(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 ноября 2010 г. N 04И-1122/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 18 ноября 2010 г. N 04И-1122/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-17647/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "РОСТА" | Кавинтон р-р д/инфуз.конц. 5 мг/мл, 2 мл - амп.т/с (5) - уп. конт. пласт. (подд.) (2) - пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | А02039А; А02036А |
| N 04-17660/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО и Б. Браун Медикал" | Глюкоза Браун р-р д/инфуз. 5%, 500 мл - бутыл. п/э. | "Б.Браун Мельзунген АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 0153А241; 0127А242 |
| N 04-17660/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "Б. Браун Медикал" | Натрия хлорид Браун р-р д/инфуз. 0.9%, 100 мл - бутыл. п/э (20) - кор. карт. | "Б.Браун Мельзунген АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 0156А231; 9473 А231 |
| N 04-17660/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "Б. Браун Медикал" | Натрия хлорид Браун р-р д/инфуз. 0.9%, 1000 мл - бутыл. п/э (10) - кор. карт. | "Б.Браун Мельзунген АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 0046А251; 0107А251; 9387А251 |
| N 04-17663/10 от 29.07.2010; N 04-20740/10 от 30.08.2010 (Лот N 7) | ОАО "Фирма Медполимер" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 250 мл - конт. полимер. | ОАО "Фирма Медполимер" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 14630710; 14670710; 14760710 |
| N 04-17663/10 от 29.07.2010; N 04-20740/10 от 30.08.2010 (Лот N 7) | ОАО "Фирма Медполимер" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 500 мл - конт. полимер. | ОАО "Фирма Медполимер" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 14510710; 14690710; 14740710 |
| N 04-17663/10 от 29.07.2010; (Лот N 7) | ОАО "Фирма Медполимер" | Глюкоза р-р д/инфуз. 10%, 250 мл конт. ПВХ - пак. п/п. | ОАО "Фирма Медполимер" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных Средств Республики Татарстан | 750710; 730710; 740710 |
| N 04-17663/10 от 29.07.2010; (Лот N 7) | ОАО "Фирма Медполимер" | Глюкоза р-р д/инфуз. 10%, 500 мл конт. полимер. - пак. п/п | ОАО "Фирма Медполимер" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 770710; 790710; 800710 |
| N 04-17663/10 от 29.07.2010; (Лот N 7) | ОАО "Фирма Медполимер" | Глюкоза р-р д/инфуз. 5%, 100 мл -конт. ПВХ - пак. п/п | ОАО "Фирма Медполимер" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 1560310; 3220610 |
| N 04-17663/10 от 29.07.2010; (Лот N 7) | ОАО "Фирма Медполимер" | Глюкоза р-р д/инфуз. 20%, 500 мл конт. ПВХ - пак. п/п | ОАО "Фирма Медполимер" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 110510; 180610; 190610 |
| N 04-17663/10 от 29.07.2010; (Лот N 7) | ОАО "Фирма Медполимер" | Рингер р-р д/инфуз., 250 мл -конт. полимер. - пак. п/п | ОАО "Фирма Медполимер" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 3600710; 3670710 |
| N 04-17663/10 от 29.07.2010; (Лот N 7) | ОАО "Фирма Медполимер" | Рингер р-р д/инфуз., 500 мл -конт. полимер. - пак. п/п | ОАО "Фирма Медполимер" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 3620710; 3640710 |
| N 04-20650/10 от 27.08.2010; (Лот N 7) | ОАО АКО "Синтез" | Амфотерицин В лиоф-т д/приг. р-ра д/инфуз. 50 тыс. ЕД - фл. 10 мл - пач. карт | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 60510 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 ноября 2010 г. N 04И-1122/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 13 препаратах. Среди них - "Амфотерицин В" 50 тыс. ЕД 10 мл серии 60510; "Глюкоза Браун" 5% 500 мл серий 0153А241 и 0127А242.
