Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 ноября 2010 г. N 04И-1145/10 "О клинических исследованиях"
Федерльная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения информацию по клиническим исследованиям лекарственных препаратов для медицинского применения, разрешенным Росздравнадзором к проведению в 2010 году.
По состоянию на 16.11.2010 из 447 разрешенных клинических исследований 234 исследования проводятся, 105 исследований завершено, 9 исследований прекращено. Набор пациентов не начат в 99 клинических исследований.
Приложение: по тексту, на 110 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Информация
по клиническим исследованиям лекарственных препаратов для медицинского применения, разрешенным Росздравнадзором к проведению в Российской Федерации в 2010 году
N пп | N разр | Лекарственное средство | Лекарственная форма | Производитель | Страна производителя | Название протокола клинического исследования лекарственного средства | Продолжит. КИ ЛС (мес) | Вид КИ ЛС | Фаза КИ ЛС | Кол-во клин. баз | Период проведения исследования | Статус исследования |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 1 | РОМИПЛОСТИМ | лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 0,6 мг | Амджен Инк. | США | N 20080009 Открытое, 4 фазы многоцентровое исследование по изучению морфологии костного мозга у взрослых, получающих ромиплостим для лечения тромбоцитопении, связанной с иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой (ИТП) | 19 | ММКИ | IV | 5 | x01.2010 .. 31.12.2014 | Исследование проводится |
2 | 2 | БИНДАРИТ | таблетки 300 мг | А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Италия | N 004SC08166 Пилотное исследование с целью оценки эффективности и безопасности биндарита в разных дозировках для предупреждения рестеноза стента | 18 | ММКИ | II | 5 | x01.2010 .. 30.06.2011 | Исследование проводится |
3 | 3 | CNTO 328 | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг | Сентокор Рисерч энд Девелопмент Инк. | США | N CNTO328MCD2001 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности CNTO328 (моноклонального антитела к интерлейкину-6) и наилучшей поддерживающей терапии в сравнении с наилучшей поддерживающей терапией у пациентов с мультицентрической болезнью Кастельмана | 42 | ММКИ | II | 8 | x01.2010 .. 11.06.2013 | Исследование проводится |
4 | 4 | ПЕНТИФИН | раствор для в/м введения 0,5% |
ФГУП НПЦ Фармзащита |
Россия | Открытое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Пентифин у здоровых добровольцев | 3 | КИО | I | 1 | x01.2010 .. 11.03.2010 | Исследование завершено |
5 | 5 |
ЭДОКСАБАН (DU-176b) |
таблетки 30 мг | Даичи Санкио Профарма Ко.Лтд. | Япония | N DU176B-D-U305 Рандомизированное, двойное слепое с двойной имитацией, параллельное, многоцентровое, многонациональное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности гепарина (низкомолекулярного) в сочетании с эдоксабаном по сравнению с гепарином (низкомолекулярным) в сочетании с варфарином у пациентов с симптоматическим тромбозом глубоких вен и/или эмболией легочной артерии | 25 | ММКИ | III | 14 | x01.2010 .. 01.01.2012 | Исследование проводится |
6 | 6 | S06911 | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | Лаборатории Сервье Индастри | Франция | N CL3-06911-002 Эффективность и безопасность ежедневного приема внутрь S06911 (фиксированная комбинация стронция ранелат 2 г. /витамин D3 1000 МЕ) в отношении недостаточности витамина D при лечении остеопороза у женщин в периоде постменопаузы и у мужчин. Проспективное, международное исследование III фазы, с двойным слепым периодом, продолжительностью 6 месяцев, для оценки эффективности и безопасности ежедневного приема внутрь S06911 по сравнению с S12911 (стронция ранелат 2 г.) и с открытым периодом продления для подгруппы пациентов, продолжительностью 6 месяцев, для оценки безопасности ежедневного приема внутрь S06911 | 23 | ММКИ | III | 5 | x02.2010 .. 01.12.2011 | Исследование проводится |
7 | 7 | ЛЕВОДОПА-КАРБИДОПА (ДУОДОПА) |
гель для интестинального введения 5 мг/мл, 20 мг/мл |
Фрезениус Каби Нордж АС | Норвегия | N S187.3.005 Открытое исследование, предусматривающее продолжение лечения леводопой-карбидопой в форме геля для интестинального введения у пациентов с болезнью Паркинсона на поздней стадии и выраженными моторными флуктуациями, у которых в ходе предыдущих исследований отмечался устойчивый положительный эффект лечения | 30 | ММКИ | III | 6 | x01.2010 .. 30.06.2012 | Исследование проводится |
8 | 8 | PF-02341066 |
таблетки 50 мг, 100 мг |
Пфайзер Инк. | США | N A8081007 Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности PF-02341066 в сравнении со стандартной химиотерапией (Пеметрексед или Доцетаксел) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с выявленной транслокацией или инверсией в локусе гена киназы анапластической лимфомы (ALK) | 60 | ММКИ | III | 4 | x01.2010 .. 31.12.2014 | Исследование проводится |
9 | 9 | ТОПИРАМАТ | таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
ЗАО Канонфарма продакшн |
Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Топирамат, таблетки покрытые пленочной оболочкой (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Топамакс, таблетки покрытые оболочкой (Янссен-Силаг) | 12 | БЭО | 1 | x01.2010 .. 31.12.2010 | Исследование завершено | |
10 | 10 | СТ-Р6 | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг | Целлтрион Инк. | Республика Корея | N 1.1 Двойное слепое рандомизированное исследование параллельно I/IIb фазы для оценки первичной безопасности и эффективности, сравнительной фармакокинетики и иммуногенности СТ-Р6 и Герцептина при метастатическом раке молочной железы | 35 | ММКИ | I/II | 9 | x01.2010 .. 30.11.2012 | Исследование проводится |
11 | 11 | CAM-3001 |
раствор для п/к введения 100 мг/мл |
МедИммун Фарма Б.В. |
Нидерланды | N MI-CP219 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с использованием постепеннно нарастающих доз, фазы II, по оценке эффективности и безопасности препарата CAM-3001 у пациентов с ревматоидным артритом | 31 | ММКИ | II | 9 | x01.2010 .. 01.07.2012 | Исследование проводится |
12 | 12 | ЛИДОКАИН | спрей для наружного применения 4% |
ФГУП НПЦ Фармзащита |
Россия | Открытое исследование безопасности препарата раствор лидокаина 4% в виде спрея, разработанного и представленного НПЦ Фармзащита (г.Химки), у здоровых добровольцев | 3 | КИО | I | 1 | x01.2010 .. 05.03.2010 | Исследование завершено |
13 | 13 | АГОМЕЛАТИН (S90098) |
таблетки сублингвальные 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг |
Лаборатории Сервье Индастри | Франция | N CL2-90098-009 Эффективность и безопасность применения 3 доз (0.25, 0.5 и 1 мг/день) сублингвальной формы агомелатина при назначении в течение 8 недель амбулаторным пациентам с Большим Депрессивным Расстройством. Рандомизированное, двойное слепое, международное многоцентровое, плацебо-контролируемое 8-недельное исследование с фиксированными дозами в параллельных группах с последующим 16-недельным двойным слепым лечебным периодом продления | 24 | ММКИ | II | 8 | x02.2010 .. 31.01.2012 | Исследование проводится |
14 | 14 | DTA-H19/PEI |
раствор для интравезикальных инстилляций 4 мг/мл |
Алтея Технолоджис Инк. |
США | N BC-07-01 Многоцентровое исследование 2b фазы изучения интравезикального введения DTA-H19/PEI у больных с поверхностным раком мочевого пузыря среднего риска | 17 | ММКИ | II | 1 | x01.2010 .. 31.05.2011 | Исследование прекращено |
15 | 15 | S06911 | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | Лаборатории Сервье Индастри | Франция | N CL3-06911-003 Эффективность и безопасность ежедневного приема внутрь S06911 (фиксированная комбинация стронция ранелат 2 г. / витамин D3 1000 МЕ) в отношении дефицита витамина D при лечении остеопороза у женщин в периоде постменопаузы и у мужчин. Проспективное, открытое, международное исследование III фазы с одной группой лечения, продолжительностью 12 месяцев | 23 | ММКИ | III | 5 | x02.2010 .. 01.12.2011 | Исследование проводится |
16 | 16 | ЗИЛТ | таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг | ООО КРКА-РУС | Россия | N KCT 22/2009-ZYLLT-PAD/RU Эффективность и безопасность Зилта (клопидогрел, КРКА) в послеоперационном периоде у пациентов с атеросклеротическим поражением артерий нижних конечностей | 21 | КИО | IV | 1 | x01.2010 .. 20.09.2011 | Набор пациентов не начат |
17 | 17 | КВЕТИАПИН | таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
ЗАО Канонфарма продакшн |
Россия | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов кветиапин (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и сероквель (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) | 7 | БЭО | 1 | x01.2010 .. 14.07.2010 | Исследование завершено | |
18 | 18 | GSK1278863A |
таблетки покрытые оболочкой 25 мг, 100 мг |
ГлаксоСмитКляйн | США | N PHI112844 Рандомизированное, слепое плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование IIa фазы для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики повторных доз препарата GSK1278863A, применяемого внутрь в течение 28 дней у больных с анемией, находящихся на гемодиализе или преддиализной стадии | 15 | ММКИ | IIa | 16 | x01.2010 .. 31.03.2011 | Исследование проводится |
19 | 19 | АГОМЕЛАТИН (S20098) |
капсулы 25 мг, 50 мг |
Лаборатории Сервье Индастри | Франция | N CL3-20098-071 Эффективность и безопасность агомелатина (25 мг/сутки с потенциальной слепой коррекцией дозы до 50 мг/сутки) в течение 12 недель у амбулаторных пациентов с генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, международное многоцентровое исследование в 3-х параллельных группах; с эсциталопрамом в качестве контроля (10 мг/сутки с потенциальной слепой коррекцией дозы до 20 мг/сутки) | 17 | ММКИ | III | 8 | x04.2010 .. 31.08.2011 | Исследование проводится |
20 | 20 |
ВЕЛКЕЙД JNJ-26866138 (БОРТЕЗОМИБ) |
лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 3,5 мг |
Джонсон и Джонсон Фармасьютикал Рисерч энд Девелопмент |
США | N 26866138-LYM-2034 Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 2 фазы применения комбинации препаратов Велкейд, Ритуксимаб, Циклофосфамид, Доксорубицин и Преднизон (VR-CAP) или Ритуксимаб, Циклофосфамид, Доксорубицин, Винкристин и Преднизон (R-CHOP) у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, В-клеточного подтипа негерминативного центра | 41 | ММКИ | II | 12 | x01.2010 .. 14.05.2013 | Исследование проводится |
21 | 21 | ОКТАПЛЕКС | лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 500 МЕ |
Октафарма Фармацойтика прод. ГмбХ. |
Австрия | N LEX-205 Рандомизированное, открытое исследование эффективности и безопасности Октаплекса и свежезамороженной плазмы (СЗП) у пациентов, находящихся на терапии антагонистами витамина К и нуждающихся в срочном оперативном вмешательстве или инвазивной процедуре | 19 | ММКИ | III | 7 | x02.2010 .. 31.08.2011 | Исследование проводится |
22 | 22 | ОРС-34712 |
таблетки покрытые оболочкой 0,25 мг, 1 мг, 5 мг |
Отсука Фармасьютикал Ко.Лтд. |
Япония | N 331-07-203 6-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата OPC-34712 при пероральном применении один раз в сутки и арипипразола при применении один раз в сутки для лечения взрослых пациентов, госпитализированных с острой шизофренией | 11 | ММКИ | II | 8 | x01.2010 .. 01.11.2010 | Исследование завершено |
23 | 23 |
ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ/ GW642444 |
спрей назальный 110 мкг |
ГлаксоСмит Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед |
Великобритания | N FFS113203 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки безопасности и эффективности 2-недельной терапии назальным спреем флутиказона фуроата (НСФФ) в дозе 110 мкг, применяемого один или два раза в сутки, по сравнению с плацебо в качестве средства эффективной монотерапии неосложненного острого риносинусита (ОРС) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше | 16 | ММКИ | IIb | 5 | x01.2010 .. 17.04.2011 | Исследование завершено |
24 | 24 | AG-013736 (АКСИТИНИБ) |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 5 мг |
Пфайзер Инк. | США | N A4061046 Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы Аксититиба (AG-013736) с титрацией или без титрации дозы у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком | 72 | ММКИ | II | 6 | x01.2010 .. 31.12.2015 | Исследование завершено |
25 | 25 | БИСОПРОЛОЛ | таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг | ЗАО ФП Оболенское | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Конкор (Merck, Германия) рандомизированным перекрестным методом | 37 | БЭО | 1 | x01.2010 .. 31.01.2013 | Исследование завершено | |
26 | 26 | СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР | порошок для ингаляций дозированный |
Астра Зенека АБ |
Швеция | N D589DC00007 Двойное слепое, рандомизированное, активно контролируемое, на параллельных группах, мультинациональное, 12-недельное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности Симбикорта Турбухалер в дозе 160/4,5 мкг по 2 ингаляции 2 раза в день в сравнении с Оксис Турбухалер 4,5 мкг по 2 ингаляции 2 раза в день у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) | 23 | ММКИ | III | 19 | x02.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
27 | 27 | AV-951 |
капсулы 1 мг, 1,5 мг |
Аптуит Лимитед | Великобритания | N AV-951-09-902 Дополнительное исследование для пациентов, принимавших участие в сравнительном исследовании III фазы по протоколу AV-951-09-301, направленном на изучение тивозаниба и сорафениба при лечении почечно-клеточного рака | 42 | ММКИ | III | 20 | x01.2010 .. 30.06.2013 | Исследование проводится |
28 | 28 | XM22 |
раствор для инъекций 6 мг/0,6 мл |
Меркле ГмбХ. | Германия | N XM22-03 Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности препарата ХМ22 в сравнении с пэгфилграстимом при лечении больных раком молочной железы, которым проводится химиотерапия | 27 | ММКИ | III | 18 | x01.2010 .. 29.03.2012 | Исследование проводится |
29 | 29 | XM22 |
раствор для инъекций 6 мг/0,6 мл |
Меркле ГмбХ. | Германия | N ХМ22-04 Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата ХМ22 при лечении больных немелкоклеточным раком легкого, которым проводится химиотерапия цисплатином и этопозидом | 32 | ММКИ | III | 47 | x01.2010 .. 31.08.2012 | Исследование проводится |
30 | 30 | BAF312 |
таблетки покрытые оболочкой 0,25 мг, 1 мг, 4 мг, 5 мг |
Патеон Инк. | Канада | N CBAF312A2201E1 Исследование продленной фазы к основному исследованию CBAF312A2201 с маскированием доз для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности BAF312 у пациентов с рассеянным склерозом ремиттирующего течения, принимающих препарат 1 раз в день перорально | 23 | ММКИ | II | 10 | x02.2010 .. 31.12.2011 | Набор пациентов не начат |
31 | 31 | ХОНДРОГЛЮКСИД | гель для наружного применения 30 г | ОАО АКО Синтез | Россия | Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Хондроглюксид гель для наружного применения | 9 | КИО | III | 2 | x02.2010 .. 29.10.2010 | Исследование завершено |
32 | 32 | AIN 457 | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 150 мг | Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | N CAIN457B2201 Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование подтверждения правильности концепции по оценке влияния многократных инфузий AIN457 в сравнении с плацебо на активность заболевания, оцениваемого при помощи магнитно-резонансной томографии в течение 24 недель, у пациентов с рецидивно-ремиттирующей формой рассеянного склероза | 15 | ММКИ | II | 6 | x01.2010 .. 31.03.2011 | Исследование проводится |
33 | 33 | ОРС-34712 |
таблетки покрытые оболочкой 1 мг, 5 мг |
Отсука Фармасьютикал Ко.Лтд. |
Япония | N 331-08-210 Многоцентровое, открытое исследование фазы 2 по оценке безопасности и переносимости перорального применения препарата ОРС-34712 в качестве монотерапии у взрослых пациентов с шизофренией | 12 | ММКИ | II | 8 | x01.2010 .. 01.12.2011 | Исследование проводится |
34 | 34 |
ЭВЕРОЛИМУС (RAD001) |
таблетки 5 мг |
Новартис Фарма АГ |
Швейцария | N CRAD001LIC01 Открытое многоцентровое исследование II фазы Эверолимуса в качестве препарата монотерапии больных метастатическим, рецидивным и/или неоперабельным почечно-клеточным раком (EVERMORE) | 25 | ММКИ | II | 5 | x03.2010 .. 31.03.2012 | Исследование проводится |
35 | 35 | ГАТИФЛОКСАЦИН |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг |
Галфа Лабораториз Лимитед/ ЗАО Макиз-Фарма |
Россия | N RU/M/09/5 Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ГАТИФЛОКСАЦИН таблетки 200 мг (ЗАО Макиз-Фарма, Россия) у пациентов с инфекционным обострением хронического бронхита | 4 | КИО | III | 2 | x02.2010 .. 31.12.2010 | Исследование проводится |
36 | 36 | ЛЕНАЛИДОМИД (РЕВЛИМИД) |
капсулы 5 мг, 10 мг, 15 мг |
Пенн Фармасьютикал Сервисиз Лимитед |
Великобритания | N CC-5013-MCL-003 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы, направленное на оценку леналидомида (Ревлимида), применяемого при проведении поддерживающей терапии первой линии пациентам с лимфомой из клеток мантийной зоны, RENEW | 32 | ММКИ | III | 8 | x02.2010 .. 29.09.2012 | Исследование проводится |
37 | 37 | BN83495 | таблетки 40 мг | Бофур Ипсен Индастри | Франция | N X-55-58064-004 Фаза II, международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование пероральной формы ингибитора стероид-сульфатазы BN83495 в сравнении с Мегестрол ацетатом (МА) у женщин с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия | 18 | ММКИ | II | 7 | x02.2010 .. 31.07.2011 | Исследование проводится |
38 | 38 |
ТАНЕЗУМАБ (PF-04383119) |
раствор для п/к введения 2,5 мг/мл, 10 мг/мл, 20 мг/мл |
Пфайзер Инк. | США | N А4091035 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2В эффективности и безопасности ряда доз Танезумаба при лечении умеренной и сильной боли, связанной с интерстициальным циститом/синдромом болезненного мочевого пузыря (ИЦ/СБМП) | 23 | ММКИ | II | 6 | x02.2010 .. 31.12.2011 | Набор пациентов не начат |
39 | 39 | ЛЕНАЛИДОМИД (РЕВЛИМИД) |
капсулы 10 мг, 15 мг, 20 мг, 25 мг |
Пенн Фармасьютикал Сервисиз Лимитед |
Великобритания | N CC-5013-PC-002 Исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности терапии доцетакселом и преднизоном в сочетании с леналидомидом или без применения леналидомида, проводимой пациентам с гормонорезистентным раком предстательной железы | 22 | ММКИ | III | 8 | x02.2010 .. 30.11.2011 | Исследование проводится |
40 | 40 |
Е7389 (ЭРИБУЛИН) |
раствор для в/в введения 1 мг/2 мл |
Нервиано Медикал Сайенсис ПСТ Инкорпорэйтед | Италия | NЕ7389-Е044-203 Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование Ib/II фазы по определению МПД и оценке противоопухолевого действия эрибулина, применяемого в нарастающих дозах в сочетании с капецитабином | 24 | ММКИ | Ib/II | 55 | x02.2010 .. 30.06.2012 | Исследование проводится |
41 | 41 | BI1744 CL |
раствор для ингаляций 2,5 мкг/доза, 5 мкг/доза |
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ. | Германия | N 1222.38 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, перекрестное исследование с тремя последовательностями для определения эффекта ингаляционного применения на протяжении 6 недель препарата BI 1744CL (5 мкг [2 ингаляции по 2,5 мкг] и 10 мкг [2 ингаляции по 5 мкг]) через ингалятор Респимат® на время выносливости при велоэргометрии с постоянной физической нагрузкой у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ ) | 13 | ММКИ | III | 3 | x03.2010 .. 31.03.2011 | Исследование проводится |
42 | 42 | ATN-103 | лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 160 мг | Вайет Биофарма | США | N 3242K1-2000-WW Исследование, фаза I/II, обоснования концепции применения исследуемого препарата ATN-103 в режиме многократного повышения дозы на фоне проводимой терапии метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом | 17 | ММКИ | I/II | 13 | x02.2010 .. 01.06.2011 | Исследование проводится |
43 | 43 | ИНФЛАМИСТИН | мазь для наружного применения 30 г | ЗАО Инфамед | Россия | Исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Инфламистин при лечении бактериальной и грибковой инфекции у больных термическими и раневыми повреждениями кожи и мягких тканей | 11 | КИО | II/III | 2 | x02.2010 .. 31.12.2010 | Исследование проводится |
44 | 44 | HKI-272 НЕРАТИНИБ |
таблетки 40 мг, 240 мг |
Эксцелла Фарма Сорс | Германия | N 3144A2-3005-WW Открытое, рандомизированное, международное клиническое исследование 3 фазы для изучения безопасности и эффективности Нератиниба в комбинации с Паклитакселом против Герцептина в комбинации с Паклитакселом в качестве терапии первой линии терапии у пациенток с ErbB-2-позитивным местно-рецидивным или метастатическим раком молочной железы | 59 | ММКИ | III | 25 | x02.2010 .. 31.12.2014 | Исследование проводится |
45 | 45 | КВЕТИАПИН | таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг | ООО Технология лекарств | Россия | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов кветиапин (производства ООО Технология лекарств, Россия) и Сероквель (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) | 12 | БЭО | 1 | x02.2010 .. 15.01.2011 | Исследование завершено | |
46 | 46 | ИНФЛАМИСТИН | мазь для наружного применения 30 г | ЗАО Инфамед | Россия | Открытое несравнительное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Инфламистин у больных, страдающих воспалительными заболеваниями кожи с наличием грибковой и/или бактериальной инфекции | 11 | КИО | II/III | 2 | x02.2010 .. 31.12.2010 | Исследование проводится |
47 | 47 | ПАНАГЕН |
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг |
ООО Панаген | Россия | Двойное-слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование безопасности и лейкостимулирующей активности препарата Панаген у пациентов с раком молочной железы | 29 | КИО | II | 2 | x03.2010 .. 31.07.2012 | Исследование проводится |
48 | 48 | КЛЕЩ-Э-ВАК |
суспензия для в/м введения 0,25 мл/доза, 0,5 мл/доза |
ФГУП Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиемиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН |
Россия | N 0001 ПИПВЭ Изучение иммуногенности и реактогенности жидкой формы Вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сорбированной (Клещ-Э-Вак) по стандартной и экстренной схеме для лиц от 16 лет и старше и детей от года до 16 лет | 18 | КИО | III | 2 | x02.2010 .. 17.07.2011 | Исследование завершено |
49 | 49 |
ЛАПАКВИСТАТА АЦЕТАТ (ТАК-475) |
таблетки 50 мг |
Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед |
Япония | NTAK-475_310 Модифицированное исследование методом «случай-контроль» для определения фармакогеномных факторов, связанных с гепатоцеллюлярным повреждением, возникающим после приёма Лапаквистата Ацетата | 6 | ММКИ | III | 2 | x02.2010 .. 31.07.2010 | Исследование завершено |
50 | 50 | ПЕРТУЗУМАБ (ОМНИТАРГ) |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 420 мг/20 мл |
Дженентек Инк. | США | N МО22324 Многоцентровое, рандомизированное исследование II фазы по сравнению комбинации трастузумаба и капецитабина совместно /или без приема пертузумаба у пациентов с HER2 - позитивной метастатической опухолью молочной железы, имевших прогрессию после одной линии терапии трастузумабом, проводимой по поводу метастатического процесса (PHEREXA) | 71 | ММКИ | II | 6 | x02.2010 .. 29.12.2015 | Исследование проводится |
51 | 51 |
GSK 1841157 ОФАТУМУМАБ |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед | Великобритания | N OMB112517 Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по сравнению поддерживающей терапии офатумумабом с отсутствием дальнейшего лечения, у пациентов с рецидивирующим хроническим лимфолейкозом после ответа на индукционную терапию | 35 | ММКИ | III | 5 | x02.2010 .. 01.12.2012 | Исследование проводится |
