Вьетнам Открытое, сравнительное, клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Тадимакс в сравнении с Простамолом УНО у пациентов с нарушениями мочеиспускания, обусловленными доброкачественной гиперплазией простаты 7 КИЗ III 2 x06.2010 .. 31.12.2010 Набор пациентов не начат
267 267 QAV680 капсулы
100 мг
Новартис
Фармасьютикалс Корпорейшн
США N CQAV680A2201E1 Рандомизированное, двойное слепое исследование по сравнению фармакодинамики / эффективности, безопасности и фармакокинетики QAV680 и плацебо в параллельных группах у пациентов с персистирующей астмой средней степени тяжести 19 ММКИ II 2 x06.2010 .. 31.12.2011 Набор пациентов не начат
268 268 МК-4305 таблетки
15 мг, 20 мг,
30 мг, 40 мг
Мерк и Ко  Инк США N 029 Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III на параллельных группах для оценки безопасности и эффективности применения препарата МК-4305 у пациентов с первичной инсомнией - Исследование Б 37 ММКИ III 4 x06.2010 .. 30.06.2013 Исследование проводится
269 269 РЕФЛЮВАК раствор для в/м введения НИИ проблем биологической безопасности
НЦБ МОН РК
Казахстан N ВРК-I-00-01/2010 Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование 1 фазы по однократному с увеличением дозы применению вакцины гриппозной инактивированной цельновирионной с алюминием (РЕФЛЮВАК) у добровольцев в возрасте 18-60 лет 10 КИЗ I 1 x06.2010 .. 19.03.2011 Исследование завершено
270 270 КАЗФЛЮВАК раствор для в/м введения НИИ проблем биологической безопасности
НЦБ МОН РК
Казахстан N ВРК-I-00-02/2010 Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование 1 фазы по двукратному с увеличением дозы применению вакцины гриппозной инактивированной цельновирионной с алюминием (КАЗФЛЮВАК) у добровольцев в возрасте 18-60 лет 10 КИЗ I 1 x06.2010 .. 19.03.2011 Исследование завершено
271 271 АЛФУЗОЗИН таблетки пролонгированного действия
5 мг, 10 мг
ЗАО Вертекс Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АЛФУЗОЗИН (ЗАО Вертекс, Россия) и Дальфаз СР (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) 11 БЭО   1 x06.2010 .. 30.04.2011 Исследование завершено
272 272 ГЕПА-МЕРЦ гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г Компания Мерц Фарма ГмбХ и
Ко КГаА
Германия N MP RUS 01/10 Открытое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Гепа-Мерц, Биофлорум Форте и комбинации Гепа-Мерц - Биофлорум Форте у пациентов сналичием стеатоза, стеатогепатита (НАСГ-неалкогольный стеатогепатит или АСТ-алкогольный стеатогепатит или стеатогепатита смешанного генеза 6 КИЗ IV 1 x07.2010 .. 31.12.2010 Исследование проводится
273 273 СИНУФОРТЕ лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
50 мг
Лабиана Фармасеутика СЛ Испания Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Синуфорте в лечении больных с медикаментозным ринитом 12 КИЗ III 1 x06.2010 .. 10.05.2011 Исследование проводится
274 274 АТРИНИУС лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ ООО БиоГениус Россия N ATRINIUS-01 Сравнительное, в параллельных группах, проспективное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности заместительной терапии препаратом Атриниус (концентрат человеческого очищенного антитромбина III, ООО БиоГениус, Россия) у больных с приобретенным дефицитом антитромбина III в сравнении с заместительной терапией препаратом Антитромбин III (Бакстер АГ, Австрия) 21 КИО III 7 x06.2010 .. 01.02.2012 Набор пациентов не начат
275 275 КАПЕЦИТАБИН таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ Германия N CT.CIB.TAB500.07.001 Рандомизированное исследование относительной биодоступности новой формы капецитабина 500 мг, с повторным введением и четырехкратным изменением однократной дозы в сравнении с формой, имеющейся на рынке, у пациентов с онкологическими заболеваниями 6 ММКИ I 4 x07.2010 .. 31.12.2010 Исследование проводится
276 276 BAY 58-2667 раствор для в/в введения
50 мкг/мл
Байер Шеринг Фарма АГ Германия N 14560 Плацебо контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, фаза IIb, по оценке эффективности и переносимости BAY 58-2667 с фиксированной дозировкой (150 мкг/ч, 100 мкг/ч, 50 мкг/ч), вводимого внутривенно пациентам с острой декомпенсацией хронической сердечной недостаточности 8 ММКИ IIb 3 x06.2010 .. 15.01.2011 Набор пациентов не начат
277 277 СТОПСЕЛЛ таблетки покрытые пленочной оболочкой
250 мг, 500 мг
ЗАО Обнинская химико-
фармацевтическая компания
Россия Открытое, одноцентровое, проводимое в одной группе исследование эффективности и безопасности иммуносупрессивной терапии препаратом Стопселл (ММФ) в сочетании с Метилпреднизолоном и ингибитором кальциневрина (циклоспорина или Такролимус) после трансплантации почки при снижении дозы и последующей отмене Метилпреднизолона 23 КИО III 1 x06.2010 .. 30.04.2012 Исследование проводится
278 278 SAR153191 раствор для п/к введения
50 мг/мл,
75 мг/мл,  
100 мг/мл
Санофи-Авентис Инк. США N EFC11072 (MOBILITY) Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, состоящее из двух частей, с определением и подтверждением дозы исследование, с операционно непрепывным дизайном, по оценке эффективности и безопасности препарата SAR153191 в дополнение к терапии метотрексатом (МТК), у больных с активным ревматоидным артритом (РА) и неадекватным ответом на терапию МТК 36 ММКИ II/III 7 x10.2010 .. 30.09.2013 Набор пациентов не начат
279 279 АРАСЕРТА
КОНАЗОЛА
НИТРАТ
суппозитории вагинальные
150 мг,
300 мг,
600 мг
Феррер
Интернасьональ СА
Испания N Р-090756-01 Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения терапевтической эффективности, безопасности и переносимости 3 однократных вагинальных доз суппозиториев Арасертаконазола нитрата при лечении вульвовагинального кандидоза (ВВК) 5 ММКИ II 5 x06.2010 .. 31.10.2010 Исследование проводится
280 280 APG101 концентрат для приготовления раствора для инфузий
50 мг/5 мл
(10 мг/мл)
Рецифарм АГ Швейцария N APG101-CD-002 Открытое рандомизированное многоцентровое исследование II фазы по оценке еженедельного введения АРG101 на фоне повторного облучения по сравнению с применением только повторного облучения при лечении пациентов с первым или вторым прогрессированием глиобластомы 19 ММКИ II 4 x06.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
281 281 МЕСАЛАМИН таблетки пролонгирован
ного действия
1,2 г
Осмотика Кфт Венгрия N OSM-2009-01-1 Международное, мультицентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое, с параллельными группами, исследование по сравнению безопасности и эффективности препарата Месаламин пролонгированного действия таблетки 1,2 г (в дозе 2,4 г), производства Осмотика Кфт Венгрия (Osmotica Kft) с препаратом Лиалда (Lialda (Shire, США) у пациентов с Неспецифическим язвенным колитом легкой и средней степени тяжести 12 ММКИ   13 x06.2010 .. 31.05.2011 Набор пациентов не начат
282 282 МЕЛАВАК суспензия для в/к введения Учреждение РАМН РОНЦ
им.
