(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 ноября 2010 г. N 02И-1109/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 13 ноября 2010 г. N 02И-1109/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-18190/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Вертекс" | Карведилол табл. 12.5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Вертекс" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 030410; 040510 |
| N 04-18198/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Верофарм" (Белгородский филиал) | Веро-Амлодипин табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ОАО "Верофарм" (Белгородский филиал) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 110610; 120610 |
| N 04-18198/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Верофарм" (Белгородский филиал) | Веро-Амлодипин табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ОАО "Верофарм" (Белгородский филиал) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 250610; 260610 |
| N 04-18125/10 от 03.08.2010; N 04-20648/10 от 27.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Амлодипин табл. 5 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. (1) - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 100710 |
| N 04-18125/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Амлодипин табл. 10 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 190710 |
| N 04-18125/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Эналаприл табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 150710 |
| N 04-18125/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Эналаприл табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 150710 |
| N 04-18125/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Эналаприл табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 460710 |
| N 04-20649/10 от 27.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Триметазидин табл.п/о 20 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 130610; 140610 |
| N 04-18158/10 от 03.08.2010; N 04-21588/10 от 08.09.2010 (Лот N 9) | ООО "КРКА-РУС" | Энап табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ООО "КРКА-РУС" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 7700410; 7690410 |
| N 04-18158/10 от 03.08.2010; N 04-21588/10 от 08.09.2010 (Лот N 9) | ООО "КРКА-РУС" | Энап табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - кор.карт. | ООО "КРКА-РУС" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 9040710; 9050710 |
| N 04-18122/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Омелар кардио табл. 10 мг, 10 шт. уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 41209; 51209 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 ноября 2010 г. N 02И-1109/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 12 препаратах. Среди них - "Карведилол" 12,5 мг 10 шт серий 030410, 040510; "Эналаприл" 5 мг, 10 шт серии 150710.