52 | 52 | ЭЛЬЖИНА | таблетки вагинальные | ЗАО Вертекс | Россия | Открытое сравнительное проспективное рандомизированное клиническое исследование терапевтической эффективности препарата ЭЛЬЖИНА | 11 | КИО | III | 2 | x02.2010 .. 29.12.2010 | Исследование завершено |
53 | 53 | ВИТАОКСИМЕР | раствор для инфузий 100 мл, 200 мл, 250 мл |
ООО ФК Петровакс |
Россия | N PEP-NO1-09 Безопасность препарата Витаоксимер раствор для инфузий у добровольцев | 11 | КИО | I | 1 | x02.2010 .. 30.12.2010 | Исследование завершено |
54 | 54 | LY2605541 | лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 52 мг | Эли Лилли энд Компани | США | N I2R-MC-BIAC Исследование 2 фазы препарата LY2605541 в сравнении с инсулином гларгин при лечении сахарного диабета 2 типа | 13 | ММКИ | II | 5 | x03.2010 .. 31.03.2011 | Исследование завершено |
55 | 55 |
ПОЛИОРИКС/ ИНФАНРИКС |
раствор для в/м введения /суспензия для в/м введения 0,5 мл/доза |
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. | Бельгия | N 113586 IPV-020 PMS (POLIO) Открытое многоцентровое несравнительное исследование IV фазы для оценки реактогенности и безопасности совместного назначения АаКДС (Инфанрикс) и ИПВ (Полиорикс) вакцин производства ГСК Байолоджикалз в рамках курса трехдозовой первичной иммунизации здоровых детей в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев в Российской Федерации | 11 | КИЗ | IV | 2 | x02.2010 .. 31.12.2010 | Набор пациентов не начат |
56 | 56 | РЕБИФ | раствор для подкожного введения 22 мкг, 44 мкг | Мерк Сероно С.А. | Швейцария | N EMR200136_023 Международное многоцентровое фармакогенетическое исследование с однократным взятием образцов крови в рамках исследования REGARD (сравнение препаратов Ребиф и Глатирамера Ацетат у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом) | 11 | ММКИ | IV | 8 | x02.2010 .. 31.12.2010 | Исследование проводится |
57 | 57 | ЛЕРКАНИДИПИН и ЭНАЛАПРИЛ |
капсулы 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 20 мг/10 мг, 20 мг/20 мг |
Рекордати С.п.А | Италия | N REC 15/2375-IT-CL 0336 Международное многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, в параллельных группах исследование комбинаций различных доз лерканидипина и эналаприла в сравнении с каждым препаратом в отдельности и с плацебо у пациентов с эссенциальной гипертонией | 11 | ММКИ | II | 19 | x02.2010 .. 31.12.2010 | Исследование проводится |
58 | 58 | АРИКСТРА |
раствор для п/к введения 2,5 мг/0,5 мл, 1,5 мг/0,3 мл |
Глаксо Вэлком Продакшен | Франция | N ART109350 Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое исследование Фазы III, проводимое в двух параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности фондапаринукса в сравнении с низкомолекулярным гепарином (надропарин) у пациентов, которым требуется жесткая или полужесткая иммобилизация в течение от 21 до 45 дней в связи с изолированной нехирургической травмой ноги ниже колена | 9 | ММКИ | III | 24 | x02.2010 .. 01.10.2011 | Исследование проводится |
59 | 59 | ТАФЛУПРОСТ | капли глазные 0,0015% | Сантэн АО | Финляндия | N 77553 Исследование фазы IIIb изменений офтальмологических признаков и симптомов у пациентов при офтальмогипертензии или с открытоугольной глаукомой при смене глазных капель Латанапрост 0,005% с консервантом на глазные капли Тафлупрост 0,0015% без консерванта | 23 | КИЗ | IIIb | 7 | x02.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
60 | 60 | БАПИНЕЙЗУМАБ |
раствор для в/в введения 100 мг |
Элан Корпорейшн плс | Ирландия | N 3133K1-3000-WW Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности бапинейзумаба (AAB 001, ELN115727) в параллельных группах пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера легкой и умеренной степени выраженности и не являющихся носителями аллели 4 аполипопротеина E | 31 | ММКИ | III | 6 | x02.2010 .. 31.08.2012 | Исследование проводится |
61 | 61 | ПЕРАМИВИР (ВСХ1812) | раствор для инфузий 10 мг/мл | БиоКрист Фармасьютикалс Инк. | США | N BCX1812-301 Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности Перамивира, вводимого внутривенно в дополнение к стандартной терапии по сравнению с проведением только стандартной терапии у взрослых и подростков, госпитализированных с тяжелой формой гриппа | 15 | ММКИ | III | 8 | x02.2010 .. 30.04.2011 | Набор пациентов не начат |
62 | 62 | КАГОЦЕЛ | таблетки 12 мг | ООО Ниармедик плюс | Россия | Многоцентровое слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Кагоцел таблетки 12 мг для лечения гриппа и других острых респираторных заболеваний у детей в возрасте от 2 до 6 лет | 11 | КИО | III | 2 | x02.2010 .. 31.12.2010 | Исследование завершено |
63 | 63 | SBR759 |
суспензия для приема внутрь 1 г, 2 г, 3 г |
Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | N CSBR759A2304 Двойное слепое, рандомизированное, плацебо - контролируемое многоцентровое исследование сравнения эффективности различных дозировок SBR759 с плацебо в снижении уровня фосфатов | 10 | ММКИ | III | 16 | x02.2010 .. 31.12.2010 | Исследование завершено |
64 | 64 | ОТАМИКСАБАН (XRP0673A) | раствор для в/в введения 5 мг/мл | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ. | Германия | N EFC6204/TAO Рандомизированное, двойное слепое, с тройной плацебо-имитацией исследование сравнения эффективности отамиксабана и сочетания нефракционированный гепарин+эптифибатид у пациентов с нестабильной стенокардией/острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST, у которых имеются показания к применению стратегии инвазивного лечения | 29 | ММКИ | III | 20 | x02.2010 .. 30.06.2012 | Набор пациентов не начат |
65 | 65 | ИММУНИН | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 МЕ, 1200 МЕ | Бакстер АГ | Австрия | N 050901 Многоцентровое открытое исследование IV фазы, проводимое для регистрации количества дней введения Иммунина (очищенного, вирус инактивированного концентрата фактора свертывания крови IX) и выявления ингибиторов фактора свертывания крови IX у больных гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX<1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX <= 2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания и планируют принять участие в исследовании препарата BAX 326, нового концентрата рекомбинантного фактора свертывания крови IX (код исследования: 250901) | 23 | ММКИ | IV | 3 | x02.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
66 | 66 | СИАК (SIAC) |
раствор для п/к введения 100 ЕД/мл |
Ново Нордиск АС | Дания | N NN5401-3645 Безопасность и эффективность Растворимой Смеси Аналогов Инсулина (SIAC) один раз в день в комбинации с инсулином аспарт перед остальными приемами пищи в сравнении с базис-болюсной терапией инсулином детемир и инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое, продолженное исследование в двух параллельных группах, с концепцией «лечение до достижения цели» | 14 | ММКИ | IIIA | 11 | x03.2010 .. 30.04.2011 | Исследование проводится |
67 | 67 | BIIB021 |
капсулы 25 мг, 100 мг, 150 мг |
Биоген Идек | Дания | N 120ВС201 Открытое, без использования препарата сравнения, рандомизированное исследование 2а фазы, по оценке препарата BIIB021, применяемого в сочетании с эксеместаном для лечения женщин с позитивным на наличие гормональных рецепторов распространенным метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогресирование заболевания при приеме нестероидного ингибитора ароматазы | 21 | ММКИ | IIa | 6 | x02.2010 .. 31.10.2011 | Исследование проводится |
68 | 68 |
ЭВЕРОЛИМУС (RAD001) |
таблетки 5 мг |
Новартис Фарма АГ |
Швейцария | N CRAD001X2102 Открытое исследование фармакокинетики эверолимуса (Afinitor) при однократном приеме внутрь у пациентов с нарушением функции печени | 23 | ММКИ | I | 2 | x02.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
69 | 69 | TMC207 | таблетки 100 мг | Тиботек БВБА | Бельгия | N TMC207-TIDP13-C209 Открытое исследование II фазы с использованием препарата ТМС207 как части режима лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ) у пациентов с легочной инфекцией МЛУ ТБ и положительным результатом исследования мазка мокроты | 41 | ММКИ | II | 1 | x02.2010 .. 01.06.2013 | Исследование проводится |
70 | 70 | ТОКСИБОТ |
раствор для инъекций 100 Ед/мл |
ООО Токсины и сопутствующие продукты | Россия | N TSP II-A Оценка безопасности и эффективности препарата Токсибот при коррекции гиперкинетических мимических морщин | 11 | КИО | II | 2 | x02.2010 .. 29.12.2010 | Исследование проводится |
71 | 71 |
LBH589 ПАНОБИНОСТАТ |
капсулы 5 мг, 20 мг |
Новартис Фарма АГ |
Швейцария | N CLBH589D2308 Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке панобиностата, применяемого в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном для лечения пациентов с рецидивирующей множественной миеломой | 36 | ММКИ | III | 5 | x04.2010 .. 31.03.2013 | Исследование проводится |
72 | 72 | N8 | порошок для приготовления раствора для в/в введения 2000 МЕ | Ново Нордиск АС | Дания | N NN7008-3568 Безопасность и Эффективность N8 в предупреждении и лечении по требованию эпизодов кровотечения у пациентов с гемофилией А. Суб-исследование: Безопасность и Эффективность N8 при постоянной инфузии в предупреждении и лечении кровотечений в ходе хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией А | 45 | ММКИ | III | 1 | x04.2010 .. 31.12.2013 | Исследование проводится |
73 | 73 | НЕЙРОЦИКЛИН | капсулы 100 мг | ОАО СТИ-МЕД-СОРБ | Россия | Открытое сравнительное рандомизированное регистрационное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Нейроциклин (миноциклин), капсулы 100 мг, ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия у больных с хламидийной инфекцией мочеполовой системы | 12 | КИО | II/III | 1 | x03.2010 .. 27.02.2011 | Исследование завершено |
74 | 74 | НЕЙРОЦИКЛИН | капсулы 50 мг |
ОАО Сти-Мед-Сорб |
Россия | Открытое сравнительное рандомизированное регистрационное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Нейроциклин (миноциклин), капсулы 50 мг, ОАО Сти-Мед-Сорб, Россия, в системной терапии больных акне | 12 | КИО | III | 1 | x03.2010 .. 27.02.2011 | Исследование завершено |
75 | 75 | МЕРКАЗОЛИЛ | таблетки 5 мг |
ОАО Марбиофарм |
Россия | N ФД/Б4909 Проспективное сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Мерказолил производства ОАО Марбиофарм, Россия в сравнении с препаратом Мерказолил (ООО Здоровье фармацевтическая компания, Украина) в одном центре | 19 | БЭО | 1 | x03.2010 .. 19.09.2011 | Исследование проводится | |
76 | 76 | МЕТОПРОЛОЛ |
таблетки 50 мг, 100 мг |
ОАО Марбиофарм |
Россия | N ФД/Б4309 Проспективное сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Метополол производства ОАО МАРБИОФАРМ, Россиия, в сравнении с препаратом Беталок (АстраЗенека АБ, Швеция) в одном центре | 19 | БЭО | 1 | x03.2010 .. 01.09.2011 | Исследование завершено | |
77 | 77 | ВАРЕНИКЛИН ТАРТРАТ |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг, 1 мг |
Пфайзер Инк. | США | N A3051122 Мультицентровое двойное слепое плацебоконтролируемое 12 недельное исследование 4 фазы по оценке безопасности и эффективности препарата Варениклин тратрат (CP-526,555) в дозировке 1 мг дважды в день при отказе от курения пациентов с депрессией | 45 | ММКИ | IV | 6 | x04.2010 .. 31.12.2013 | Набор пациентов не начат |
78 | 78 | АСНИТОН | таблетки 24 мг | ЗАО Вертекс | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аснитон (ЗАО Вертекс, Россия) и Бетасерк (Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды) | 9 | БЭО | 1 | x03.2010 .. 29.11.2010 | Исследование завершено | |
79 | 79 | СПАЗМИЛ-М | таблетки | Софарма АО | Болгария | N ФД/Б5609 Протокол исследования биоэквивалентности препарата Спазмил-м (Софарма АО, Болгария) в сравнении с препаратом Максиган (Юникем Лабораториз Лимитед, Индия) | 10 | БЭЗ | 1 | x03.2010 .. 09.12.2010 | Исследование завершено | |
80 | 80 | IMC-11F8 |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 800 мг/50 мл (16 мг/мл) |
Фишер Клиникал Сервисес Инк. | США | N IMCL CP11-0805 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения химиотерапии пеметрекседом и цисплатином в комбинации с препаратом IMC-11F8 и только химиотерапии пеметрекседом и цисплатином в качестве первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточной немелкоклеточной опухолью легкого IIIb или IV стадии | 23 | ММКИ | III | 11 | x03.2010 .. 31.01.2012 | Исследование проводится |
81 | 81 | ДИНОЛАК |
эмульсия для приема внутрь (лактулоза 66 г + симетикон 0,8 г/100 мл) |
ОАО Сти-Мед-Сорб |
Россия | Открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Динолак | 10 | КИО | III | 1 | x03.2010 .. 31.12.2010 | Исследование завершено |
82 | 82 | IMC-11F8 |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 800 мг/50 мл (16 мг/мл) |
Фишер Клиникал Сервисес Инк. | США | N IMCL CP11-0806 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения химиотерапии гемцитабином и цисплатином в комбинации с препаратом IMC-11F8 и только химиотерапии гемцитабином и цисплатином в качестве первой линии терапии пациентов с плоскоклеточным типом немелкоклеточного рака легкого IIIb или IV стадии | 30 | ММКИ | III | 11 | x03.2010 .. 31.08.2012 | Исследование проводится |
83 | 83 | ЛИПОТЕК |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг |
ЗАО ФП Оболенское | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Липотек (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Липримар (Godecke, Германия) рандомизированным перекрестным методом | 35 | БЭО | 1 | x03.2010 .. 31.01.2013 | Исследование завершено | |
84 | 84 | CP-690.550 | таблетки 5 мг | Пфайзер Инк. | США | N A3921069 Рандомизированное, двойное-слепое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности 2-х доз CP-690.550 в сравнении с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом, не принимавших ранее метотрексат | 44 | ММКИ | III | 7 | x05.2010 .. 31.12.2013 | Набор пациентов не начат |
85 | 85 | МК-5172 |
таблетки 10 мг, 100 мг |
Мерк Шарп энд Доум Корп. | США | N 004-00 Исследование по оценке безопасности, переносимости фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз МК-5172 у пациентов мужского пола, инфицированных вирусом гепатита С | 13 | ММКИ | I | 2 | x03.2010 .. 01.03.2011 | Исследование проводится |
86 | 86 | АЛЬГЕРОН |
раствор для п/к введения 100 мкг/мл, 200 мкг/мл, 300 мкг/мл |
ЗАО Биокад | Россия | N ПЕГ-ИФНа-1 Исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Альгерон (циспэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД) и его комбинации с рибавирином при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев | 4 | КИО | I | 1 | x03.2010 .. 31.03.2011 | Исследование завершено |
87 | 87 | ГЕНФЕРОН ЛАЙТ |
суппозитории для вагинального или ректального введения 125 тыс. МЕ + 5 мг |
ЗАО Биокад | Россия | N ГСЛ-5 Открытое сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон (ООО Ферон, Россия) при лечении острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей грудного и раннего детского возраста | 10 | КИО | III | 4 | x03.2010 .. 01.12.2010 | Исследование проводится |
88 | 88 |
ТОБРАМИЦИН (ТВМ100) |
порошок для ингаляций 28 мг (капсулы) |
Нектар Терапевтикс |
США | N CTBM100C2303E2 Открытое пролонгированное исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности тобрамицина порошка для ингаляций, в производство которого были внесены изменения (TIPnew), у пациентов с муковисцидозом, завершивших свое участие в исследовании CTBM100C2303E1 | 12 | ММКИ | III | 9 | x03.2010 .. 25.02.2011 | Исследование проводится |
89 | 89 | ГАТИФЛОКСАЦИН |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг |
Галфа Лабораториз Лимитед/ ЗАО Макиз Фарма |
Россия | N RU/M/09/4 Открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ГАТИФЛОКСАЦИН, таблетки (ЗАО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) в комплексной терапии лекарственно-чувствительного и резистентного туберкулеза легких в сравнении со стандартной терапией | 3 | КИО | 2 | x03.2010 .. 31.08.2010 | Исследование завершено | |
90 | 90 | ИНГАВИРИН | капсулы 90 мг | ОАО Валента Фармацевтика | Россия | N 2Р/09 Двойное-слепое, рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Ингавирин, капсулы 90 мг (ОАО Валента Фармацевтика) для экстренной внутриочаговой профилактики в период подъема заболеваемости гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями у взрослых | 10 | КИО | III | 2 | x03.2010 .. 31.12.2010 | Исследование проводится |
91 | 91 | ЭТАНЕРЦЕПТ (L04AA11) | лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 25 мг | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ энд Ко.КГ | Германия | N 0881A1-3338-WW Открытое исследование, состоящее из двух частей, оценки клинической эффективности и отдаленной безопасности исследуемого препарата этанерцепт у пациентов детского и подросткового возраста с распространившимся олигоартикулярным ювенильным идиопатическим артритом, артритом, связанным с энтезитом, и псориатическим артритом | 41 | ММКИ | IIIb | 3 | x03.2010 .. 01.07.2013 | Исследование проводится |
92 | 92 |
ЛЕВОДОПА+ КАРБИДОПА |
таблетки длительного высвобождения (леводопа 230 мг + карбидопа 72,5мг) |
Депомед Инк. | США | N 81-0066 Открытое исследование перекрестного дизайна с целью сравнения безопасности, переносимости и фармакокинетики и фармакодинамики препарата леводопа/карбидопа после приема двух исследуемых составов таблетированной формы длительного высвобождения в желудке (GR) и стандартной таблетированной формы длительного высвобождения у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона | 13 | ММКИ | I | 2 | x03.2010 .. 15.03.2011 | Исследование проводится |
93 | 93 | ЭТОКСИДОЛ |
раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл |
ОАО АКО Синтез |
Россия | Открытое несравнительное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата Этоксидол, производства ОАО Синтез, у здоровых добровольцев | 10 | КИО | I | 1 | x03.2010 .. 29.12.2010 | Исследование завершено |
94 | 94 | ИКАТИБАНТ АЦЕТАТ |
раствор для п/к введения 30 мг/3 мл |
Рентшлер Биотехнологи ГмбХ. |
Германия | N HGT- FIR- 054 Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки икатибанта для подкожных инъекций у пациентов с острыми приступами наследственного ангионевротического отека (НАО) | 28 | ММКИ | III | 7 | x03.2010 .. 30.06.2012 | Исследование проводится |
95 | 95 | РОСИГЛИТАЗОН |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, 8 мг |
ООО Технология лекарств | Россия | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Росиглитазон (ООО Технология лекарств) и Авандия (Глаксо Вэлком Продукцион, Франция) | 6 | БЭО | 1 | x03.2010 .. 01.08.2010 | Исследование завершено | |
96 | 96 | ЛИКСИВАПТАН | капсулы 50 мг | Фармасьютикал Мануфэктуринг Ресеч Сервисис | США | N CK-LX2401 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности для оценки перорального применения ликсиваптана в параллельных группах у пациентов c застойной сердечной недостаточностью | 8 | ММКИ | II | 18 | x03.2010 .. 31.10.2010 | Исследование завершено |
97 | 97 | ИНТЕРФЕРАЛЬ |
аэрозоль для местного применения 100 тыс. МЕ |
ФГУП ГосНИИ ОЧБ ФМБА России |
Россия | Проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности аэрозольного препарата интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного - Интерфераль при лечении гриппа и других ОРВИ у взрослых | 8 | КИО | II | 2 | x03.2010 .. 18.10.2010 | Исследование завершено |
98 | 98 | AZD1656 |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 20 мг, 50 мг |
Астра Зенека ЮК Лимитед |
Великобритания | N D1020C00009 Четырехмесячное, рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое, активно-контролируемое исследование в параллельных группах с использованием плацебо для оценки эффективности, безопасности и переносимости AZD1656, используемого в качестве дополнительной терапии к Метформину у пациентов с Сахарным Диабетом 2 степени | 11 | ММКИ | II | 12 | x03.2010 .. 31.01.2011 | Исследование прекращено |
99 | 99 |
СОЛИФЕНАЦИНА СУКЦИНАТ/ ТАМСУЛОЗИНА ГИДРОХЛОРИД ОКАС (ЕС905) |
таблетки покрытые оболочкой (фиксированная комбинация 6 мг/0,4 мг, 9 мг/0,4 мг) |
Астеллас Фарма Техноложис | США | N 905-CL-055 (Нептун) Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, с использованием параллельных групп, многоцентровое исследование определенных комбинаций солифенацина сукцината (6 мг и 9 мг) с тамсулозина гидрохлоридом ОКАС 0,4 мг, а также монотерапии тамсулозина гидрохлоридом ОКАС 0,4 мг у мужчин с симптомами нижних мочевых путей в сочетании с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и выраженными симптомами наполнения | 7 | ММКИ | III | 10 | x03.2010 .. 30.09.2010 | Набор пациентов не начат |
100 | 100 |
СОЛИФЕНАЦИНА СУКЦИНАТ/ ТАМСУЛОЗИНА ГИДРОХЛОРИД ОКАС (ЕС905) |
таблетки покрытые оболочкой (фиксированная комбинация 6 мг/0,4 мг, 9 мг/0,4 мг) |
Астеллас Фарма Техноложис | США | N 905-CL-057 (Нептун II) Открытое, длительное, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности определенных комбинаций солифенацина сукцината (6 мг и 9 мг) и тамсулозина гидрохлорида OCAS 0,4 мг у мужчин с симптомами нижних мочевых путей (СНМП), в сочетании с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) с выраженными симптомами наполнения | 8 | ММКИ | III | 10 | x03.2010 .. 27.10.2010 | Исследование проводится |
101 | 101 | КУБИЦИН |
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 350 мг, 500 мг |
Кубист Фармасьютикалс Инк. | США | N CCBC134A2404 Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование 3b фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности внутривенно (в/в) применяемого даптомицина с эффективностью и безопасностью полусинтетических пенициллинов (ПСП) или ванкомицина при лечении пожилых пациентов (в возрасте ?65 лет) с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей (оИКМТ) | 19 | ММКИ | IIIb | 9 | x03.2010 .. 30.09.2011 | Исследование проводится |
102 | 102 | ЦИКЛОФЕРОН-В | суппозитории вагинальные |
ООО НТФФ Полисан |
Россия | N CYCLSUPP-10-07-BV Оценка эффективности применения лекарственной формы препарата ЦИКЛОФЕРОН-В,суппозитории вагинальные, ООО НТФФ ПОЛИСАН в местной терапии бактериального вагиноза | 34 | КИО | III | 7 | x03.2010 .. 31.12.2012 | Набор пациентов не начат |
103 | 103 | EVP-6124 |
капсулы 0,3 мг, 1 мг |
ЮПМ Фармацевтикалс Инк. |
США | N EVP-6124-009 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, II фазы, 12-ти недельное исследование двух различных дозировок агониста альфа-7 никотиновых ацетилхолиновых рецепторов (EVP-6124) или плацебо у пациентов с шизофренией на постоянной стабильной терпии атипичным антипсихотиком | 19 | ММКИ | II | 6 | x03.2010 .. 30.09.2011 | Исследование проводится |
104 | 104 | АГИОЛАКС-МИКРО | порошок для приема внутрь 3 г | Мадаус ГмбХ. | Германия | N AX14P1.01 Двойное-слепое, рандомизированное, с активным контролем, в параллельных группах клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Агиолакс-Микро в сравнении с полиэтиленгликолем у пациентов с эпизодом обострения запора | 10 | КИЗ | III | 8 | x03.2010 .. 31.12.2010 | Исследование проводится |
105 | 105 | LY2140023 МОНОГИДРАТ |
таблетки 40 мг, 80 мг |
Эли Лилли энд Компани | США | N H8Y-MC-HBBМ Мультицентровое двойное-слепое плацебо контролируемое 2 фазы сравнительное исследование двух доз LY2140023 у пациентов с диагнозом шизофрении по критериям DSM-IV-TR | 34 | ММКИ | II | 12 | x03.2010 .. 31.12.2012 | Исследование проводится |