Н.Н. Блохина РАМН
Россия N 04/09 ВМ Изучение противоопухолевой вакцины Мелавак в иммунотерапии меланомы кожи. Проспективное многоцентровое открытое нерандомизированное исследование. 13 КИО II 2 x06.2010 .. 30.06.2011 Исследование проводится
283 283 ДНК-4 раствор для в/м введения 1 мг/мл   ФГУП ГосНИИ ОЧБ ФМБА России Россия Клиническое исследование реактогенности, безопасности и иммуногенности ДНК-4, вакцины против ВИЧ-1/СПИД 13 КИО I 1 x06.2010 .. 30.06.2011 Исследование проводится
284 284 ПИРАНТЕЛ таблетки 250 мг ООО Озон Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирантел, таблетки 250 мг, производства ООО Озон, Россия (test) и Пирантел, таблетки 250 мг, производства фирмы Марвел ЛайфСайнсез Пвт.Лтд, Индия (standard) 11 БЭО   1 x06.2010 .. 15.04.2011 Исследование завершено
285 285 ЦЕРВИКОН-ДИМ суппозитории вагинальные
50 мг, 100 мг
ООО Альтфарм Россия N Цер-Гин-148 Открытое несравнительное клиническое исследование I фазы по оценке безопасности препарата Цервикон-ДИМ в лекарственной форме суппозитории вагинальные, у здоровых женщин-добровольцев 13 КИО I 1 x06.2010 .. 01.06.2011 Набор пациентов не начат
286 286 ВАКЦИНА НА ОСНОВЕ АУТОЛОГИЧНЫХ ДЕНДРИТНЫХ КЛЕТОК суспензия для в/к введения Учреждение РАМН РОНЦ им
Н.Н. Блохина РАМН
Россия N 05-2009DV Профилактическая вакцинотерапия меланомы кожи (III стадии) аутологичными дендритными клетками в комбинации с химиотерапией 13 КИО II 1 x06.2010 .. 30.06.2011 Исследование проводится
287 287 КЕТОПРОФЕН ОРГАНИКА таблетки покрытые пленочной оболочкой
100 мг
ОАО Органика Россия Клиническое исследование биоэквивалентности препарата КЕТОПРОФЕН ОРГАНИКА таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ОАО Органика, Россия) в сравнении с зарегистрированным препаратом-аналогом КЕТОНАЛ форте 100 мг (Lek d.d., Словения) 12 БЭО   1 x06.2010 .. 31.05.2011 Исследование завершено
288 288 БИОСТАТ порошок для приготовления раствора для в/в введения
50 МЕ/мл,
100 МЕ/мл
СиЭсЭл Беринг ГмбХ Германия N CSLCT-BIO-09-64 Открытое многоцентровое расширенное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Biostate у детей, подростков и взрослых пациентов с болезнью фон Виллебранда, закончивших участие в клинических исследованиях CSLCT-BIO-08-52 или CSLCT-BIO-08-54 32 ММКИ III 1 x10.2010 .. 30.05.2013 Исследование проводится
289 289 ACZ885
(КАНАКИНУМАБ)
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Новартис
Фарма АГ
Швейцария N CACZ885H2356E2 Открытое продление исследования СACZ885H2356E1 для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты и/или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны 18 ММКИ III 11 x07.2010 .. 31.12.2011 Набор пациентов не начат
290 290 ФУРАГИН таблетки
50 мг
ООО Озон Россия Сравнительное изучение биоэквивалентности отечественных препаратов Фурагин (таблетки по 50 мг), производства ООО Озон (test) и ЗАО Оболенское фармацевтическое предприятие (standard) 11 БЭО   1 x06.2010 .. 15.04.2011 Исследование завершено
291 291 AVE0010 раствор для п/к введения
100 мг/мл
Санофи-Авентис США Инк США N EFC11319 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки развития сердечно-сосудистых событий на фоне лечения ликсисенатидом пациентов с II типом сахарного диабета после перенесенного острого коронарного синдрома 55 ММКИ III 21 x06.2010 .. 31.12.2014 Исследование проводится
292 292 СИБА (SIBA) раствор для п/к введения
100 ЕД/мл
Ново Нордиск А/С Дания N NN1250-3644 Сравнение эффективности и безопасности инсулина СИБА (SIBA) и инсулина гларгин, оба в режиме базисного введения один раз в день в комбинации с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина, в лечении пациентов с диабетом 1 типа, прошедших лечение в течение 52 недель в исследовании NN1250-3583 инсулином NN1250 или инсулином гларгин, оба в комбинации с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина. 52-недельное, международное, мультицентровое, контролируемое, открытое исследование в двух параллельных группах, с концепцией «лечение до достижения цели» 9 ММКИ IIIа 6 x08.2010 .. 24.04.2011 Исследование проводится
293 293 СИБА (SIBA) раствор для п/к введения
100 ЕД/мл
Ново Нордиск А/С Дания N NN1250-3667 Эффективность и безопасность СИБА (SIBA) при сравнении с инсулином гларгин в режиме базис-болюсной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, прошедших лечение в течение 52 недель в исследовании NN1250-3582. Оба препарата сравнения вводятся один раз в день в комбинации с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина + метформин + пиоглитазон или их сочетание. 26-недельное, контролируемое, открытое, многоцентровое, международное продолженное исследование с концепцией «лечение до достижения цели» 8 ММКИ IIIа 5 x09.2010 .. 24.04.2011 Исследование проводится
294 294 ЭВЕРОЛИМУС (RAD001) таблетки
0,5 мг, 0,75 мг,
1 мг
Новартис Фарма Штейн АГ Швейцария N CRAD001H2304Е1 Продленная фаза многоцентрового, открытого, рандомизированного, контролируемого исследования CRAD001H2304 для оценки долгосрочной эффективности и безопасности контролируемой концентрации эверолимуса у пациентов после трансплантации печени 17 ММКИ III 2 x08.2010 .. 31.12.2011 Набор пациентов не начат
295 295 СУМАТРОЛИД СОЛЮТАБ таблетки диспергируемые
250 мг
ООО Озон Россия Открытое, сравнительное исследование клинической эффективности, безопасности и переносимости препаратов Суматролид солютаб, производства ООО Озон, Россия и Азицид, производства Зентива а.с., Чешская Республика, у пациентов с обострением хронического бронхита 12 КИО III 1 x06.2010 .. 31.05.2011 Исследование проводится
296 296 СУМАТРОЛИД СОЛЮТАБ таблетки диспергируемые
250 мг
ООО Озон Россия Открытое, сравнительное исследование, рандомизированное исследование клинической эффективности, безопасности и переносимости препаратов Суматролид солютаб, производства ООО Озон, Россия, и Азицид, производства Зентива а.с., Чешская Республика, у пациентов с обострением хронического субкомпенсированного тонзиллита 12 КИО III 1 x06.2010 .. 31.05.2011 Исследование проводится
297 297 ДЕПИГОИД БЕРЕЗА раствор для п/к введения
100 ДПГ/мл,
1000 ДПГ/мл,
5000 ДПГ/мл, 10000 ДПГ/мл
Лаборатории Лети СЛ Испания N 603-PG-PSC-173 Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности четырех доз депигментированного аллергенного экстракта березовой пыльцы, полимеризованного глутаральдегидом (Депигоид Береза), у пациентов с аллергическими ринитами и/или риноконъюктивитами, с интермиттирующей астмой или без 11 ММКИ II 7 x06.2010 .. 30.04.2011 Исследование прекращено
298 298 Е7080 таблетки покрытые оболочкой
1 мг, 4 мг, 10 мг
Эйсай Инк США N E7080-701 Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование Ib/II фазы по оценке применения препарата E7080 в сочетании с карбоплатином и гемцитабином в сравнении с применением только карбоплатина и гемцитабина в рамках терапии второй линии у пациентов с платиночувствительным рецидивирующим по СА125 раком яичников 25 ММКИ II 6 x06.2010 .. 01.06.2012 Набор пациентов не начат
299 299 СПОНГИЛАН гель для наружного применения
30 г, 50 г
ЗАО Река-Фарм Россия Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата СПОНГИЛАН гель для наружного применения, фирма-производитель ЗАО Река-Фарм, Россия для ООО Скимед, Россия 4 КИО III 2 x06.2010 .. 30.09.2010 Исследование завершено
300 300 РЕТИГАБИН (GW582892) таблетки покрытые оболочкой
50 мг, 100 мг,
300 мг
ГлаксоСмит
Кляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Великобритания N RGB113905 Открытое исследование препарата Ретигабин в форме таблеток немедленного высвобождения (НВ) в гибких дозах в качестве дополнительного препарата к определенной противоэпилептической монотерапии у взрослых пациентов с парциальными приступами 25 ММКИ III 6 x06.2010 .. 01.06.2012 Набор пациентов не начат
301 301 ГЕМЦИТАР лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
200 мг,
1000 мг
ЗАО Биокад Россия N ГЕМ-1 Исследование эффективности и безопасности комбинированного применения препаратов Гемцитар (МНН: Гемцитабин) и Цисплатин в 1 линии химиотерапии местнораспространенного и метастатического рака мочевого пузыря 7 КИО IV 5 x06.2010 .. 31.12.2010 Набор пациентов не начат
302 302 AIC090027 таблетки покрытые пленочной оболочкой
30 мг
Роттендорф Фарма ГмбХ Германия N AIC246-01-I-10 Открытое, сранительное исследование в параллельных группах по изучению влияния печеночной недостаточности на фармакокинетику, безопасность и переносимость многократных доз AIC090027 60 мг один раз в день 13 КИЗ I 2 x07.2010 .. 31.07.2011 Исследование проводится
303 303 ЦЕТИРИЗИН таблетки покрытые пленочной оболочкой
10 мг
ЗАО ФП Оболенское Россия N БМ/Б5810 Протокол исследования биоэквивалентности препарата Цетиризин (ЗАО ФП Оболенское, Россия) в сравнении с препаратом Зиртек (ЮСБ ФАРМШИМ С.п.А, Швейцария) 9 БЭО   1 x06.2010 .. 19.02.2011 Исследование проводится
304 304 АВОМИТ концентрат для приготовления раствора для инфузий
1 мг/мл
ЗАО Биокад Россия N ГРА-1 Пострегистрационное сравнительное рандомизированное в перекрестных группах клиническое исследование эффективности применения препарата АВОМИТ(МНН:гранисетрон; ЗАО Биокад, Россия) для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных химиотерапией злокачественных новообразований, в сравнении с препаратом КИТРИЛ (МНН: гранисетрон; F. Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария) 19 КИО IV 6 x06.2010 .. 31.12.2011 Набор пациентов не начат
