(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 ноября 2010 г. N 04И-1119/10 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения производства фирмы "Латекс Болл Лтд", Тайвань, продавец "Ортопедические системы", Санкт-Петербург, предназначенные для занятий лечебной физкультурой и кинезитерапией, для тренировки мышечного корсета, в период реабилитации после травм и операций:
- Мяч для фитнеса 7 см;
- Мяч гимнастический, детский, мяч попрыгун (40 см);
- Валик релаксационный утяжеленный 200 г;
- Валик релаксационный 7,5 см х 3,5 см;
- Кольцо тренировочное 7 см.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 ноября 2010 г. N 04И-1119/10 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Предлагается провести мероприятия по предотвращению обращения в России незарегистрированных изделий медицинского назначения, производства фирмы "Латекс Болл Лтд", предназначенных для занятий лечебной физкультурой и кинезитерапией, для тренировки мышечного корсета, в период реабилитации после травм и операций.
К ним относятся: Мяч для фитнеса (7 см); Мяч гимнастический, детский, мяч попрыгун (40 см); Валик релаксационный утяжеленный (200 г); Валик релаксационный (7,5 см х 3,5 см); Кольцо тренировочное (7 см).