106 | 106 | CT-P6 | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг | Целлтрион Инк. | Республика Корея | N 3.1 Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для демонстрации эквивалента эффективности и сравнительной безопасности CT-P6 и Герцептина, оба препарата в комбинации с Паклитакселом, у пациенток с метастатическим раком молочной железы | 33 | ММКИ | III | 12 | x03.2010 .. 30.11.2012 | Исследование проводится |
107 | 107 | BIM 23A760 | раствор для инъекций 5 мг/мл | Бофур Ипсен Индастри | Франция | N 8-55-52060-004 Открытое, адаптивное многоцентровое титриметрическое исследование II фазы с постепенным увеличением дозы для оценки эффективности и безопасности повторного подкожного введения различных доз BIM 23A760 пациентам с карциноидным синдромом | 13 | ММКИ | II | 6 | x03.2010 .. 01.03.2011 | Исследование проводится |
108 | 108 | КОРТЕКСИН | лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 10 мг | ООО Герофарм | Россия | Мультицентровое проспективное двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности применения препарата КОРТЕКСИН и длительности эффекта терапии у больных с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периоде | 17 | КИО | IV | 8 | x03.2010 .. 15.07.2011 | Исследование проводится |
109 | 109 | РЕТИНАЛАМИН | лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 5 мг | ООО Герофарм | Россия | Многоцентровое открытое сравнительно-контролируемое рандомизированное исследование эффективности Ретиналамина у пациентов с регматогенной и травматической отслойкой сетчатки в режиме ежедневного парабульбарного введения препарата в течение 10 дней с момента прилегания сетчатки | 9 | КИО | III | 1 | x03.2010 .. 15.11.2010 | Исследование проводится |
110 | 110 | РЕТИНАЛАМИН | лиофилизат для приготовления раствора для в/м и парабульбарного введения 5 мг | ООО Герофарм | Россия | Открытое проспективное сравнительно контролируемое рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Ретиналамин при миопической болезни в режиме ежедневного парабульбарного введения в течение 10 дней | 9 | КИО | III | 2 | x03.2010 .. 15.11.2010 | Исследование проводится |
111 | 111 | ACZ885 (КАНАКИНУМАБ) | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг |
Новартис Фарма АГ |
Швейцария | N CACZ885H2357 Рандомизированное, контролируемое исследование ACZ885 (канакинумаба) для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты и/или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны | 21 | ММКИ | III | 4 | x04.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
112 | 112 | РОСИГЛИТАЗОН |
капсулы 4 мг, 8 мг |
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед | Великобритания | N AVD111960 Оценка действия тиазолидинедиона и витамина D (TIDE). Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование воздействия тиазолидинедиона в сравнении с плацебо и витамина D в сравнении с плацебо на пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с риском развития сердечно-сосудистого заболевания | 34 | ММКИ | IV | 11 | x03.2010 .. 01.12.2012 | Исследование прекращено |
113 | 113 | RO5073031 |
раствор для инъекций 10 мг/0,1 мл |
Рош Диагностикс ГмбХ. | Германия | N NC25113 Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки воздействия таспоглютида (RO5073031) на исход сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с недостаточно контролируемым сахарным диабетом 2 типа и диагностированным заболеванием сердечно-сосудистой системы | 31 | ММКИ | III | 15 | x03.2010 .. 01.09.2012 | Исследование прекращено |
114 | 114 | ПРЕГАБАЛИН (ЛИРИКА) |
капсулы 50 мг, 75 мг, 150 мг, 300 мг |
Пфайзер Инк. | США | N A0081128 Рандомизированное, плацебо контролируемое исследование оценки эффективности и переносимости прегабалина при изменении дозы в лечении онкогенной боли в костях | 46 | ММКИ | IV | 4 | x03.2010 .. 31.12.2013 | Исследование проводится |
115 | 115 | МИМПАРА ЦИНАКАЛЦЕТ |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг, 60 мг, 90 мг |
Патеон Инк. | Канада | N 20070277 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности применения Цинакалцета для лечения гиперкальцемии у пациентов с первичным гиперпаратиреозом, которым невозможно выполнить паратиреоидэктомию | 17 | ММКИ | III | 6 | x03.2010 .. 31.12.2012 | Исследование проводится |
116 | 116 | SCH 527123 |
капсулы 10 мг, 30 мг, 50 мг |
Шеринг Корпорейшн | США | N P05109 Доказательное исследование препарата SCH 527123, с целью нахождения диапазона доз у пациентов с тяжелой астмой | 16 | ММКИ | II | 14 | x03.2010 .. 01.06.2011 | Набор пациентов не начат |
117 | 117 | ВИФЕРОН |
суппозитории ректальные 500 тыс. МЕ |
ООО Ферон | Россия | Рандомизированное открытое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН, (Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный), суппозитории 500 тыс. МЕ, в комплексной реабилитации женщин после самопроизвольного прерывания беременности | 10 | КИО | III | 1 | x03.2010 .. 31.12.2010 | Исследование проводится |
118 | 118 | RGH-188 (КАРИПРАЗИН) |
капсулы 1,5 мг, 3 мг, 6 мг |
Форест Фармасьютикалз Инк |
США | N RGH-MD-33 Двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности карипразина у пациентов с острым маниакальным состоянием, связанным с биполярным расстройством I типа | 17 | ММКИ | III | 9 | x03.2010 .. 15.07.2011 | Исследование проводится |
119 | 119 | АМБРОКСОЛ | сироп 15мг/5 мл | ЗАО ЭКОлаб | Россия | N ФД/Б5509 Протокол исследования сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амброксол (ЗАО ЭКОлаб, Россия) в сравнении с препаратом Амброгексал (Салютас Фарма ГмбХ, Германия) | 10 | БЭО | 1 | x03.2010 .. 09.12.2010 | Исследование завершено | |
120 | 120 |
BMS-844203 (СТ-322) |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл |
Бристол-Майерс Сквибб Компани | США | N CA196-005 Рандомизированное, двойное-слепое исследование второй фазы терапии первой линии карбоплатином/паклитакселом/СТ322 в сравнении с карбоплатином/паклитакселом/бевацизумабом рецидивирующего или распространенного немелкоклеточного рака легкого с неплоскоклеточной гистологической формой | 22 | ММКИ | II | 11 | x03.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
121 | 121 | ТАХОСИЛ |
губка 9,5х4,8х0,5 см, 4,8х4,8х0,5 см |
Никомед Австрия ГмбХ. | Австрия | N TC-2402-038-SP ТахоСил в сравнении с применяемыми методами закрытия твердой мозговой оболочки для предотвращения послеоперационного подтекания спинномозговой жидкости (СМЖ) у пациентов, подвергающихся операциям на основании черепа: многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности | 16 | ММКИ | III | 1 | x03.2010 .. 30.06.2011 | Набор пациентов не начат |
122 | 122 | КАВЕХОЛ |
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 1,5 г |
ЗАО Вифитех | Россия | Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата КАВЕХОЛ в качестве желчегонного средства при дискинезии желчевыводящей системы и хроническом некалькулезном холецистите | 5 | КИО | III | 2 | x03.2010 .. 15.07.2011 | Исследование завершено |
123 | 123 | AV-951 |
капсулы 1 мг, 1,5 мг |
Аптуит Лимитед | Великобритания | N AV-951-09-901 Дополнительное исследование с целью предоставления возможности дальнейшего лечения тивозанибом (препаратом AV-951) пациентам, принимавшим участие в других исследованиях данного препарата | 48 | ММКИ | 10 | x03.2010 .. 28.02.2014 | Исследование проводится | |
124 | 124 | МК-4305 | таблетки 10 мг | Мерк и Ко., Инк. | США | N 023 Открытое исследование фармакокинетики однократных доз MK-4305 у пациентов с почечной недостаточностью | 22 | ММКИ | I | 2 | x03.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
125 | 125 | МЕКСИКОР |
раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл |
ГУП Государственный завод медицинских препаратов |
Россия | N1 Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности двух дозировок препарата Мексикор у больных в остром периоде ишемического инсульта | 9 | КИО | III | 3 | x03.2010 .. 30.11.2010 | Исследование проводится |
126 | 126 | РАМИЛОНГ Н |
капсулы 12,5 мг + 2,5 мг |
Микро Лабс Лимитед | Индия | N ФД/Б5209 Исследование биоэквивалентности препарата Рамилонг-Н (Микро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Хартил-Д (Альфамед Фарбил Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) | 10 | БЭЗ | 1 | x03.2010 .. 09.12.2010 | Исследование завершено | |
127 | 127 | ВИДАЗА |
порошок 100 мг для приготовления суспензии для п/к введения |
Бакстер Онкология ГмбХ. |
Германия | N VZ-MDS-PI-0230/VID01 Многоцентровое открытое исследование подтверждения безопасности применения азацитидина у пациентов с миелодиспластическим синдромом (категории промежуточного-2 либо высокого риска) или острым миелолейкозом, которые получат как минимум 6 циклов терапии азацитидином | 40 | КИЗ | III | 8 | x03.2010 .. 30.06.2013 | Исследование проводится |
128 | 128 | ЛАКВИНИМОД | капсулы 0,6 мг |
Тева Фармасьютикал Индастрис Лтд |
Израиль | N MS-LAQ-302E Международное, многоцентровое, открытое, с одной лечебной группой продолжение исследования MS-LAQ-302 (BRAVO) по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффекта на течение заболевания лаквинимода в дозе 0,6 мг, принимаемого ежедневно внутрь пациентами с рецидивирующим рассеянным склерозом | 18 | ММКИ | 11 | x04.2010 .. 06.09.2011 | Исследование проводится | |
129 | 129 | ТЕРИЗИДОН | капсулы 300 мг |
ОАО Фармасинтез |
Россия | Исследование биоэквивалентности препарата Теризидон капсулы (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Резонизат капсулы (ОАО Валента Фармацевтика, Россия) | 13 | БЭО | 1 | x03.2010 .. 21.03.2011 | Исследование завершено | |
130 | 130 | NVA237 | капсулы для ингаляций 50 мкг |
Новартис Фарма АГ |
Швейцария | N CNVA237A2105 Открытое, не рандомизированное исследование в параллельных группах с целью характеристики и сравнительной оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости однократной дозы препарата NVA237 у пациентов с легкой, умеренной, тяжелой и терминальной стадией почечной недостаточности по сравнению со здоровыми добровольцами | 22 | ММКИ | I | 3 | x03.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
131 | 131 | БЕНЗОЛЕТЕ |
таблетки для рассасывания 1 мг |
ЗАО Рафарма | Россия | Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бензолете, таблетки для рассасывания 1 мг у пациентов с воспалительными заболеваниями слизистых оболочек полости рта и глотки | 10 | КИО | II/III | 1 | x03.2010 .. 31.12.2010 | Исследование завершено |
132 | 132 | ИБУПРОФЕН | таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг | ОАО АКО Синтез | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен (ОАО Синтез, Россия) и Бурана (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия) | 12 | БЭО | 1 | x03.2010 .. 24.02.2011 | Исследование завершено | |
133 | 133 | КОМБИВИЧВАК | лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения |
ФГУН ГНЦ вирусологии и биотехнологии Вектор Роспотребнадзора |
Россия | Испытание реактогенности, безопасности и иммуногенной активности вакцины КомбиВИЧвак (вакцина против ВИЧ-1/СПИД, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) на здоровых добровольцах | 22 | КИО | I | 1 | x03.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
134 | 134 |
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА КАРДИО |
таблетки покрытые кишечно растворимой оболочкой 300 мг |
ЗАО ФП Оболенское | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота КАРДИО (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Аспирин кардио (Байер АГ, Германия) | 11 | БЭО | 1 | x04.2010 .. 24.02.2011 | Исследование завершено | |
135 | 135 | ЛАКТОФИЛЬТРУМ |
таблетки (лактулоза 120 мг + лигнин гидролизный 355 мг) |
ОАО Сти-Мед-Сорб |
Россия | N 04/09 Двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Лактофильтрум таблетки для приема внутрь (производства ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия) в комплексной терапии атопического дерматита | 12 | КИО | IV | 2 | x03.2010 .. 11.02.2011 | Исследование завершено |
136 | 136 | АЛЕНДРОНАТ | таблетки 70 мг |
ЗАО Березовский фармацевтический завод |
Россия | N МТ/Б3609 Протокол исследования сравнительной фармакокинетики препарата Алендронат (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) в сравнении с препаратом Фосамакс (Мерк Шарп и Доуп Б.В., Нидерланды) | 10 | БЭО | 1 | x03.2010 .. 31.12.2010 | Исследование завершено | |
137 | 137 | AUY922 |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/10 мл (5мг/1мл) |
Новартис Фарма ГмбХ |
Германия | N CAUY922A2202 Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование II фазы с целью сравнить AUY922 в виде еженедельных внутривенных инфузий с доцетакселом или иринотеканом у взрослых пациентов с распространенным раком желудка, у которых произошло прогрессирование после первой линии химиотерапии | 24 | ММКИ | II | 2 | x06.2010 .. 30.05.2012 | Исследование проводится |
138 | 138 | ДЕНОЙЗ | таблетки 24 мг | ООО Изварино Фарма | Россия | Изучение срвнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Денойз (ООО Изварино Фарма, Россия) и Бетасерк (Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды) | 12 | БЭО | 1 | x04.2010 .. 01.03.2011 | Исследование завершено | |
139 | 139 | АМИТРИПТИЛИН | таблетки 25 мг | ЗАО АЛСИ Фарма | Россия | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов амитриптилин, таблетки 25 мг (ЗАО АЛСИ Фарма, Россия) и амитриптилин Никомед, таблетки 25 мг (NYCOMED DANMARK, Дания) | 9 | БЭО | 1 | x04.2010 .. 31.12.2010 | Исследование завершено | |
140 | 140 |
R096769 (ДАПОКСЕТИНА ГИДРОХЛОРИД) |
таблетки 30 мг, 60 мг |
Джонсон энд Джонсон Фармасьютикал Рисерч энд Девелопмент ЛЛС | США | N R096769-PRE-3008 Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с параллельными группами для оценки эффективности и безопасности применения дапоксетина у мужчин с преждевременной эякуляцией и сопутствующей эректильной дисфункцией, получающих лечение ингибиторами 5-фосфодиэтеразы. COUPLE: COncomitant Use of PriLigy in Men Treated for Erectile Dysfunction. | 17 | ММКИ | III | 7 | x04.2010 .. 31.08.2011 | Исследование проводится |
141 | 141 | RGH-507 | гель | Гедеон Рихтер Плс | Венгрия | N 71231 Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах для сравнения профилей эффективности и безопасности геля RGH-507 (содержащего толперизон) и геля, содержащего кетопрофен при лечении пациентов с повреждениями мягких тканей | 14 | ММКИ | III | 5 | x04.2010 .. 25.05.2011 | Исследование завершено |
142 | 142 | ФИЛЬТРУМ-СТИ | таблетки 400 мг |
ОАО Сти-Мед-Сорб |
Россия | N 03/09 Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Фильтрум-СТИ, таблетки по 0,4 г (производства ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия) у детей с гастроэнтеритом вирусной этиологии | 14 | КИО | III | 2 | x04.2010 .. 26.05.2011 | Исследование проводится |
143 | 143 | ПАЛИПЕРИДОН ER |
капсулы 3 мг, 6 мг |
Джонсон и Джонсон отдел фармацевтических исследований и разработок |
США | N R076477-PSZ-3003 Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование с использованием активного контроля, параллельных групп и гибкого режима дозирования для оценки эффективности и безопасности палиперидона длительного действия у пациентов с шизофренией в возрасте от 12 до 17 лет | 20 | ММКИ | III | 13 | x04.2010 .. 30.11.2011 | Исследование проводится |
144 | 144 |
НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИ-ЦИЛАТ |
таблетки покрытые кишечно растворимой оболочкой 1000 мг |
ЗАО Рафарма | Россия | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Натрия пара-аминосалцилат таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1000 мг, ЗАО ЦНТ Здоровье, Россия, и ПАСК-Акри таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1000 мг, ОАО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия | 11 | БЭО | 1 | x04.2010 .. 15.02.2011 | Исследование завершено | |
145 | 145 | АВТ-869 |
таблетки 2,5 мг, 10 мг |
Эбботт ГмбХ и Ко КГ |
Германия | N M10-963 Открытое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и переноси-мости линифаниба (ABT-869) по сравнению с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) | 23 | ММКИ | III | 7 | x04.2010 .. 01.02.2012 | Исследование проводится |
146 | 146 | ПАРИКАЛЬЦИТОЛ |
раствор для в/в введения 5 мкг/мл |
Эбботт ГмбХ и Ко КГ |
Германия | N М10-967 Исследование IMPACT SHPT: Оценка преимущества контроля уровня иПТГ при базисной терапии парикальцитолом в сравнении с комбинированным лечением цинакальцетом и низкими дозами витамина D у пациентов со вторичным гиперпаратиреозом, находящихся на гемодиализе | 14 | ММКИ | IV | 4 | x04.2010 .. 31.05.2011 | Исследование проводится |
147 | 147 | VM-1500 |
капсулы 10 мг, 50 мг |
ООО Технология лекарств | Россия | N 01/HIV/2010 Открытое клиническое исследование I фазы фармакокинетики и безопасности препарата VM-1500 в виде капсул при пероральном введении у здоровых добровольцев с перекрестным исследованием фармакокинетики в зависимости от приема пищи | 10 | КИО | I | 1 | x04.2010 .. 19.01.2011 | Исследование проводится |
148 | 148 | ЦИТРАМОН-П | таблетки | ООО Люми | Россия | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквиволентности препаратов Цитрамон-П (ООО Люми, Россия) и Цитрамон-П (ОАО Ирбитский химикофармацевтический завод, Россия) | 6 | БЭО | 1 | x04.2010 .. 27.09.2010 | Набор пациентов не начат | |
149 | 149 | GENZ-112638 |
капсулы 50 мг, 100 мг |
Джензайм Ирландия Лимитед | Ирландия | N GZGD03109 Многонациональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по сравнению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Genz-112638 при приеме один или два раза в сутки у пациентов с болезнью Гоше 1 типа, которые достигли клинической стабильности при приеме препарата Genz-112638 два раза в сутки | 12 | ММКИ | III | 3 | x04.2010 .. 01.03.2011 | Исследование проводится |
150 | 150 | ГИНЕКОТЕКС | таблетки вагинальные 20 мг | ОАО Верофарм | Россия | Пострегистрационное рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Гинекотекс таблетки вагинальные, производства Верофарм, Россия, и препарата Фарматекс таблетки вагинальные, производства Иннотекс Интернасьональ, Франция | 23 | КИО | IV | 1 | x04.2010 .. 28.02.2012 | Исследование завершено |
151 | 151 | РУНИХОЛ | таблетки покрытые кишечно-растворимой оболочкой | ООО НТФФ Полисан | Россия | N RUNIHOL-11.09 Открытое несравнительное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата Рунихол в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, у здоровых добровольцев | 10 | КИО | I | 1 | x04.2010 .. 20.01.2011 | Исследование завершено |
152 | 152 | БИСОПРОЛОЛ |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг |
ЗАО Биоком | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол (ЗАО Биоком, Россия) и Конкор (Мерк КГаА, Германия) | 20 | БЭО | 1 | x04.2010 .. 01.11.2011 | Исследование завершено | |
153 | 153 | АФАЛА | таблетки для рассасывания | ООО НПФ Материа Медика Холдинг | Россия | N AL1070911-50.PN Клиническая эффективность и безопасность применения афалы при хроническом абактериальном простатите/синдроме хронической тазовой боли. Комбинированное клиническое исследование: 1. 12 недельное рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое параллельное клиническое исследование. 2. 12 недельное открытое несравнительное клиническое исследование | 13 | КИО | IV | 5 | x04.2010 .. 15.04.2011 | Исследование проводится |
154 | 154 |
ИСЕНТРЕСС (RAL, MK-0518)/ КИВЕКСА (3ТС/АВС) |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
Мерк Шарп и Доум БВ |
Нидерланды | N RAL/3TC/ABC Эффективность и безопасность высокоактивной антиретровирусной терапии, включающей ралтегравир (RAL) и комбинированный препарат с фиксированными дозами ламивудина и абакавира (3ТС/АВС FDC) в течение 48 недель у ранее не получавших антиретровирусную терапию взрослых пациентов с туберкулезом, сочетанным с ВИЧ инфекцией, находящихся на комбинированном лечении туберкулеза с использованием рифабутина | 22 | КИЗ | IIIb | 3 | x04.2010 .. 31.01.2012 | Исследование проводится |
155 | 155 | КРАСНЫЙ КОРЕНЬ ПЛЮС | настойка | ЗАО Эвалар | Россия | RDPh_09_5 Открытое, сравнительное, рандомизированное, в параллельных группах исследование с активным контролем по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Красный корень плюс, производства ЗАО Эвалар (Россия), у пациентов с абактериальным хроническим простатитом | 10 | КИО | II/III | 3 | x04.2010 .. 31.01.2011 | Исследование завершено |
156 | 156 | МЕКСИДОЛ |
раствор для инъекций 50 мг/мл |
ООО НПК Фармасофт | Россия | N 20709 Открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата мексидол в лекарственной форме раствор для инъекций в составе терапии у пациентов с открытоугольной глаукомой различных стадий | 12 | КИО | II/III | 2 | x04.2010 .. 31.03.2011 | Исследование проводится |
157 | 157 | QAX576 |
порошок для приготовления раствора для инфузий 150 мг/мл |
Новартис Фарма АГ |
Швейцария | N CQAX576A2207 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности QAX576, применяемого внутривенно в течение 24 недель в качестве дополнительного средства у пациентов (от 18 до 75 лет) с персистирующей бронхиальной астмой, плохо контролируемой ингаляционными кортикостероидами и бета2-агонистами длительного действия | 21 | ММКИ | II | 10 | x04.2010 .. 31.12.2011 | Набор пациентов не начат |
158 | 158 | МЕДАТЕРН |
капсулы 250 мг |
ООО Озон | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Медатерн, капсулы по 250 мг производства ООО Озон, Россия и Милдронат, капсулы по 250 мг производства АО Гриндекс, Латвия | 11 | БЭО | 1 | x04.2010 .. 15.02.2011 | Исследование завершено | |
159 | 159 | БИСАНГИЛ | таблетки покрытые пленочной оболочкой | ООО Озон | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисангил, таблетки, покрытые оболочкой (ООО ОЗОН Россия) и Лодоз, таблетки, покрытые оболочкой Мерк Сантэ с.а.с, Франция | 11 | БЭО | 1 | x04.2010 .. 15.02.2011 | Исследование завершено | |
160 | 160 | МЕТРОНИДАЗОЛ-Ф |
суппозитории вагинальные 500 мг |
ЗАО Фирн М | Россия | N МСВ-III-01-013-2009 Оценка лечебной эффективности и безопасности препарата Метронидазол-Ф, суппозитории вагинальные в терапии вагинозов и вагинитов | 21 | КИО | III | 3 | x04.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
161 | 161 | МЕТРОНИДАЗОЛ-Ф | гель вагинальный 1% | ЗАО Фирн М | Россия | N МГВ-III-01-014-2009 Оценка лечебной эффективности и безопасности препарата Метронидазол-Ф, гель вагинальный в терапии вагинозов и вагинитов | 21 | КИО | III | 3 | x04.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
162 | 162 |
ОКСКАРБАЗЕПИН (OXC XR) |
таблетки с контролируемым высвобождением 300 мг, 600 мг |
Патеон Инк. | Канада | N 804Р302 Многоцентровое, открытое продолжение исследования с целью оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата окскарбазепин пролонгированного действия (OXC XR) применяемого в качестве дополнительной терапии эпилепсии у пациентов с рефрактерными парциальными припадками, принимающими до трех сопутствующих противоэпилептических препаратов | 18 | ММКИ | III | 16 | x04.2010 .. 30.09.2011 | Исследование проводится |
163 | 163 | SM101 | раствор для инфузий 5 мг/мл | Гликотоп Биотехнолоджи ГмбХ | Германия | N SM101-201-ITP-09 Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы Ib/IIa по оценке безопасности и эффективности однократной/многократной возрастающих доз рекомбинантного растворимого Fc-гамма рецептора IIb человека (SM101) для внутривенного применения при лечении взрослых пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП) | 20 | ММКИ | Ib/IIa | 6 | x04.2010 .. 30.11.2011 | Исследование проводится |
164 | 164 | РЕСОЛОР |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг |
Санико НБ | Бельгия | N М0001-С103 Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости однократных доз прукалоприда у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, в сравнении со здоровыми добровольцами | 9 | КИЗ | I | 1 | x04.2010 .. 31.12.2010 | Исследование проводится |
165 | 165 | ЭКОМЕД |
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл |
ОАО Сти-Мед-Сорб |
Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экомед (ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия) и Сумамед форте (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) | 12 | БЭО | 1 | x04.2010 .. 01.03.2011 | Исследование завершено | |
166 | 166 | ИНФИБЕТА |
лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 9,6 млн.ЕД |
ЗАО ФФ Лекко | Россия | N КИ-11/09 Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Инфибета в сравнении с препаратом Экставия у больных рассеянным склерозом | 19 | КИО | II/III | 3 | x04.2010 .. 01.10.2011 | Исследование проводится |
167 | 167 | ТИОЦЕТАМ |
раствор для в/в и в/м введения 5 мл, 10 мл; таблетки покрытые пленочной оболочкой |
ОАО Киевмедпрепарат |
Украина | N RDPH-09-3 Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Тиоцетам (раствор для инъекций, таблетки) и пирацетами (Ноотропила) у больных, перенесших ишемический инсульт и имеющих недементное когнитивное расстройство | 10 | КИЗ | III | 4 | x04.2010 .. 31.01.2011 | Исследование проводится |
168 | 168 | БЕНЗАЛКОНИЯ ФТОРИД |
суппозитории ректальные 18,9 мг |
ЗАО Рафарма | Россия | Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бензалкония фторид суппозитории ректальные 18,9 мг у пациентов с парапроктитом в постоперационном периоде | 9 | КИО | II/III | 1 | x04.2010 .. 31.12.2010 | Исследование завершено |
169 | 169 | БЕНЗАЛКОНИЯ ФТОРИД | раствор для наружного применения 1% | ЗАО Рафарма | Россия | Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бензалкония фторид раствор для наружного применения 1% у пациентов с гнойно-инфицированными ранами | 9 | КИО | II/III | 1 | x04.2010 .. 31.12.2010 | Исследование завершено |
170 | 170 |
ACZ885 (КАНАКИНУМАБ) |
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 150 мг |
Новартис Фарма АГ |
Швейцария | N CACZ885H2356E1 Рандомизированное, контролируемое продление исследования CACZ885H2356 для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны | 17 | ММКИ | III | 11 | x04.2010 .. 01.08.2011 | Исследование проводится |
171 | 171 | ЛЕТРОСАН |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг |
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд |
Индия | Изучение биоэквивалентности препаратов ЛЕТРОСАН таблетки (SUN Pharmaceutical Industries Ltd, Индия) и ФЕМАРА таблетки (Novartis Pharma AG, Швейцария) | 3 | БЭЗ | 1 | x04.2010 .. 30.06.2010 | Исследование завершено | |
172 | 172 | АЛЕГЛИТАЗАР (RO0728804) |
таблетки 150 мкг |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцария | N BC22419 Исследование по изучению эффектов 0,15 мг алеглитазара на почечную функцию у пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа и умеренно выраженными нарушениями функции почек, по сравнению с Актосом | 27 | ММКИ | IIb | 12 | x05.2010 .. 03.07.2012 | Исследование проводится |
173 | 173 | ЭВЕРОЛИМУС (RAD001) | таблетки 2,5 мг |
Новартис Фарма АГ |
Швейцария |
N CRAD001O2301 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения эверолимуса (RAD001) у взрослых пациентов с распространенным печеночно-клеточным раком после терапии сорафенибом - исследование EVOLVE-1 |
30 | ММКИ | III | 1 | x09.2010 .. 01.02.2013 | Исследование прекращено |
174 | 174 |
АЛОГЛИПТИН (SYR-322, SYR110322) |
таблетки 12,5 мг, 25 мг |
Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед |
Япония | N SYR-322MET-302 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое с целью определения эффективности и безопасности алоглиптина в комбинации с метформином, монотерапии алоглиптином или монотерапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа | 18 | ММКИ | III | 11 | x04.2010 .. 30.09.2011 | Исследование проводится |
175 | 175 | ВТ971 (ВТ061) | раствор для п/к введения 50 мг | Биотест АГ | Германия | N 971 Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, исследование с повышением дозы по оценке эффективности, безопасности и переносимости исследуемого препарата ВТ971 у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом | 12 | ММКИ | II | 7 | x04.2010 .. 01.03.2011 | Исследование проводится |
176 | 176 | ПЕНТАКОКС | таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг | ОАО Фармасинтез | Россия | N ФД/Б6010 Исследование биоэквивалентности препарата Пентакокс (ОАО Фармсинтез, Россия) в сравнении с препаратом Рифапекс (Люпин Лтд, Индия | 12 | БЭО | 1 | x04.2010 .. 21.03.2011 | Исследование завершено | |
177 | 177 |
НЕОВАСКУЛГЕН (GEMA 02) |
лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 1,2 мг |
Учреждение РАМН Гематологический научный центр РАМН | Россия | Исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Неоваскулген в комплексной терапии пациентов с ишемией нижних конечностей (IIa-III стадии по А.В. Покровскому-Фонтейну) | 25 | КИО | IIB/III | 3 | x04.2010 .. 01.04.2012 | Исследование проводится |
178 | 178 | EМD525797 |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 250 мг/25 мл (10 мг/мл) |
Мерк КГаА | Германия | N EMR 62242-004 Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование I/II фазы, изучающее 2 дозировки EМD 525797 в комбинации с цетуксимабом и иринотеканом в сравнении с цетуксимабом и иринотеканом отдельно, в качестве второй линии терапии для пациентов с метастатическим колоректальным раком при наличии немутагенного типа гена k-ras. Пациенты с метастатическим колоректальным раком при наличии немутагенного типа гена k-ras подходят для включения в исследование если они оказались рефрактерными к или спрогрессировали после первой линии химиотерапии, с оксалиплатинсодержащим режимом лечения | 26 | ММКИ | I/II | 8 | x12.2010 .. 31.01.2013 | Набор пациентов не начат |
179 | 179 | S44121 |
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг, 500 мг |
Лаборатории Сервье Индастри | Франция | N CL2-44121-004 Оценка действия 4 различных доз S 44121 при приеме внутрь по сравнению с плацебо на функцию сердца и NT-proBNP у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка, не принимающих бета-блокатор. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, мультицентровое исследование с параллельными группами продолжительностью 12 недель | 16 | ММКИ | II | 8 | x04.2010 .. 31.07.2011 | Исследование проводится |
180 | 180 | S44121 |
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг, 500 мг |
Лаборатории Сервье Индастри | Франция | N CL2-44121-003 Оценка действия 4 различных доз S44121 при приеме внутрь по сравнению с плацебо на функцию сердца и NT-proBNP у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, мультицентровое исследование с параллельными группами продолжительностью 12 недель | 16 | ММКИ | II | 8 | x04.2010 .. 31.07.2011 | Исследование проводится |
181 | 181 | ЗОМАКТОН | лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 10 мг |
Ферринг Фармасьютикалз А/С |
Дания | N FE 999905 CS07 Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование в параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности 12-месячного курса лечения детей с идиопатическим дефицитом гормона роста однократной суточной дозой Зомактона и однократной суточной дозой Генотропина | 25 | ММКИ | III | 4 | x04.2010 .. 30.04.2012 | Исследование проводится |
182 | 182 | ЛИКСИВАПТАН |
капсулы 25 мг, 50 мг |
Фармасьютикал Мануфэктуринг Ресеч Сервисис | США | N CK LX3431 Международное многоцентровое открытое исследование ликсиваптана при пероральном приеме в течение 28 недель пациентами с хронической гипонатриемией с возможностью титрации дозы: продолжение исследований CK LX3401, 3405 и 3430 | 16 | ММКИ | III | 9 | x04.2010 .. 31.07.2011 | Исследование прекращено |
183 | 183 | КСЕМЕД | газ сжатый 500 л | ООО Акела-Н | Россия | Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства КсеМед при общей анестезии у детей (ASA I-III) с различными хирургическими заболеваниями | 13 | КИО | IIIA | 2 | x05.2010 .. 15.05.2011 | Исследование проводится |
184 | 184 | ГЕНФЕРОН ЛАЙТ | суппозитории для вагинального или ректального введения | ЗАО Биокад | Россия | N ГСЛ-4 Открытое сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Кипферон (ООО Алфарм, Россия) при лечении острых кишечных инфекций вирусной этиологии у детей | 9 | КИО | III | 4 | x04.2010 .. 01.12.2010 | Исследование проводится |
185 | 185 | LCZ696 |
таблетки покрытые оболочкой 50 мг, 100 мг, 200 мг |
Новартис Фармасьютикалз Корпорэйшн | США | N CLCZ696B2314 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование безопасности и эффективности LCZ696 в сравнении с эналаприлом при лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) и сниженной фракцией выброса | 40 | ММКИ | III | 66 | x04.2010 .. 09.07.2013 | Набор пациентов не начат |
186 | 186 |
РЕКОМБИНАНТНЫЙ АКТИВИРОВАННЫЙ ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ VII (rFVIIa BI) |
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3 мг | Бакстер АГ | Австрия | N 020801 Исследование I/II фазы, направленное на изучение фармакокинетических характеристик и краткосрочную оценку переносимости рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII (rFVIIa BI), вводимого в возрастающих дозах больным гемофилией А или гемофилией В с ингибиторами факторов свертывания, с целью определения оптимальных доз исследуемого препарата | 14 | ММКИ | I/II | 3 | x04.2010 .. 31.05.2011 | Исследование проводится |
187 | 187 | АЛЛЕРГОИД КЛЕЩА ДОМАШНЕЙ ПЫЛИ | суспензия для п/к введения 3 мл | Аллергофарма Йоахим Ганзер КГ | Германия | N AL0907AC Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности специфической иммунотерапии аллергоидом клеща домашней пыли Dermatophagoides pteronyssinus адсорбированным на гидроокиси алюминия у пациентов с ринитом/риноконьюнктивитом с/без аллергической бронхиальной астмы | 47 | ММКИ | III | 5 | x04.2010 .. 28.02.2014 | Исследование прекращено |
188 | 188 |
ЭЛТРОМБОПАГ ОЛАМИН (SB-497115-GR) |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг, 25 мг, 50 мг, 75 мг |
ГлаксоСмит Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед |
Великобритания | N TRA112940 Длительное, двухлетнее клиническое исследование костного мозга на фоне приема препарата элтромбопаг оламин (SB-497115-GR) у получавших ранее терапию взрослых пациентов с диагнозом хронической иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпуры (ИТП) | 33 | ММКИ | IV | 3 | x04.2010 .. 01.12.2012 | Исследование проводится |
189 | 189 | ТЕНОТЕН ДЕТСКИЙ | таблетки для рассасывания | ООО НПФ Материа Медика Холдинг | Россия | N MMH-TD-001 Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения Тенотена детского в течение 12 недель у детей с тревожными расстройствами | 12 | КИО | IV | 5 | x04.2010 .. 15.03.2011 | Исследование проводится |
190 | 190 |
ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ/ GW642444 |
порошок для ингаляций дозированный |
ГлаксоСмит Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед |
Великобритания | N HZA106837 Долгосрочное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование порошка для ингаляций Флутиказона фуроата/GW642444, применяемого один раз в сутки и порошка для ингаляций Флутиказона фуроата, применяемого один раз в сутки у пациентов с бронхиальной астмой | 21 | ММКИ | III | 18 | x04.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
191 | 191 | ТЕРАФТАЛ | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг | ФГУП ГНЦ НИОПИК | Россия | N 01/2009-СДТ Клиническое изучение метода сонодинамической терапии злокачественных опухолей СДТ (химиотерапия + ультразвуковое воздействие с Терафталом) | 9 | КИО | I | 3 | x04.2010 .. 31.12.2010 | Исследование проводится |
192 | 192 | BAX326 |
лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 500 МЕ, 1000 МЕ |
Бакстер АГ | Австрия | N 250901 Многоцентровое контролируемое исследование 1/3 фазы, направленное на изучение фармакокинетических характеристик, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BAX326 (рекомбинантного фактора свертывания IX), вводимого больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX <= 2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания | 33 | ММКИ | I/III | 3 | x04.2010 .. 31.12.2012 | Исследование проводится |
193 | 193 | ЭТОКСИДОЛ |
таблетки жевательные 100 мг |
ОАО АКО Синтез | Россия | Открытое несравнительное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата ЭТОКСИДОЛ, производства ОАО Синтез, у здоровых добровольцев | 8 | КИО | I | 1 | x05.2010 .. 29.12.2010 | Исследование завершено |
194 | 194 | РАЛЕЙКИН | аэрозоль для местного применения 0,1% | ФГУП ГосНИИ ОЧБ ФМБА России | Россия | Проспективное открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности аэрозольного препарата рецепторного антагониста интерлейкина-1 человеческого рекомбинантного - Ралейкин при лечении аллергического ринита у взрослых | 8 | КИО | I/II | 1 | x04.2010 .. 09.11.2010 | Исследование завершено |
195 | 195 | ЦЕФЕПИМ |
порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г |
ОАО Биосинтез | Россия | N БИО2-КИ4-2008 Оценка эффективности и безопасности препарата Цефепим при терапии госпитальной пневмонии у взрослых | 25 | КИО | IV | 2 | x04.2010 .. 01.04.2012 | Исследование завершено |
196 | 196 | ФОРТЕЛИЗИН |
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг |
ООО СупраГен | Россия | Открытое проспективное исследование переносимости и эффективности препарата Фортелизин vs Актилизе у больных с острым инфарктом миокарда | 9 | КИО | III | 7 | x04.2010 .. 31.12.2010 | Исследование проводится |
197 | 197 |
АМПРИЛАН/ АМПРИЛАН НЛ/ ЛОРИСТА/ ЛОРИСТА Н/ ТЕНОКС |
таблетки/ таблетки покрытые пленочной оболочкой |
ООО КРКА-РУС | Россия | N КСТ 29/2009 Клиническая эффективность и безопасность применения двух терапевтических режимов: Амприлан или Лориста (в качестве базовой терапии) в комбинации с гидрохлортиазидом и Теноксом у пациентов с мягкой или умеренной артериальной гипертензией | 11 | ММКИ | IV | 11 | x04.2010 .. 19.02.2011 | Исследование проводится |
198 | 198 | ФЕМИЛЕКС |
суппозитории вагинальные 100 мг |
ОАО Нижфарм | Россия | N RU/M/09/7 Открытое сравнительное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Фемилекс, суппозитории вагинальные (ОАО НИЖФАРМ, Росия) в сравнении с препаратами: Вагинорм С, таблетки вагинальные (Артесан-Фарма, Германия); Гексикон, суппозитории вагинальные в сочетании с Фемилекс, суппозитории вагинальные (ОАО НИЖФАРМ, Россия); Далацин, суппозитории вагинальные (Pfizer, США) в терапии бактериального вагиноза | 9 | КИО | III | 2 | x04.2010 .. 01.12.2010 | Исследование проводится |
199 | 199 | AZD1446 |
капсулы 2,5 мг, 10 мг, 30 мг |
АстраЗенека АБ |
Швеция | N D1950C00011 Фаза II, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование, оценивающее фармакодинамический эффект разовой и многократных пероральных доз AZD1446/плацебо и разовой дозы донепезила на количественную электроэнцефалографию (qEEG) и вызванные потенциалы у пациентов с болезнью Альцгеймера в степени от легкой до умеренной | 12 | ММКИ | II | 7 | x04.2010 .. 31.03.2011 | Исследование проводится |
200 | 200 | ЭКОБОЛ |
таблетки 500 мг |
ОАО АВВА РУС | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экобол (ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия) и Амосин (ОАО Синтез, Россия) | 12 | БЭО | 1 | x04.2010 .. 01.03.2011 | Исследование завершено | |
201 | 201 |
РИНСУЛИН Р/ РИНСУЛИН НПХ |
раствор для инъекций 100 МЕ/мл, суспензия для п/к введения 100 МЕ/мл |
ОАО Национальные биотехнологии | Россия | N 01-RINSULIN Исследование эффективности и безопасности препаратов инсулина Ринсулин Р и Ринсулин НПХ в новой упаковке - картриджи 3 мл с использованием шприц-ручек Автопен Клпссик фирмы Owen Mumford (Великобритания) у больных сахарным диабетом | 9 | КИО | III | 3 | x04.2010 .. 31.12.2010 | Исследование проводится |
202 | 202 | КСЕНАЛТЕН |
капсулы 120 мг |
ЗАО ФП Оболенское | Россия | Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения Ксеналтена в комплексной терапии ожирения | 12 | КИО | III | 2 | x04.2010 .. 24.03.2011 | Исследование проводится |
203 | 203 | АНТАЛ-ММ |
раствор для в/м введения 250 мг/мл |
ООО Фактор-Мед | Россия | Исследование эффективности и переносимости препарата дисульфирама Антал-ММ у больных алкогольной зависимостью | 4 | КИО | III | 2 | x04.2010 .. 25.07.2010 | Исследование завершено |
204 | 204 | ЛАКТОФИЛЬТРУМ | таблетки | ОАО АВВА РУС | Россия | N 02/09 Открытое сравнительное рандомизированное исследование безопасности и эффективности применения препарата Лактофильтрум, таблетки для приема внутрь (производства ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия), у женщин репродуктивного возраста с диагнозом бактериальный вагиноз | 9 | КИО | III | 2 | x05.2010 .. 28.01.2011 | Исследование завершено |
205 | 205 | АЛОЭ ЭКСТРАКТ ЖИДКИЙ | раствор для п/к введения 1 мл | ЗАО Вифитех | Россия | Клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата АЛОЭ ЭСТРАКТ ЖИДКИЙ у взрослых пациентов, страдающих обострением хронического необструктивного бронхита | 10 | КИО | IV | 2 | x05.2010 .. 15.02.2011 | Набор пациентов не начат |
206 | 206 | YM155 |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 75 мг/7,5 мл (10 мг/мл) |
Ниппон Кайяку Ко Лтд |
Япония | N 155-CL-036 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы II препарата YM155 плюс доцетаксел в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы | 30 | ММКИ | II | 10 | x05.2010 .. 31.10.2012 | Исследование проводится |
207 | 207 | ИБУПРОФЕН | суппозитории ректальные [для детей] 60 мг | ЗАО Рафарма | Россия | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, суппозитории ректальные [для детей] 60 мг, производства ЗАО Рафарма, Россия и Нурофен для детей, суппозитории ректальные [для детей] 60 мг (Фамар С.А. - Греция) на здоровых добровольцах | 5 | БЭО | 1 | x05.2010 .. 01.09.2010 | Исследование завершено | |
208 | 208 | ТРОМБЛЕСС ПЛЮС | гель для наружного применения | ОАО Нижфарм | Россия | N RU/M/09/8 V 1.1 Двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Тромблесс Плюс, гель (ОАО Нижфарм) в сравнении с препаратом Венолайф, гель (ОАО Акрихин ХФК) у пациентов с острым варикотромбофлебитом поверхностных вен | 18 | КИО | III | 1 | x05.2010 .. 01.10.2011 | Исследование проводится |
209 | 209 | ВИНОРЕЛБИН (НАВЕЛЬБИН) |
капсулы 20 мг, 30 мг |
Пьер Фабр Медикамент Продакшн | Франция | N PM 0259 CA 228 BO Исследование II фазы, оценивающее пероральный винорелбин в качестве монотерапии у пациентов с гормонопозитивным раком молочной железы с костными метастазами, после предшествующей гормонотерапии | 32 | ММКИ | II | 4 | x05.2010 .. 31.12.2012 | Исследование проводится |
210 | 210 | ФОЗИКС | таблетки 20 мг | ЗАО ФП Оболенское | Россия | N БМ/Б5710 Протокол исследования биоэквивалентности препарата Фозикс (ЗАО ФП Оболенское, Россия) в сравнении с препаратом Моноприл (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) | 10 | БЭО | 1 | x05.2010 .. 19.02.2011 | Исследование проводится | |
211 | 211 | ДИМИПРО 100 |
таблетки покрытые кишечно-растворимой оболочкой 100 мг |
ЗАО Миракс БиоФарма |
Россия | N Дим-Уро-160-РЕВЕРС Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы в трех параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Димипро 100 при лечении простатической интраэпителиальной неоплазии высокой степени | 20 | КИО | II | 11 | x05.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
212 | 212 | МАКСИКОЛД | таблетки покрытые пленочной оболочкой | ОАО Фармстандарт - Лексредства | Россия | N МХС/В01-09 Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов Максиколд (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и ТераФлю Экстратаб (Novartis Urunleri, Турция) рандомизированным перекрестным методом | 33 | БЭО | 1 | x05.2010 .. 31.12.2012 | Исследование завершено | |
213 | 213 | ИНДАПАМИД |
таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 1,5 мг |
ОАО Биохимик | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (ОАО Биохимик, Россия) и Арифон ретард (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) | 8 | БЭО | 1 | x05.2010 .. 29.12.2010 | Исследование завершено | |
214 | 214 | ОНДАНСЕТРОН |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг |
ЗАО Макиз-Фарма | Россия | N RU/M/09/1 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ондансетрон (ЗАО Макиз-Фарма, Россия) и Эметрон (Gedeon Richter, Венгрия) | 4 | БЭО | 1 | x05.2010 .. 01.08.2010 | Исследование завершено | |
215 | 215 | ДИЕТРА |
таблетки для рассасывания 0,006 г |
ООО НПФ Материа Медика Холдинг | Россия | N MMH-DI-001 Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Диетра при избыточной массе тела и ожирении 1-2 степени | 11 | КИО | III | 10 | x05.2010 .. 15.03.2011 | Исследование завершено |
216 | 216 | LY500307 |
капсулы 1 мг, 5 мг, 25 мг |
Эли Лилли энд Компани | США | N I1A-MC-BPAE Клиническое исследование фазы 2 по оценке LY500307 при ежедневном пероральном приеме в течение 24 недель у мужчин с симптомами нижних мочевых путей (СНМП) и увеличением предстательной железы вследствие доброкачественной гиперплазии (ДГПЖ) | 20 | ММКИ | II | 9 | x05.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
217 | 217 | КОПАКСОН (ГЛАТИРАМЕРА АЦЕТАТ) |
раствор для п/к введения 40 мг/мл |
Тева Фармасьютикал Индастрис Лтд |
Израиль | N MS-GA-301 Международное, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, двойное слепое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости инъекций 40 мг глатирамера ацетата (GA) три раза в неделю в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS) | 46 | ММКИ | III | 16 | x05.2010 .. 14.02.2014 | Исследование проводится |
218 | 218 | ДЕНОСУМАБ |
раствор для инъекций 60 мг/1 мл |
Амджен Инк | США | N 20080560 Двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке впервые возникшей или прогрессирующей катаракты у пациентов с неметастатическим заболеванием предстательной железы, получающих Деносумаб для лечения остеопении, вызванной антиандрогенной терапией | 32 | ММКИ | III | 6 | x05.2010 .. 31.12.2012 | Исследование проводится |
219 | 219 | JNJ28431754 |
капсулы 100 мг, 300 мг |
Джонсон энд Джонсон Фармасютикал Ресерч энд Девелопмент ЛЛС. | США | N 28431754DIA3006 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с 4 параллельными группами, плацебо- и активным контролем для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-28431754 (канаглифлозин) в сравнении с ситаглиптином и плацебо при лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа, декомпенсированным на фоне монотерапии метформином | 37 | ММКИ | III | 16 | x05.2010 .. 14.05.2013 | Исследование проводится |
220 | 220 | JNJ28431754 |
капсулы 100 мг, 300 мг |
Джонсон энд Джонсон Фармасютикал Ресерч энд Девелопмент ЛЛС. | США | N 28431754-DIA-3004 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с тремя параллельными группами, длительностью 26 недель, с периодом продления 26 недель, для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата канаглифозин в терапии пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренным нарушением функции почек | 37 | ММКИ | III | 9 | x05.2010 .. 14.05.2013 | Исследование проводится |
221 | 221 | VX-509 |
таблетки 25 мг, 50 мг |
ААИ Фарма Инк | США | N VX09-509-101 12-недельное, двойное-слепое, рандомизированное, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование 4-х доз VX-509 у пациентов с активным ревматоидным артритом | 11 | ММКИ | IIa | 5 | x05.2010 .. 31.03.2011 | Исследование проводится |