305 305 БЕНЗОМЕТ суппозитории вагинальные ЗАО Рафарма Россия Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бензомет, суппозитории вагинальные» у пациенток с урогенитальным трихомониазом 7 КИО II/III 1 x06.2010 .. 31.12.2010 Исследование завершено
306 306 ARQ197 капсулы
120 мг
Метрикс Инк США N ARQ 197-A-U252 Рандомизированное плацебо контролируемое исследование (1 и 2 фаз) препарата ARQ 197 в комбинации с иринотеканом и цетуксимабом у пациентов с метастатическим колоректальным раком и «диким» типом KRAS, получивших системную терапию первой линии 31 ММКИ II 6 x06.2010 .. 31.12.2012 Набор пациентов не начат
307 307 КЛОЗАСТЕН РЕТАРД таблетки пролонгированного действия
100 мг,
200 мг,
300 мг
ОАО Валента Фармацевтика Россия N 1 ФК/2010 Изучение фармакокинетических параметров новой лекарственной формы Клозапина препарата Клозастен ретард, таблетки пролонгированного действия в дозах 100 мг и 200 мг (ОАО Валента Фармацевтика, Россия) у здоровых добровольцев 10 КИО   1 x06.2010 .. 01.03.2011 Исследование проводится
308 308 ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ/
GW642444
порошок для ингаляций дозированный ГлаксоСмит
Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Великобритания N HZA106829 Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование в параллельных группах порошка для ингаляций комбинации Флутиказона фуроат / GW642444, порошка для ингаляций Флутиказона фуроат и порошка для ингаляций Флутиказона пропионат при лечении персистирующей астмы у взрослых и подростков 14 ММКИ III 12 x07.2010 .. 31.08.2011 Набор пациентов не начат
309 309 НЕЙГРАНИН раствор для п/к инъекций
50 мг/мл
Тева
Фармасьютикал
Индастрис Лтд
Израиль N NEUGR-003 Рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с целью подтверждения не меньшей эффективности нейгранина (человеческого генно-инженерного альбумина - гранулоцитарного колониестимулирующего фактора) в сравнении с пэгфилграстимом при подкожном введении больным раком молочной железы на фоне миелосупрессивной химиотерапии доксорубицином и доцетакселом 22 ММКИ III 23 x06.2010 .. 31.03.2012 Исследование проводится
310 310 СО-1.01 суспензия для приготовления раствора раствора для инфузий
15 мг/мл
Фармахеми БВ Нидерланды N CO-101-001 Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование II фазы по оценке препарата CO-1.01 в сравнении с гемцитабином, применяемых при проведении терапии первой линии больным метастатической аденокарциномой поджелудочной железы 21 ММКИ II 18 x06.2010 .. 29.02.2012 Исследование проводится
311 311 ТЕРАФТАЛ+ АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
50 мг
ФГУП ГНЦ НИОПИК Россия N 3-ОП/2010 Контролируемое открытое исследование эффективности каталитической системы Терафтал+аскорбиновая кислота при лечении пациентов с опухолевыми плевритами 31 КИО II 2 x06.2010 .. 31.12.2012 Исследование проводится
312 312 BIBW 2992 таблетки покрытые пленочной оболочкой
20 мг, 30 мг,
40 мг, 50 мг
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ Германия N 1200.42 Рандомизированное исследование III фазы применения препарата BIBW 2992 с еженедельным введением паклитаксела в сравнении с химиотерапией на выбор исследователя после монотерапии препаратом BIBW 2992 у пациентов с немелкоклеточным раком легких при неуспешности предыдущего лечения эрлотинибом или гефитинибом 21 ММКИ III 6 x07.2010 .. 20.03.2012 Набор пациентов не начат
313 313       Россия     КИО       Исследование завершено
314 314 ТИОТРОПИЙ (СПИРИВА) раствор для ингаляций Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ Германия N 205.452 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование с двойной маскировкой и активным контролем по оценке эффективности и безопасности 2,5 мкг и 5 мкг тиотропия в форме раствора для ингаляций, принимаемого через ингалятор Респимат, в сравнении с 18 мкг тиотропия в форме капсул с порошком для ингаляций, принимаемого через ингалятор ХэндиХалер 76 ММКИ III 56 x09.2010 .. 15.12.2016 Исследование проводится
315 315 LY2140023 МОНОГИДРАТ таблетки
20 мг, 40 мг, 80 мг
Эли Лилли энд Компани США N H8Y-MC-HBBO Длительное открытое мультицентровое исследование LY2140023 в сравнении со стандартами терапии атипичными антипсихотиками у пациентов с диагнозом шизофрении по критериям DSM-IV-TR 90 ММКИ II 9 x07.2010 .. 31.12.2017 Исследование проводится
316 316 ГЛИЦИН-100 таблетки подъязычные
100 мг
ЗАО ФП Оболенское Россия Протокол клинического исследования биоэквивалентности препарата Глицин-100 (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) препарату Глицин (МНПК Биотики, Россия) 18 БЭО   1 x07.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
317 317 ОМЕПРАЗОЛ капсулы кишечнораствори
мые 20 мг
ООО Барнаульский завод медицинских препаратов Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол (ООО Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия) и Омез (Д-р Редди"с Лабораторис Лтд, Индия) 10 БЭО   1 x07.2010 .. 28.04.2011 Исследование завершено
318 318 ИНГАРОН
(ИНТЕРФЕРОН ГАММА)
лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения 100000 МЕ ООО НПП Фармаклон Россия NИНГ-ХП-2  Исследование эффективности и безопасности препарата Ингарон (интерферон-гамма) в терапии хронического простатита 18 КИО III 1 x04.2010 .. 31.12.2011 Исследование завершено
319 319 МК-4305 таблетки
15 мг, 20 мг,
30 мг, 40 мг
Мерк и Ко., Инк. США N 028-00 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III на параллельных группах для оценки безопасности и эффективности применения препарата MK-4305 у пациентов с первичной инсомнией - Исследование А 36 ММКИ III 4 x07.2010 .. 30.06.2013 Набор пациентов не начат
320 320 АЛАСЕНС порошок для приготовления раствора для приема внутрь ФГУП ГНЦ НИОПИК Россия N 2-НХ-ФД-АЛА-2008 Проспективное открытое рандомизированное исследование. Микрохирургия злокачественных опухолей головного и спинного мозга с эндоскопической ассистенцией и 5-АЛК-флуоресцентной навигацией (препарат Аласенс) 18 КИО II 2 x07.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
321 321 БЕНЗОТЕКС суппозитории вагинальные
18,9 мг
ЗАО Рафарма Россия Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бензотекс, суппозитории вагинальные с бензалкония фторидом 18,9 мг у пациенток с бактериальным вагинозом 6 КИО II/III 1 x07.2010 .. 31.12.2010 Исследование завершено
322 322 МИКОФЕРОН гель для наружного применения
5 г, 10 г
ЗАО Фирн М Россия N МГМ-III-01-009-2008 Оценка лечебной эффективности и переносимости препарата Микоферон, гель для наружного применения в терапии микотических поражений кожи 30 КИО III 2 x07.2010 .. 31.12.2012 Набор пациентов не начат
323 323 КАПСУЛЫ С ОФЛОКСАЦИНОМ И ЭКСТРАКТОМ ЦЕРТАРИИ ИСЛАНДСКОЙ капсулы (офлоксацин
200 мг;
экстракт цертарии исландской сухой 100 мг)
ЗАО Рафарма Россия Открытое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности препарата Капсулы с офлоксацином и экстрактом цертарии исландской разработанного ЗАО Рафарма у здоровых добровольцев, I фаза 6 КИО I 1 x07.2010 .. 31.12.2010 Исследование завершено
324 324 СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ С ОФЛОКСАЦИНОМ И ЭКСТРАКТОМ ЦЕРТАРИИ ИСЛАНДСКОЙ суппозитории ректальные (офлоксацин
200 мг;
экстракт цертарии исландской сухой 100 мг)
ЗАО Рафарма Россия Открытое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности препарата Суппозитории ректальные с офлоксацином и экстрактом цертарии исландской разработанного ЗАО Рафарма у здоровых добровольцев, I фаза 6 КИО I 1 x07.2010 .. 31.12.2010 Исследование завершено
325 325 ФЛУОМИЗИН и ГИНОФЛОР Э таблетки вагинальные Мединова Лтд. Швейцария Многоцентровое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование оценки эффективности различных схем лечения бактериального вагиноза 11 КИЗ IV 3 x07.2010 .. 09.05.2011 Исследование проводится
326 326 ТОКСИБОТ раствор для инъекций
100 ЕД/мл
ООО Токсины и сопутствующие продукты Россия N TSP II-C/01 Оценка безопасности и эффективности препарата Токсибот при лечении больных цервикальной дистонией в сравнении с активным контролем 9 КИО II 2 x07.2010 .. 29.03.2011 Исследование проводится
327 327 ЭВЕРОЛИМУС (RAD001) таблетки
0.25 мг, 0,5 мг, 0,75 мг, 1 мг
Новартис Фарма Штейн АГ Швейцария N CRAD001A2429 24-х месячное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое исследование по изучению эффективности, безопасности и оценке параметров сердечно-сосудистой системы после раннего перехода от лечения ингибитором кальциневрина на эверолимус у пациентов с первичной трансплантацией почки 17 ММКИ III 8 x08.2010 .. 31.12.2011 Набор пациентов не начат
328 328 QVA149 капсулы для ингаляций Новартис Фарма Штейн АГ Швейцария N CQVA149A2304 52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое активно контролируемое исследование с параллельными группами для оценки эффективности QVA149 (110/50 мкг один раз в день) в сравнении с NVA237 (50 мкг один раз в день) и открытым (немаскированным) тиотропием (18 мкг один раз в день) на обострения ХОБЛ у пациентов с тяжелым и очень тяжелым течением хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) 18 ММКИ III 21 x07.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
329 329 ТЕНЗАР капсулы 2,5 мг ООО Озон Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТЕНЗАР, капсулы 2,5 мг (ООО Озон, Россия) и ИНДАПАМИД-ВЕРТЕ, капсулы 2,5 мг (ЗАО Вертекс, Россия) 12 БЭО   1 x07.2010 .. 01.06.2011 Исследование завершено
330 330 УРОДЕРМ мазь для наружного применения
30%
ЗАО Ретиноиды Россия N URO 01 Открытое, несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Уродерм в комплексном лечении пациентов с заболеваниями кожи, сопровождающимися избыточным ороговением 6 КИО III 3 x07.2010 .. 31.12.2010 Исследование проводится
331 331 СТЕЛЛАНИН капли для приема внутрь и местного применения
40 мг/мл
ООО Фармпрепарат Россия N ST-01/10 Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Стелланин у больных с ремитирующей формой рассеянного склероза 36 КИО II 7 x07.2010 .. 01.06.2013 Исследование проводится
332 332 КЕТОРОЛАК таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг ОАО Татхимфарм
препараты
Россия Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кеторолак таблеток 10 мг ( ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Кетанов таблетки 10 мг (Ранбакси Лабораториз Лтд, Индия) 16 БЭО   1 x07.2010 .. 21.10.2011 Исследование завершено
333 333 АМБРОКСОЛ сироп 3 мг/мл ОАО Татхимфарм
препараты
Россия Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол, сироп 0.3%, (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Амброгексал, сироп 0.3% (Гексал АГ, Германия) 11 БЭО   1 x07.2010 .. 28.05.2011 Исследование завершено
334 334 ЛАКВИНИМОД капсулы 0,5 мг Тева Фармасьютикал Индастрис, Лтд Израиль N LN-LAQ201 Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование IIа фазы по оценке безопасности, переносимости и клинического эффекта применения лаквинимода в комбинации со стандартной терапией (микофенолата мофетил и стероиды) у пациентов с активным волчаночным нефритом 24 ММКИ IIa 5 x07.2010 .. 30.06.2012 Исследование проводится
335 335 BIBF 1120 капсулы
50 мг, 100 мг,
150 мг
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ Германия N 1199.35 Открытое исследование-продолжение Фазы II по оценке долгосрочной переносимости, безопасности и эффективности перорального препарата BIBF 1120 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких 38 ММКИ II 2 x07.2010 .. 30.08.2013 Исследование проводится
336 336 ТЕОРИТИН таблетки
2 мг, 5 мг
ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания Россия Открытое клиническое исследование I фазы фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата ТЕОРИТИН (таблетки) при пероральном введении у здоровых добровольцев 11 КИО I 1 x07.2010 .. 31.05.2011 Исследование проводится
337 337 ONO-4641 таблетки покрытые пленочной оболочкой
0,05 мг, 0,1 мг,
0,15 мг
Оно Фармасьютикал Ко.Лтд Япония N ONO-4641POU006 Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое с целью определения эффективности и безопасности ONO-4641 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом 24 ММКИ II 13 x07.2010 .. 30.06.2012 Исследование проводится
338 338 USL255 капсулы
50 мг, 200 мг
Апшер-Смит Лабораториз Инк США N P09-004 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата USL255, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерными парциальными приступами 8 ММКИ III 8 x07.2010 .. 28.02.2011 Исследование проводится
339 339 BIBF 1120 капсулы
100 мг, 150 мг
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ Германия N 1199.15 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследованипе III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BIBF 1120 в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении с плацебо в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у пациентов с распространенным раком яичников 78 ММКИ III 6 x07.2010 .. 31.12.2016 Исследование проводится
340 340 ГЕПАПРОТ капсулы 0,3 г ООО Вирфарм Россия Оценка безопасности и фармакокинетики препарата Гепапрот при применении у здоровых добровольцев 8 КИО I 1 x07.2010 .. 28.02.2011 Исследование проводится
341 341 СУЛОДЕКСИД капсулы 250 ЛЕ Теммлер Верке ГмбХ Германия N SULODEXIDE-VTE-01-09 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование длительного лечения Сулодексидом для предотвращения рецидива тромбоза глубоких вен у пациентов с венозным тромбоэмболизмом 36 ММКИ III 17 x09.2010 .. 30.08.2013 Исследование проводится
342 342 USL255 капсулы 50 мг,
100 мг, 200 мг
Апшер-Смит Лабораториз Инк США N P09-005 Открытое исследование-продолжение с целью оценки безопасности препарата USL255, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерными парциальными приступами, которые участвовали в Исследовании P09-004 (многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы) 29 ММКИ III 8 x12.2010 .. 30.04.2013 Набор пациентов не начат
343 343 Е7080 капсулы
4 мг, 10 мг
Патеон Инк. Канада N E7080-G000-204 Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II фазы по оценке препарата Е7080 при лечении больных распространенным раком эндометрия, у которых было зарегистрировано прогрессирование заболевания после проведения химиотерапии первой линии 19 ММКИ II 11 x08.2010 .. 29.02.2012 Набор пациентов не начат
344 344 Е7820 таблетки покрытые оболочкой 10 мг, 50 мг Патеон Инк. Канада N Е7820-701 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование Ib/II фазы с использованием групп сравнения: только схема FOLFIRI, FOLFIRI плюс бевацизумаб, FOLFIRI плюс препарат Е7820 в рамках терапии второй линии, проводимой пациентам с местнораспространенной или метастатической колоректальной карциномой 21 ММКИ II 5 x07.2010 .. 31.03.2012 Набор пациентов не начат
345 345 ЦЕРЕБРОЛИЗИН раствор для инъекций 10 мл ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ Австрия N EBE-RU-0209 Церебролизин и восстановление после инсульта (CARS). Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое клиническое исследование IV фазы 17 КИЗ IV 19 x07.2010 .. 30.11.2011 Исследование завершено
346 346 ФОРТЕПРЕН раствор для инъекций
4 мг/мл
ООО ГамаветФарм Россия Изучение безопасности и реактогенности применения препарата Фортепрен, 0,4% раствор для инъекций, у добровольцев 13 КИО I 1 x07.2010 .. 01.07.2011 Исследование проводится
347 347 РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ ЗАО
Вектор-Медика
Россия Оценка эффективности и безвредности препарата Реаферон-ЕС-Липинт при экстренной профилактике клещевого энцефалита 6 КИО III 2 x07.2010 .. 01.12.2010 Набор пациентов не начат
348 348 ДРОНЕДАРОНА ГИДРОХЛОРИД (SR33589) таблетки покрытые оболочкой 400 мг Санофи-Авентис Ресерч энд Девелопмент Франция N EFC11405 (PALLAS) Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности Дронедарона в дозе 400 мг 2 раза в день дополнительно к стандартной терапии у пациентов с постоянной формой фибрилляции предсердий и дополнительными факторами риска. Оценка исходов постоянной формы фибрилляции предсердий у пациентов, получающих Дронедарон в дополнение к стандартной терапии 43 ММКИ III 40 x07.2010 .. 31.01.2014 Набор пациентов не начат
349 349 RGH-188 (КАРИПРАЗИН) капсулы
1,5 мг, 3 мг
Форест Рисерч Институт Инк США N RGH-MD-11 Долгосрочное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики карипразина при лечении пациентов с шизофренией 26 ММКИ III 15 x08.2010 .. 30.09.2012 Набор пациентов не начат
350 350 CNTO 328 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг Сентокор Рисерч энд Девелопмент Инк США N CNTO328SMM1001 Исследование по оценке эффекта силтуксимаба (моноклональное антитело к интерлейкину-6) на интервал QT у пациентов с моноклональной гаммапатией неустановленного значения, «тлеющей» или индолентной формами множественной миеломы 35 ММКИ I 5 x07.2010 .. 14.05.2013 Набор пациентов не начат
351 351 ПАСИРЕОТИД ЛАР (SOM230) порошок для приготовления суспензии для инъекций
20 мг, 40 мг
Новартис
Фарма АГ
Швейцария N CSOM230C2402 Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности двойного слепого применения пасиреотида ЛАР 40 мг и пасиреотида ЛАР 60 мг по сравнению с открытым применением октреотида ЛАР или ланреотида АТГ у пациентов с акромегалией, контроль заболевания у которых достигнут не был 18 ММКИ III 4 x07.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
352 352 ИРБЕСАРТАН таблетки 150 мг, 300 мг ЗАО Канонфарма продакшн Россия Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан таблетки 300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Апровель, табл. 300мг. (Санофи-Авентис Винтроп Индастри, Франция) 18 БЭО   1 x07.2010 .. 31.12.2011 Исследование завершено
353 353 ИФАВИРЕНЦ капсулы 50 мг, 200 мг раствор для приема внутрь (с клубничным вкусом) 30 мг/мл Бристол-Маейрс Сквибб Интернешнл Корпозрейшн США N AI 266-922 Открытое исследование ифавиренца в форме перорального раствора и капсулированных гранул при применении в комбинации с диданозином и эмтрицитабином у ВИЧ-инфицированных детей в возрасте от 3 месяцев до 6 лет 42 ММКИ II 1 x07.2010 .. 29.12.2013 Набор пациентов не начат
354 354 ДЕНОСУМАБ раствор для инъекций
70 мг/мл
Амджен Инк. США N 20060359 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы препарата Деносумаб в качестве адъювантной терапии женщин с ранними стадиями рака молочной железы и высоким риском рецидива (D-CARE) 80 ММКИ III 10 x08.2010 .. 31.03.2017 Набор пациентов не начат
355 355 РИСПЕРИДОН таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг ОАО Органика Россия N RDPH-10-01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон, таблетки покрытые оболочкой 4 мг (ОАО Органика, Россия) и Рисполет, таблетки покрытые оболочкой 4 мг (Янссен Силаг, Бельгия) 9 БЭО   1 x07.2010 .. 09.03.2011 Исследование завершено