222 | 222 | AG-013736 (АКСИТИНИБ) |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 5 мг |
Пфайзер Инк | США | N A4061051 AG-013736 (АКСИТИНИБ) для лечения метастатического почечноклеточного рака | 32 | ММКИ | III | 5 | x05.2010 .. 31.12.2012 | Набор пациентов не начат |
223 | 223 | СТИМФОРТЕ |
лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения 1,5 мг, 3 мг, 6 мг |
ЗАО Скай Лтд | Россия | Оценка эффективности и безопасности применения препарата Стимфорте у пациентов со злокачественными новообразованиями | 32 | КИО | II | 2 | x05.2010 .. 31.12.2012 | Исследование прекращено |
224 | 224 | РАСТАН (СОМАТРОПИН) |
лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 4 МЕ, 16 МЕ, 20 МЕ |
ОАО Фармстандарт-УфаВИТА | Россия | N RST-P-02/09 Клинические и метаболические эффекты заместительной терапии препаратом Растан взрослых пациентов с врожденной соматотропной недостаточностью, достигших социально приемлемого роста | 32 | КИО | IV | 1 | x05.2010 .. 31.12.2012 | Исследование проводится |
225 | 225 | РАСТАН (СОМАТРОПИН) |
лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 16 МЕ, 20 МЕ |
ОАО Фармстандарт-УфаВИТА | Россия | N RST-P-01/09 Клинические, ростовые и метаболические эффекты препарата Растан в комплексной гормональной терапии у пациенток с синдромом Шерешевского-Тернера | 32 | КИО | IV | 1 | x05.2010 .. 31.12.2012 | Набор пациентов не начат |
226 | 226 | ВАНЬТУН АРТИ | таблетки покрытые пленочной оболочкой |
Тунхуа Ваньтун Фармацеутикал Сток Ко Лтд |
Китай | Рандомизированное многоцентровое проспективное плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности комплексного исследуемого препарата Ваньтун АРТИ у больных остеоартрозом коленного сустава | 12 | КИЗ | 3 | x05.2010 .. 10.04.2011 | Исследование проводится | |
227 | 227 |
LBH589 (ПАНОБИНОСТАТ) |
капсулы 5 мг, 15 мг, 20 мг |
Новартис Фарма АГ |
Швейцария | N CLBH589E2301 Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке панобиностата в поддержании ремиссии у пациентов с лимфомой Ходжкина с риском рецидива заболевания после проведения высокодозной химиотерапии и аутотрансплантации стволовых клеток | 20 | ММКИ | III | 4 | x05.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
228 | 228 | АВТ-384 |
капсулы 1 мг, 10 мг, 50 мг |
Эбботт ГмбХ и Ко КГ |
Германия | N М12-033 Pандомизированное, двойное-слепое, активно и плацебо контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности ABT-384 у пациентов с мягкой и умеренной деменцией при болезни Альцгеймера | 14 | ММКИ | II | 11 | x05.2010 .. 30.06.2011 | Исследование проводится |
229 | 229 | ВИЗОМИТИН | капли глазные | ООО Митотех | Россия | N Мито-01/10 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин, глазные капли, у больных с первичной открытоугольной глаукомой | 12 | КИО | Ib/II | 1 | x05.2010 .. 27.04.2011 | Исследование проводится |
230 | 230 | НЕКСТ | таблетки покрытые пленочной оболочкой | ОАО Фармстандарт-Лексредства | Россия | N NXT/B01-09 Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов Некст (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Ибуклин (Dr. Reddy"s Laboratories Ltd., Индия) рандомизированным перекрестным методом | 8 | БЭО | 1 | x05.2010 .. 31.12.2010 | Исследование проводится | |
231 | 231 |
CXA-101/ ТАЗОБАКТАМ |
порошок для приготовления раствора для в/в введения | Факта Фармачеутичи СпА | Италия | N CXA-IAI-10-01 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы II с целью сравнения безопасности и эффективности внутривенного введения препарата CXA-101/тазобактам и метронидазола с внутривенным введением меропенема при осложненных внутрибрюшных инфекциях | 34 | ММКИ | II | 10 | x05.2010 .. 09.02.2013 | Исследование проводится |
232 | 232 | ОКСАКОМ | лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 6,3 мг | ФГУ РКНПК Минздравсоцразвития России | Россия | Клиническое исследование безопасности применения гипотензивного препарата Оксаком у здоровых добровольцев | 12 | КИО | I | 1 | x05.2010 .. 30.04.2011 | Исследование проводится |
233 | 233 | БЕТАГИСТИН | таблетки 24 мг | ЗАО ЦНТ Здоровье | Россия | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин таблетки 24 мг, ЗАО ЦНТ Здоровье, Россия и Бетасерк таблетки 24 мг, Солвей Фармасьтикалз ГмбХ, Нидерланды на здоровых добровольцах | 5 | БЭО | 1 | x05.2010 .. 01.09.2010 | Исследование завершено | |
234 | 234 | МИКАМИН (FK463) | порошок для приготовления раствора для инфузий 100 мг | Каталент Фарма Солюшенз ГмбХ | Германия | N 9463-EC-0002 Исследование сравнительной эффективности и безопасности Микафунгина в превентивной терапии инвазивного кандидоза у хирургических больных группы высокого риска в сравнении с плацебо - Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое пилотное исследование | 17 | ММКИ | II | 3 | x05.2010 .. 30.09.2011 | Набор пациентов не начат |
235 | 235 | ПЕНТАФЛУЦИН ДНЕВНОЙ | гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г | ОАО Уралбиофарм | Россия | N 2009-07-03 Эффективность и безопасность нового комплексного препарата для симптоматического лечения больных острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении со стандартной симптоматической терапией | 8 | КИО | 2 | x05.2010 .. 31.12.2010 | Исследование проводится | |
236 | 236 | СИАК (SIAC) |
раствор для п/к введения 100 ЕД/мл |
Ново Нордиск А/С | Дания | N NN5401-3726 Сравнение эффективности и безопасности Растворимой Смеси Аналогов Инсулина (SIAC) и инсулина гларгин, вводимых один раз в день, в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое рандомизированное исследование в двух параллельных группах с концепцией «лечение до достижения цели» | 10 | ММКИ | III | 10 | x07.2010 .. 24.04.2011 | Исследование проводится |
237 | 237 | MK-0431 (СИТАГЛИПТИН) | таблетки 100 мг | Мерк и Ко Инк | США | N 229 Рандомизированное клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности дополнительного назначения Ситаглиптина 100 мг у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне приема Сульфонилмочевины в комбинации с Метформином | 38 | ММКИ | III | 14 | x05.2010 .. 30.06.2013 | Исследование проводится |
238 | 238 |
САКСАГЛИПТИН (BMS-477118) |
таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг, 5 мг |
Бристол-Майерс Сквибб Компани | США | N D1680C00003 SAVOR Саксаглиптин Оценка Сердечно-Сосудистых Исходов у пациентов с Сахарным Диабетом. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование III фазы по оценке влияния саксаглиптина на частоту развития сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или ишемического инсульта у пациентов с диабетом 2 типа | 68 | ММКИ | III | 39 | x05.2010 .. 31.12.2015 | Исследование проводится |
239 | 239 | ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА | таблетки 10 мг | ОАО Органика | Россия | Клиническое исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг (ОАО Органика, Россия) препарату Ирумед, таблетки 10 мг (BELUPO d.d. лекарства и косметика, Республика Хорватия) | 12 | БЭО | 1 | x06.2010 .. 31.05.2011 | Исследование завершено | |
240 | 240 | ТАМСУЛОЗИН РЕТАРД |
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг |
ЗАО ФП Оболенское | Россия | NБМ/Б4109 Протокол исследования биоэквивалентности препарата Тамсулозин Ретард (ЗАО ФП Оболенское, Россия) в сравнении с препаратом Омник Окас (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) | 12 | БЭО | 1 | x05.2010 .. 01.04.2011 | Исследование завершено | |
241 | 241 |
ДАРАПЛАДИБ (SB-480848) |
таблетки покрытые оболочкой 160 мг |
ГлаксоСмит Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед |
Великобритания | N SB-480848/033 Исследование с целью оценки клинических исходов путем сравнения частоты больших кардиологических нежелательных явлений (БКНЯ) при применении дарапладиба и плацебо у пациентов, перенесших острый коронарный синдром (Краткое название исследования: Стабилизация бляшек с помощью дарапладиба - Тромболизис при инфаркте миокарда (SOLID-TIMI 52) | 68 | ММКИ | III | 44 | x05.2010 .. 15.12.2015 | Исследование проводится |
242 | 242 | N8 |
порошок для приготовления раствора для в/в введения 2 000 МЕ |
Ново Нордиск А/С | Дания | N NN7008-3545 Многоцентровое, открытое, неконтролируемое исследование безопасности и эффективности N8 у ранее лечившихся детей с гемофилией А | 12 | ММКИ | III | 2 | x05.2010 .. 24.04.2011 | Набор пациентов не начат |
243 | 243 | СКИНЛАЙТ | крем для наружного применения | ОАО Нижфарм | Россия | N RU/M/10/1 Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Скинлайт, крем для наружного применения (ОАО Нижфарм, Россия), в терапии ограниченного вульгарного псориаза при однократном и двукратном применении | 8 | КИО | III | 3 | x05.2010 .. 31.12.2010 | Исследование проводится |
244 | 244 | КЛОПИКСОЛ | капсулы | Х Лундбек А/О | Дания | N CC-01 Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование безопасности и эффективности препаратов Клопиксол и Клозапин у больных шизофренией резистентной к лечению | 10 | КИЗ | III | 8 | x06.2010 .. 17.03.2011 | Исследование проводится |
245 | 245 | УСТЕКИНУМАБ | раствор для п/к введения 45 мг | Сентокор Рисерч энд Девелопмент Инк | США | N CNTO1275-PSO-3006 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование 3 фазы эффективности и безопасности лечения подростков с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Устекинумаб | 7 | ММКИ | III | 10 | x05.2010 .. 09.11.2010 | Набор пациентов не начат |
246 | 246 | МЕТОПРОЛОЛ ОРГАНИКА | таблетки 50 мг | ОАО Органика | Россия | Клиническое исследование биоэквивалентности препарата Метопролол Органика таблетки 50 мг (ОАО Органика, Россия) в сравнении с зарегистрированным препаратом-аналогом Эгилок 50 мг (Egis Pharmaceuticals Ltd. Венгрия) | 13 | БЭО | 1 | x05.2010 .. 31.05.2011 | Исследование завершено | |
247 | 247 | LBS | мазь для местного применения | ЗАО Партнер | Россия | Протокол клинических испытаний эффективности и безопасности препарата LBS (рабочее название) у пациентов с воспалительными заболеваниями пародонта, II-III фаза | 20 | КИО | II/III | 1 | x05.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
248 | 248 |
ACZ885 (КАНАКИНУМАБ) |
порошок для приготовления раствора для инъекций 150 мг |
Новартис Фарма АГ |
Швейцария | N CACZ885H2357E1 Рандомизированное, контролируемое продление исследования CACZ885H2357 для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты и/или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны | 13 | ММКИ | III | 4 | x06.2010 .. 15.06.2011 | Исследование проводится |
249 | 249 |
ТОБИ (TBM100) |
раствор для ингаляций 5 мл |
Новартис Фармасьютикалз ЮК Лтд |
Великобритания | N CTBM100C2304 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности Тобрамицина раствор для ингаляций (TOBI), применяемого для лечения ранних инфекций P. aeruginosa у пациентов с муковисцидозом в возрасте от 3 месяцев до менее чем 7 лет | 20 | ММКИ | IIIb | 4 | x05.2010 .. 30.12.2011 | Набор пациентов не начат |
250 | 250 | JNJ28431754 |
капсулы 100 мг, 300 мг |
Джонсон энд Джонсон Фармасютикал Ресерч энд Девелопмент ЛЛС. | США | N 28431754-DIA-3002 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с 3 параллельными группами, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата канаглифлозин при лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа, декомпенсированным на фоне приема метформина и препарата сульфонилмочевины | 37 | ММКИ | III | 5 | x05.2010 .. 14.05.2013 | Исследование проводится |
251 | 251 | SGN-35 | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг | Пьер Фабр Медикаман Продюксьон | Франция | N SGN35-005 Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование препарата SGN-35 (брентуксимаба ведотина) и плацебо, вводимых на фоне оптимальной поддерживающей терапии больным лимфомой Ходжкина, которые подвержены высокому риску развития рецидива после аутологичной трансплантации стволовых клеток | 70 | ММКИ | III | 11 | x05.2010 .. 18.02.2016 | Исследование проводится |
252 | 252 | ТИЛОРОН |
таблетки покрытые оболочкой 60 мг, 125 мг |
ЗАО ЗиО-Здоровье | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и Амиксин (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) | 11 | БЭО | 1 | x05.2010 .. 24.03.2011 | Исследование завершено | |
253 | 253 | ДОРМИКИНД | таблетки для рассасывания гомеопатические |
Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ |
Германия | N 013-2007-001-DHU Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости комплексного гомеопатического препарата ДОРМИКИНД и Глицина у детей в возрасте до 6 лет с нарушениями сна и беспокойством | 8 | КИЗ | III | 5 | x05.2010 .. 31.12.2010 | Исследование проводится |
254 | 254 | ГОМЕОСТРЕС | таблетки для рассасывания гомеопатические | Лаборатория Буарон | Франция | Открытое исследование (IV фаза) безопасности и терапевтической эффективности препарата Гомеострес в качестве анксиолитического средства у больных с генерализованными тревожными расстройствами | 12 | КИЗ | IV | 2 | x05.2010 .. 01.04.2011 | Набор пациентов не начат |
255 | 255 | БЕНФАМБИН | капли глазные 0,01% | ЗАО Рафарма | Россия | Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бенфамбин, капли глазные 0,01% у пациентов с вирусными заболеваниями глаз | 8 | КИО | II/III | 1 | x05.2010 .. 31.12.2010 | Исследование завершено |
256 | 256 | БРОМОКРИПТИН | таблетки 2,5 мг | ООО Озон | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бромокриптин, таблеток по 2,5 мг, производства ООО Озон, Россия (test) и Бромокриптин, таблеток по 2,5 мг, производства А.О. Гедеон Рихтер, Венгрия (standard) | 11 | БЭО | 1 | x06.2010 .. 15.04.2011 | Исследование завершено | |
257 | 257 | ЭКЗИТЕРН | таблетки 250 мг | ООО Озон | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭКЗИТЕРН, таблетки 250 мг (ООО Озон, Россия) и Ламизил, таблетки 250 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) | 11 | БЭО | 1 | x06.2010 .. 15.04.2011 | Исследование завершено | |
258 | 258 | ЭНАЛАПРИЛ Н | таблетки | ЗАО ФП Оболенское | Россия | N БМ/Б6310 Протокол исследования биоэквивалентности препарата Эналаприл Н (ЗАО ФП Оболенское, Россия) в сравнении с препаратом Энап-НЛ 20 (КРКА, Словения) | 11 | БЭО | 1 | x06.2010 .. 25.04.2011 | Исследование проводится | |
259 | 259 | ФЛУКОНАЗОЛ | капсулы 150 мг | ООО Барнаульский завод медицинских препаратов | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуконазол (ООО Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия) и Дифлюкан (Пфайзер ПГМ, Франция) | 11 | БЭО | 1 | x06.2010 .. 14.04.2011 | Исследование завершено | |
260 | 260 | ЛИАНА БОЛЬШАЯ | гранулы гомеопатические | ООО Олло | Россия | Изучение клинической эффективности и безопасности применения препарата Лиана большая гранулы гомеопатические производства ООО ОЛЛО, Россия, в качестве седативного средства у пациентов страдающих невротическими расстройствами | 13 | КИО | III | 2 | x06.2010 .. 15.06.2011 | Исследование проводится |
261 | 261 | АНАГРЕЛИД РЕТАРД |
таблетки с модифицирован ным высвобождением 2 мг |
АОП Орфан Фармасьютикалз АГ | Австрия | N АОР 13007 Рандомизированное, мультицентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по сравнению эффективности и безопасности Анагрелида ретард и плацебо у входящих в группу риска пациентов с эссенциальной тромбоцитемией | 43 | ММКИ | III | 3 | x06.2010 .. 31.12.2013 | Набор пациентов не начат |
262 | 262 |
ГИДРОКСИ ПРОГЕСТЕРОНА КАПРОАТ (17Р) ИНЪЕКЦИОННЫЙ |
раствор для в/м введения 250 мг/мл |
Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС |
США | N 17Р-ES-003 3Б фаза, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование инъекционного гидроксипрогестерона капроата 250 мг/мл в сравнении с контрольным раствором с целью предупреждения преждевременных родов у женщин, у которых ранее были самопроизвольные преждевременные роды при одноплодной беременности | 44 | ММКИ | III | 7 | x06.2010 .. 01.01.2014 | Исследование проводится |
263 | 263 | КАРФИЛЗОМИБ |
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг |
ДСМ Фармасьютиклс Инк |
США | N PX-171-011 Открытое, рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке терапии карфилзомибом и оптимальной поддерживающей терапии, проводимых больным рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой | 35 | ММКИ | III | 6 | x07.2010 .. 31.05.2013 | Исследование проводится |
264 | 264 | ОТЕЛИКСИЗУМАБ |
раствор для в/в введения 5 мг/мл |
ГлаксоСмит Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед |
Великобритания | N RAO111601 Рандомизированное простое слепое плацебо контролируемое исследование с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики повторных введений отеликсизумаба у пациентов с ревматоидным артритом | 31 | ММКИ | I | 3 | x06.2010 .. 01.12.2012 | Исследование проводится |
265 | 265 |
А-002 (ВАРЕСПЛАДИБ) |
таблетки покрытые оболочкой 250 мг |
Патеон Инк | Канада | N AN-CVD2233 Исследование безопасности и эффективности препарата A-002 при его краткосрочном применении у пациентов c острым коронарным синдромом | 31 | ММКИ | III | 28 | x06.2010 .. 31.12.2012 | Исследование проводится |
266 | 266 | ТАДИМАКС | таблетки покрытые пленочной оболочкой |
Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани |
Вьетнам | Открытое, сравнительное, клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Тадимакс в сравнении с Простамолом УНО у пациентов с нарушениями мочеиспускания, обусловленными доброкачественной гиперплазией простаты | 7 | КИЗ | III | 2 | x06.2010 .. 31.12.2010 | Набор пациентов не начат |
267 | 267 | QAV680 |
капсулы 100 мг |
Новартис Фармасьютикалс Корпорейшн |
США | N CQAV680A2201E1 Рандомизированное, двойное слепое исследование по сравнению фармакодинамики / эффективности, безопасности и фармакокинетики QAV680 и плацебо в параллельных группах у пациентов с персистирующей астмой средней степени тяжести | 19 | ММКИ | II | 2 | x06.2010 .. 31.12.2011 | Набор пациентов не начат |
268 | 268 | МК-4305 |
таблетки 15 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг |
Мерк и Ко Инк | США | N 029 Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III на параллельных группах для оценки безопасности и эффективности применения препарата МК-4305 у пациентов с первичной инсомнией - Исследование Б | 37 | ММКИ | III | 4 | x06.2010 .. 30.06.2013 | Исследование проводится |
269 | 269 | РЕФЛЮВАК | раствор для в/м введения |
НИИ проблем биологической безопасности НЦБ МОН РК |
Казахстан | N ВРК-I-00-01/2010 Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование 1 фазы по однократному с увеличением дозы применению вакцины гриппозной инактивированной цельновирионной с алюминием (РЕФЛЮВАК) у добровольцев в возрасте 18-60 лет | 10 | КИЗ | I | 1 | x06.2010 .. 19.03.2011 | Исследование завершено |
270 | 270 | КАЗФЛЮВАК | раствор для в/м введения |
НИИ проблем биологической безопасности НЦБ МОН РК |
Казахстан | N ВРК-I-00-02/2010 Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование 1 фазы по двукратному с увеличением дозы применению вакцины гриппозной инактивированной цельновирионной с алюминием (КАЗФЛЮВАК) у добровольцев в возрасте 18-60 лет | 10 | КИЗ | I | 1 | x06.2010 .. 19.03.2011 | Исследование завершено |
271 | 271 | АЛФУЗОЗИН |
таблетки пролонгированного действия 5 мг, 10 мг |
ЗАО Вертекс | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АЛФУЗОЗИН (ЗАО Вертекс, Россия) и Дальфаз СР (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) | 11 | БЭО | 1 | x06.2010 .. 30.04.2011 | Исследование завершено | |
272 | 272 | ГЕПА-МЕРЦ | гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г |
Компания Мерц Фарма ГмбХ и Ко КГаА |
Германия | N MP RUS 01/10 Открытое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Гепа-Мерц, Биофлорум Форте и комбинации Гепа-Мерц - Биофлорум Форте у пациентов сналичием стеатоза, стеатогепатита (НАСГ-неалкогольный стеатогепатит или АСТ-алкогольный стеатогепатит или стеатогепатита смешанного генеза | 6 | КИЗ | IV | 1 | x07.2010 .. 31.12.2010 | Исследование проводится |
273 | 273 | СИНУФОРТЕ |
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 мг |
Лабиана Фармасеутика СЛ | Испания | Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Синуфорте в лечении больных с медикаментозным ринитом | 12 | КИЗ | III | 1 | x06.2010 .. 10.05.2011 | Исследование проводится |
274 | 274 | АТРИНИУС | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ | ООО БиоГениус | Россия | N ATRINIUS-01 Сравнительное, в параллельных группах, проспективное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности заместительной терапии препаратом Атриниус (концентрат человеческого очищенного антитромбина III, ООО БиоГениус, Россия) у больных с приобретенным дефицитом антитромбина III в сравнении с заместительной терапией препаратом Антитромбин III (Бакстер АГ, Австрия) | 21 | КИО | III | 7 | x06.2010 .. 01.02.2012 | Набор пациентов не начат |
275 | 275 | КАПЕЦИТАБИН | таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг | Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ | Германия | N CT.CIB.TAB500.07.001 Рандомизированное исследование относительной биодоступности новой формы капецитабина 500 мг, с повторным введением и четырехкратным изменением однократной дозы в сравнении с формой, имеющейся на рынке, у пациентов с онкологическими заболеваниями | 6 | ММКИ | I | 4 | x07.2010 .. 31.12.2010 | Исследование проводится |
276 | 276 | BAY 58-2667 |
раствор для в/в введения 50 мкг/мл |
Байер Шеринг Фарма АГ | Германия | N 14560 Плацебо контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, фаза IIb, по оценке эффективности и переносимости BAY 58-2667 с фиксированной дозировкой (150 мкг/ч, 100 мкг/ч, 50 мкг/ч), вводимого внутривенно пациентам с острой декомпенсацией хронической сердечной недостаточности | 8 | ММКИ | IIb | 3 | x06.2010 .. 15.01.2011 | Набор пациентов не начат |
277 | 277 | СТОПСЕЛЛ |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг |
ЗАО Обнинская химико- фармацевтическая компания |
Россия | Открытое, одноцентровое, проводимое в одной группе исследование эффективности и безопасности иммуносупрессивной терапии препаратом Стопселл (ММФ) в сочетании с Метилпреднизолоном и ингибитором кальциневрина (циклоспорина или Такролимус) после трансплантации почки при снижении дозы и последующей отмене Метилпреднизолона | 23 | КИО | III | 1 | x06.2010 .. 30.04.2012 | Исследование проводится |
278 | 278 | SAR153191 |
раствор для п/к введения 50 мг/мл, 75 мг/мл, 100 мг/мл |
Санофи-Авентис Инк. | США | N EFC11072 (MOBILITY) Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, состоящее из двух частей, с определением и подтверждением дозы исследование, с операционно непрепывным дизайном, по оценке эффективности и безопасности препарата SAR153191 в дополнение к терапии метотрексатом (МТК), у больных с активным ревматоидным артритом (РА) и неадекватным ответом на терапию МТК | 36 | ММКИ | II/III | 7 | x10.2010 .. 30.09.2013 | Набор пациентов не начат |
279 | 279 |
АРАСЕРТА КОНАЗОЛА НИТРАТ |
суппозитории вагинальные 150 мг, 300 мг, 600 мг |
Феррер Интернасьональ СА |
Испания | N Р-090756-01 Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения терапевтической эффективности, безопасности и переносимости 3 однократных вагинальных доз суппозиториев Арасертаконазола нитрата при лечении вульвовагинального кандидоза (ВВК) | 5 | ММКИ | II | 5 | x06.2010 .. 31.10.2010 | Исследование проводится |
280 | 280 | APG101 |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/5 мл (10 мг/мл) |
Рецифарм АГ | Швейцария | N APG101-CD-002 Открытое рандомизированное многоцентровое исследование II фазы по оценке еженедельного введения АРG101 на фоне повторного облучения по сравнению с применением только повторного облучения при лечении пациентов с первым или вторым прогрессированием глиобластомы | 19 | ММКИ | II | 4 | x06.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