356 356 АМИЛАН ФС лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 3,5 мг ЗАО Ф-Синтез Россия Открытое сравнительное двухэтапное клиническое исследование безопасности и эффективности с изучением фармакокинетики препарата Амилан ФС (Бортезомиб 3,5 мг) и препарата Велкейд (Бортезомиб 3,5 мг) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии 13 КИО III 3 x07.2010 .. 01.07.2011 Исследование проводится
357 357 ФИЛАХРОМИН ФС капсулы
50 мг, 100 мг
ЗАО Ф-Синтез Россия Протокол исследования биоэквивалентности препарата Филахромин ФС, капсулы 100 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Гливек, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) 13 БЭО   1 x07.2010 .. 06.07.2011 Исследование проводится
358 358 НАТИВА таблетки 0,2 мг ООО Натива Россия Протокол исследования биоэквивалентности препарата Натива, таблетки 200 мкг (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Минирин, таблетки 200 мкг (Ferring Pharmaceuticals, Швеция) 13 БЭО   1 x07.2010 .. 01.07.2011 Исследование завершено
359 359 АСТ-128800 капсулы
10 мг, 20 мг, 40 мг
Патеон ЮК Лимитед Великобритания N АС-058В201 многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом с целью оценки эффективности, безопасности, переносимости и определения оптимальной дозы препарата АСТ-128800 (агониста рецепторов S1P1) для перорального приема, применяемого в трех различных дозах на протяжении 24 недель 12 ММКИ IIb 10 x07.2010 .. 30.06.2011 Исследование проводится
360 360 УСТЕКИНУМАБ (CNTO1275) раствор для п/к введения
45 мг, 90 мг
Сентокор Рисерч энд Девелопмент Инк США N CNTO1275-PSA-3002 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, направленное на изучение применения препарата устекинумаб, полностью человеческого анти-IL-12/23р40 моноклонального антитела для подкожного введения, у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее получавших лечение биологическим анти-TNFa агентом(ами) 35 ММКИ III 3 x07.2010 .. 14.05.2013 Набор пациентов не начат
361 361 ЛАНТУС
(ИНСУЛИН ГЛАРГИН)
раствор для п/к введения Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ Германия LANTU_R_04889 (ATLAS) Оценка эффективности и безопасности лечения Лантусом (инсулин гларгин) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа при титрации, проводимой самостоятельно пациентом и при титрации, проводимой лечащим врачом 14 ММКИ IV 6 x09.2010 .. 31.10.2011 Исследование проводится
362 362 ЭСЛИКАРБАЗЕ
ПИНА
АЦЕТАТ
таблетки
400 мг, 600 мг,
800 мг
БИАЛ-Портела и
К, СА
Португалия N BIA-2093-308 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3-й фазы в параллельных группах, проводимое с целью оценки эсликарбазепина ацетата у пациентов с постгерпетической невралгией 26 ММКИ III 6 x08.2010 .. 30.09.2012 Исследование проводится
363 363 ЗОНИКСЕМ НД таблетки 25/20 мг КРКА-ФАРМА, д.о.о., ДПЦ Ястребаско, Хорватия Хорватия N БМ/Б6510 Сравнительное исследование биоэквивалентности Зониксем НД, таблетки 25/20 мг, у здоровых добровольцев 11 БЭЗ   1 x07.2010 .. 13.05.2011 Набор пациентов не начат
364 364 ЗОНИКСЕМ таблетки 20 мг КРКА-ФАРМА, д.д.о., ДПЦ Ястребаско, Хорватия Хорватия N БМ/Б6410 Сравнительное исследование биоэквивалентности Зониксем, таблетки 20 мг, у здоровых добровольцев 11 БЭЗ   1 x07.2010 .. 13.05.2011 Исследование проводится
365 365 РИСПЕРИДОН таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг ЗАО Березовский фармацевтический завод Россия N RDPH-10-02 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон, таблетки покрытые оболочкой 4 мг (Берёзовский фармацевтический завод, Россия) и Рисполепт, таблетки покрытые оболочкой 4 мг (Янссен Силаг, Бельгия) 9 БЭО   1 x07.2010 .. 09.03.2011 Исследование завершено
366 366 ТИОТРОПИЙ (СПИРИВА) раствор для ингаляций
1,25 мкг/доза,
2,5 мкг/доза
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ Германия N BI 205.418 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности тиотропия в форме раствора для ингаляций, принимаемого через ингалятор Респимат (2,5 мкг и 5 мкг один раз в день), в сравнении с плацебо и салметеролом гидрофлюорораканом в дозирующем ингаляторе (50 мкг два раза в день) при применении в течение 24 недель у пациентов с персистирующей астмой умеренной степени тяжести 26 ММКИ III 8 x09.2010 .. 26.10.2012 Исследование проводится
367 367 КАГОЦЕЛ таблетки 12 мг ООО Ниармедик плюс Россия Многоцентровое, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Кагоцел таблетки 12 мг для профилактики гриппа и других острых респираторных заболеваний у детей в возрасте с 3-х до 6 лет 13 КИО III 2 x08.2010 .. 30.08.2011 Исследование проводится
368 368 ИНСУЛИН ГЛУЛИЗИН (АПИДРА)
(HRM1964)
раствор для п/к введения
100 МЕ/мл
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ Германия APIDR_L_04884 Эффективность и безопасность инсулина Апидра (инсулин глулизин) в режиме базис-болюсной инсулинотерапии у детей и подростков с сахарным диабетом I типа, получающих базальный инсулин Лантус (инсулин гларгин) в сочетании с любым прандиальным инсулином и неконтролируемых на текущей инсулинотерапии 19 КИЗ IV 9 x09.2010 .. 31.03.2012 Исследование проводится
369 369 ВИЗОМИТИН капли глазные
5 мл
ООО Митотех Россия N Мито-02/10 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин, глазные капли, у больных с возрастной катарактой 25 КИО Ib/II 2 x08.2010 .. 01.08.2012 Набор пациентов не начат
370 370 КАРФИЛЗОМИБ лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг ДСМ Фармасьютиклс Инк США N PX-171-009 Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке терапии карфилзомибом, леналидомидом и дексаметазоном (CRd), и терапии леналидомидом и дексаметазоном (Rd), проводимых больным рецидивирующей множественной миеломой 33 ММКИ III 15 x10.2010 .. 30.06.2013 Набор пациентов не начат
371 371 rFIXFc лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, 1000 МЕ,
3000 МЕ
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ Германия N 998HB102 B-LONG: Многоцентровая открытая оценка безопасности, фармакокинетики и эффективности рекомбинантного длительно действующего гибридного белка (rFIXFc), состоящего из фактора свертывания крови IX и Fc фрагмента иммуноглобулина, при его применении для профилактики и лечения кровотечений у ранее получавших терапию пациентов с тяжелой гемофилией В 23 ММКИ I/II/III 2 x08.2010 .. 29.06.2012 Набор пациентов не начат
372 372 СУППОЗИТОРИИ С АЗИТРОМИЦИНОМ И ЭКСТРАКТОМ ЭХИНАЦЕИ суппозитории ректальные (азитромицина дигидрат 0,250 г, экстракт эхинацеи сухой 0,100 г) Рафарма ЗАО Россия Открытое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности препарата Суппозитории с азитромицином и экстрактом эхинацеи разработанного ЗАО Рафарма у здоровых добровольцев 5 КИО I 1 x08.2010 .. 31.12.2010 Исследование завершено
373 373 КАПСУЛЫ С АЗИТРОМИЦИНОМ И ЭКСТРАКТОМ ЭХИНАЦЕИ капсулы желатиновые твердые (азитромицина дигидрат 0,250 г, экстракт эхинацеи сухой 0,020 г) ЗАО Рафарма Россия Открытое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности препарата Капсулы с азитромицином и экстрактом эхинацеи разработанного ЗАО Рафарма у здоровых добровольцев 5 КИО I 1 x08.2010 .. 31.12.2010 Исследование завершено
374 374 МАБТЕРА (РИТУКСИМАБ;
Ro 45-2294)
концентрат для приготовления раствора для инфузий
100 мг/10 мл,
500 мг/50 мл
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. Швейцария N ML25136 Проспективное исследование эффективности и безопасности режима FCR (ритуксимаб, флударабин, циклофосфамид) в качестве терапии первой линии у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом с благоприятным соматическим статусом 53 КИЗ IV 5 x08.2010 .. 31.12.2014 Набор пациентов не начат
375 375 МАБТЕРА (РИТУКСИМАБ;
Ro 45-2294)
концентрат для приготовления раствора для инфузий во флаконах
100 мг/10 мл,
500 мг/50 мл
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. Швейцария N ML25137 Проспективное рандомизированное двухгрупповое исследование эффективности и безопасности комбинации FCR-lite (ритуксимаб, флударабин, циклофосфамид) по сравнению с LR (ритуксимаб, хлорамбуцил) в качестве терапии первой линии у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом с неблагоприятным соматическим статусом 53 КИЗ IV 5 x08.2010 .. 31.12.2014 Набор пациентов не начат
376 376 recPRAME+AS15 (GSK2302032A) лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения
20, 100, 500 мкг recPRAME и
420 мкг CpG7909 (часть адъювантной системы AS15)
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. Бельгия N 113173 (PRAME-AS15-MEL-001 (MET) Открытое исследование I/II фазы по оценке безопасности, иммуногенности и клинической активности повышающихся доз антиген-специфического противоопухолевого иммунотерапевтического средства recPRAME+AS15 в качестве первой линии терапии у пациентов с PRAME-позитивной метастатической меланомой 30 ММКИ I/II 5 x08.2010 .. 13.01.2013 Исследование проводится
377 377 LY2189265 раствор для инъекций
0,75мг, 1,5мг
Эли Лилли энд Компани США N H9X-MC-GBDD Сравнение LY2189265 в комбинации с инсулином лизпро и инсулина гларгин в комбинации с инсулином лизпро при лечении до достижения цели пациентов с сахарным диабетом типа 2 [AWARD-4: Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes - 4 (Оценка еженедельного введения LY2189265 при диабете - 4)] 25 ММКИ III 10 x08.2010 .. 31.08.2012 Набор пациентов не начат
378 378 recPRAME+AS15 (GSK2302032A) лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения
20, 100, 500 мкг recPRAME и
420 мкг CpG7909 (часть адъювантной системы AS15)