281 | 281 | МЕСАЛАМИН |
таблетки пролонгирован ного действия 1,2 г |
Осмотика Кфт | Венгрия | N OSM-2009-01-1 Международное, мультицентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое, с параллельными группами, исследование по сравнению безопасности и эффективности препарата Месаламин пролонгированного действия таблетки 1,2 г (в дозе 2,4 г), производства Осмотика Кфт Венгрия (Osmotica Kft) с препаратом Лиалда (Lialda (Shire, США) у пациентов с Неспецифическим язвенным колитом легкой и средней степени тяжести | 12 | ММКИ | 13 | x06.2010 .. 31.05.2011 | Набор пациентов не начат | |
282 | 282 | МЕЛАВАК | суспензия для в/к введения |
Учреждение РАМН РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН |
Россия | N 04/09 ВМ Изучение противоопухолевой вакцины Мелавак в иммунотерапии меланомы кожи. Проспективное многоцентровое открытое нерандомизированное исследование. | 13 | КИО | II | 2 | x06.2010 .. 30.06.2011 | Исследование проводится |
283 | 283 | ДНК-4 | раствор для в/м введения 1 мг/мл | ФГУП ГосНИИ ОЧБ ФМБА России | Россия | Клиническое исследование реактогенности, безопасности и иммуногенности ДНК-4, вакцины против ВИЧ-1/СПИД | 13 | КИО | I | 1 | x06.2010 .. 30.06.2011 | Исследование проводится |
284 | 284 | ПИРАНТЕЛ | таблетки 250 мг | ООО Озон | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирантел, таблетки 250 мг, производства ООО Озон, Россия (test) и Пирантел, таблетки 250 мг, производства фирмы Марвел ЛайфСайнсез Пвт.Лтд, Индия (standard) | 11 | БЭО | 1 | x06.2010 .. 15.04.2011 | Исследование завершено | |
285 | 285 | ЦЕРВИКОН-ДИМ |
суппозитории вагинальные 50 мг, 100 мг |
ООО Альтфарм | Россия | N Цер-Гин-148 Открытое несравнительное клиническое исследование I фазы по оценке безопасности препарата Цервикон-ДИМ в лекарственной форме суппозитории вагинальные, у здоровых женщин-добровольцев | 13 | КИО | I | 1 | x06.2010 .. 01.06.2011 | Набор пациентов не начат |
286 | 286 | ВАКЦИНА НА ОСНОВЕ АУТОЛОГИЧНЫХ ДЕНДРИТНЫХ КЛЕТОК | суспензия для в/к введения |
Учреждение РАМН РОНЦ им Н.Н. Блохина РАМН |
Россия | N 05-2009DV Профилактическая вакцинотерапия меланомы кожи (III стадии) аутологичными дендритными клетками в комбинации с химиотерапией | 13 | КИО | II | 1 | x06.2010 .. 30.06.2011 | Исследование проводится |
287 | 287 | КЕТОПРОФЕН ОРГАНИКА |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
ОАО Органика | Россия | Клиническое исследование биоэквивалентности препарата КЕТОПРОФЕН ОРГАНИКА таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ОАО Органика, Россия) в сравнении с зарегистрированным препаратом-аналогом КЕТОНАЛ форте 100 мг (Lek d.d., Словения) | 12 | БЭО | 1 | x06.2010 .. 31.05.2011 | Исследование завершено | |
288 | 288 | БИОСТАТ |
порошок для приготовления раствора для в/в введения 50 МЕ/мл, 100 МЕ/мл |
СиЭсЭл Беринг ГмбХ | Германия | N CSLCT-BIO-09-64 Открытое многоцентровое расширенное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Biostate у детей, подростков и взрослых пациентов с болезнью фон Виллебранда, закончивших участие в клинических исследованиях CSLCT-BIO-08-52 или CSLCT-BIO-08-54 | 32 | ММКИ | III | 1 | x10.2010 .. 30.05.2013 | Исследование проводится |
289 | 289 |
ACZ885 (КАНАКИНУМАБ) |
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
Новартис Фарма АГ |
Швейцария | N CACZ885H2356E2 Открытое продление исследования СACZ885H2356E1 для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты и/или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны | 18 | ММКИ | III | 11 | x07.2010 .. 31.12.2011 | Набор пациентов не начат |
290 | 290 | ФУРАГИН |
таблетки 50 мг |
ООО Озон | Россия | Сравнительное изучение биоэквивалентности отечественных препаратов Фурагин (таблетки по 50 мг), производства ООО Озон (test) и ЗАО Оболенское фармацевтическое предприятие (standard) | 11 | БЭО | 1 | x06.2010 .. 15.04.2011 | Исследование завершено | |
291 | 291 | AVE0010 |
раствор для п/к введения 100 мг/мл |
Санофи-Авентис США Инк | США | N EFC11319 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки развития сердечно-сосудистых событий на фоне лечения ликсисенатидом пациентов с II типом сахарного диабета после перенесенного острого коронарного синдрома | 55 | ММКИ | III | 21 | x06.2010 .. 31.12.2014 | Исследование проводится |
292 | 292 | СИБА (SIBA) |
раствор для п/к введения 100 ЕД/мл |
Ново Нордиск А/С | Дания | N NN1250-3644 Сравнение эффективности и безопасности инсулина СИБА (SIBA) и инсулина гларгин, оба в режиме базисного введения один раз в день в комбинации с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина, в лечении пациентов с диабетом 1 типа, прошедших лечение в течение 52 недель в исследовании NN1250-3583 инсулином NN1250 или инсулином гларгин, оба в комбинации с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина. 52-недельное, международное, мультицентровое, контролируемое, открытое исследование в двух параллельных группах, с концепцией «лечение до достижения цели» | 9 | ММКИ | IIIа | 6 | x08.2010 .. 24.04.2011 | Исследование проводится |
293 | 293 | СИБА (SIBA) |
раствор для п/к введения 100 ЕД/мл |
Ново Нордиск А/С | Дания | N NN1250-3667 Эффективность и безопасность СИБА (SIBA) при сравнении с инсулином гларгин в режиме базис-болюсной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, прошедших лечение в течение 52 недель в исследовании NN1250-3582. Оба препарата сравнения вводятся один раз в день в комбинации с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина + метформин + пиоглитазон или их сочетание. 26-недельное, контролируемое, открытое, многоцентровое, международное продолженное исследование с концепцией «лечение до достижения цели» | 8 | ММКИ | IIIа | 5 | x09.2010 .. 24.04.2011 | Исследование проводится |
294 | 294 | ЭВЕРОЛИМУС (RAD001) |
таблетки 0,5 мг, 0,75 мг, 1 мг |
Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | N CRAD001H2304Е1 Продленная фаза многоцентрового, открытого, рандомизированного, контролируемого исследования CRAD001H2304 для оценки долгосрочной эффективности и безопасности контролируемой концентрации эверолимуса у пациентов после трансплантации печени | 17 | ММКИ | III | 2 | x08.2010 .. 31.12.2011 | Набор пациентов не начат |
295 | 295 | СУМАТРОЛИД СОЛЮТАБ |
таблетки диспергируемые 250 мг |
ООО Озон | Россия | Открытое, сравнительное исследование клинической эффективности, безопасности и переносимости препаратов Суматролид солютаб, производства ООО Озон, Россия и Азицид, производства Зентива а.с., Чешская Республика, у пациентов с обострением хронического бронхита | 12 | КИО | III | 1 | x06.2010 .. 31.05.2011 | Исследование проводится |
296 | 296 | СУМАТРОЛИД СОЛЮТАБ |
таблетки диспергируемые 250 мг |
ООО Озон | Россия | Открытое, сравнительное исследование, рандомизированное исследование клинической эффективности, безопасности и переносимости препаратов Суматролид солютаб, производства ООО Озон, Россия, и Азицид, производства Зентива а.с., Чешская Республика, у пациентов с обострением хронического субкомпенсированного тонзиллита | 12 | КИО | III | 1 | x06.2010 .. 31.05.2011 | Исследование проводится |
297 | 297 | ДЕПИГОИД БЕРЕЗА |
раствор для п/к введения 100 ДПГ/мл, 1000 ДПГ/мл, 5000 ДПГ/мл, 10000 ДПГ/мл |
Лаборатории Лети СЛ | Испания | N 603-PG-PSC-173 Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности четырех доз депигментированного аллергенного экстракта березовой пыльцы, полимеризованного глутаральдегидом (Депигоид Береза), у пациентов с аллергическими ринитами и/или риноконъюктивитами, с интермиттирующей астмой или без | 11 | ММКИ | II | 7 | x06.2010 .. 30.04.2011 | Исследование прекращено |
298 | 298 | Е7080 |
таблетки покрытые оболочкой 1 мг, 4 мг, 10 мг |
Эйсай Инк | США | N E7080-701 Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование Ib/II фазы по оценке применения препарата E7080 в сочетании с карбоплатином и гемцитабином в сравнении с применением только карбоплатина и гемцитабина в рамках терапии второй линии у пациентов с платиночувствительным рецидивирующим по СА125 раком яичников | 25 | ММКИ | II | 6 | x06.2010 .. 01.06.2012 | Набор пациентов не начат |
299 | 299 | СПОНГИЛАН |
гель для наружного применения 30 г, 50 г |
ЗАО Река-Фарм | Россия | Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата СПОНГИЛАН гель для наружного применения, фирма-производитель ЗАО Река-Фарм, Россия для ООО Скимед, Россия | 4 | КИО | III | 2 | x06.2010 .. 30.09.2010 | Исследование завершено |
300 | 300 | РЕТИГАБИН (GW582892) |
таблетки покрытые оболочкой 50 мг, 100 мг, 300 мг |
ГлаксоСмит Кляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Великобритания | N RGB113905 Открытое исследование препарата Ретигабин в форме таблеток немедленного высвобождения (НВ) в гибких дозах в качестве дополнительного препарата к определенной противоэпилептической монотерапии у взрослых пациентов с парциальными приступами | 25 | ММКИ | III | 6 | x06.2010 .. 01.06.2012 | Набор пациентов не начат |
301 | 301 | ГЕМЦИТАР |
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, 1000 мг |
ЗАО Биокад | Россия | N ГЕМ-1 Исследование эффективности и безопасности комбинированного применения препаратов Гемцитар (МНН: Гемцитабин) и Цисплатин в 1 линии химиотерапии местнораспространенного и метастатического рака мочевого пузыря | 7 | КИО | IV | 5 | x06.2010 .. 31.12.2010 | Набор пациентов не начат |
302 | 302 | AIC090027 |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг |
Роттендорф Фарма ГмбХ | Германия | N AIC246-01-I-10 Открытое, сранительное исследование в параллельных группах по изучению влияния печеночной недостаточности на фармакокинетику, безопасность и переносимость многократных доз AIC090027 60 мг один раз в день | 13 | КИЗ | I | 2 | x07.2010 .. 31.07.2011 | Исследование проводится |
303 | 303 | ЦЕТИРИЗИН |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
ЗАО ФП Оболенское | Россия | N БМ/Б5810 Протокол исследования биоэквивалентности препарата Цетиризин (ЗАО ФП Оболенское, Россия) в сравнении с препаратом Зиртек (ЮСБ ФАРМШИМ С.п.А, Швейцария) | 9 | БЭО | 1 | x06.2010 .. 19.02.2011 | Исследование проводится | |
304 | 304 | АВОМИТ |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл |
ЗАО Биокад | Россия | N ГРА-1 Пострегистрационное сравнительное рандомизированное в перекрестных группах клиническое исследование эффективности применения препарата АВОМИТ(МНН:гранисетрон; ЗАО Биокад, Россия) для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных химиотерапией злокачественных новообразований, в сравнении с препаратом КИТРИЛ (МНН: гранисетрон; F. Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария) | 19 | КИО | IV | 6 | x06.2010 .. 31.12.2011 | Набор пациентов не начат |
305 | 305 | БЕНЗОМЕТ | суппозитории вагинальные | ЗАО Рафарма | Россия | Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бензомет, суппозитории вагинальные» у пациенток с урогенитальным трихомониазом | 7 | КИО | II/III | 1 | x06.2010 .. 31.12.2010 | Исследование завершено |
306 | 306 | ARQ197 |
капсулы 120 мг |
Метрикс Инк | США | N ARQ 197-A-U252 Рандомизированное плацебо контролируемое исследование (1 и 2 фаз) препарата ARQ 197 в комбинации с иринотеканом и цетуксимабом у пациентов с метастатическим колоректальным раком и «диким» типом KRAS, получивших системную терапию первой линии | 31 | ММКИ | II | 6 | x06.2010 .. 31.12.2012 | Набор пациентов не начат |
307 | 307 | КЛОЗАСТЕН РЕТАРД |
таблетки пролонгированного действия 100 мг, 200 мг, 300 мг |
ОАО Валента Фармацевтика | Россия | N 1 ФК/2010 Изучение фармакокинетических параметров новой лекарственной формы Клозапина препарата Клозастен ретард, таблетки пролонгированного действия в дозах 100 мг и 200 мг (ОАО Валента Фармацевтика, Россия) у здоровых добровольцев | 10 | КИО | 1 | x06.2010 .. 01.03.2011 | Исследование проводится | |
308 | 308 |
ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ/ GW642444 |
порошок для ингаляций дозированный |
ГлаксоСмит Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед |
Великобритания | N HZA106829 Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование в параллельных группах порошка для ингаляций комбинации Флутиказона фуроат / GW642444, порошка для ингаляций Флутиказона фуроат и порошка для ингаляций Флутиказона пропионат при лечении персистирующей астмы у взрослых и подростков | 14 | ММКИ | III | 12 | x07.2010 .. 31.08.2011 | Набор пациентов не начат |
309 | 309 | НЕЙГРАНИН |
раствор для п/к инъекций 50 мг/мл |
Тева Фармасьютикал Индастрис Лтд |
Израиль | N NEUGR-003 Рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с целью подтверждения не меньшей эффективности нейгранина (человеческого генно-инженерного альбумина - гранулоцитарного колониестимулирующего фактора) в сравнении с пэгфилграстимом при подкожном введении больным раком молочной железы на фоне миелосупрессивной химиотерапии доксорубицином и доцетакселом | 22 | ММКИ | III | 23 | x06.2010 .. 31.03.2012 | Исследование проводится |
310 | 310 | СО-1.01 |
суспензия для приготовления раствора раствора для инфузий 15 мг/мл |
Фармахеми БВ | Нидерланды | N CO-101-001 Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование II фазы по оценке препарата CO-1.01 в сравнении с гемцитабином, применяемых при проведении терапии первой линии больным метастатической аденокарциномой поджелудочной железы | 21 | ММКИ | II | 18 | x06.2010 .. 29.02.2012 | Исследование проводится |
311 | 311 | ТЕРАФТАЛ+ АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА |
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг |
ФГУП ГНЦ НИОПИК | Россия | N 3-ОП/2010 Контролируемое открытое исследование эффективности каталитической системы Терафтал+аскорбиновая кислота при лечении пациентов с опухолевыми плевритами | 31 | КИО | II | 2 | x06.2010 .. 31.12.2012 | Исследование проводится |
312 | 312 | BIBW 2992 |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг |
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ | Германия | N 1200.42 Рандомизированное исследование III фазы применения препарата BIBW 2992 с еженедельным введением паклитаксела в сравнении с химиотерапией на выбор исследователя после монотерапии препаратом BIBW 2992 у пациентов с немелкоклеточным раком легких при неуспешности предыдущего лечения эрлотинибом или гефитинибом | 21 | ММКИ | III | 6 | x07.2010 .. 20.03.2012 | Набор пациентов не начат |
313 | 313 | Россия | КИО | Исследование завершено | ||||||||
314 | 314 | ТИОТРОПИЙ (СПИРИВА) | раствор для ингаляций | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ | Германия | N 205.452 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование с двойной маскировкой и активным контролем по оценке эффективности и безопасности 2,5 мкг и 5 мкг тиотропия в форме раствора для ингаляций, принимаемого через ингалятор Респимат, в сравнении с 18 мкг тиотропия в форме капсул с порошком для ингаляций, принимаемого через ингалятор ХэндиХалер | 76 | ММКИ | III | 56 | x09.2010 .. 15.12.2016 | Исследование проводится |
315 | 315 | LY2140023 МОНОГИДРАТ |
таблетки 20 мг, 40 мг, 80 мг |
Эли Лилли энд Компани | США | N H8Y-MC-HBBO Длительное открытое мультицентровое исследование LY2140023 в сравнении со стандартами терапии атипичными антипсихотиками у пациентов с диагнозом шизофрении по критериям DSM-IV-TR | 90 | ММКИ | II | 9 | x07.2010 .. 31.12.2017 | Исследование проводится |
316 | 316 | ГЛИЦИН-100 |
таблетки подъязычные 100 мг |
ЗАО ФП Оболенское | Россия | Протокол клинического исследования биоэквивалентности препарата Глицин-100 (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) препарату Глицин (МНПК Биотики, Россия) | 18 | БЭО | 1 | x07.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится | |
317 | 317 | ОМЕПРАЗОЛ |
капсулы кишечнораствори мые 20 мг |
ООО Барнаульский завод медицинских препаратов | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол (ООО Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия) и Омез (Д-р Редди"с Лабораторис Лтд, Индия) | 10 | БЭО | 1 | x07.2010 .. 28.04.2011 | Исследование завершено | |
318 | 318 |
ИНГАРОН (ИНТЕРФЕРОН ГАММА) |
лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения 100000 МЕ | ООО НПП Фармаклон | Россия | NИНГ-ХП-2 Исследование эффективности и безопасности препарата Ингарон (интерферон-гамма) в терапии хронического простатита | 18 | КИО | III | 1 | x04.2010 .. 31.12.2011 | Исследование завершено |
319 | 319 | МК-4305 |
таблетки 15 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг |
Мерк и Ко., Инк. | США | N 028-00 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III на параллельных группах для оценки безопасности и эффективности применения препарата MK-4305 у пациентов с первичной инсомнией - Исследование А | 36 | ММКИ | III | 4 | x07.2010 .. 30.06.2013 | Набор пациентов не начат |
320 | 320 | АЛАСЕНС | порошок для приготовления раствора для приема внутрь | ФГУП ГНЦ НИОПИК | Россия | N 2-НХ-ФД-АЛА-2008 Проспективное открытое рандомизированное исследование. Микрохирургия злокачественных опухолей головного и спинного мозга с эндоскопической ассистенцией и 5-АЛК-флуоресцентной навигацией (препарат Аласенс) | 18 | КИО | II | 2 | x07.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
321 | 321 | БЕНЗОТЕКС |
суппозитории вагинальные 18,9 мг |
ЗАО Рафарма | Россия | Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бензотекс, суппозитории вагинальные с бензалкония фторидом 18,9 мг у пациенток с бактериальным вагинозом | 6 | КИО | II/III | 1 | x07.2010 .. 31.12.2010 | Исследование завершено |
322 | 322 | МИКОФЕРОН |
гель для наружного применения 5 г, 10 г |
ЗАО Фирн М | Россия | N МГМ-III-01-009-2008 Оценка лечебной эффективности и переносимости препарата Микоферон, гель для наружного применения в терапии микотических поражений кожи | 30 | КИО | III | 2 | x07.2010 .. 31.12.2012 | Набор пациентов не начат |
323 | 323 | КАПСУЛЫ С ОФЛОКСАЦИНОМ И ЭКСТРАКТОМ ЦЕРТАРИИ ИСЛАНДСКОЙ |
капсулы (офлоксацин 200 мг; экстракт цертарии исландской сухой 100 мг) |
ЗАО Рафарма | Россия | Открытое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности препарата Капсулы с офлоксацином и экстрактом цертарии исландской разработанного ЗАО Рафарма у здоровых добровольцев, I фаза | 6 | КИО | I | 1 | x07.2010 .. 31.12.2010 | Исследование завершено |
324 | 324 | СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ С ОФЛОКСАЦИНОМ И ЭКСТРАКТОМ ЦЕРТАРИИ ИСЛАНДСКОЙ |
суппозитории ректальные (офлоксацин 200 мг; экстракт цертарии исландской сухой 100 мг) |
ЗАО Рафарма | Россия | Открытое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности препарата Суппозитории ректальные с офлоксацином и экстрактом цертарии исландской разработанного ЗАО Рафарма у здоровых добровольцев, I фаза | 6 | КИО | I | 1 | x07.2010 .. 31.12.2010 | Исследование завершено |
325 | 325 | ФЛУОМИЗИН и ГИНОФЛОР Э | таблетки вагинальные | Мединова Лтд. | Швейцария | Многоцентровое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование оценки эффективности различных схем лечения бактериального вагиноза | 11 | КИЗ | IV | 3 | x07.2010 .. 09.05.2011 | Исследование проводится |
326 | 326 | ТОКСИБОТ |
раствор для инъекций 100 ЕД/мл |
ООО Токсины и сопутствующие продукты | Россия | N TSP II-C/01 Оценка безопасности и эффективности препарата Токсибот при лечении больных цервикальной дистонией в сравнении с активным контролем | 9 | КИО | II | 2 | x07.2010 .. 29.03.2011 | Исследование проводится |
327 | 327 | ЭВЕРОЛИМУС (RAD001) |
таблетки 0.25 мг, 0,5 мг, 0,75 мг, 1 мг |
Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | N CRAD001A2429 24-х месячное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое исследование по изучению эффективности, безопасности и оценке параметров сердечно-сосудистой системы после раннего перехода от лечения ингибитором кальциневрина на эверолимус у пациентов с первичной трансплантацией почки | 17 | ММКИ | III | 8 | x08.2010 .. 31.12.2011 | Набор пациентов не начат |
328 | 328 | QVA149 | капсулы для ингаляций | Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | N CQVA149A2304 52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое активно контролируемое исследование с параллельными группами для оценки эффективности QVA149 (110/50 мкг один раз в день) в сравнении с NVA237 (50 мкг один раз в день) и открытым (немаскированным) тиотропием (18 мкг один раз в день) на обострения ХОБЛ у пациентов с тяжелым и очень тяжелым течением хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) | 18 | ММКИ | III | 21 | x07.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
329 | 329 | ТЕНЗАР | капсулы 2,5 мг | ООО Озон | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТЕНЗАР, капсулы 2,5 мг (ООО Озон, Россия) и ИНДАПАМИД-ВЕРТЕ, капсулы 2,5 мг (ЗАО Вертекс, Россия) | 12 | БЭО | 1 | x07.2010 .. 01.06.2011 | Исследование завершено | |
330 | 330 | УРОДЕРМ |
мазь для наружного применения 30% |
ЗАО Ретиноиды | Россия | N URO 01 Открытое, несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Уродерм в комплексном лечении пациентов с заболеваниями кожи, сопровождающимися избыточным ороговением | 6 | КИО | III | 3 | x07.2010 .. 31.12.2010 | Исследование проводится |
331 | 331 | СТЕЛЛАНИН |
капли для приема внутрь и местного применения 40 мг/мл |
ООО Фармпрепарат | Россия | N ST-01/10 Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Стелланин у больных с ремитирующей формой рассеянного склероза | 36 | КИО | II | 7 | x07.2010 .. 01.06.2013 | Исследование проводится |
332 | 332 | КЕТОРОЛАК | таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
ОАО Татхимфарм препараты |
Россия | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кеторолак таблеток 10 мг ( ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Кетанов таблетки 10 мг (Ранбакси Лабораториз Лтд, Индия) | 16 | БЭО | 1 | x07.2010 .. 21.10.2011 | Исследование завершено | |
333 | 333 | АМБРОКСОЛ | сироп 3 мг/мл |
ОАО Татхимфарм препараты |
Россия | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол, сироп 0.3%, (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Амброгексал, сироп 0.3% (Гексал АГ, Германия) | 11 | БЭО | 1 | x07.2010 .. 28.05.2011 | Исследование завершено | |
334 | 334 | ЛАКВИНИМОД | капсулы 0,5 мг | Тева Фармасьютикал Индастрис, Лтд | Израиль | N LN-LAQ201 Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование IIа фазы по оценке безопасности, переносимости и клинического эффекта применения лаквинимода в комбинации со стандартной терапией (микофенолата мофетил и стероиды) у пациентов с активным волчаночным нефритом | 24 | ММКИ | IIa | 5 | x07.2010 .. 30.06.2012 | Исследование проводится |
335 | 335 | BIBF 1120 |
капсулы 50 мг, 100 мг, 150 мг |
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ | Германия | N 1199.35 Открытое исследование-продолжение Фазы II по оценке долгосрочной переносимости, безопасности и эффективности перорального препарата BIBF 1120 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких | 38 | ММКИ | II | 2 | x07.2010 .. 30.08.2013 | Исследование проводится |
336 | 336 | ТЕОРИТИН |
таблетки 2 мг, 5 мг |
ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания | Россия | Открытое клиническое исследование I фазы фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата ТЕОРИТИН (таблетки) при пероральном введении у здоровых добровольцев | 11 | КИО | I | 1 | x07.2010 .. 31.05.2011 | Исследование проводится |
337 | 337 | ONO-4641 |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,05 мг, 0,1 мг, 0,15 мг |
Оно Фармасьютикал Ко.Лтд | Япония | N ONO-4641POU006 Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое с целью определения эффективности и безопасности ONO-4641 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом | 24 | ММКИ | II | 13 | x07.2010 .. 30.06.2012 | Исследование проводится |
338 | 338 | USL255 |
капсулы 50 мг, 200 мг |
Апшер-Смит Лабораториз Инк | США | N P09-004 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата USL255, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерными парциальными приступами | 8 | ММКИ | III | 8 | x07.2010 .. 28.02.2011 | Исследование проводится |
339 | 339 | BIBF 1120 |
капсулы 100 мг, 150 мг |
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ | Германия | N 1199.15 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследованипе III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BIBF 1120 в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении с плацебо в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у пациентов с распространенным раком яичников | 78 | ММКИ | III | 6 | x07.2010 .. 31.12.2016 | Исследование проводится |
340 | 340 | ГЕПАПРОТ | капсулы 0,3 г | ООО Вирфарм | Россия | Оценка безопасности и фармакокинетики препарата Гепапрот при применении у здоровых добровольцев | 8 | КИО | I | 1 | x07.2010 .. 28.02.2011 | Исследование проводится |
341 | 341 | СУЛОДЕКСИД | капсулы 250 ЛЕ | Теммлер Верке ГмбХ | Германия | N SULODEXIDE-VTE-01-09 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование длительного лечения Сулодексидом для предотвращения рецидива тромбоза глубоких вен у пациентов с венозным тромбоэмболизмом | 36 | ММКИ | III | 17 | x09.2010 .. 30.08.2013 | Исследование проводится |
342 | 342 | USL255 |
капсулы 50 мг, 100 мг, 200 мг |
Апшер-Смит Лабораториз Инк | США | N P09-005 Открытое исследование-продолжение с целью оценки безопасности препарата USL255, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерными парциальными приступами, которые участвовали в Исследовании P09-004 (многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы) | 29 | ММКИ | III | 8 | x12.2010 .. 30.04.2013 | Набор пациентов не начат |
343 | 343 | Е7080 |
капсулы 4 мг, 10 мг |
Патеон Инк. | Канада | N E7080-G000-204 Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II фазы по оценке препарата Е7080 при лечении больных распространенным раком эндометрия, у которых было зарегистрировано прогрессирование заболевания после проведения химиотерапии первой линии | 19 | ММКИ | II | 11 | x08.2010 .. 29.02.2012 | Набор пациентов не начат |
344 | 344 | Е7820 | таблетки покрытые оболочкой 10 мг, 50 мг | Патеон Инк. | Канада | N Е7820-701 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование Ib/II фазы с использованием групп сравнения: только схема FOLFIRI, FOLFIRI плюс бевацизумаб, FOLFIRI плюс препарат Е7820 в рамках терапии второй линии, проводимой пациентам с местнораспространенной или метастатической колоректальной карциномой | 21 | ММКИ | II | 5 | x07.2010 .. 31.03.2012 | Набор пациентов не начат |
345 | 345 | ЦЕРЕБРОЛИЗИН | раствор для инъекций 10 мл | ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ | Австрия | N EBE-RU-0209 Церебролизин и восстановление после инсульта (CARS). Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое клиническое исследование IV фазы | 17 | КИЗ | IV | 19 | x07.2010 .. 30.11.2011 | Исследование завершено |
346 | 346 | ФОРТЕПРЕН |
раствор для инъекций 4 мг/мл |
ООО ГамаветФарм | Россия | Изучение безопасности и реактогенности применения препарата Фортепрен, 0,4% раствор для инъекций, у добровольцев | 13 | КИО | I | 1 | x07.2010 .. 01.07.2011 | Исследование проводится |
347 | 347 | РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ | лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ |
ЗАО Вектор-Медика |
Россия | Оценка эффективности и безвредности препарата Реаферон-ЕС-Липинт при экстренной профилактике клещевого энцефалита | 6 | КИО | III | 2 | x07.2010 .. 01.12.2010 | Набор пациентов не начат |
348 | 348 | ДРОНЕДАРОНА ГИДРОХЛОРИД (SR33589) | таблетки покрытые оболочкой 400 мг | Санофи-Авентис Ресерч энд Девелопмент | Франция | N EFC11405 (PALLAS) Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности Дронедарона в дозе 400 мг 2 раза в день дополнительно к стандартной терапии у пациентов с постоянной формой фибрилляции предсердий и дополнительными факторами риска. Оценка исходов постоянной формы фибрилляции предсердий у пациентов, получающих Дронедарон в дополнение к стандартной терапии | 43 | ММКИ | III | 40 | x07.2010 .. 31.01.2014 | Набор пациентов не начат |
349 | 349 | RGH-188 (КАРИПРАЗИН) |
капсулы 1,5 мг, 3 мг |
Форест Рисерч Институт Инк | США | N RGH-MD-11 Долгосрочное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики карипразина при лечении пациентов с шизофренией | 26 | ММКИ | III | 15 | x08.2010 .. 30.09.2012 | Набор пациентов не начат |
350 | 350 | CNTO 328 | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг | Сентокор Рисерч энд Девелопмент Инк | США | N CNTO328SMM1001 Исследование по оценке эффекта силтуксимаба (моноклональное антитело к интерлейкину-6) на интервал QT у пациентов с моноклональной гаммапатией неустановленного значения, «тлеющей» или индолентной формами множественной миеломы | 35 | ММКИ | I | 5 | x07.2010 .. 14.05.2013 | Набор пациентов не начат |
351 | 351 | ПАСИРЕОТИД ЛАР (SOM230) |
порошок для приготовления суспензии для инъекций 20 мг, 40 мг |
Новартис Фарма АГ |
Швейцария | N CSOM230C2402 Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности двойного слепого применения пасиреотида ЛАР 40 мг и пасиреотида ЛАР 60 мг по сравнению с открытым применением октреотида ЛАР или ланреотида АТГ у пациентов с акромегалией, контроль заболевания у которых достигнут не был | 18 | ММКИ | III | 4 | x07.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
352 | 352 | ИРБЕСАРТАН | таблетки 150 мг, 300 мг | ЗАО Канонфарма продакшн | Россия | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан таблетки 300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Апровель, табл. 300мг. (Санофи-Авентис Винтроп Индастри, Франция) | 18 | БЭО | 1 | x07.2010 .. 31.12.2011 | Исследование завершено | |
353 | 353 | ИФАВИРЕНЦ | капсулы 50 мг, 200 мг раствор для приема внутрь (с клубничным вкусом) 30 мг/мл | Бристол-Маейрс Сквибб Интернешнл Корпозрейшн | США | N AI 266-922 Открытое исследование ифавиренца в форме перорального раствора и капсулированных гранул при применении в комбинации с диданозином и эмтрицитабином у ВИЧ-инфицированных детей в возрасте от 3 месяцев до 6 лет | 42 | ММКИ | II | 1 | x07.2010 .. 29.12.2013 | Набор пациентов не начат |
354 | 354 | ДЕНОСУМАБ |
раствор для инъекций 70 мг/мл |
Амджен Инк. | США | N 20060359 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы препарата Деносумаб в качестве адъювантной терапии женщин с ранними стадиями рака молочной железы и высоким риском рецидива (D-CARE) | 80 | ММКИ | III | 10 | x08.2010 .. 31.03.2017 | Набор пациентов не начат |
355 | 355 | РИСПЕРИДОН | таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг | ОАО Органика | Россия | N RDPH-10-01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон, таблетки покрытые оболочкой 4 мг (ОАО Органика, Россия) и Рисполет, таблетки покрытые оболочкой 4 мг (Янссен Силаг, Бельгия) | 9 | БЭО | 1 | x07.2010 .. 09.03.2011 | Исследование завершено | |
356 | 356 | АМИЛАН ФС | лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 3,5 мг | ЗАО Ф-Синтез | Россия | Открытое сравнительное двухэтапное клиническое исследование безопасности и эффективности с изучением фармакокинетики препарата Амилан ФС (Бортезомиб 3,5 мг) и препарата Велкейд (Бортезомиб 3,5 мг) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии | 13 | КИО | III | 3 | x07.2010 .. 01.07.2011 | Исследование проводится |
357 | 357 | ФИЛАХРОМИН ФС |
капсулы 50 мг, 100 мг |
ЗАО Ф-Синтез | Россия | Протокол исследования биоэквивалентности препарата Филахромин ФС, капсулы 100 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Гливек, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) | 13 | БЭО | 1 | x07.2010 .. 06.07.2011 | Исследование проводится | |
358 | 358 | НАТИВА | таблетки 0,2 мг | ООО Натива | Россия | Протокол исследования биоэквивалентности препарата Натива, таблетки 200 мкг (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Минирин, таблетки 200 мкг (Ferring Pharmaceuticals, Швеция) | 13 | БЭО | 1 | x07.2010 .. 01.07.2011 | Исследование завершено | |
359 | 359 | АСТ-128800 |
капсулы 10 мг, 20 мг, 40 мг |
Патеон ЮК Лимитед | Великобритания | N АС-058В201 многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом с целью оценки эффективности, безопасности, переносимости и определения оптимальной дозы препарата АСТ-128800 (агониста рецепторов S1P1) для перорального приема, применяемого в трех различных дозах на протяжении 24 недель | 12 | ММКИ | IIb | 10 | x07.2010 .. 30.06.2011 | Исследование проводится |
360 | 360 | УСТЕКИНУМАБ (CNTO1275) |
раствор для п/к введения 45 мг, 90 мг |
Сентокор Рисерч энд Девелопмент Инк | США | N CNTO1275-PSA-3002 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, направленное на изучение применения препарата устекинумаб, полностью человеческого анти-IL-12/23р40 моноклонального антитела для подкожного введения, у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее получавших лечение биологическим анти-TNFa агентом(ами) | 35 | ММКИ | III | 3 | x07.2010 .. 14.05.2013 | Набор пациентов не начат |
361 | 361 |
ЛАНТУС (ИНСУЛИН ГЛАРГИН) |
раствор для п/к введения | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ | Германия | LANTU_R_04889 (ATLAS) Оценка эффективности и безопасности лечения Лантусом (инсулин гларгин) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа при титрации, проводимой самостоятельно пациентом и при титрации, проводимой лечащим врачом | 14 | ММКИ | IV | 6 | x09.2010 .. 31.10.2011 | Исследование проводится |
362 | 362 |
ЭСЛИКАРБАЗЕ ПИНА АЦЕТАТ |
таблетки 400 мг, 600 мг, 800 мг |
БИАЛ-Портела и К, СА |
Португалия | N BIA-2093-308 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3-й фазы в параллельных группах, проводимое с целью оценки эсликарбазепина ацетата у пациентов с постгерпетической невралгией | 26 | ММКИ | III | 6 | x08.2010 .. 30.09.2012 | Исследование проводится |
363 | 363 | ЗОНИКСЕМ НД | таблетки 25/20 мг | КРКА-ФАРМА, д.о.о., ДПЦ Ястребаско, Хорватия | Хорватия | N БМ/Б6510 Сравнительное исследование биоэквивалентности Зониксем НД, таблетки 25/20 мг, у здоровых добровольцев | 11 | БЭЗ | 1 | x07.2010 .. 13.05.2011 | Набор пациентов не начат | |
364 | 364 | ЗОНИКСЕМ | таблетки 20 мг | КРКА-ФАРМА, д.д.о., ДПЦ Ястребаско, Хорватия | Хорватия | N БМ/Б6410 Сравнительное исследование биоэквивалентности Зониксем, таблетки 20 мг, у здоровых добровольцев | 11 | БЭЗ | 1 | x07.2010 .. 13.05.2011 | Исследование проводится | |
365 | 365 | РИСПЕРИДОН | таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг | ЗАО Березовский фармацевтический завод | Россия | N RDPH-10-02 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон, таблетки покрытые оболочкой 4 мг (Берёзовский фармацевтический завод, Россия) и Рисполепт, таблетки покрытые оболочкой 4 мг (Янссен Силаг, Бельгия) | 9 | БЭО | 1 | x07.2010 .. 09.03.2011 | Исследование завершено | |
366 | 366 | ТИОТРОПИЙ (СПИРИВА) |
раствор для ингаляций 1,25 мкг/доза, 2,5 мкг/доза |
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ | Германия | N BI 205.418 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности тиотропия в форме раствора для ингаляций, принимаемого через ингалятор Респимат (2,5 мкг и 5 мкг один раз в день), в сравнении с плацебо и салметеролом гидрофлюорораканом в дозирующем ингаляторе (50 мкг два раза в день) при применении в течение 24 недель у пациентов с персистирующей астмой умеренной степени тяжести | 26 | ММКИ | III | 8 | x09.2010 .. 26.10.2012 | Исследование проводится |
367 | 367 | КАГОЦЕЛ | таблетки 12 мг | ООО Ниармедик плюс | Россия | Многоцентровое, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Кагоцел таблетки 12 мг для профилактики гриппа и других острых респираторных заболеваний у детей в возрасте с 3-х до 6 лет | 13 | КИО | III | 2 | x08.2010 .. 30.08.2011 | Исследование проводится |
368 | 368 |
ИНСУЛИН ГЛУЛИЗИН (АПИДРА) (HRM1964) |
раствор для п/к введения 100 МЕ/мл |
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ | Германия | APIDR_L_04884 Эффективность и безопасность инсулина Апидра (инсулин глулизин) в режиме базис-болюсной инсулинотерапии у детей и подростков с сахарным диабетом I типа, получающих базальный инсулин Лантус (инсулин гларгин) в сочетании с любым прандиальным инсулином и неконтролируемых на текущей инсулинотерапии | 19 | КИЗ | IV | 9 | x09.2010 .. 31.03.2012 | Исследование проводится |
369 | 369 | ВИЗОМИТИН |
капли глазные 5 мл |
ООО Митотех | Россия | N Мито-02/10 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин, глазные капли, у больных с возрастной катарактой | 25 | КИО | Ib/II | 2 | x08.2010 .. 01.08.2012 | Набор пациентов не начат |
370 | 370 | КАРФИЛЗОМИБ | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг | ДСМ Фармасьютиклс Инк | США | N PX-171-009 Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке терапии карфилзомибом, леналидомидом и дексаметазоном (CRd), и терапии леналидомидом и дексаметазоном (Rd), проводимых больным рецидивирующей множественной миеломой | 33 | ММКИ | III | 15 | x10.2010 .. 30.06.2013 | Набор пациентов не начат |
371 | 371 | rFIXFc |
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, 1000 МЕ, 3000 МЕ |
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ | Германия | N 998HB102 B-LONG: Многоцентровая открытая оценка безопасности, фармакокинетики и эффективности рекомбинантного длительно действующего гибридного белка (rFIXFc), состоящего из фактора свертывания крови IX и Fc фрагмента иммуноглобулина, при его применении для профилактики и лечения кровотечений у ранее получавших терапию пациентов с тяжелой гемофилией В | 23 | ММКИ | I/II/III | 2 | x08.2010 .. 29.06.2012 | Набор пациентов не начат |
372 | 372 | СУППОЗИТОРИИ С АЗИТРОМИЦИНОМ И ЭКСТРАКТОМ ЭХИНАЦЕИ | суппозитории ректальные (азитромицина дигидрат 0,250 г, экстракт эхинацеи сухой 0,100 г) | Рафарма ЗАО | Россия | Открытое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности препарата Суппозитории с азитромицином и экстрактом эхинацеи разработанного ЗАО Рафарма у здоровых добровольцев | 5 | КИО | I | 1 | x08.2010 .. 31.12.2010 | Исследование завершено |
373 | 373 | КАПСУЛЫ С АЗИТРОМИЦИНОМ И ЭКСТРАКТОМ ЭХИНАЦЕИ | капсулы желатиновые твердые (азитромицина дигидрат 0,250 г, экстракт эхинацеи сухой 0,020 г) | ЗАО Рафарма | Россия | Открытое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности препарата Капсулы с азитромицином и экстрактом эхинацеи разработанного ЗАО Рафарма у здоровых добровольцев | 5 | КИО | I | 1 | x08.2010 .. 31.12.2010 | Исследование завершено |
374 | 374 |
МАБТЕРА (РИТУКСИМАБ; Ro 45-2294) |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, 500 мг/50 мл |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцария | N ML25136 Проспективное исследование эффективности и безопасности режима FCR (ритуксимаб, флударабин, циклофосфамид) в качестве терапии первой линии у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом с благоприятным соматическим статусом | 53 | КИЗ | IV | 5 | x08.2010 .. 31.12.2014 | Набор пациентов не начат |
375 | 375 |
МАБТЕРА (РИТУКСИМАБ; Ro 45-2294) |
концентрат для приготовления раствора для инфузий во флаконах 100 мг/10 мл, 500 мг/50 мл |
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцария | N ML25137 Проспективное рандомизированное двухгрупповое исследование эффективности и безопасности комбинации FCR-lite (ритуксимаб, флударабин, циклофосфамид) по сравнению с LR (ритуксимаб, хлорамбуцил) в качестве терапии первой линии у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом с неблагоприятным соматическим статусом | 53 | КИЗ | IV | 5 | x08.2010 .. 31.12.2014 | Набор пациентов не начат |
376 | 376 | recPRAME+AS15 (GSK2302032A) |
лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 20, 100, 500 мкг recPRAME и 420 мкг CpG7909 (часть адъювантной системы AS15) |
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. | Бельгия | N 113173 (PRAME-AS15-MEL-001 (MET) Открытое исследование I/II фазы по оценке безопасности, иммуногенности и клинической активности повышающихся доз антиген-специфического противоопухолевого иммунотерапевтического средства recPRAME+AS15 в качестве первой линии терапии у пациентов с PRAME-позитивной метастатической меланомой | 30 | ММКИ | I/II | 5 | x08.2010 .. 13.01.2013 | Исследование проводится |
377 | 377 | LY2189265 |
раствор для инъекций 0,75мг, 1,5мг |
Эли Лилли энд Компани | США | N H9X-MC-GBDD Сравнение LY2189265 в комбинации с инсулином лизпро и инсулина гларгин в комбинации с инсулином лизпро при лечении до достижения цели пациентов с сахарным диабетом типа 2 [AWARD-4: Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes - 4 (Оценка еженедельного введения LY2189265 при диабете - 4)] | 25 | ММКИ | III | 10 | x08.2010 .. 31.08.2012 | Набор пациентов не начат |
378 | 378 | recPRAME+AS15 (GSK2302032A) |
лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 20, 100, 500 мкг recPRAME и 420 мкг CpG7909 (часть адъювантной системы AS15) |
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. | Бельгия | N 113174 (PRAME-AS15-NSC-001 (ADJ) Открытое исследование фазы I по оценке безопасности и иммунногенности антигенспецифического противоопухолевого иммуннотерапевтического средства recPRAME+AS15 при введении его в возрастающих дозах в качестве адъювантной терапии у пациентов с резектабельной PRAME-позитивной немелкоклеточной опухолью легкого | 30 | ММКИ | I | 5 | x08.2010 .. 13.01.2013 | Исследование проводится |
379 | 379 | ЛИЗИНОПРИЛ | таблетки 10 мг | ЗАО Канонфарма продакшн | Россия | N ФД/Б6610 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лизиноприл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ирумед, таблетки 10 мг (Белупо, Лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) | 17 | БЭО | 1 | x08.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится | |
380 | 380 | СОРБОВИТ | капсулы 230 мг | ООО Витасорб | Россия | Открытое не сравнительное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата Сорбовит (капсулы), производства ООО Витасорб (Россия), у здоровых добровольцев | 12 | КИО | I | 1 | x08.2010 .. 01.07.2011 | Набор пациентов не начат |
381 | 381 | КВИНАКРИН | капсулы 50 мг | Аптуит Инк | США | N Q102LT/R1 Многоцентровое открытое исследование 1b фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности и переносимости препарата Квинакрин у пациентов с опухолевыми заболеваниями печени различного происхождения | 13 | КИО | Ib | 2 | x09.2010 .. 01.09.2011 | Исследование проводится |
382 | 382 | РОЗУВАСТАТИН | таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг | ЗАО Канонфарма продакшн | Россия | N ФД/Б5810 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Крестор (Айпиэр фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико) | 17 | БЭО | 1 | x08.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится | |
383 | 383 | ТАМСУЛОЗИН |
капсулы пролонгированного действия 0,4 мг |
ОАО АКО Синтез | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин (ОАО Синтез, Россия) и Омник (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) | 10 | БЭО | 1 | x08.2010 .. 01.05.2011 | Исследование завершено | |
384 | 384 | GSK2402968 |
раствор для п/к введения 200 мг/мл |
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед | Великобритания | N DMD114044 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата GSK2402968 у амбулаторных пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна | 29 | ММКИ | III | 1 | x08.2010 .. 01.12.2012 | Набор пациентов не начат |
385 | 385 | ACT-293987 | таблетки 200 мкг | Галеникс Фарма | Франция | N AC-065A303 GRIPHON OL Долгосрочное открытое исследование без контрольной группы для оценки безопасности и переносимости АСТ-293987 у пациентов с легочной артериальной гипертензией | 33 | ММКИ | III | 10 | x08.2010 .. 21.04.2013 | Набор пациентов не начат |
386 | 386 | АЗИТРОМИЦИН | капсулы 500 мг | ООО Производство Медикаментов | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (ООО Производство Медикаментов, Россия) и Сумамед (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) | 11 | БЭО | 1 | x08.2010 .. 04.06.2011 | Исследование завершено | |
387 | 387 | ЛЕВЕМИР (ИНСУЛИН ДЕТЕМИР) |
раствор для п/к введения 100 ЕД/мл |
Ново Нордиск АС | Дания | N NN304-3785 26-недельное, рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое, международное исследование с концепцией лечение до достижения цели, в ходе которого изучается влияние коррекции диеты на изменение массы тела и взаимосвязь между изменением массы тела и исходным значением индекса массы тела (ИМТ) после начала терапии инсулином детемир в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии, находящихся на лечении пероральными сахароснижающими препаратами | 6 | ММКИ | IV | 3 | x11.2010 .. 24.04.2011 | Набор пациентов не начат |
388 | 388 | ACT-293987 | таблетки 200 мкг | Галеникс Фарма | Франция | N AC-065A302 GRIPHON Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью демонстрации эффективности и безопасности АСТ-293987 у пациентов с легочной артериальной гипертензией | 33 | ММКИ | III | 10 | x08.2010 .. 21.04.2013 | Исследование проводится |
389 | 389 | ЛЕФЛУНОМИД | таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг | ЗАО Канонфарма продакшн | Россия | Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Арава, таблетки, покрытые оболочкой 20 мг (Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия) | 17 | БЭО | 1 | x08.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится | |
390 | 390 | DiaPep277 | лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 1 мг | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд | Израиль | N 1001 Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы III по изучению клинической эффективности и безопасности препарата DiaPep277 у пациентов с впервые выявленным диабетом 1-го типа | 45 | ММКИ | III | 11 | x08.2010 .. 01.04.2014 | Набор пациентов не начат |
391 | 391 | АСАКОЛ | таблетки с замедленным высвобождением 400 мг | Проктер энд Гэмбл Фармасьютикалс - Джермани ГмбХ | Германия | N 2008085 (CAMP III) Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки безопасности и эффективности препарата АСАКОЛ в таблетках по 400 мг с замедленным высвобождением, применяемого 2 раза в сутки (в дозе от 1,2 до 4,8 г/сут) в течение 26 недель у детей и подростков для поддержания ремиссии язвенного колита | 22 | ММКИ | III | 8 | x08.2010 .. 31.05.2012 | Набор пациентов не начат |
392 | 392 | SAR153191 | раствор для п/к введения 75 мг/мл | Санофи-Авентис Инк | США | N LTS11210 Многоцентровое неконтролируемое расширенное исследование по оценке эффективности и безопасности SAR153191 в дополнение к болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратам (БМАРП) у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) | 72 | ММКИ | III | 7 | x10.2010 .. 30.09.2016 | Исследование проводится |
393 | 393 | БЕТАЛЕЙКИН (ИНТЕРЛЕЙКИН-1БЕТА) |
лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения 0,5 мкг |
ФГУП ГосНИИ ОЧБ ФМБА России | Россия | N ИЛ-1 Оценка безопасности и лечебной эффективности препарата Беталейкин (рекомбинантный интерлейкин-1b в комлексном лечении хронического вирусного гепатита С у больных с отсутствием вирусологического ответа на терапию пегилированным или стандартным интерферонами и рибавирином | 22 | КИО | III | 7 | x08.2010 .. 04.05.2012 | Исследование проводится |