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. Бельгия N 113174 (PRAME-AS15-NSC-001 (ADJ) Открытое исследование фазы I по оценке безопасности и иммунногенности антигенспецифического противоопухолевого иммуннотерапевтического средства recPRAME+AS15 при введении его в возрастающих дозах в качестве адъювантной терапии у пациентов с резектабельной PRAME-позитивной немелкоклеточной опухолью легкого 30 ММКИ I 5 x08.2010 .. 13.01.2013 Исследование проводится
379 379 ЛИЗИНОПРИЛ таблетки 10 мг ЗАО Канонфарма продакшн Россия N ФД/Б6610 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лизиноприл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ирумед, таблетки 10 мг (Белупо, Лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) 17 БЭО   1 x08.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
380 380 СОРБОВИТ капсулы 230 мг ООО Витасорб Россия Открытое не сравнительное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата Сорбовит (капсулы), производства ООО Витасорб (Россия), у здоровых добровольцев 12 КИО I 1 x08.2010 .. 01.07.2011 Набор пациентов не начат
381 381 КВИНАКРИН капсулы 50 мг Аптуит Инк США N Q102LT/R1 Многоцентровое открытое исследование 1b фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности и переносимости препарата Квинакрин у пациентов с опухолевыми заболеваниями печени различного происхождения 13 КИО Ib 2 x09.2010 .. 01.09.2011 Исследование проводится
382 382 РОЗУВАСТАТИН таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг ЗАО Канонфарма продакшн Россия N ФД/Б5810 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Крестор (Айпиэр фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико) 17 БЭО   1 x08.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
383 383 ТАМСУЛОЗИН капсулы пролонгированного действия
0,4 мг
ОАО АКО Синтез Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин (ОАО Синтез, Россия) и Омник (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) 10 БЭО   1 x08.2010 .. 01.05.2011 Исследование завершено
384 384 GSK2402968 раствор для п/к введения
200 мг/мл
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед Великобритания N DMD114044 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата GSK2402968 у амбулаторных пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна 29 ММКИ III 1 x08.2010 .. 01.12.2012 Набор пациентов не начат
385 385 ACT-293987 таблетки 200 мкг Галеникс Фарма Франция N AC-065A303 GRIPHON OL Долгосрочное открытое исследование без контрольной группы для оценки безопасности и переносимости АСТ-293987 у пациентов с легочной артериальной гипертензией 33 ММКИ III 10 x08.2010 .. 21.04.2013 Набор пациентов не начат
386 386 АЗИТРОМИЦИН капсулы 500 мг ООО Производство Медикаментов Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (ООО Производство Медикаментов, Россия) и Сумамед (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) 11 БЭО   1 x08.2010 .. 04.06.2011 Исследование завершено
387 387 ЛЕВЕМИР (ИНСУЛИН ДЕТЕМИР) раствор для п/к введения
100 ЕД/мл
Ново Нордиск АС Дания N NN304-3785 26-недельное, рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое, международное исследование с концепцией лечение до достижения цели, в ходе которого изучается влияние коррекции диеты на изменение массы тела и взаимосвязь между изменением массы тела и исходным значением индекса массы тела (ИМТ) после начала терапии инсулином детемир в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии, находящихся на лечении пероральными сахароснижающими препаратами 6 ММКИ IV 3 x11.2010 .. 24.04.2011 Набор пациентов не начат
388 388 ACT-293987 таблетки 200 мкг Галеникс Фарма Франция N AC-065A302 GRIPHON Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью демонстрации эффективности и безопасности АСТ-293987 у пациентов с легочной артериальной гипертензией 33 ММКИ III 10 x08.2010 .. 21.04.2013 Исследование проводится
389 389 ЛЕФЛУНОМИД таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг ЗАО Канонфарма продакшн Россия Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Арава, таблетки, покрытые оболочкой 20 мг (Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия) 17 БЭО   1 x08.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
390 390 DiaPep277 лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 1 мг Тева Фармацевтические Предприятия Лтд Израиль N 1001 Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы III по изучению клинической эффективности и безопасности препарата DiaPep277 у пациентов с впервые выявленным диабетом 1-го типа 45 ММКИ III 11 x08.2010 .. 01.04.2014 Набор пациентов не начат
391 391 АСАКОЛ таблетки с замедленным высвобождением 400 мг Проктер энд Гэмбл Фармасьютикалс - Джермани ГмбХ Германия N 2008085 (CAMP III) Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки безопасности и эффективности препарата АСАКОЛ в таблетках по 400 мг с замедленным высвобождением, применяемого 2 раза в сутки (в дозе от 1,2 до 4,8 г/сут) в течение 26 недель у детей и подростков для поддержания ремиссии язвенного колита 22 ММКИ III 8 x08.2010 .. 31.05.2012 Набор пациентов не начат
392 392 SAR153191 раствор для п/к введения 75 мг/мл Санофи-Авентис Инк США N LTS11210 Многоцентровое неконтролируемое расширенное исследование по оценке эффективности и безопасности SAR153191 в дополнение к болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратам (БМАРП) у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) 72 ММКИ III 7 x10.2010 .. 30.09.2016 Исследование проводится
393 393 БЕТАЛЕЙКИН (ИНТЕРЛЕЙКИН-1БЕТА) лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения
0,5 мкг
ФГУП ГосНИИ ОЧБ ФМБА России Россия N ИЛ-1 Оценка безопасности и лечебной эффективности препарата Беталейкин (рекомбинантный интерлейкин-1b в комлексном лечении хронического вирусного гепатита С у больных с отсутствием вирусологического ответа на терапию пегилированным или стандартным интерферонами и рибавирином 22 КИО III 7 x08.2010 .. 04.05.2012 Исследование проводится
394 394 ДАКЛИЗУМАБ ВПП (ДАК ВПП) раствор для п/к введения
150 мг/мл
Веттер-Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.КГ Германия N 205MS203 Многоцентровое, открытое продленное исследование для оценки долговременной безопасности и эффективности монотерапии даклизумабом высокой полезной продуктивности (ДАК ВПП), у пациентов с рассеянным склерозом, завершивших лечение в исследовании 205MS202 (SELECTION) 53 ММКИ IIb 14 x11.2010 .. 15.03.2015 Исследование проводится
395 395 АСТ-128800 капсулы
10 мг, 20 мг, 40 мг
Патеон ЮК Лимитед Великобритания N АС-058В202 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом с целью изучения безопасности, переносимости и эффективности препарата АСТ-128800 (агониста рецепторов S1P1 для перорального приема) при длительном применении в дозах 10, 20 и 40 мг в сутки (продолжение исследования АС-058В201) 20 ММКИ IIb 9 x08.2010 .. 31.03.2012 Набор пациентов не начат
396 396 МЕМАНТИН таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг Закрытое акционерное общество Канонфарма продакшн Россия N ФД/Б6710 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Акатинол Мемантин (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) 17 БЭО   1 x08.2010 .. 31.12.2011 Исследование завершено
397 397 ДЕЗЛОРАТАДИН таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг ЗАО Канонфарма продакшн Россия Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Эриус, таблетки, покрытые оболочкой 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) 17 БЭО   1 x08.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
398 398 ГЛИВЕК (STI571) таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг Новартис
Фарма АГ
Швейцария N CSTI571A2110 Нерандомизированное открытое исследование с целью описания фармакокинетики препарата Гливек (иматиниба мезилат) у детей (в возрасте от 1 года до 4 лет не включительно) с хроническим миелолейкозом (ХМЛ) или острым лимфобластным лейкозом, положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+ ОЛЛ) 15 ММКИ I 1 x08.2010 .. 25.10.2011 Исследование проводится
399 399 НАТРИЯ
ПАРА-АМИНОСАЛИ-ЦИЛАТ
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг ООО Озон Россия Изучение сравнительной фарамакокинетики и биоэквивалентности препаратов Натрия пара-аминосалицилат таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ООО Озон, Россия (test) и ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия (standard) 13 БЭО   1 x08.2010 .. 01.08.2011 Исследование завершено
400 400 RGH-188 (КАРИПРАЗИН) капсулы
1,5 мг, 3мг
Форест Рисерч Институт Инк США N RGH-MD-04 Двойное слепое исследование безопасности и эффективности карипразина в сравнении с плацебо и лекарственным препаратом сравнения при лечении пациентов с острыми приступами шизофрении 13 ММКИ III 15 x08.2010 .. 31.08.2011 Набор пациентов не начат
401 401 НАТАЛИЗУМАБ концентрат для приготовления раствора для в/в введения 20 мг/мл Хоспира Инк. США N 101MS325 Многоцентровое, рандомизированное, замаскированное для лица, проводящего оценку, исследование с параллельными группами и активным контролем по оценке пользы перехода (с глатирамера ацетата или интерферона бета-1a) на лечение натализумабом у пациентов с рецидивно-ремиттирующим рассеянным склерозом 32 ММКИ III 24 x08.2010 .. 30.03.2013 Исследование проводится
402 402 АЛЛЕРГОФЕРОН ПЛЮС гель для местного применения
5 г, 10 г
ЗАО Фирн М Россия N АПГМ-III-01-015-2009 Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Аллергоферон плюс, гель для местного применения при аллергическом рините 29 КИО II/III 1 x08.2010 .. 31.12.2012 Набор пациентов не начат
403 403 ОКТРЕОТИД-ДЕПО лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия
20 мг
ЗАО Фарм-Синтез Россия N ПРИ-02г-01 Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности предоперационного применения препарата Октреотид-Депо 20 мг для профилактики развития острого панкреатита при оперативных вмешательствах на органах верхнего этажа брюшной полости с расширенной лимфаденэктомией и/или планируемой интраоперационной травматизацией поджелудочной железы 16 КИО III 2 x08.2010 .. 10.11.2011 Исследование проводится
404 404 ДАКЛИЗУМАБ ВПП (ДАК ВПП) раствор для п/к введения
150 мг/мл
Веттер-Фарма-Фертигунг
ГмбХ & Ко.КГ
Германия N 205MS301 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с параллельными группами, с одним препаратом для лечения и активным контролем исследование с целью определения эффективности и безопасности Даклизумаба Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП) в сравнении с Авонексом (интерфероном бета-1a) у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом 29 ММКИ III 19 x08.2010 .. 31.12.2012 Исследование проводится
405 405 SGN-35 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг Пьер Фабр Медикаман Продюксьон Франция N SGN35-010 Открытое исследование брентуксимаба ведотина, проводимое с цулью предоставления возможности лечения больным лимфомой Ходжкина, у которых выявлено прогрессирование заболевания (II/III фаза клинических испытаний) 49 ММКИ II/III 3 x08.2010 .. 31.08.2014 Исследование проводится
406 406 АВТ-263 раствор для приема внутрь
25 мг/мл
Эбботт Лэбораториз США N ABT4710N Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование II фазы по оценке безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата АВТ-263 в комбинации с ритуксимабом у пациентов с В-клеточным хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечение 26 ММКИ II 7 x08.2010 .. 24.09.2012 Набор пациентов не начат
407 407 ОКТРЕОТИД-ДЕПО лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия
10 мг
ЗАО Фарм-Синтез Россия N ПРИ-02в-01 Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности предоперационного применения препарата Октреотид-Депо 10 мг для профилактики развития острого панкреатита при оперативных вмешательствах на органах верхнего этажа брюшной полости с расширенной лимфаденэктомией и/или планируемой интраоперационной травматизацией поджелудочной железы 15 КИО III 2 x08.2010 .. 17.10.2011 Исследование проводится
408 408 GLPG0259 капсулы 25 мг,
12,5 мг, 6,25 мг,
3 мг
Фарма Визе НВ Бельгия N GLPG0259-CL-201 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое,поисковое исследование II фазы для сравнения трёх различных дозировок препарата GLPG0259 c плацебо, в сочетании с метотрексатом, назначаемых в течение 12 недель пациентам с активным ревматоидным артритом и недостаточной эффективностью метотрексата 16 ММКИ II 15 x08.2010 .. 01.11.2011 Набор пациентов не начат
409 409 ПИНЕАМИН лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 10 мг ООО Герофарм Россия N ПИНКС-09 Мультицентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Пинеамин (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг) при нейровегетативных и психоэмоциональных проявлениях климактерического синдрома у женщин 23 КИО IIb 3 x08.2010 .. 01.06.2012 Набор пациентов не начат
410 410 МЕТИОНИН таблетки покрытые оболочкой 250 мг ОАО Марбиофарм Россия Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата МЕТИОНИН, таблетки (ОАО Марбиофарм, Россия) 25 КИО III 1 x08.2010 .. 04.08.2012 Набор пациентов не начат
411 411 ACZ885 (КАНАКИНУМАБ) лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг Новартис
Фарма АГ
Швейцария N CACZ885H2357E2 Открытое продление исследования CACZ885H2357E1 для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты и/или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны 14 КИЗ III 3 x11.2010 .. 31.12.2011 Набор пациентов не начат
412 412 ПЕРХЛОЗОН таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг ОАО Фармасинтез Россия N П02/10 Многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон в комплексной терапии больных туберкулезом легких 22 КИО II/III 2 x08.2010 .. 30.05.2012 Исследование проводится
413 413 ФЛУКОНАЗОЛ капсулы 150 мг ООО Производство Медикаментов Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуконазол (ООО Производство медикаментов, Россия) и Дифлюкан (Пфайзер ПГМ, Франция) 8 БЭО   1 x08.2010 .. 15.03.2011 Исследование завершено
414 414 ДОППЕЛЬГЕРЦ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС ПРИ НАСМОРКЕ таблетки для рассасывания гомеопатические Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ Германия Рандомизированное контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Доппельгерц Гомеопатический комплекс при насморке (III фаза) у пациентов с воспалением придаточных пазух носа 10 ММКИ III 2 x08.2010 .. 04.05.2011 Набор пациентов не начат
415 415 ИМАТИБ-ФС капсулы 100 мг ЗАО Фарм-Синтез Россия N CML-0409 Рандомизированное, открытое, сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов иматиниба: ИМАТИБ-ФС (иматиниб производства ЗАО Фарм-Синтез, Россия) и ГЛИВЕК (иматиниб производства Новартис, Швейцария) 14 КИО I/II 2 x08.2010 .. 15.09.2011 Исследование проводится
416 416 EVP-6124 капсулы
0,3 мг, 1 мг, 2 мг
ЮПМ Фармацевтикалс Инк США N EVP-6124-010 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, 24-недельное исследование 2-й фазы с адаптивным дизайном по изучению трех различных дозировок агониста альфа-7 никотинового ацетилхолинового рецептора (EVP-6124) или плацебо у пациентов с вероятной болезнью Альцгеймера от легкой до средней степени тяжести 14 ММКИ II 5 x08.2010 .. 24.09.2011 Набор пациентов не начат
417 417 AMG 827 раствор для инъекций
70 мг/мл
Амджен Инк. США N 20090203 Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности AMG 827 у пациентов с неконтролируемой астмой 15 ММКИ II 8 x10.2010 .. 31.12.2011 Набор пациентов не начат
418 418 АЛЬЦЕНОРМ раствор для приема внутрь
2 мг/мл
Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. Польша Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Альценорм (Плива Краков, Фармацевтический завод АО, Польша) и Экселон (Новартис Фама САС, Франция) 5 БЭЗ   1 x08.2010 .. 31.12.2010 Исследование завершено
419 419 HPV-16/18 L1/AS04 рствор для в/в введения HPV-16 L1 протеин 20 мкг,
HPV-18 L1 протеин 20 мкг, MPL 50 мкг, вспомогательные вещества (алюминия гидроксид 500 мкг)
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. Бельгия N 113617 (HPV-062) Открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы продолжения гинекологического наблюдения подгруппы участников исследования HPV-015 30 ММКИ IIIb 6 x08.2010 .. 13.01.2013 Набор пациентов не начат
420 420 ГЛИВЕК (STI571) таблетки покрытые оболочкой 400 мг Новартис
Фарма АГ
Швейцария N CSTI571ARU04 Мониторинг концентрации Гливека в крови у пациентов с первично диагностированным Ph-положительным хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе, получающих терапию Гливеком в условиях рутинной клинической практики 17 КИЗ IV 18 x08.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
421 421 АКОРТА таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг ОАО Фармстандарт - Томскхимфарм Россия N AKR/B01-10 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АКОРТА (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и КРЕСТОР (АйПиЭр Фармасьютикалс инк., Пуэрто-Рико) 17 БЭО   1 x08.2010 .. 31.12.2011 Набор пациентов не начат
422 422 RO4368451 (ПЕРТУЗУМАБ);
RO 45-2317 (ТРАСТУЗУМАБ/
ГЕРЦЕПТИН)
концентрат для приготовления раствора для инфузий
420 мг/14 мл, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 160 мг
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. Швейцария N BO22589/TDM4788G Рандомизированное, трёхгрупповое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности T-DM1 в сочетании с Пертузумабом или T-DM1 в сочетании с плацебо Пертузумаба по сравнению с Герцептином и таксанами в качестве первой линии терапии у женщин с HER2 положительным прогрессирующим или рецидивирующим местно распространенным или метастатическим раком молочной железы (МРМЖ) 113 ММКИ III 9 x08.2010 .. 31.12.2019 Исследование проводится
423 423 FTY720 капсулы 0,5 мг Новартис
Фарма АГ
Швейцария N CFTY720D2316 Открытое многоцентровое 4-месячное исследование с целью изучения переносимости, безопасности и влияния на здоровье препарата FTY720, применяемого у пациентов с рецидивирующими формами рассеяного склероза. 17 ММКИ IIIb 15 x08.2010 .. 31.12.2011 Набор пациентов не начат
424 424 ATN-103 лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 160 мг Вайет АБ Швеция N 3242К1-2003-WW Открытое продолжение исследования, направленное на оценку долгосрочной безопасности и переносимости препарата ATN-103 у пациентов с ревматоидным артритом 29 ММКИ II 11 x08.2010 .. 31.12.2012 Набор пациентов не начат
425 425 КАНДЕСАРТАН таблетки 32 мг ЗАО Канонфарма продакшн Россия Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки 32 мг, (ЗАО Канофарма Продакшн, Россия) и Атаканд, таблетки 32 мг, (Астразенека АБ, S-151 85 Содерталье, Швеция) 17 БЭО   1 x08.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