394 | 394 | ДАКЛИЗУМАБ ВПП (ДАК ВПП) |
раствор для п/к введения 150 мг/мл |
Веттер-Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.КГ | Германия | N 205MS203 Многоцентровое, открытое продленное исследование для оценки долговременной безопасности и эффективности монотерапии даклизумабом высокой полезной продуктивности (ДАК ВПП), у пациентов с рассеянным склерозом, завершивших лечение в исследовании 205MS202 (SELECTION) | 53 | ММКИ | IIb | 14 | x11.2010 .. 15.03.2015 | Исследование проводится |
395 | 395 | АСТ-128800 |
капсулы 10 мг, 20 мг, 40 мг |
Патеон ЮК Лимитед | Великобритания | N АС-058В202 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом с целью изучения безопасности, переносимости и эффективности препарата АСТ-128800 (агониста рецепторов S1P1 для перорального приема) при длительном применении в дозах 10, 20 и 40 мг в сутки (продолжение исследования АС-058В201) | 20 | ММКИ | IIb | 9 | x08.2010 .. 31.03.2012 | Набор пациентов не начат |
396 | 396 | МЕМАНТИН | таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг | Закрытое акционерное общество Канонфарма продакшн | Россия | N ФД/Б6710 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Акатинол Мемантин (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) | 17 | БЭО | 1 | x08.2010 .. 31.12.2011 | Исследование завершено | |
397 | 397 | ДЕЗЛОРАТАДИН | таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг | ЗАО Канонфарма продакшн | Россия | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Эриус, таблетки, покрытые оболочкой 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) | 17 | БЭО | 1 | x08.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится | |
398 | 398 | ГЛИВЕК (STI571) | таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
Новартис Фарма АГ |
Швейцария | N CSTI571A2110 Нерандомизированное открытое исследование с целью описания фармакокинетики препарата Гливек (иматиниба мезилат) у детей (в возрасте от 1 года до 4 лет не включительно) с хроническим миелолейкозом (ХМЛ) или острым лимфобластным лейкозом, положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+ ОЛЛ) | 15 | ММКИ | I | 1 | x08.2010 .. 25.10.2011 | Исследование проводится |
399 | 399 |
НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИ-ЦИЛАТ |
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг | ООО Озон | Россия | Изучение сравнительной фарамакокинетики и биоэквивалентности препаратов Натрия пара-аминосалицилат таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ООО Озон, Россия (test) и ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия (standard) | 13 | БЭО | 1 | x08.2010 .. 01.08.2011 | Исследование завершено | |
400 | 400 | RGH-188 (КАРИПРАЗИН) |
капсулы 1,5 мг, 3мг |
Форест Рисерч Институт Инк | США | N RGH-MD-04 Двойное слепое исследование безопасности и эффективности карипразина в сравнении с плацебо и лекарственным препаратом сравнения при лечении пациентов с острыми приступами шизофрении | 13 | ММКИ | III | 15 | x08.2010 .. 31.08.2011 | Набор пациентов не начат |
401 | 401 | НАТАЛИЗУМАБ | концентрат для приготовления раствора для в/в введения 20 мг/мл | Хоспира Инк. | США | N 101MS325 Многоцентровое, рандомизированное, замаскированное для лица, проводящего оценку, исследование с параллельными группами и активным контролем по оценке пользы перехода (с глатирамера ацетата или интерферона бета-1a) на лечение натализумабом у пациентов с рецидивно-ремиттирующим рассеянным склерозом | 32 | ММКИ | III | 24 | x08.2010 .. 30.03.2013 | Исследование проводится |
402 | 402 | АЛЛЕРГОФЕРОН ПЛЮС |
гель для местного применения 5 г, 10 г |
ЗАО Фирн М | Россия | N АПГМ-III-01-015-2009 Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Аллергоферон плюс, гель для местного применения при аллергическом рините | 29 | КИО | II/III | 1 | x08.2010 .. 31.12.2012 | Набор пациентов не начат |
403 | 403 | ОКТРЕОТИД-ДЕПО |
лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия 20 мг |
ЗАО Фарм-Синтез | Россия | N ПРИ-02г-01 Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности предоперационного применения препарата Октреотид-Депо 20 мг для профилактики развития острого панкреатита при оперативных вмешательствах на органах верхнего этажа брюшной полости с расширенной лимфаденэктомией и/или планируемой интраоперационной травматизацией поджелудочной железы | 16 | КИО | III | 2 | x08.2010 .. 10.11.2011 | Исследование проводится |
404 | 404 | ДАКЛИЗУМАБ ВПП (ДАК ВПП) |
раствор для п/к введения 150 мг/мл |
Веттер-Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.КГ |
Германия | N 205MS301 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с параллельными группами, с одним препаратом для лечения и активным контролем исследование с целью определения эффективности и безопасности Даклизумаба Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП) в сравнении с Авонексом (интерфероном бета-1a) у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом | 29 | ММКИ | III | 19 | x08.2010 .. 31.12.2012 | Исследование проводится |
405 | 405 | SGN-35 | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг | Пьер Фабр Медикаман Продюксьон | Франция | N SGN35-010 Открытое исследование брентуксимаба ведотина, проводимое с цулью предоставления возможности лечения больным лимфомой Ходжкина, у которых выявлено прогрессирование заболевания (II/III фаза клинических испытаний) | 49 | ММКИ | II/III | 3 | x08.2010 .. 31.08.2014 | Исследование проводится |
406 | 406 | АВТ-263 |
раствор для приема внутрь 25 мг/мл |
Эбботт Лэбораториз | США | N ABT4710N Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование II фазы по оценке безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата АВТ-263 в комбинации с ритуксимабом у пациентов с В-клеточным хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечение | 26 | ММКИ | II | 7 | x08.2010 .. 24.09.2012 | Набор пациентов не начат |
407 | 407 | ОКТРЕОТИД-ДЕПО |
лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия 10 мг |
ЗАО Фарм-Синтез | Россия | N ПРИ-02в-01 Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности предоперационного применения препарата Октреотид-Депо 10 мг для профилактики развития острого панкреатита при оперативных вмешательствах на органах верхнего этажа брюшной полости с расширенной лимфаденэктомией и/или планируемой интраоперационной травматизацией поджелудочной железы | 15 | КИО | III | 2 | x08.2010 .. 17.10.2011 | Исследование проводится |
408 | 408 | GLPG0259 |
капсулы 25 мг, 12,5 мг, 6,25 мг, 3 мг |
Фарма Визе НВ | Бельгия | N GLPG0259-CL-201 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое,поисковое исследование II фазы для сравнения трёх различных дозировок препарата GLPG0259 c плацебо, в сочетании с метотрексатом, назначаемых в течение 12 недель пациентам с активным ревматоидным артритом и недостаточной эффективностью метотрексата | 16 | ММКИ | II | 15 | x08.2010 .. 01.11.2011 | Набор пациентов не начат |
409 | 409 | ПИНЕАМИН | лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 10 мг | ООО Герофарм | Россия | N ПИНКС-09 Мультицентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Пинеамин (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг) при нейровегетативных и психоэмоциональных проявлениях климактерического синдрома у женщин | 23 | КИО | IIb | 3 | x08.2010 .. 01.06.2012 | Набор пациентов не начат |
410 | 410 | МЕТИОНИН | таблетки покрытые оболочкой 250 мг | ОАО Марбиофарм | Россия | Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата МЕТИОНИН, таблетки (ОАО Марбиофарм, Россия) | 25 | КИО | III | 1 | x08.2010 .. 04.08.2012 | Набор пациентов не начат |
411 | 411 | ACZ885 (КАНАКИНУМАБ) | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг |
Новартис Фарма АГ |
Швейцария | N CACZ885H2357E2 Открытое продление исследования CACZ885H2357E1 для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты и/или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны | 14 | КИЗ | III | 3 | x11.2010 .. 31.12.2011 | Набор пациентов не начат |
412 | 412 | ПЕРХЛОЗОН | таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг | ОАО Фармасинтез | Россия | N П02/10 Многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон в комплексной терапии больных туберкулезом легких | 22 | КИО | II/III | 2 | x08.2010 .. 30.05.2012 | Исследование проводится |
413 | 413 | ФЛУКОНАЗОЛ | капсулы 150 мг | ООО Производство Медикаментов | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуконазол (ООО Производство медикаментов, Россия) и Дифлюкан (Пфайзер ПГМ, Франция) | 8 | БЭО | 1 | x08.2010 .. 15.03.2011 | Исследование завершено | |
414 | 414 | ДОППЕЛЬГЕРЦ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС ПРИ НАСМОРКЕ | таблетки для рассасывания гомеопатические | Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия | Рандомизированное контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Доппельгерц Гомеопатический комплекс при насморке (III фаза) у пациентов с воспалением придаточных пазух носа | 10 | ММКИ | III | 2 | x08.2010 .. 04.05.2011 | Набор пациентов не начат |
415 | 415 | ИМАТИБ-ФС | капсулы 100 мг | ЗАО Фарм-Синтез | Россия | N CML-0409 Рандомизированное, открытое, сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов иматиниба: ИМАТИБ-ФС (иматиниб производства ЗАО Фарм-Синтез, Россия) и ГЛИВЕК (иматиниб производства Новартис, Швейцария) | 14 | КИО | I/II | 2 | x08.2010 .. 15.09.2011 | Исследование проводится |
416 | 416 | EVP-6124 |
капсулы 0,3 мг, 1 мг, 2 мг |
ЮПМ Фармацевтикалс Инк | США | N EVP-6124-010 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, 24-недельное исследование 2-й фазы с адаптивным дизайном по изучению трех различных дозировок агониста альфа-7 никотинового ацетилхолинового рецептора (EVP-6124) или плацебо у пациентов с вероятной болезнью Альцгеймера от легкой до средней степени тяжести | 14 | ММКИ | II | 5 | x08.2010 .. 24.09.2011 | Набор пациентов не начат |
417 | 417 | AMG 827 |
раствор для инъекций 70 мг/мл |
Амджен Инк. | США | N 20090203 Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности AMG 827 у пациентов с неконтролируемой астмой | 15 | ММКИ | II | 8 | x10.2010 .. 31.12.2011 | Набор пациентов не начат |
418 | 418 | АЛЬЦЕНОРМ |
раствор для приема внутрь 2 мг/мл |
Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. | Польша | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Альценорм (Плива Краков, Фармацевтический завод АО, Польша) и Экселон (Новартис Фама САС, Франция) | 5 | БЭЗ | 1 | x08.2010 .. 31.12.2010 | Исследование завершено | |
419 | 419 | HPV-16/18 L1/AS04 |
рствор для в/в введения HPV-16 L1 протеин 20 мкг, HPV-18 L1 протеин 20 мкг, MPL 50 мкг, вспомогательные вещества (алюминия гидроксид 500 мкг) |
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А. | Бельгия | N 113617 (HPV-062) Открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы продолжения гинекологического наблюдения подгруппы участников исследования HPV-015 | 30 | ММКИ | IIIb | 6 | x08.2010 .. 13.01.2013 | Набор пациентов не начат |
420 | 420 | ГЛИВЕК (STI571) | таблетки покрытые оболочкой 400 мг |
Новартис Фарма АГ |
Швейцария | N CSTI571ARU04 Мониторинг концентрации Гливека в крови у пациентов с первично диагностированным Ph-положительным хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе, получающих терапию Гливеком в условиях рутинной клинической практики | 17 | КИЗ | IV | 18 | x08.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
421 | 421 | АКОРТА | таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг | ОАО Фармстандарт - Томскхимфарм | Россия | N AKR/B01-10 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АКОРТА (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и КРЕСТОР (АйПиЭр Фармасьютикалс инк., Пуэрто-Рико) | 17 | БЭО | 1 | x08.2010 .. 31.12.2011 | Набор пациентов не начат | |
422 | 422 |
RO4368451 (ПЕРТУЗУМАБ); RO 45-2317 (ТРАСТУЗУМАБ/ ГЕРЦЕПТИН) |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 420 мг/14 мл, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 160 мг |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцария | N BO22589/TDM4788G Рандомизированное, трёхгрупповое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности T-DM1 в сочетании с Пертузумабом или T-DM1 в сочетании с плацебо Пертузумаба по сравнению с Герцептином и таксанами в качестве первой линии терапии у женщин с HER2 положительным прогрессирующим или рецидивирующим местно распространенным или метастатическим раком молочной железы (МРМЖ) | 113 | ММКИ | III | 9 | x08.2010 .. 31.12.2019 | Исследование проводится |
423 | 423 | FTY720 | капсулы 0,5 мг |
Новартис Фарма АГ |
Швейцария | N CFTY720D2316 Открытое многоцентровое 4-месячное исследование с целью изучения переносимости, безопасности и влияния на здоровье препарата FTY720, применяемого у пациентов с рецидивирующими формами рассеяного склероза. | 17 | ММКИ | IIIb | 15 | x08.2010 .. 31.12.2011 | Набор пациентов не начат |
424 | 424 | ATN-103 | лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 160 мг | Вайет АБ | Швеция | N 3242К1-2003-WW Открытое продолжение исследования, направленное на оценку долгосрочной безопасности и переносимости препарата ATN-103 у пациентов с ревматоидным артритом | 29 | ММКИ | II | 11 | x08.2010 .. 31.12.2012 | Набор пациентов не начат |
425 | 425 | КАНДЕСАРТАН | таблетки 32 мг | ЗАО Канонфарма продакшн | Россия | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки 32 мг, (ЗАО Канофарма Продакшн, Россия) и Атаканд, таблетки 32 мг, (Астразенека АБ, S-151 85 Содерталье, Швеция) | 17 | БЭО | 1 | x08.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится | |
426 | 426 | MK-0822 (ОДАНАКАТИБ) | таблетки 50 мг | Мерк и Ко., Инк. | США | N 053-00 Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III по оценке безопасности и эффективности применения препарата Оданакатиб (MK-0822) для лечения страдающих остеопорозом мужчин, получающих лечение витамином D и кальцием | 35 | ММКИ | III | 4 | x08.2010 .. 30.06.2013 | Набор пациентов не начат |
427 | 428 | АМИОДАРОН-БОРИМЕД | раствор для инъекций 5% | ОАО Борисовский завод медицинских препаратов | Беларусь | N RU01/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Амиодарон-Боримед раствор для инъекций 5% (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Кордарон раствор для внутривенных инъекций 150 мг/3 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий | 11 | КИЗ | III | 1 | x08.2010 .. 01.06.2011 | Набор пациентов не начат |
428 | 429 | СПАЗМАТОН | таблетки | ОАО Борисовский завод медицинских препаратов | Беларусь | RU04/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Спазматон таблетки (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, республика Беларусь) в сравнении с препаратом Спазмалгон таблетки (Софарма АО, Болгария) для купирования болевого синдрома у пациентов с функциональными нарушениями работы желудочно-кишечного тракта: синдромом раздражения толстой кишки, дискинезией желчевыводящих путей, функциональной неязвенной диспепсией | 9 | КИЗ | III | 60 | x08.2010 .. 01.06.2011 | Набор пациентов не начат |
429 | 430 | СПАЗМАТОН | раствор для инъекций 5 мл | ОАО Борисовский завод медицинских препаратов | Беларусь | N RU03/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Спазматон раствор для инъекций (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Спазмалгон раствор для внутримышечного и внутривенного введения (Софарма АО, Болгария) для купирования болевого синдрома у пациентов с функциональными нарушениями работы желудочно-кишечного тракта: синдромом раздраженной толстой кишки, дискинезией желчевыводящих путей, функциональной неязвенной диспепсией | 11 | КИЗ | III | 1 | x08.2010 .. 01.06.2011 | Набор пациентов не начат |
430 | 431 |
РЕКОМБИНАНТНЫЙ ФАКТОР КОАГУЛЯЦИИ VIII ЛИНИИ КЛЕТОК ЧЕЛОВЕКА (Human-cl rh VIII) |
лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 500 МЕ | Октафарма АБ | Швеция | N GENA-03 Проспективное клиническое исследование по изучению клинической эффективности, иммуногенности, фармакокинетики и безопасности рекомбинантного фактора коагуляции VIII линии клеток человека у детей с тяжелой гемофилией А | 14 | ММКИ | III | 1 | x08.2010 .. 30.09.2011 | Набор пациентов не начат |
431 | 432 | МЕТОПРОЛОЛ |
таблетки 50 мг, 100 мг |
ФГУП Московский эндокринный завод | Россия | N MET.1.0 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метопролол, таблетки по 100 мг производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия (test) и Эгилок, таблетки по 100 мг, производства ОАО Фармацевтический завод Эгис, Венгрия (standard) | 9 | БЭО | 1 | x08.2010 .. 15.04.2011 | Исследование завершено | |
432 | 433 | ЛИРАГЛУТИД (ВИКТОЗА) |
раствор для п/к введения 6 мг/мл |
Ново Нордиск А/С | Дания | N EX2211-374 LEADER: Эффект и воздействие лираглутида при сахарном диабете: оценка сердечно-сосудистых рисков. Долгосрочное, многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов лираглутида на сердечно-сосудистые события | 3 | ММКИ | IIIb | 13 | x02.2011 .. 24.04.2011 | Набор пациентов не начат |
433 | 434 | КОМБИЛИПЕН ТАБС (БЕНФОЛИПЕН) | таблетки покрытые пленочной оболочкой | ОАО Фармстандарт-УфаВИТА | Россия | N СМВ-Т/Р01-10 Открытое, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Комбилипен табс (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и Нейромультивит (Ланнахер Хаймиттель ГмбХ, Австрия) | 17 | КИО | IV | 1 | x08.2010 .. 31.12.2011 | Исследование проводится |
434 | 435 | БРОНХИПРЕТ |
сироп плюща листьев экстракт 1,5 г+тимьяна обыкновенного травы экстракт 15 г в 100 г |
Бионорика СЕ | Германия | N E-BRO-PCT Улучшение соотношения польза/риск для фитотерапии в сравнении с антибиотикотерапией и комбинированной терапии в сравнении с антибиотикотерапией в зависимости от уровня прокальцитонина (ПКТ) при остром бронхите у детей | 5 | КИЗ | IV | 13 | x11.2010 .. 31.03.2011 | Набор пациентов не начат |
435 | 436 | МИКОФЕНОЛАТА МОФЕТИЛ-ТЛ | капсулы 250 мг | ООО Технология лекарств | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил-ТЛ капсулы, 250 мг, ООО Технология лекарств, Россия (test) и СеллСепт капсулы, 250 мг производства фирмы Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (standard) | 13 | БЭО | 1 | x08.2010 .. 01.08.2011 | Набор пациентов не начат | |
436 | 437 | ЗИДОВУДИН-АЗТ | капсулы 100 мг | ООО Технология лекарств | Россия | N ТЛ/Б7310 Исследования биоэквивалентности препарата Зидовудин-АЗТ (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом Ретровир (СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания) | 13 | БЭО | 1 | x08.2010 .. 01.08.2011 | Набор пациентов не начат | |
437 | 438 |
АРИПИПРАЗОЛ (ОРС-14597) |
капсулы | Отсука Фармасьютикал Ко.Лтд | Япония | N 31-08-256 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии арипипразолом/эсциталопрамом у пациентов с большим депрессивным расстройством | 30 | ММКИ | III | 9 | x08.2010 .. 31.01.2013 | Исследование проводится |
438 | 439 | АМИОДАРОН | таблетки 200 мг | ОАО Борисовский завод медицинских препаратов | Беларусь | N RU02/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Амиодарон таблетки 200 мг (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Кордарон таблетки 200 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий | 11 | КИЗ | III | 1 | x08.2010 .. 01.06.2011 | Набор пациентов не начат |
439 | 440 |
ТС-5214 (S-МЕКАМИЛАМИН) |
таблетки 0,1 мг, 1мг, 4 мг |
Патеон Инк. | Канада | N D4130C00005 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы ІІІ, проводимое в параллельных группах c тремя фиксированными дозами для оценки эффективности и безопасности применения TC-5214 (S-мекамиламин) в сочетании с антидепрессантом у пациентов с большим депрессивным расстройством, у которых наблюдается недостаточная ответная реакция на терапию антидепрессантами | 21 | ММКИ | III | 14 | x09.2010 .. 18.05.2012 | Набор пациентов не начат |
440 | 441 | ОЛАНЗАПИН-ТЛ | таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг | ООО Технология лекарств | Россия | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Технология лекарств, Россия) и Зипрекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ELi Lilly, США) | 10 | БЭО | 1 | x08.2010 .. 01.05.2011 | Исследование проводится | |
441 | 442 | МИКОФЕНОЛАТА МОФЕТИЛ-ТЛ | таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг | ООО Технология лекарств | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, ООО Технология лекарств, Россия (test) и СеллСепт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства фирмы Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (standard) | 13 | БЭО | 1 | x08.2010 .. 24.08.2011 | Набор пациентов не начат | |
442 | 443 | АНАСТРОЗОЛ-ТЛ | таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг | ООО Технология лекарств | Россия | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, ООО Технология лекарств, Россия (test) и Аримидекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США (standard) | 13 | БЭО | 1 | x08.2010 .. 01.08.2011 | Исследование проводится | |
443 | 444 | ЛАМИВУДИН-ЗТС | таблетки покрытые оболочкой 150 мг | ООО Технология лекарств | Россия | N ФД/Б711 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ламивудин-ЗТС (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом Эпивир (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) | 10 | БЭО | 1 | x08.2010 .. 01.05.2011 | Набор пациентов не начат | |
444 | 445 | АБАКАВИР | таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг | ООО Технология лекарств | Россия | N ФД/Б7010 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Зиаген таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Глаксо Вэллком Оперэйшенс», Великобритания) | 10 | БЭО | 1 | x08.2010 .. 01.05.2011 | Набор пациентов не начат | |
445 | 446 | АЛБИГЛУТИД (GSK716155) |
лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения и н/к нанесения 30 мг, 50 мг |
ГлаксоСмитКляйн | США | N GLP 114130 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое с целью определения эффективности и безопасности Албигтида в сравнении с Ситаглиптином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек (Фаза III) | 9 | ММКИ | III | 7 | x08.2010 .. 17.04.2011 | Набор пациентов не начат |
446 | 447 | АЛАСЕНС | порошок для приготовления раствора для приема внутрь | ФГУП ГНЦ НИОПИК | Россия | N 11-(ФДТ-АЛА)-2010 Проспективное открытое исследование клинической эффективности интраоперационной фотодинамической терапии с препаратом Аласенс у больных с первичными и метастатическими опухолями головного мозга | 29 | КИО | III | 2 | x08.2010 .. 31.12.2012 | Набор пациентов не начат |
447 | 448 | ФОТОСЕНС | концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл | ФГУП ГНЦ НИОПИК | Россия | N 18-ФДТ-ХТ-2010 Проспективное открытое исследование клинической эффективности комбинированной адъювантной фотодинамической терапии с Фотосенсом и химиотерапии с Митомицином после трансуретральной резекции опухоли мочевого пузыря | 29 | КИО | III | 4 | x08.2010 .. 31.12.2012 | Набор пациентов не начат |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 ноября 2010 г. N 04И-1145/10 "О клинических исследованиях"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Сообщается информация по клиническим исследованиям препаратов для медицинского применения, разрешенным Росздравнадзором к проведению в 2010 г.
По состоянию на 16.11.2010 из 447 разрешенных клинических исследований 234 исследования проводятся, 105 исследований завершено, 9 исследований прекращено.
Набор пациентов не начат в 99 клинических исследований.