426 426 MK-0822 (ОДАНАКАТИБ) таблетки 50 мг Мерк и Ко., Инк. США N 053-00 Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III по оценке безопасности и эффективности применения препарата Оданакатиб (MK-0822) для лечения страдающих остеопорозом мужчин, получающих лечение витамином D и кальцием 35 ММКИ III 4 x08.2010 .. 30.06.2013 Набор пациентов не начат
427 428 АМИОДАРОН-БОРИМЕД раствор для инъекций 5% ОАО Борисовский завод медицинских препаратов Беларусь N RU01/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Амиодарон-Боримед раствор для инъекций 5% (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Кордарон раствор для внутривенных инъекций 150 мг/3 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий 11 КИЗ III 1 x08.2010 .. 01.06.2011 Набор пациентов не начат
428 429 СПАЗМАТОН таблетки    ОАО Борисовский завод медицинских препаратов Беларусь RU04/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Спазматон таблетки (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, республика Беларусь) в сравнении с препаратом Спазмалгон таблетки (Софарма АО, Болгария) для купирования болевого синдрома у пациентов с функциональными нарушениями работы желудочно-кишечного тракта: синдромом раздражения толстой кишки, дискинезией желчевыводящих путей, функциональной неязвенной диспепсией 9 КИЗ III 60 x08.2010 .. 01.06.2011 Набор пациентов не начат
429 430 СПАЗМАТОН раствор для инъекций 5 мл ОАО Борисовский завод медицинских препаратов Беларусь N RU03/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Спазматон раствор для инъекций (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Спазмалгон раствор для внутримышечного и внутривенного введения (Софарма АО, Болгария) для купирования болевого синдрома у пациентов с функциональными нарушениями работы желудочно-кишечного тракта: синдромом раздраженной толстой кишки, дискинезией желчевыводящих путей, функциональной неязвенной диспепсией 11 КИЗ III 1 x08.2010 .. 01.06.2011 Набор пациентов не начат
430 431 РЕКОМБИНАНТНЫЙ ФАКТОР КОАГУЛЯЦИИ VIII ЛИНИИ КЛЕТОК ЧЕЛОВЕКА
(Human-cl rh VIII)
лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 500 МЕ Октафарма АБ Швеция N GENA-03 Проспективное клиническое исследование по изучению клинической эффективности, иммуногенности, фармакокинетики и безопасности рекомбинантного фактора коагуляции VIII линии клеток человека у детей с тяжелой гемофилией А 14 ММКИ III 1 x08.2010 .. 30.09.2011 Набор пациентов не начат
431 432 МЕТОПРОЛОЛ таблетки
50 мг, 100 мг
ФГУП Московский эндокринный завод Россия N MET.1.0 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метопролол, таблетки по 100 мг производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия (test) и Эгилок, таблетки по 100 мг, производства ОАО Фармацевтический завод Эгис, Венгрия (standard) 9 БЭО   1 x08.2010 .. 15.04.2011 Исследование завершено
432 433 ЛИРАГЛУТИД (ВИКТОЗА) раствор для п/к введения
6 мг/мл
Ново Нордиск А/С Дания N EX2211-374 LEADER: Эффект и воздействие лираглутида при сахарном диабете: оценка сердечно-сосудистых рисков. Долгосрочное, многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов лираглутида на сердечно-сосудистые события 3 ММКИ IIIb 13 x02.2011 .. 24.04.2011 Набор пациентов не начат
433 434 КОМБИЛИПЕН ТАБС (БЕНФОЛИПЕН) таблетки покрытые пленочной оболочкой ОАО Фармстандарт-УфаВИТА Россия N СМВ-Т/Р01-10 Открытое, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Комбилипен табс (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и Нейромультивит (Ланнахер Хаймиттель ГмбХ, Австрия) 17 КИО IV 1 x08.2010 .. 31.12.2011 Исследование проводится
434 435 БРОНХИПРЕТ сироп плюща листьев экстракт
1,5 г+тимьяна обыкновенного травы экстракт
15 г в 100 г
Бионорика СЕ Германия N E-BRO-PCT Улучшение соотношения польза/риск для фитотерапии в сравнении с антибиотикотерапией и комбинированной терапии в сравнении с антибиотикотерапией в зависимости от уровня прокальцитонина (ПКТ) при остром бронхите у детей 5 КИЗ IV 13 x11.2010 .. 31.03.2011 Набор пациентов не начат
435 436 МИКОФЕНОЛАТА МОФЕТИЛ-ТЛ капсулы 250 мг ООО Технология лекарств Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил-ТЛ капсулы, 250 мг, ООО Технология лекарств, Россия (test) и СеллСепт капсулы, 250 мг производства фирмы Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (standard) 13 БЭО   1 x08.2010 .. 01.08.2011 Набор пациентов не начат
436 437 ЗИДОВУДИН-АЗТ капсулы 100 мг ООО Технология лекарств Россия N ТЛ/Б7310 Исследования биоэквивалентности препарата Зидовудин-АЗТ (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом Ретровир (СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания) 13 БЭО   1 x08.2010 .. 01.08.2011 Набор пациентов не начат
437 438 АРИПИПРАЗОЛ
(ОРС-14597)
капсулы Отсука Фармасьютикал Ко.Лтд Япония N 31-08-256 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии арипипразолом/эсциталопрамом у пациентов с большим депрессивным расстройством 30 ММКИ III 9 x08.2010 .. 31.01.2013 Исследование проводится
438 439 АМИОДАРОН таблетки 200 мг ОАО Борисовский завод медицинских препаратов Беларусь N RU02/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Амиодарон таблетки 200 мг (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Кордарон таблетки 200 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий 11 КИЗ III 1 x08.2010 .. 01.06.2011 Набор пациентов не начат
439 440 ТС-5214
(S-МЕКАМИЛАМИН)
таблетки
0,1 мг, 1мг, 4 мг
Патеон Инк. Канада N D4130C00005 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы ІІІ, проводимое в параллельных группах c тремя фиксированными дозами для оценки эффективности и безопасности применения TC-5214 (S-мекамиламин) в сочетании с антидепрессантом у пациентов с большим депрессивным расстройством, у которых наблюдается недостаточная ответная реакция на терапию антидепрессантами 21 ММКИ III 14 x09.2010 .. 18.05.2012 Набор пациентов не начат
440 441 ОЛАНЗАПИН-ТЛ таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг ООО Технология лекарств Россия Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Технология лекарств, Россия) и Зипрекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ELi Lilly, США) 10 БЭО   1 x08.2010 .. 01.05.2011 Исследование проводится
441 442 МИКОФЕНОЛАТА МОФЕТИЛ-ТЛ таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг ООО Технология лекарств Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, ООО Технология лекарств, Россия (test) и СеллСепт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства фирмы Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (standard) 13 БЭО   1 x08.2010 .. 24.08.2011 Набор пациентов не начат
442 443 АНАСТРОЗОЛ-ТЛ таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг ООО Технология лекарств Россия Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, ООО Технология лекарств, Россия (test) и Аримидекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США (standard) 13 БЭО   1 x08.2010 .. 01.08.2011 Исследование проводится
443 444 ЛАМИВУДИН-ЗТС таблетки покрытые оболочкой 150 мг ООО Технология лекарств Россия N ФД/Б711 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ламивудин-ЗТС (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом Эпивир (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) 10 БЭО   1 x08.2010 .. 01.05.2011 Набор пациентов не начат
444 445 АБАКАВИР таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг ООО Технология лекарств Россия N ФД/Б7010 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Зиаген таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Глаксо Вэллком Оперэйшенс», Великобритания) 10 БЭО   1 x08.2010 .. 01.05.2011 Набор пациентов не начат
445 446 АЛБИГЛУТИД (GSK716155) лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения и н/к нанесения
30 мг, 50 мг
ГлаксоСмитКляйн США N GLP 114130 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое с целью определения эффективности и безопасности Албигтида в сравнении с Ситаглиптином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек (Фаза III) 9 ММКИ III 7 x08.2010 .. 17.04.2011 Набор пациентов не начат
446 447 АЛАСЕНС порошок для приготовления раствора для приема внутрь ФГУП ГНЦ НИОПИК Россия N 11-(ФДТ-АЛА)-2010 Проспективное открытое исследование клинической эффективности интраоперационной фотодинамической терапии с препаратом Аласенс у больных с первичными и метастатическими опухолями головного мозга 29 КИО III 2 x08.2010 .. 31.12.2012 Набор пациентов не начат
447 448 ФОТОСЕНС концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл ФГУП ГНЦ НИОПИК Россия N 18-ФДТ-ХТ-2010 Проспективное открытое исследование клинической эффективности комбинированной адъювантной фотодинамической терапии с Фотосенсом и химиотерапии с Митомицином после трансуретральной резекции опухоли мочевого пузыря 29 КИО III 4 x08.2010 .. 31.12.2012 Набор пациентов не начат


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 ноября 2010 г. N 04И-1145/10 "О клинических исследованиях"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


Сообщается информация по клиническим исследованиям препаратов для медицинского применения, разрешенным Росздравнадзором к проведению в 2010 г.

По состоянию на 16.11.2010 из 447 разрешенных клинических исследований 234 исследования проводятся, 105 исследований завершено, 9 исследований прекращено.

Набор пациентов не начат в 99 клинических исследований.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: